專利名稱：一種治療重癥肌無力的藥物的制作方法
技術領域：
本發明公開了一種治療重癥肌無力的藥物。
重癥肌無力是一種由于運動神經與肌肉接頭處的突觸后膜的乙酰膽堿受體與其自身抗體相結合，使乙酰膽堿受體的功能降低或數目減少，導致從運動神經終板的突觸前膜向突觸后膜釋放乙酰膽堿的功能的可逆性受阻，因而使橫紋肌易于疲勞的疾病。任何年齡均可發病，女性略高于男性。本病的治療以抗膽堿酯酶藥、胸腺切除術、放射療法三種治療方法為主；但前者只能使癥狀改善；后者費用高，給病人造成較大的創傷和痛苦，手術后仍有后遺癥，并對病程長，年齡大和無胸腺瘤的病人不適宜。目前，國內外還末見到治療重癥肌無力的純中藥制劑。
本發明的目的在于提供一種組方合理，原料易得，制作工藝簡單，對治療重癥肌無力具有顯著療效的藥物。
本發明是采用下述方案實現的本發明——一種治療重癥肌無力的藥物是由下列組份制成的(用量為重量份)人 參5～8 黃 芪5～8 白 術2～5 山 藥5～8大 棗5～8 赤 芍2～5 當 歸2～5 川 芎2～5
陳 皮2～5 雞內金2～5 五谷蟲2～5 升 麻1～3柴 胡1～3 生 地2～5 女貞子8～17 淫羊藿8～17馬錢子2～5 龍 骨2～5 牡 蠣5～8 甘 草2～5制備本發明藥物的配方優選重量(份)配比范圍是人 參6～7 黃 芪6～7 白 術3～4 山 藥6～7大 棗6～7 赤 芍3～4 當 歸3～4 川 芎3～4陳 皮3～4 雞內金3～4 五谷蟲2.5～3.5 升 麻1.5～2.5柴 胡1.5～2.5 生 地3～4 女貞子10～15淫羊藿10～15馬錢子3～4 龍 骨3～4 牡 蠣6～7 甘 草3～4制備本發明藥物的最佳重量(份)配比是人 參7黃 芪7白 術3.5 山 藥7大 棗7赤 芍3.5 當 歸3.5 川 芎3.5馬錢子3.5 龍 骨3.5 牡 蠣7甘 草3.5陳 皮3.5 雞內金3.5 五谷蟲2.5 升 麻1.5柴 胡1.5 生 地3.5 女貞子12 淫羊藿12.5本發明由于采用上述配伍，遵循中藥配伍的“君、臣、佐、使”原則，根據中醫醫理，認為脾主肌肉，脾虛不能運化水谷精微，四肢肌肉無以濡養而出現乏力的觀點。方中以人參、黃芪、白術、山藥、大棗、甘草配伍，具補中益氣，健脾胃之功效，加上紫胡、升麻、陳皮、當歸、川芎以增強升清降濁、升陽舉陷之效。加五谷蟲、雞內金以增強消食化積之功，使胃中的水谷腐熟消磨，化為精微物質，由脾運化輸布到全身，使肌肉、四肢不斷得以濡養。方中，熟地，女貞子、淫羊藿、龍骨、牡蠣等為滋補肝腎，強壯筋骨之品，使肝血足，筋強力壯，爪甲堅韌，腎精充足，則骨髓生化有源，骨骼得髓充分滋養而堅固有力，腰腿強壯。再輔以馬錢子通絡散結，使全身經絡通暢，強壯，使肌肉矯健有力全方配伍共奏補中益氣，滋陰補腎之功，使患者恢復如常。
本發明對重癥肌無力的治療效果，詳述于下一、臨床資料所有110個病例均按照中西醫有關書刊制定的比較通用的診斷標準進行診斷及病程分類。按就診先后順序隨機分組。
治療組共計110例，女性62例；男48例。
病程1-3個月11例；4個月-4年者69例；4年以上者30例。
年齡≤12歲42例；13-50歲者55例；51歲以上者13例。
對照組共計110例，女性62例；男48例。
病程1-3個月11例；4個月-4年者70例；4年以上者29例。
年齡≤12歲42例；13-50歲者55例；51歲以上者13例。
二、中西醫分型(一)中西醫分型參照胡昌恒等主編的《臨床神經病學》及戴自英主編《實用內科學》有關的臨床分型法，將其分為四型；見下表
(二)中醫辨證分型從現有中醫治療重癥肌無力的有關資料分析，歸納，此證是由脾腎虛損，氣血兩虧，陰陽失調引起。故總的治療原則應從調補脾胃，大補氣血，調整陰陽平衡入手。但必須根據不同體質，疾病的各種癥狀，而具體論治，可分為五型；見下表
兩組所觀察的病例，在性別、年齡、病程及按西醫所損肌群分型和中醫辨證分型等方面基本相同，統計學處理兩組無顯著性差異(P＞0.05)具有可比性。
三、治療方法本發明藥物為主治療組此藥為糖衣片，內服藥。該藥由紅參、白參、黃芪、女貞、當歸、升麻、龍骨、馬錢子等21味中藥組成。
對照組此組由當前醫學界公認的治療重癥肌無力特效藥溴吡斯的明為主兩組觀察均為九個月。并同時應用輔助藥氯化鉀、21種金維他片、VitC、VitE、VitB1等。還在治程中輔以必要的對癥處理。
四、療效標準臨床治愈臨床癥狀和體征全部消失后觀察三個月未見復發者。
顯效臨床癥狀和體征大部消失和緩解。不服抗膽堿酯酶藥，生活可基本自理。
有效臨床癥狀和體征有改善，抗膽堿酯酶藥減去1/3-1/4。生活基本可以自理。
無效臨床癥狀和體征與治療前無改善。
五、治療效果治療效果，兩組患者治療后對比治療組總有效率達95.45％對照組總有效率為76.36％
療效見下表
兩組總有效率經統計學處理有顯著性差異(P＜0.05)六、付作用治療組在服藥過程中有個別病例出現輕微的局部肌肉跳動，但大多數一周就全部消失。
對照組有1/3的患者在治療過程中胃部出現不適，腸鳴、便稀等癥狀。
七、病歷介紹例1.崔瑪麗，女，3歲，河北籍。流涎，嗆水，不愿吃硬食。經湖南醫學院附一院檢查和新斯的明試驗陽性，診斷為重癥肌無力癥(延髓型)，經服此方為主的中藥50天癥狀消失。次年5月復發，癥同前，再經上述方法治療半年癥狀全部消失，至今未復發。
例2.劉松，男，12歲，初中生，湖南籍。雙上瞼下垂，復視，眼球活動障礙，多汗，乏力等癥狀，經數家醫院確認為重癥肌無力癥(眼肌型)，服用溴吡斯的明為主中西藥幾個月，未見好轉。經本發明藥物治療8個月，癥狀全部消失，至今未復發。
例3.吳玉玲，女，63歲，教師，湖南籍，住址廣州市。
頭暈，無力，復視，雙上瞼下垂，納差等，經廣州中山醫學院附屬醫院，確診為重癥肌無力癥(眼肌型)、高血壓，住院45天，未見好轉，后轉湖醫附一住院3個月，仍未好轉。經本發明藥物壹年零2個月的治療不僅重癥肌無力癥狀全部消失，而且血壓也恢復正常，未復發。
例4.陽立，男，12歲，湖南雙峰縣畢口鄉宏家村人。患者2歲發病，因雙上瞼下垂，眼球活動障礙，多汗，經數家醫院多種方法治療未愈，后因感冒病情加重發展至全身型，出現雙上瞼下垂，動眼不能，咀嚼、吞咽困難，呼吸迫促，發音低微，吐字不清。入湖醫附二院，實行氣管切開插管和上自動呼吸機給氧，注射新斯的明及大劑量激素等搶救住院43天，病情好轉。隨后由其父背著來我處就診，因用激素引起全身多毛癥及嚴重的水腫，生活不能自理，經過以本發明藥物為主的綜合治療14個月，癥狀全部消失，臨床治愈，未見復發。
本發明——一種治療重癥肌無力的藥物，經臨床使用，證明具有如下優點1.療效肯定，患者普遍反應能振奮精神，增強肌力，增進食欲。
2.價格適中，不但選藥精良，加工要求嚴格，服用方便，定價合理，適應廣泛。
3.無付作用，方中所用馬錢子，其毒甚烈，然制之得法，劑量適中，則有毒者，可至無毒，而其開通經路，透達關節之力，實遠勝于它藥也，此處方搭配合理，揚長避短，此方藥性平和，可久服而無弊也。
4.應用廣泛，除治重癥肌無力、因其可以調節免疫功能、增強肌力，還可用于其它自身免疫性疾病及肌萎縮、肌無力等。故可推而廣之。
具體實施例方式按下述質量配比稱取原料(kg)人 參7黃 芪7白 術3.5 山 藥7大 棗7赤 芍3.5 當 歸3.5 川 芎3.5陳 皮3.5 雞內金3.5 五谷蟲2.5 升 麻1.5柴 胡1.5 生 地3.5 女貞子12 淫羊藿12.5馬錢子3.5 龍 骨3.5 牡 蠣7甘 草3.5經常規中成藥加工方法制得片劑。
權利要求
1.一種治療重癥肌無力的藥物，其特征在于由下列組份制成(用量為重量份)人 參5～8 黃 芪5～8 白 術2～5 山 藥5～8大 棗5～8 赤 芍2～5 當 歸2～5 川 芎2～5陳 皮2～5 雞內金2～5 五谷蟲2～5 升 麻1～3柴 胡1～3 生 地2～5 女貞子8～17淫羊藿8～17馬錢子2～5 龍 骨2～5 牡 蠣5～8 甘 草2～5
2.根據權利要求1所述一種治療重癥肌無力的藥物，其特征在于各原料的重量(份)配比是人 參6～7 黃 芪6～7 白 術3～4 山 藥6～7大 棗6～7 赤 芍3～4 當 歸3～4 川 芎3～4陳 皮3～4 雞內金3～4 五谷蟲2.5～3.5 升 麻1.5～2.5柴 胡1.5～2.5 生 地3～4 女貞子10～15淫羊藿10～15馬錢子3～4 龍 骨3～4 牡 蠣6～7 甘 草3～4
3.根據權利要求1所述一種治療重癥肌無力的藥物，其特征在于各原料的重量(份)配比是人 參7黃 芪7白 術3.5 山 藥7大 棗7赤 芍3.5 當 歸3.5 川 芎3.5馬錢子3.5 龍 骨3.5 牡 蠣7甘 草；3.5陳 皮3.5 鳥內金3.5 五谷蟲2.5 升 麻1.5柴 胡1.5 生 地3.5 女貞子12 淫羊藿12.全文摘要
一種治療重癥肌無力的藥物,由人參、黃芪、白術、山藥、大棗、赤芍、當歸、川芎、馬錢子、龍骨、牡蠣、甘草、陳皮、雞內金、五谷蟲、升麻、柴胡、生地、女貞子、淫羊藿組成,遵循中藥配伍的“君、臣、佐、使”原則,經臨床使用,證明具有如下優點:1.療效肯定,能有效增強肌力,增進食欲。2.無毒副作用。3.應用廣泛,除治重癥肌無力外,對自身免疫性疾病及肌萎縮、肌無力等具較好的療效。適于作為重癥肌無力的治療藥。
文檔編號A61P21/04GK1342467SQ00113668
公開日2002年4月3日 申請日期2000年9月8日 優先權日2000年9月8日
發明者姜東海, 姜京玲 申請人:姜東海, 姜京玲