專利名稱：一種治療外部腫塊的外用中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發明屬于腫瘤治療藥物技術領域，具體涉及一種治療外部腫塊的外用中藥組合物。
背景技術：
腫瘤是現代人類健康的一大殺手，給患者帶來巨大的痛苦。外部腫塊是其中的一部分，在我國古書上稱為癭瘤。目前治療外部腫塊的方法很多，多以內服、外敷、理療及晚期手術等治療，但療效不一。如西藥中采用的烴化劑等，在內服殺傷腫瘤組織細胞的同時，對正常組織特別是對生長較快的骨髓、粘膜上皮有損傷作用，抑制骨髓造血機能，引起白細胞、血小板減少，還會使患者產生惡心、嘔吐、食欲減退以及頭疼、眩暈、耳鳴、脫發等不良反應。中藥中使用較多的抗腫瘤藥如長春堿、喜樹堿等，均有與西藥中的烴化劑等相似的副作用，如白細胞減少、腹瀉、消化道潰瘍及脫發等不良反應。因此現有的中、西藥都存在毒副作用較大的問題，給患者帶來極大的精神壓和痛苦，而且治療費用高。
本發明的目的是針對現有治療外部腫塊的藥物存在的上述不足，發明一種外用中藥組合物，采用中藥原料組配，配方獨特，療效顯著，體外使用，方便安全，無毒副反應。

發明內容
我國傳統中醫理論對腫瘤的形成病理有詳細描述《素問》中說“風寒濕三氣雜至，合而為痹”。“其風氣勝者為行痹，寒氣勝者為痛痹，濕氣勝者為著痹”。“冬遇此者為首痹，以夏遇此者為脈痹，陰遇此者為肌痹，以秋遇此才為皮痹，春遇此者為筋痹”。痹證的外因為居處潮濕，觸骨風寒，邪氣入后，留滯經絡肌肉。內在因素為肌體虛弱氣血不足，留滯經絡、關節、肌肉、氣血絡阻不通，從而產生肌膚疾痛，軟麻、酸脹、腫痛、紅，包塊癭瘤等癥。一旦痹疰，則血行失度。正常時血在脈中流循是“如水細流”。如血行失度，則不是“如水之流”，而是“血凝不而流”、“血泣則不通”、“血瘀滯而不行”，造成身體各患處局部血脈不通。如《素問·調經論》說“寒獨留，則血凝泣，凝則脈不通”。《醫林改錯、積塊論》有“血受熱，則煎熬整成塊”，血行有經紀“血不歸經為血瘀”。此為肌膚痹疰即腫瘤包塊形成的原因。
針對上述腫瘤形成原因的分析，本發明選用以下重量份的中藥原料組成本外用藥組合物制川烏9-15、一枝蒿6-10、紅花5-10、生甘草12-16、冰片1-2、樟腦1-2、薄荷醇1-2。
在上述原料組成中再加入蒼耳子30-45、夏枯草40-50和桃仁9-15可以使本發明達到更好的使用效果。
將上述原料采用以下方法制備(1)將制川烏、一枝蒿、蒼耳子、桃仁和紅花加入凈水浸泡，再加水加熱2小時，取濾液，濃縮至料液比為1∶1，加濃縮液量2％的殼聚糖溶液，澄清；(2)將夏枯草和生甘草用與步驟1同樣的方法處理；(3)取冰片、樟腦、薄荷醇，用二甲基亞砜溶解，與水制成10％的混懸液；(4)合并以上各液，得本中藥組合物。
二甲基亞砜的加入量為大于或等于溶解冰片、樟腦、薄荷醇的量，至少需溶解上述三種物質，量多一點還有益于細胞逆轉作用，不影響組合物質量。
本外用組合物的組方基原如下1、桃仁含苦杏仁甙、揮發油、脂肪油等。
功用破血行瘀、潤燥滑腸、治微瘕、熱病蓄血、風痹、瘧疾、瘀血腫痛、血燥便秘。
《本經》“主瘀血，血閉癥瘕，殺小蟲”。
《別錄》“止咳逆止氣，消心下堅，除卒暴擊血，破癥瘕，通脈止痛”，《滇·本草》“治血痰”。
《綱目》“主血滯風痹，皮膚熱躁癢，皮膚凝聚之血”。
2、一枝蒿成份中含蘭香油、樟腦等。
功用活血、祛風、止痛、解毒，治風濕疼痛、痞塊、痛腫。
《綱目》“蒿葉主治痞疾”。
《綱目拾遺》“活血解毒，去一切積滯，治痼、陰寒”等疾。
《分類草藥性》“治一切熱毒，涂瘡生肌”。
3、蒼耳子成分含蒼耳子甙、樹脂、脂肪油、生物堿、維生素C等。
功用散風、止痛、祛濕、殺蟲。治風寒頭痛、鼻淵、齒痛、風寒濕痹、四肢攣痛、疥癩、瘙癢。
《本經》；“主風頭寒痛，風濕周痹，四肢拘攣痛，惡肉死肌”。
《日華子本草》“治一切風氣、填髓、暖腰腳。治痹、疥癬瘙癢”。
《本草備要》“善發汗、散風濕，上通腦頂，下行足膝，外達皮膚。治頭痛、目暗、齒痛、鼻淵、去刺”。
《玉木秋藥解》“消腫開痹，泄風去濕，治疥癘風瘙、癮疹”。
4、夏枯草含三萜皂甙，齊墩果酸，多種維生素。
功用清肝、散結，治痹癘、癭瘤、乳痛、乳癌，目珠夜痛、羞明流淚、頭目眩暈、口眼歪斜、筋骨疼痛、肺結核。
《本經》“祛肝風、行經絡、治口眼歪斜、行肝氣開肝郁、止筋骨疼痛、目珠痛、散痹癘、周身結核”。
《生草藥性備要》“去痰消膿，治痹癘，清上補下，去眼膜止痛”。
《本草從新》“去痹癘鼠瘺、癭瘤、微堅、乳痛、乳癌”5、制川烏功用祛寒濕、散風邪、溫經止痛，治風寒濕痹、歷節風痛。
制川烏為為泡制名，其基原學名為川烏頭。經泡制后，其有毒烏頭生物堿大大減少，相應也減少了毒副作用。
6、紅花含紅花黃色素。
功用活血通經，去瘀止痛，治經閉、微瘕、難產、死胎、產后惡露不行，瘀血作痛、痛腫、跌打損傷。
《本草蒙筌》“喉痹噎塞不通”。
《開寶本草》“主產后血運口噤，腹內惡血不盡，絞痛、胎死腹中、亦主蠱毒下血”。
《綱目》“活血、潤燥、止痛、散腫、通徑”。
7、生甘草含三萜皂甙草酸。
功用生用，和中緩急、潤肺、解毒、調和諸藥。
《本經》“全五臟六腑寒熱邪氣，堅筋骨、長肌肉、倍力、金瘡腫”。
《別錄》“溫中下氣，慎滿短氣、傷臟咳嗽、止渴、通經脈利血氣、解百藥之毒”。
《日華子本草》“安魂定魄、補五功七傷、一切虛損、驚悸、煩悶、健忘。通九竅、利百脈、益精養氣、壯筋骨、解冷熱。”
具體實施例方式
實例1制川烏9kg 一枝蒿6kg 蒼耳子30kg 夏枯草40kg 桃仁10kg紅花5kg 生甘草12kg 冰片1kg 樟腦1kg 薄荷醇1kg 二甲基亞砜4L實例2制川烏10kg 一枝蒿8kg 蒼耳子40kg 夏枯草45kg 桃仁12kg紅花8kg 生甘草12kg 冰片1kg 樟腦1kg 薄荷醇1kg 二甲基亞砜3L實例3制川烏12kg 一枝蒿8kg 蒼耳子35kg 夏枯草45kg 桃仁15kg紅花10kg 生甘草12kg 冰片1kg 樟腦1kg 薄荷醇1kg 二甲基亞砜5L實例4制川烏12kg 一枝蒿10kg 蒼耳子45kg 夏枯草45kg 桃仁10kg紅花10kg 生甘草12kg 冰片1kg 樟腦1kg 薄荷醇2kg 二甲基亞砜4L實例5制川烏15kg 一枝蒿10kg 蒼耳子50kg 夏枯草50kg 桃仁15kg紅花8kg 生甘草12kg 冰片1kg 樟腦1kg 薄荷醇1kg 二甲基亞砜3L臨床應用總1.本組病例90例，年齡25-50歲，平均年齡37歲；其中已婚78例，未婚12例。病程最長5后，最短半年，全為女性。
病患者多以頸部癭、包塊及乳腺增生包塊為主癥。
2.治療方法洗凈患部用棉簽煎取本外用中藥組合物擦涂患部，每天一次，5-8次為一療程，在治療過程中停用其他藥物，不食“鮮、香、脆、嫩及油膩”為特征食物，利于治療。其理由如下“鮮”——谷氨酸多，為細胞非組蛋白主要成分，食用多了利于細胞增殖，尤以咸菜+味精不可混食，因咸菜中亞硝酸鹽+谷氨酸，對腫塊有誘導增殖、增痛作用。
“油膩”“脆香”——油炸食品中過氧化物多，利于形成細胞表面膽固醇脂蛋白受體且數目增多，不利散結。
“嫩”——蔬菜幼嫩部分含細胞分裂素多，宜促進細胞增生，宜用成熟蔬菜。
3.治療結果
90例病人中用藥4-5次乳腺包塊、氣癭包塊明顯縮小者35例，7-9次包塊消失者64例，無效1例。
4.典型病例羅某，女，29歲，已婚。2000年10月25日初診，因年前后，因常嘔氣，乳房部隱隱脹痛，腰部酸痛，爾后乳部發現大小不規則包塊數個，經服藥，僅緩解疼痛，但包塊反而增大。查雙側乳房包塊拇指大小數個，質地硬滑。經外擦肌膚痹疰疏液6-8次后明顯減小，歷經半月后包塊消失，無其他不適癥狀。
王某，女，34歲，已婚。2000年前，因夫妻感情不各，氣急易怒，常生悶氣，頸部左右兩側出現拇指大小包癭，吃藥無效，經外擦肌膚痹疰液5-8次漸消，經12次后，癭瘤自消，無其他不適癥狀。
本發明的特點是根據肌膚痹疰病理，氣血絡阻不通，留滯經絡，氣滯愈久，導致血瘀，瘀久化熱，漸成癭腫、包塊，本發明組方采用獨特的中藥原料配伍，充分利用各味藥的藥性，相輔相成，協同作用，達到循環氣血、通經活血、軟堅、肌膚散結、通痹通疰、癭瘤化核、祛瘀通寒、肌痹膚疰、藥解其毒熱的功效，故將本方外用患處，治療各種包塊、癭瘤有特效，使用安全可靠，無毒副作用，使用方便，費用少，每日只擦1-2次，8-12次即可達到目的。
權利要求
1.一種治療外部腫塊的外用中藥組合物，其特征在于由以下重量份的原料組成制川烏9-15、一枝蒿6-10、紅花5-10、生甘草12-16、冰片1-2、樟腦1-2、薄荷醇1-2，采用以下方法制備(1)將制川烏、一枝蒿和紅花加入凈水浸泡，再加水加熱2小時左右，取濾液，濃縮至料液比為1∶1，加濃縮液量2％的殼聚糖溶液，澄清；(2)將生甘草用與步驟1同樣的方法處理；(3)取冰片、樟腦、薄荷醇，用二甲基亞砜進行溶解，與水制成10％的混懸液；(4)合并以上各液，得本中藥組合物。
2.根據權利要求1所述的外用藥組合物，其特征在于原料組成中還有蒼耳子30-45、夏枯草40-50、桃仁9-15，制備時，其中蒼耳子和桃仁在第一道工序進行處理，夏枯草在第二道工序中處理。
3.根據權利要求1或2所述的外用藥組合物，其特征在于二甲基亞砜的加入量為大于或等于溶解冰片、樟腦、薄荷醇的量。
全文摘要
一種治療外部腫塊的外用中藥組合物,由以下重量份的原料組成:制川烏9－15、一枝蒿6－10、紅花5－10、生甘草12－16、冰片1－2、樟腦1－2、薄荷醇1－2,采用以下方法制備:(1)將制川烏、一枝蒿和紅花加入凈水浸泡,再加水加熱2小時左右,取濾液,濃縮至料液比為1∶1,加濃縮液量2%的殼聚糖溶液,澄清;(2)將生甘草用與步驟1同樣的方法處理;(3)取冰片、樟腦、薄荷醇,用二甲基亞砜進行溶解,與水制成10%的混懸液;(4)合并以上各液,得本中藥組合物。本中藥組合物配方獨特,療效顯著,體外使用,方便安全,無毒副反應。
文檔編號A61P35/00GK1369301SQ0211329
公開日2002年9月18日 申請日期2002年1月29日 優先權日2002年1月29日
發明者陳明杰, 何順清 申請人:重慶市北碚區本草生物研究所