增加骨密度的保健品及其制備方法
【專利說明】
[0001]
技術領域： 本發明涉及一種保健品的制備方法，特別是涉及一種增加骨密度的保健品及其制備方 法，屬于保健品加工技術領域。
[0002]
【背景技術】： 骨質疏松是一種以骨量低下、骨微結構損壞、導致骨脆性增加、易發生骨折為特征的全 身性骨病。隨著世界人口的不斷老齡化，骨密度降低人群數量增多，骨質疏松癥發生率升 高，成為了全球性的衛生問題。骨密度降低導致的骨質疏松嚴重影響了中老年人的身體健 康和生活品質，并且呈現發生率逐年上升，發生年齡降低的趨勢。骨質疏松發生率和危害 性大，除了給個人帶來嚴重的身體和心理傷害外，由此產生的巨額的藥物和手術治療費用， 也帶來了沉重的經濟和社會負擔。因此如何有效增加骨密度，預防骨質疏松癥已經成為人 們廣泛關注的問題。
[0003] 骨密度是單位體積的骨礦物質含量，鈣與磷是骨礦物質的主要成分，他們在骨骼 中沉積的越多，骨密度越大，骨骼就越結實。骨在一生中不斷地進行著骨重建，舊骨被吸收， 新骨不斷形成。從兒童時期到35歲左右骨的形成大于骨吸收，骨量持續增加，在30~40 歲，骨的致密與堅硬程度達到最高限度，骨骼達到峰值程度之后，隨年齡增長骨質流失， 導致骨密度降低。骨密度降低早期不會引起任何癥狀，往往容易被人們所忽視，一旦骨密度 降低到臨界值以下，就會引起骨質疏松，出現骨骼疼痛、骨折、身高變矮等表現。骨密度降 低者就是骨質疏松的潛在人群。
[0004] 隨著世界人口的不斷老齡化，骨質疏松已成為全球性的衛生問題，中國目前是世 界上老年人口絕對數量最多的國家，骨質疏松發生隨年齡遞增，60歲以上人群22. 6%，80歲 以上人群發生率達50%，由以上統計數據可見：骨質疏松嚴重的威脅著中老年人的健康。
[0005] 有關專家提醒：骨質疏松癥是可以預防的，提早采取措施增加骨密度，預防骨質流 失，使骨質疏松不發生或發生的較輕微，將極大的有利于中老年人的身體健康。
[0006] 迄今為止，具有"增加骨密度功能"的保健食品大體分為兩類，一類是含鈣的、通過 直接補充鈣質而達到增加骨密度目的的保健食品；另一類是不含鈣或者不以補鈣為目的， 而是通過調整內分泌而促進鈣的吸收從而達到增加骨密度的保健食品。這兩類具有增加 骨密度功能的保健食品在市場上取得了較好的反響同時也占據了一定的份額。相對于日益 龐大的適應人群數量，具有增加骨密度功能的保健食品市場還遠未飽和。
[0007]目前市面上尚沒有能在補充鈣、鎂物質的同時又能促進其吸收和在骨骼中的沉 積、還能保護軟骨和骨基質的健康、從多方面起到增加骨密度作用的藥物或保健品面向市 場。
[0008]

【發明內容】
： 本發明所要解決的技術問題是：提供一種能有效促進人體鈣吸收、預防和改善骨質疏 松癥、有效增加骨密度的保健品以及該保健品的制備方法。
[0009] 本發明為解決技術問題所采取的技術方案是： 一種增加骨密度的保健品，由以重量份為單位的下列各組分精制而成：骨膠原120~ 130份，D-氨基葡萄糖鹽酸鹽120~130份，硫酸軟骨素80~120份，碳酸鈣40~60份， 酪蛋白磷酸肽18~22份，杜仲葉提取物70~80份，補骨脂提取物70~80份，淀粉200~ 250份，硬脂酸鎂4~6份。
[0010] 所述的增加骨密度的保健品，優選地，由以重量份為單位的下列各組分精制而成： 骨膠原125份，D-氨基葡萄糖鹽酸鹽125份，硫酸軟骨素100份，碳酸鈣50份，酪蛋白磷酸 肽20份，杜仲葉提取物75份，補骨脂提取物75份，淀粉225份，硬脂酸鎂5份。
[0011] 上面所述的增加骨密度的保健品的制備方法，其步驟如下： A、 按配方比例稱取D-氨基葡萄糖鹽酸鹽，粉碎后過80目篩，得D-氨基葡萄糖鹽酸鹽 細粉； B、 按配方比例分別稱取碳酸鈣和酪蛋白磷酸肽，分別過80目篩，所得兩種細粉倒入混 合機中，在50Hz的轉速條件下混合10分鐘，混合均勻后得混合粉A; C、 按配方比例稱取杜仲葉提取物、補骨脂提取物、骨膠原、淀粉和硫酸軟骨素，依次過 80目篩后，分別得到杜仲葉提取物細粉、補骨脂提取物細粉、骨膠原細粉、淀粉細粉和硫酸 軟骨素細粉； D、 將得到的杜仲葉提取物細粉、補骨脂提取物細粉與混合物A在50Hz的轉速條件下混 合10分鐘，混合均勻后得混合粉B; E、 將得到的D-氨基葡萄糖鹽酸鹽細粉、骨膠原細粉、淀粉細粉和硫酸軟骨素細粉與混 合粉B在50Hz的轉速條件下混合30分鐘，混合均勻后得混合粉C; F、 取適量95%的乙醇，加入純化水配制成70%的乙醇；在混合粉C中加入適量70%的乙 醇制軟材，以手輕握成團、捏之即散為軟材標準； G、 將所得到的軟材通過18目篩網進行制粒，得濕顆粒E; H、 將濕顆粒E在60°C的溫度條件下干燥至顆粒水分< 5 %時取出，得干顆粒F; I、 將干顆粒F過16目篩制粒，得顆粒G; J、 按配方比例稱取硬脂酸鎂，過80目篩，得硬脂酸鎂細粉； K、 將顆粒G與硬脂酸鎂細粉倒入混合機中，在50Hz的轉速條件下混合10分鐘，混合均 勻后得總混合物A; L、 將總混合物A通過壓片機進行壓片，所得片劑規格為0.8g/片，片重差異控制范圍在 ±4%之間； M、 所得片劑內包裝裝瓶，再進行外包裝裝箱，經檢驗合格后入庫。
[0012] 所有步驟均在三十萬級潔凈區條件下進行。
[0013] 本發明的增加骨密度的保健品基于現代醫學對骨質疏松癥機理的研究及其治療 原則，同時依據現代藥理學研究成果，篩選出的具有不僅補充鈣鎂礦物質、同時促進其吸收 和在骨骼中的沉積，還保護軟骨和骨基質的健康，從而有效增加骨密度，預防骨質疏松癥發 生等功能的各組分，根據醫學理論原理，按照一定的重量份配比精制而成。
[0014] 鈣是骨礦物質的重要組成成分，鈣攝入量不足，骨鈣含量減少，骨密度自然會下 降。鈣是人體內含量最豐富的無機元素之一，約占人體重的1. 5~2. 0%，其中99%存在于骨 骼和牙齒中。骨骼是人體一個巨大的鈣儲存庫，鈣在骨骼中的沉淀與溶解不斷進行，始終保 持著動態的平衡。在這期間，人體需要從外界補充大量的鈣，以骨鈣的形式沉積于骨質中， 特別是貯存在骨小梁中，使骨不斷增長、增粗、增厚，使骨密度增加、骨硬度增大。骨骼達到 峰值密度以后，隨年齡增長骨鈣會不斷丟失，骨密度逐漸降低，終生足夠量的鈣攝入對增加 骨密度有積極影響，對預防骨質疏松有一定作用。
[0015] 本發明的配方依據：批準文號國食健字G20150184。
[0016] 本發明成品質量的控制標準： 1、功能要求：增加骨密度。
[0017] 2、感官要求：符合表1的規定。
[0018]表1:感官要求
5、微生物指標：符合表4的規定。
[0021] 表4:微生物指標
6、標志性成分的測定： ①D-氨基葡萄糖鹽酸鹽、硫酸軟骨素的測定： 按GB/T20365-2006《硫酸軟骨素和鹽酸氨基葡萄糖含量的測定液相色譜法》規定的 方法測定。
[0022] ②鈣的測定： 按GB/T5009. 92-2003《食品中鈣的測定》滴定法規定的方法測定。
[0023] 本發明不僅可補充鈣鎂礦物質，還可促進鈣鎂礦物質的吸收和在骨骼中的沉積， 保護軟骨和骨基質的健康，從而有效增加骨密度，預防骨質疏松癥發生。
[0024]
【具體實施方式】： 下面結合具體實施例對本發明作進一步的解釋和說明： 實施例1 :一種增加骨密度的保健品，由以重量份為單位的下列各組分精制而成：骨膠 原120份，D-氨基葡萄糖鹽酸鹽120份，硫酸軟骨素80份，碳酸鈣40份，酪蛋白磷酸肽18 份，杜仲葉提取物70份，補骨脂提取物70份，淀粉200份