專利名稱：外科用空心探針的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種外科用的用于以最少程度侵入地提取組織的空心探針，它有一個包括兩部段的細長空心體，其中至少一個部段圍繞著一個用于容納組織的空腔，以及這兩個部段設置為可以彼此分開和互相可相對運動，使得在這兩個部段之間的一個口按選擇可打開或可閉合。
在以最少程度侵入的醫療領域內，力圖發展一種對患者創傷最小的手術。在這方面，或試圖通過患者自然的體口，如通過目視控制的器械(內窺鏡)的介入式內窺鏡檢查，或通過小切口直接到達組織深處的手術部位，以便在那里提取組織用于診斷，例如用于組織學的組織確定或用于治療，例如為了摘除腫瘤。
近些年來，相應用于最少程度侵入的外科手術器械的發展迅速，因為出自于美容的原因這種操作技術對于手術后并發癥的最小化以及對于加速愈合過程具有突出的優點。
已知一種名稱為細針吸引術“(Feinnadelaspiration-FNA)”或“精確切口穿刺活檢(True-Cut-Nadelbiopsie)”的器械，它們有一根細針，細針插入可疑的組織地區，并可供助此細針純機械地通過沖孔機理提取一個或多個組織試樣，以便組織學地檢查該組織。
在得到惡性的檢查結果時，必要時可采取適當的外科措施。但是，用這些已知的探針提取的組織體積很小，并因而只適用于診斷的目的。由于在剌入時能提取的組織體積小，因此往往需要在可疑的組織地區內剌入多次，在有些情況下這會導致惡性腫瘤細胞擴散。此外，由于組織體積小，所以組織學的組織檢查結果的準確性不是最佳的。
由US 5775333或US 5782795已知一些外科器械，它們可通過多重的組織提取從同一個目標區提取較大的組織體積。在這些已知的器械中，可使用一種得到真空度支持的機械沖切裝置，它減少需要剌入的次數，以及除此之外由于可得到較大的組織體積也提高了診斷性檢查結果的準確度。采用這些已知的器械還常常已經全部去除了較小的組織變化，其結果是在有些情況下不必再作手術。
在按US 5775333的器械中，針狀空心探針插入目標區，例如乳房腫瘤。在此探針的端部，側面有一細長的口，要提取的組織吸入此口內。在此器械的內部有一旋轉的空心刀具，它通過機械送進將已吸入此口內的組織切入器械內部，并借助真空度通過空心探針吸出。通過桿逐漸旋轉360°，在探針遠端提取事先已吸入空心探針內并已切下的確定的組織體積，不過這對于完全去除醫學上可疑的組織區往往是完全不夠的。
由US-PS5817034已知一種外科器械，其中一把直徑達25mm的圓柱管刀朝目標區推進。然后通過一個處于端部施加高頻電壓的環，將沖壓到器械內部的圓柱體端段切下，并接著將整個切下的組織圓柱體通過器械提取。盡管在此已知的系統中可以完全取出可疑的組織區，然而也去除了許多健康的組織，直至探針針頭到達可疑的組織區，以及，由于大的器械直徑留下了一個比較大的傷痕。
由US5810806已知一種外科用的探針，其中組織不是借助一機械的環形刀具切開，而是借助一固定在空心體遠端不能沿軸向移動的環，它被施加HF電壓并由此起切割刀的作用。在切割過程中，被HF環在圓周處切開的組織圓柱體正面推入向前開口的空心體內，然后在過程結束時通過施加HF電壓的環的刮水器式的旋轉運動切下。在此已知的器械中，組織要在其處于空心體內時才完全切下，因此也就有許多健康的組織被連帶去除，直至探針針尖推進到可疑的組織區。除此之外還有一個缺點是，只能去除在空心體正面的口前的組織圓柱體。
由DE19706751或DE19528440已知一種前言所述類型的電外科器械，其中一個用于電外科學地切下組織的圈狀切割件，平行于細長空心體的縱軸線定向，并在保持此定向的情況下可圈狀地從空心體移出，以便能通過空心探針的旋轉花托狀地切下鄰近的組織。切下的組織接著可通過切割件經其移出的同一個口引入空心體的空心通道內，然后沿空心通道被輸送到器械的近端。這種已知器械的優點是，剌入部位的直徑小，以及，可以在處治地點提取在外面相鄰地圍繞著空心探針的組織。但與此同時存在的缺點是，能切下的組織體積比較小，并因而不足以也對較大的組織范圍作基本的檢查。
由在后公開的國際申請WO 99/44506已知一種圈狀切割件，它可從空心體移入一個橫向于空心體縱軸線延伸的平面內，在此切割件移出后，此切割件可沿空心體移動。
由US5810659已知一種用于組織提取的外科用探針，其中，在桿的遠端有一個磨銳的切割套筒，它可被施加HF電壓。在切割套筒的遠后方，在一根在中心通過探針延伸的導絲上，有一個作為切割套筒支座的陶瓷體，在陶瓷體端部固定一修圓的金屬電極并通過導絲與一個HF發電機連接。通過操作部分此圓柱形支座沿導絲被拉到磨銳的金屬套筒處，在那里，處于它們之間的組織被金屬套筒銳利的刃片純機械地切下并收集在近端的切割套筒內部。近端的套筒和固定在支座上的金屬電極均與一個HF發電機連接，并因而可以實現組織的雙極凝血，以便必要時止血。但是在這里不存在技術上簡單地取出一旦已收集的活組織的方案。該組織必須麻煩地用微型鑷或針從套筒中取出。
由PCT國際申請PCT/US99/21416已知一種剛性的外科器械，它同樣由一個可彼此移動的套筒構型組成，以便提取組織試樣和使組織凝血。與先有技術相比新穎之處一方面在于復雜的半自動化的操作部分，以及在于有可能通過在兩個可移動的套筒之一上外加切割電流，電外科學地切下組織。在另一種實施形式中，切割任務不是由套筒本身承擔，而是借助一個置入并固定在近端套筒圓周上的覆套中的切割電極。
本發明要解決的技術問題是提供一種前言所述類型的外科用探針，它能可靠地克服先有技術的缺點并能便于操作。
上述問題通過一種外科用的空心探針來解決，該探針具有一導電的可相對于至少其中一個部段運動的環形或圈形切割件，該切割件設計用于電外科學地切下進入這兩個空心體部段之間的口內的組織，以及除此之外還有一個用于從空心探針中推出組織的推料器。
這類空心探針尤其允許切割件運動到一個特別優選的懸臂(freistehend)位置。若然后在此切割件上按規定的那樣加上一個高頻電壓(HF電壓)，則由于圍繞著切割件的場密度，導致直接與切割件相鄰的組織被加熱。在懸臂的切割件的情況下這種加熱可進行到這樣的程度，即繞切割件形成一蒸汽墊，所以切割件實際上可以無接觸地穿過組織。業已證實，這種一種使切割件完全被蒸汽墊圍繞的效果，在一個置入套筒前端的電極的情況下(如由PCT/US99/21416已知的那樣)并不出現或只有在場強較大時才出現。
設計為金屬絲圈或金屬絲環的切割電極，通過外加高頻電壓(＞200V)沿電極產生許多小的火花放電。因此在組織與電極之間形成蒸汽墊，從而允許基本上無接觸式電切割。通過采用一種近似正弦形的高頻交流電，組織中可以產生具有最低程度熱邊界凝血的切口。通過改變所謂Crest-Faktor(峰值系數)，亦即峰值電壓與有效電壓之比，以及除此以外改變HF調制，可以在切割面上形成不同的凝血度。在一種按本發明的設計中，電流的回路通過在空心體上的一個或多個工作面。采用這種雙極式電極構型，可以用較小的發電機功率實施對患者安全的和痛苦小的手術。但即便設計為單極式，也可利用外加在患者四肢上的回路電極來使探針工作。
此外，按本發明的空心探針允許以簡單的方式推出提取的組織。組合在此探針內的推料器用于完成此任務，所以，為了從空心探針中取出組織不需要單獨的工具。
空心探針的兩個部段優選可沿一條繞空腔的圓周線彼此分開。于是這兩個部段優選地可沿軸向相對移動。按一種優選的實施形式，兩個部段之間的分界線在空心探針的遠端附近延伸。空心探針的一個部段優選構成空心探針的針尖，而第二個部段是一個可相對于針尖軸向移動的具有圓、橢圓或多邊形橫截面的套筒。在空心探針剌入組織中后可回拉能移動的套筒，所以取決于套筒的橫截面形狀，在空心探針的針尖與套筒之間形成一個圓柱形或棱柱形的口。
優選地這種可移動性通過一連桿實現，該連桿與針尖固定連接并在套筒內縱向導引。連桿或在被套筒圍繞的空腔中心延伸，或在套筒壁附近延伸。
所述第一種方案的優點是力的對稱分配，而第二種方案的優點在于，由套筒確定的空腔不是圍繞著連桿，而是連桿完全處于空腔的一側。這在推出被空心探針提取的身體組織時是有利的。
特別優選的是，空心探針的遠端逐漸變尖并帶有一第一電極，它在切割組織時可起切割件對應電極的作用。在切割操作時，HF電壓源的一個接頭連接在切割件上，另一個接頭連接在第一電極上。在探針剌入時，切割件從動地不施加電壓地處于空心體內部。
切割件優選地由一個圓形、橢圓形或多角形的金屬絲圈構成，它確定了一個平面，并優選借助于一根連桿垂直于此平面地相對于至少其中一個部段被軸向移動導引。這樣一個金屬絲圈應有導電的性質，并因而能起一個電極的作用，用于外加高頻電壓。對應電極可例如是空心探針中由空心探針針尖構成的那一部段，或是空心探針中由可移動的套筒構成的另一個部段。若用作切割件的金屬絲具有在0.05與1mm之間優選地約有0.15mm的直徑，則對應電極可輕易地有一個比切割件大得多的表面積，所以在切割件與對應電極之間的電場圍繞切割件集中。這種期望的場密度導致只是圍繞著切割件出現前面已說明的蒸汽泡的形成。
按一種優選的實施形式，金屬絲圈或金屬絲環由一彎曲成環形的切割絲構成，它通過一根或多根輻條狀排列的切割絲與一在中心的管狀桿或套筒連接。通過前、后移動中心套筒，環形電極可通過組織移動以及繞中心線轉動，以便切下或切入組織。
尤其在連接兩個部段的連桿在空腔中央延伸的情況下，可比較有利地在金屬絲圈與連桿之間設另一根起切割電極作用的金屬絲，以便例如也能從端面切開花托狀(torusartig)繞連桿的組織部分。
按這樣一種有利的實施方案，切割電極在其圓周與一個與之垂直布置的作為連桿的桿狀體連接，而連接這兩個部段的連桿在中央基本上通過金屬絲圈的中點延伸。在設計為金屬絲圈的環形電極與中央連桿之間安置的輻條或圈用于切割要提取的花托狀(torusfoermig)組織試樣，它們允許以后取出試樣。在這里，用于金屬絲圈的連桿可移動地支承在空心體內部并例如設計為成型體，或采取其他已知的措施防止扭轉地支承。在此實施形式中切割電極不能扭轉。
切割件通過例如沿空心體內壁導引的導線與HF電壓源連接，該HF電壓源處于空心探針的近端。HF電壓源的另一個接點在對應電極上，對應電極或從外面放在患者的皮膚上，或為了防止失控的電流通過組織，處于空心體上或是空心體的一部分。若空心體用金屬制成，則空心探針的整個空心體也可以起對應電極的作用，由此從切割件到對應電極產生一個經調整的局部受到嚴格限制的電流。然而兩者彼此應能良好地電絕緣，以避免短路。
此外，這兩個部分優選地均設計為電極，用于組織熱滅活的高頻電壓加在這兩個電極上。為此，在兩個部分之間有一絕緣件。
特別優選地是在剌入過程中優選地由金屬針尖構成的第一電極被施加HF電壓，以及對應電極從外面放在要檢查的組織區附近的患者身上。毗鄰探針的組織然后借助局部受限的高頻交流電經過一段可單獨規定的時間被熱滅活(thermisch inaktiviert)。若除此之外按規定的軸向距離在空心體上加第二電極，則可在兩個優選圓柱形的電極之間產生高頻交變場，因此，在探針剌入時，此交變場在地點上限于直接相鄰的組織區。因此可取消從外面放上的對應電極。在這里HF電壓設計為，使得在55到100℃之間，優選地在60與80℃之間的溫度在組織內保持一段較長的時間，例如5至20分鐘，以便在腫瘤細胞內部不可逆地終止新陳代謝過程。通過這種熱滅活，保證腫瘤細胞在接著的組織提取過程中不再能擴散和轉移。
特別優選的是一種電外科器械，它包括一根上述類型的空心探針，該空心探針具有兩個設在空心探針附近的電極，用于將高頻電流引入圍繞空心探針的組織內，空心探針與用于測量兩個電極之間的阻抗的設備連接。這種設備允許在引入高頻電流期間測量兩個電極之間的阻抗。這可以通過檢測電流強度、電壓或絲線角度(Fadenwinkel)進行。此外可以計算加入組織內的有效功率。
通過在引入高頻電流期間的阻抗測量，尤其可確定圍繞著此空心探針的該組織的具體電阻。與在單極式技術中用一個從外面放在身體上的對應電極或中性電極的情況不同，在那里測量周緣總的組織電阻，在這里優選的雙極式技術中，測量電極之間局部實際的具體組織電阻。如此獲得的數據優選輸送給發電機的一個功率或阻抗調節器，此發電機用于產生加入此組織中的電功率。通過阻抗或根據組織電阻進行的調整，使發電機功率始終與當時實際的組織狀況相適應。此外，所獲得的數據還可作為有關該組織當時實際狀況的信息聲學或光學地顯示出。這就提供了外科學方面的例如這樣的可能性，即采用在這里所介紹的空心探針，逐個和實時地適應于組織的具體反饋狀況進行處置。
推料器優選地是一個按沖頭的類型可縱向移動地設置在空腔內的活塞狀物體，它在其靜止位置優選地處于空腔的一端，并可朝空腔的方向從此靜止位置移出，以便能在通過探針部段的移動打開空腔時推出處于空腔內的組織。若這種按花托類型的組織例如應圍繞著用于其中一個探針空心體部段的連桿，則可在推料器面朝空腔的那一側設一把或多把切刀，它們在推料時將組織切割成使圍繞著連桿的花托不再是閉合的。
按本發明的一種優選的實施形式，推料器是一個可移動到空心體遠端部分地裝在空腔內部的活塞件，它相對于金屬套筒密封地支承著，使得在借助可沿軸向移動的切割件切下組織體后，通過拉回活塞件產生真空，這種真空支持被切下的組織柱體或花托進入空心體近端的套筒內。
按另一種實施形式，可按另一種方式或附加地通過一單獨連接的真空泵形成真空并施加在要吸入組織的空心體上。
本發明有利的進一步發展通過從屬權利要求的特征說明。
下面借助附圖進一步說明本發明的實施方式，附圖中

圖1a至11示出第一種實施形式的空心探針處于不同的工作狀態下；圖2至9示出其它實施形式的空心探針處于不同的工作狀態下；圖10a至10h示出一根中央連桿與固定在該連桿上的切割圈的不同的實施方案；圖11a至11h示出具有切割圈的偏心連桿的另一些實施方案；圖12為另一種空心探針的示意性透視圖；圖13和14為圖12所示空心探針在不同工作狀態下的示意剖面圖；圖15是類似于圖3所示的一根空心探針的示意透視圖；圖16示出一個包括空心探針和HF發電機的外科用器械。
圖1a至11中表示的空心探針10.1的主要組成部分是一金屬套筒12和一個金屬針尖16，該金屬套筒12在其遠端部14是絕緣的。金屬套筒12以其遠端部14與金屬針尖16一起圍繞一個空腔或容納腔18。金屬針尖16通過一根沿軸向可在金屬套筒12內移動地支承的連桿20與金屬套筒12連接。如圖1b至11中所示，金屬針尖16和金屬套筒12可按這樣的方式彼此相對移動，即，在金屬針尖16上的凸緣22與遠端部14之間按選擇形成或閉合成為容納腔18的圓柱形口。具有其遠端部14的金屬套筒12以此方式構成空心體的第一部段，空心體的第二部段是可相對于第一部段軸向移動的金屬針尖16。
空心探針10.1的另一個組成部段是切割件24，它由一金屬絲環構成，環的直徑略小于容納腔18的直徑。切割件24通過金屬絲輻條26(圖1中未表示，可見圖10)與第二根連桿28連連接，連桿28按滑動套筒的類型在用于金屬針尖16的連桿20上可沿軸向移動地導引。因此，切割件24也可相對于金屬針尖16以及相對于金屬套筒12沿軸向移動。
此外，在空心探針10.1內設一推料器30，它固定在第三根連桿32上，連桿32按滑動套筒的類型在第二根連桿28上可沿軸向移動地導引。推料器30可按沖頭的方式從在圖1a至1i中表示的位置運動到在圖1k中表示的位置，以便推出處于容納腔18內的組織(見圖1j)。
這三根連桿20、28和32在一個設在金屬套筒12與第三根連桿32之間絕緣的軸向導引件34內導引。軸向導引件34同時用于使容納腔18相對于被金屬套筒12圍繞的其余腔密封。
現在借助圖1a至11說明空心探針10.1的工作方式。首先，將空心探針通過磨銳的金屬針尖16向前剌入組織內。在此過程中首先在用作第一電極的金屬針尖16與在患者身體上的一個大面積的對應電極之間加上高頻交流電壓。其結果是在空心探針鄰近的組織借助一個局部有限的高頻交變電流被熱滅活。若空心探針繼續剌入組織內，使金屬套筒12也侵入組織中，則金屬套筒12可作為第二電極用于加上高頻交流電壓。金屬針尖16和金屬套筒12在這里通過金屬套筒12絕緣的遠端部14互相電絕緣。若高頻交變場施加在雙極的金屬針尖16與金屬套筒12之間，則在空心探針剌入時交變電場可局部限于直接毗鄰的組織區。此時不再需要大面積的對應電極。外加的高頻電壓調整為，使鄰近空心探針10.1的組織內，在5至20分鐘的時間段內，產生溫度在55℃與100℃之間，優選地在60℃與80℃之間，以便尤其在腫瘤細胞內部不可逆地終止新陳代謝過程。通過這種熱滅活，保證尤其腫瘤細胞在接著的組織提取過程中不再擴散，從而降低轉移的危險。
圖1a表示完全剌入組織內的空心探針10.1。在空心探針10.1剌入后，金屬套筒12相對于軸向導引件34、推料器30、切割件24和金屬套筒16后拉。以此方式在金屬針尖16的凸緣22與金屬套筒12的遠端部14之間形成一個圓柱形的口。在空心探針10.1剌入時起先被它側向排擠掉的組織通過此圓柱形口侵入并到達第二連桿28上。圖16中表示了這一情景。
接著，切割件24借助第二連桿28朝推料器30方向回拉。在此過程中，在構成切割件24的金屬絲環與起對應電極作用的金屬套筒12之間加上高頻交變電壓。此時由金屬絲環構成的切割電極由于外加的高頻電壓沿此金屬絲環產生許多小的火花放電。由此在組織40與切割件24之間形成蒸汽墊，它允許無接觸式電切割。通過采用近似正弦形的高頻交流電，可在組織內造成有最少熱邊界凝血的切口。在切口部位其他的凝血度可通過改變所謂的峰值因素(Crest-Faktor)以及通過附加的高頻調制來調整，這一峰值因數描述峰值電壓與有效電壓之比。在圖1c和1d中表示了組織的切割，尤其由圖1d可以看出，得到的組織部分42有圍繞第一連桿20的花托的形狀，它通過一根或多根金屬絲輻條26(見圖10)被劈開成使此組織部盡管完全圍繞著連桿20，然而已分成使組織部分42晚些時候可以從連桿20處取下的若干部分。
在組織部分42如圖1e所示被完全切斷后，切割件24直接處于推料器30前。在組織部分42完全切斷后，金屬套筒12重新朝金屬針尖16的方向移動，如圖1f所示。當如圖1g所示空心探針10.1接著閉合時，將它重新從組織40中拔出；圖1h表示已從組織40中拔出的閉合的空心探針10.1。接著，金屬針尖16借助連桿20相對于空心探針10.1向前朝遠端方向移動。從而重新在凸緣22與遠端部14之間形成一圓柱形口。
然后，推料器30連同切割件24一起向前朝金屬針尖16的方向移動。由此將組織部分42從空腔18推出，見圖1j和1k。
此組織部分42由于切割件24的金屬絲輻條26已經被劈開，所以它輕易地從推桿20上掉落，如圖11所示。在組織部分42被推出后，空心探針10.1被再次置于其圖1a中所示的狀態并已準備好重新使用。
取代沿金屬針尖16與金屬套筒14之間的口的全長借助切割件24相應地沿此長度移動切下如已說明的那樣一個花托狀組織，也可以只切下進入口內的組織的一部分。為實現這一點，首先如迄今所述的那樣切割一部分組織，從而例如形成圖1c中所表示的狀態，在此狀態已部分切開的組織在面朝金屬套筒12的那一側仍與其余組織相連。當處于圖1c所示位置的切割件24連同連桿28一起繞其縱軸線旋轉時，一個或多個橫擋或輻條26(見圖10)將迄今已部分切開的組織完全從其余的組織上切斷。然后通過閉合金屬針尖16與金屬套筒12之間的口也可取下一個較小的組織部分。這一點也可以這樣達到，即，金屬針尖16與金屬套筒12之間的口不是完全開啟到如圖1b至1e中所表示的程度，而僅僅是部分開啟，從而在總體上也只有較少的組織侵入金屬針尖16與金屬套筒12之間此時較小的口內。
在圖2a至2e中表示的空心探針10.2與圖1a至11所示的空心探針10.1的區別在于一些結構上的細節。下面只說明空心探針10.2相對于圖1所示空心探針10.1的不同點。用于切割件24.2的連桿28.2不是設在中央，而是安排在容納腔18的側面。此外，沒有設單獨用于推料器30.2的連桿。確切地說，推料器30.2與切割件24.2一樣固定在連桿28.2上。切割件24.2和推料器30.2因而同樣借助連桿28.2運動并保持它們彼此間有固定的間距。如圖2b所示，為了打開金屬針尖16與金屬套筒12之間的口，金屬套筒12與在切割件24.2內的連桿28.2一起后拉，所以在口剛被打開后此切割件24.2仍處于金屬套筒12遠端部14的內部。然后，為了切下組織，連桿28.2與切割件24.2和推料器30.2一起朝金屬針尖16的方向向前移動。圖2c表示了這一情況。一旦切割件24.2到達其鄰近金屬針尖16的終端位置并切下一相應的組織部分，金屬套筒12便相對于金屬針尖16及其連桿20以及相對于切割件24.2、切割件的連桿28.2和固定在連桿28.2上的推料器30.2，朝金屬針尖16的方向移動，以便閉合此口。圖2d表示了空心探針10.2已閉合的狀態。
接著，閉合的空心探針10.2與已切下的組織一起從組織中拔出。在空心探針10.2從組織中拔出后，重新打開空心探針10.2用于推出切下的組織。為此，使金屬套筒12相對于金屬針尖16和切割件以及推料器30.2回拉，這意味著，金屬針尖16、切割件24.2和推料器30.2彼此保持其相對位置。由于有推料器30.2，所以組織不隨金屬套筒12一起回拉，而是從容納腔18中被推出。
在圖3a至3e中表示的空心探針10.3，用于金屬針尖16.3的連桿20.3和用于切割件24.3的連桿28.3均設在容納腔的側面。推料器30.3與圖1中一樣有一中央連桿32。借助這些連桿20.3、28.3和32，金屬針尖16.3、切割件20.3以及推料器30.3，如在圖1中所示的空心探針10.1那樣可單獨運動。在圖3b至3e中表示的運動過程與圖1所示運動過程的差別在于，金屬套筒12與切割件24.3和推料器30.3一起，為打開金屬套筒12與金屬針尖16之間的口回拉，這是在將空心探針10.3剌入組織中之后進行的。然后，為了切下組織部分，切割件24.3如圖2所示的方案那樣從金屬套筒12向前朝金屬針尖16的方向移出。接著閉合空心探針10.3以及連同切下的組織部分一起從組織取出。切下的組織部分的推出在打開此空心探針10.3后借助于推料器30.3按圖1所示相同的方式進行，可參見圖3e。
在圖4a至4j中表示的空心探針10.4的方案與圖1所示的空心探針不同有一中央連桿28.4，在連桿28.4的遠端固定切割件24，除此之外固定一推料器30.4。因此，如在圖2中表示的方案那樣，切割件24和推料器30.4借助共同的連桿28.4運動。在這里切割件24的運動在空心探針10.4打開后如在圖3中表示的方案那樣從金屬套筒12向外朝金屬針尖16的方向進行。如圖4c至4e所示，推料器30.4與切割件24同時朝金屬針尖16的方向移動。
當切割件24處于其在圖4c或圖4d所示的位置時繞其連桿28.4的縱軸線旋轉，于是連接環形切割件24與連桿28.4的輻條26將已經部分切開的組織部分42從其余的組織40上完全切下。
在如圖4e所示完全切下組織部分42后空心探針10.4重新閉合。為此金屬套筒12可以向前朝金屬針尖16方向移動，但也可以將金屬針尖16與切割件24及推料器30一起拉回到容納腔18內。按一種優選的實施形式，推料器30與金屬套筒12的壁密封地閉合。其結果是當空心探針10.4閉合時支持將已切下的組織部分42吸入容納腔18內。
除了通過推料器30的運動在容納腔18內產生真空這種方式外，還可以在容納腔18內附加地借助一外部設備施加真空。在這種情況下優選的是，推料器30不與金屬套筒12的壁密封地接合。在容納腔18內施加真空也可以在所有其他的本發明的方案中采用。
在空心探針10.4閉合后，從組織40中抽取出空心探針。接著的打開空心探針10.4(圖4i)以及借助于推料器30推出已切下的組織部分42，類似于上面已說明的本發明的方案進行。
圖5a中表示了一種空心探針方案10.5。類似于在圖2和3中所表示的方案，連桿28.5設在容納腔18的側面。與圖1中所表示的方案一樣，金屬針尖16和推料器30可分別通過自己的中央連桿20或32單獨運動。規定的運動過程與圖1所表示的類似，其差別在于，在空心探針10.5剌入相應的組織內后，為了打開金屬針尖16與金屬套筒12之間的口回拉金屬套筒12時，推料器30不隨金屬套筒12一起回拉，所以在空心探針10.5打開后它處于金屬套筒12遠端部14的區域內。組織部分的切割通過切割件24從金屬針尖16向金屬套筒12遠端區14回拉完成。在空心探針10.5閉合過程中，推料器30與切割件24一起逐漸拉回容納腔18內，以及當推料器30密封地貼靠在金屬套筒12的壁上時可支持將切下的組織部分吸入容納腔18中。空心探針10.5在其從組織中拔出后的打開以及已切下的組織的推出，類似于前面已說明的那些方案進行，可參見圖5e。
圖6a至6e中表示的空心探針方案10.6其結構與圖1a至11中所示的方案10.1相應。因此金屬針尖16、切割件24和推料器30可分別通過單獨的連桿彼此獨立地運動。在圖1和6中表示的方案的差別在于，在空心探針10.6打開后，切割件24不是從金屬針尖16出發朝金屬套筒12回拉，而是從容納腔18出發朝金屬針尖16的方向前移，以便在空心探針10.6打開時可切下在金屬套筒12與金屬針尖16之間的口內侵入的組織。圖6e表示了推出已切下的組織部分的位置。
在圖7a至7e中表示的空心探針10.7在其結構方面與圖5a至5e中所表示的方案10.5相應。與圖5所示方案的差別在于，切割件24在空心探針打開后不是從金屬針尖16出發回拉到金屬套筒12的遠端部14內，而是從此遠端部14出發移向金屬針尖16。因此，運動過程與圖6a至6e中所表示的方案相應。用于切割件24的偏心的連桿28.7在導套36內導引。
圖8a至8f表示了一種空心探針10.8，它在其結構方面與圖4a至4j所示的空心探針10.4相似。采用用于金屬針尖16的中央連桿20和用于切割件24及推料器30的共同的中央連桿28。容納腔18在總體上比圖4所示的方案小。尤其如圖8c和8d所示，在空心探針10.8打開后，金屬套筒12和帶有切割件24及推料器30的連桿28共同移向金屬針尖16。在這里重要的是，切割件24設置為離金屬套筒12的遠端有一個(即使較小的)距離，所以此切割件24是懸臂的。當金屬套筒12與切割件24共同移向金屬針尖16時，切割件24切割一個組織部分42，它在金屬套筒12的送進過程中同樣進入容納腔18內。圖8e表示在完全切下組織部分42后已閉合的空心探針10.8。圖8f表示從組織40拔出的空心探針10.8處于打開狀態，用于推出切下的組織部分42。
在圖9a至9e所表示的空心探針10.9的方案中，采用一共同的用于切割件24和推料器30.9的偏心連桿28.9，取代用于切割件24和推料器30.9的一根共同的中央連桿。連桿28.9在導套36內導引。在切割組織部分時的運動過程類似于圖8所示的方案。與該方案的差別在于，在空心探針10.9打開時，切割件24起先回拉到容納腔18內，然后為了切下組織部分略朝金屬針尖16的方向前移，所以切割件24懸臂，可見圖9c。接著，切割件24與推料器30和金屬套筒12一起朝金屬針尖16推移，所以按圖8a至8e中所示的同樣的方式切下組織部分。圖9d表示在切下組織部分后已閉合的探針10.9，圖9e表示在空心探針10.9從組織拔出后為了推出組織部分已打開的空心探針10.9。
圖10a至10h表示具有與中央連桿28連接的切割件24的不同的實施方案。可以看出分別有一根或多根輻條26，相關的切割件24通過輻條與各自的連桿28連接。這些輻條26優選地有與金屬絲環構成的切割件24相同的直徑。金屬絲的直徑在0.05與1.0mm之間，優選地約0.15mm。連桿28總是設計為管，所以在此連桿28內可以導引用于該空心探針金屬針尖的另一根連桿。金屬絲輻條26不僅有固定切割件24的目的，而且還有如前面已說明的那種沿縱向切割已切下的組織部分的功能。
在圖11a至11h中分別表示連桿28與固定在其上由金屬絲環構成的切割件24。在圖示的這些方案中金屬絲輻條顯然不需要用來將切割件24固定在連桿28上。因此在圖11a至11h中表示的金屬絲輻條26只有唯一的目的，即作為切割電極用于沿縱向劈開已切下的組織部分。如圖11i至11k所示，金屬絲輻條26也可以設計為金屬絲圈。在圖11i至11k中表示的金屬絲圈26的前視圖與圖11a的金屬絲輻條26的前視圖相同，所以當連桿28沿縱向運動時在兩種情況下得到同樣的切口。
在圖12中表示了另一種可供選用的空心探針50，其中一個圓柱形容納腔半側向外開啟。這一口通過可繞空心探針50縱軸線52旋轉的蓋54封閉。在蓋的縱向邊緣前設一個平行于空心探針50縱軸線52定向的直的切割件56。在空心探針50上可優選地施加真空，借助此真空將組織58吸入打開的空心探針50內。為了閉合此口，蓋54連同切割件56以這樣的方式繞空心探針50的縱軸線52旋轉，即，使切割件56走在蓋54的前面并切下吸入空心探針50的口內的組織部分60。在圖13a至13c中表示了這一情景。
為了能以簡單的方式用圖12所示的空心探針50切下較大的組織部分，打開的空心探針50可用懸臂的切割件56在組織58內繞其縱軸線52旋轉(見圖14a至14h)，以便摘取一相應的組織部分60。接著，空心探針50重新閉合和從組織中拔出。
圖15表示圖3a至3e中所示空心探針10.3的透視圖。
圖16表示具有空心探針72的外科器械70，它配備有兩個電極74、76，用于在圍繞空心探針72的組織內引入高頻電流。兩個電極74和76通過電導線78和80與一個發電機82連接，該發電機82用于產生加入組織內的電功率。此外，在導線上連接一測量裝置84，它設計成用于確定兩個電極72和74之間的阻抗。測量裝置84與發電機82連接，以便根據在電極74與76之間測得的阻抗控制發電機功率。通過阻抗測量值的這種反饋，總體上實現對發電機的調節。借助于阻抗信號對發電機82進行的控制，還可用于對癥治療地切斷發電機82。隨著組織的逐漸萎縮(Veroedung)其阻抗會增加。因此可規定一個用于阻抗的極限值，超過該極限值后就切斷發電機，因為所測得的具體的高阻抗已表明，組織已經足夠地萎縮痊合。
權利要求
1.一種外科用的空心探針(10)，它用于最少程度侵入地提取組織，它具有一個包括兩部段(12、16)的細長空心體，其中至少一個部段包含一個用于容納組織的空腔(18)，并且這兩個部段設置為可以彼此分開和互相可相對運動，使得在這兩個部段(12、16)之間的一個口按選擇可打開或閉合，其特征在于一個導電的可相對于至少這兩個部段之一運動的環形或圈形的切割件(24)，它設計用于電外科學地切下進入空心體的所述兩個部段(12、16)之間口內的組織。
2.按照權利要求1所述的空心探針，其特征在于一推料器(30)，用于從空心探針(10)中推出組織。
3.按照權利要求1或2所述的空心探針，其特征在于切割件(24)是懸臂的或可運動到懸臂位置。
4.按照權利要求1至3之一所述的空心探針，其特征在于切割件(24)設計為導電的用于外加高頻電壓的切割電極。
5.按照權利要求1至4之一所述的空心探針，其特征在于所述兩個部段(12、16)可沿一條繞空腔(18)的圓周線彼此分開。
6.按照權利要求1至5之一所述的空心探針，其特征在于所述兩個部段(12、16)可沿軸向相對移動。
7.按照權利要求6所述的空心探針，其特征在于在所述兩個部段(12、16)之間的口根據空腔(18)的橫截面形狀為圓柱形或棱柱形。
8.按照權利要求1至7之一所述的空心探針，其特征在于所述兩個部段(12、16)通過一根在其中一個部段內的導引連桿(20)互相連接。
9.按照權利要求8所述的空心探針，其特征在于所述連桿(20)在被所述部段(12、16)圍繞的空腔(18)內的中央延伸。
10.按照權利要求4至9之一所述的空心探針，其特征在于所述切割件可沿軸向移動并具有一導電的圈(24)，它成形為用于切下一個圓柱形或棱柱形的組織部分。
11.按照權利要求9和10所述的空心探針，其特征在于所述切割件具有在連桿(20)與切割圈(24)之間延伸并與切割圈(24)導電連接的切割輻條(26)。
12.按照權利要求1至11之一所述的空心探針，其特征在于所述切割件(24)可在所述口和/或空腔內部移動。
13.按照權利要求1至12之一所述的空心探針，其特征在于所述切割件(24)可在所述口和/或空腔內部移動。
14.按照權利要求1至13之一所述的空心探針，其特征在于所述兩個可彼此相對運動的部段(12、16)設計為通過外加高頻電壓可使組織熱滅活的電極。
15.按照權利要求1至14之一所述的空心探針，其特征在于所述兩個部段(12、16)在空心探針(10)的遠端附近互相分開。
16.按照權利要求1至15之一所述的空心探針，其特征在于所述空心體的其中一個部段(16)在空心探針(10)的遠端構成一削尖的金屬針尖。
17.按照權利要求1至16之一所述的空心探針，其特征在于所述推料器(30)可沿軸向移動地裝在空腔(18)內部。
18.按照權利要求1至17之一所述的空心探針，其特征在于所述推料器設置為可從一個處于空腔(18)一端的靜止位置朝空腔(18)的方向移動，以及，在其處于靜止位置時面朝空腔(18)的那一側支承一個面朝空腔(18)的切刀。
19.按照權利要求1至18之一所述的空心探針，其特征在于所述切割件(24)和推料器(30)固定在一根共同的連桿(28)上，該連桿相對于所述部段(12、16)可沿縱向移動地導引。
20.一種具有尤其按照權利要求14所述的空心探針(72)的外科用器械，其特征在于空心探針(72)的兩個電極(74、76)設計用于向空心探針(72)周圍的組織輸出電能并與一測量裝置(84)連接，該測量裝置設計用于產生一個取決于兩個電極(74、76)之間阻抗的信號。
21.按照權利要求20所述的外科用器械，其特征在于所述測量裝置(84)與一個用于通過電極(74、76)輸出電能的發電機(82)按這樣的方式連接，即，使由發電機(82)輸出的電功率可受到測量裝置(84)產生的信號的控制。
全文摘要
本發明涉及一種外科用的空心探針，用于最少程度侵入地提取組織，它有一個包括兩部段的細長空心體，其中至少一個部段包含一個用于容納組織的空腔，并且這兩個部段設置為可以彼此分開和互相可相對運動，以便在這兩個部段之間的一個口按選擇可打開或關閉，按照本發明，設有一個導電的可相對于至少這兩個部段之一運動的環形或圈形的切割件，其設計成用于電外科學地切下進入所述空心體的兩個部段之間的口內的組織。
文檔編號A61B10/00GK1430486SQ01809805
公開日2003年7月16日 申請日期2001年5月22日 優先權日2000年5月24日
發明者卡伊·德辛格 申請人:卡伊·德辛格