一種治療肝膽濕熱型膽囊息肉的中藥組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中醫中藥領域，尤其是涉及一種治療肝膽濕熱型膽囊息肉的中藥組合 物及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 肝膽濕熱，病證名。指濕熱之邪蘊結肝膽的病證。多由外感濕熱之邪，或嗜酒，過 食肥甘辛辣，濕邪內生，郁久化熱所致，或脾胃運化失常，濕濁內生，蘊而化熱，阻遏肝膽而 成。證見脅肋脹痛，灼熱，腹脹厭食，口苦泛惡，小便短赤或黃，大便不調，或身目發黃，舌偏 大，舌紅苔黃厚而膩，脈弦數等。治宜清利肝膽濕熱。病因病機：肝膽濕熱證為濕熱內蘊肝 膽功能失常所致的病證。常因感受濕熱之邪或脾虛水濕內生，日久化熱，或長期過食甘肥厚 味生濕助熱，影響肝膽功能所致。屬實證，臟腑同病，病位在肝、膽，往往涉及脾胃。
[0003] 膽囊息肉是指膽囊壁向腔內呈息肉樣突起的一類病變的總稱，又稱"膽囊隆起性 病變"。臨床上所指的膽囊息肉包括有由膽囊炎癥所引起的黏膜息肉樣增生、膽囊黏膜細胞 變性所引起的息肉樣改變、膽囊腺瘤性息肉以及息肉樣膽囊癌等。膽囊息肉在病理上有良 性息肉和惡性息肉之分。良性膽囊息肉分為良性腫瘤性息肉和假瘤性息肉兩大類，其中良 性腫瘤性息肉可來源于上皮組織（腺瘤）和支持組織（血管瘤、脂肪瘤等），而假瘤性息肉 則包括膽固醇性息肉、炎性息肉、膽囊腺肌瘤病、組織異位性息肉等。膽囊腺瘤性息肉是潛 在的癌前病變，與膽囊癌的發生有關。與此相比，假瘤性息肉如膽固醇性息肉、炎性息肉及 膽囊腺肌瘤則不會發生癌變。
[0004] 臨床表現：膽囊息肉伴隨臨床癥狀包括腹痛、陣發性嘔吐、腹脹以及不能耐受脂肪 食物等。但部分患者無臨床癥狀，僅在B超查體時發現病變。而大多數患者主要表現為間 歇性右上腹不適伴或不伴右肩背部放散痛，個別病例有膽絞痛。
[0005] 隨著科技的發展，人們越來越意識到，中醫藥在防治膽囊息肉、提高患者的免疫力 方面和預防腫瘤方面占有明顯的優勢，但是真正開發成的新藥并不是很多。本發明中藥組 合物是在查閱了大量的中醫文獻資料和大量臨床試驗的基礎上，針對西藥產生的毒副反 應，在治療肝膽濕熱型膽囊息肉的同時，還能提高患者的免疫力，增強患者的體質，使患者 能夠更好的接受治療的中藥組合物。

【發明內容】

[0006] 針對現有技術的不足，本發明的目的之一在于提供一種制備簡單、服用方便、便于 攜帶的中藥組合物，對服用西藥帶來的毒副反應有很好的改善作用，對治療肝膽濕熱型膽 囊息肉有很好的作用。
[0007] 本發明的另一目的就是提供上述中藥組合物的制備方法。
[0008] 本發明的技術方案是：
[0009] 治療肝膽濕熱型膽囊息肉的中藥組合物，取下述重量配比的主要原料制備而成： 急性子8-16份，冬蟲夏草3-12份，銀耳6-12份，山大黃0. 1-0. 5份，金蟬0. 6-1. 4份，川木 通20-35份，天仙子6-15份，知母6-15份，千針萬線草6-12份，地膽3-6份，滑石粉0. 2-0. 8 份，大蒜3_9份，蔥5_9份。
[0010] 治療肝膽濕熱型膽囊息肉的中藥組合物，優選的方案為，取下述重量配比的主要 原料制備而成：急性子10-14份，冬蟲夏草5-9份，銀耳8-10份，山大黃0. 2-0. 4份，金蟬 0. 8-1. 2份，川木通25-30份，天仙子9-12份，知母9-13份，千針萬線草8-10份，地膽3-5 份，滑石粉0. 4-0. 6份，大蒜5_7份，蔥6_8份。
[0011] 治療肝膽濕熱型膽囊息肉的中藥組合物，更加優選的方案為，取下述重量配比的 主要原料制備而成：急性子12份，冬蟲夏草7份，銀耳9份，山大黃0. 3份，金蟬1份，川木 通28份，天仙子10份，知母11份，千針萬線草9份，地膽4份，滑石粉0. 5份，大蒜6份，蔥 7份。
[0012] 本發明還提供了將上述中藥組合物制成藥學上可接受的粉劑、膏劑和膠囊。
[0013] 所述粉劑的制備方法是：
[0014] (1)將大蒜和蔥清洗干凈，先切絲再切小塊，置于密網紗布內，收緊口，搗成泥，擠 出汁液備用，搗好的蒜泥和蔥泥置于烤箱內，烤2-6分鐘，晾涼待用；
[0015] (2)將金蟬置于步驟（1)所得汁液中，拌勻，用保鮮膜包裹放置在冰箱的保鮮層上 20-40小時，取出鍛制酥脆，研磨成細末待用；
[0016] (3)將急性子、冬蟲夏草、銀耳、山大黃、川木通、天仙子、知母、千針萬線草和地膽 混合，切成絲，用鹽炒5-15分鐘，晾涼篩去鹽，研磨成細末待用；
[0017] (4)將步驟（1)-(3)所得原料藥和滑石粉混勻，過120-160目篩，分裝即得粉劑；
[0018] 所述膏劑的制備方法是：
[0019] 1、將上述所得粉劑置于干凈的容器內，加入粉劑重量2-4倍的清水，一邊攪拌一 邊煎煮成稠狀物，然后放入糊精，在攪拌4-8分鐘，放涼無菌封裝即得膏劑；
[0020] 所述膠囊的制備方法是：
[0021] ①將上述所得膏劑，在鐵板上小火慢烘4-8分鐘，按照膠囊的加工工藝制備成膠 囊，分裝即得。
[0022] 前面所述的制備方法，步驟（1)搗好的蒜泥和蔥泥置于烤箱內，烤3-5分鐘（優選 的，搗好的蒜泥和蔥泥置于烤箱內，烤4分鐘）。
[0023] 前面所述的制備方法，步驟（2)用保鮮膜包裹放置在冰箱的保鮮層上25-35小時 (優選的，用保鮮膜包裹放置在冰箱的保鮮層上30小時）。
[0024] 前面所述的制備方法，步驟（3)用鹽炒8-13分鐘，晾涼篩去鹽（優選的，用鹽炒10 分鐘，晾涼篩去鹽）。
[0025] 前面所述的制備方法，步驟（4)過130-150目篩（優選的，過140目篩）。
[0026] 前面所述的制備方法，步驟1加入粉劑重量2. 5-3. 5倍的清水，一邊攪拌一邊煎煮 成稠狀物，然后放入糊精，在攪拌5-7分鐘（優選的，加入粉劑重量3倍的清水，一邊攪拌一 邊煎煮成稠狀物，然后放入糊精，在攪拌6分鐘）。
[0027] 前面所述的制備方法，步驟①在鐵板上小火慢烘5-7分鐘（優選的，在鐵板上小火 慢烘6分鐘）。
[0028] 本發明所用主要中藥原料的藥理如下：
[0029] 急性子：為鳳仙花科鳳仙花屬植物鳳仙花的種子。藥理：具有抗生育的作用，還具 有抗過敏的作用，抗菌作用對子宮有刺激作用。藥性：辛，微苦，溫，小毒。歸肝，脾經。功能 主治：行淤降氣，軟堅散結。
[0030] 冬蟲夏草：冬蟲夏草又名蟲草，是我國民間慣用的一種名貴滋補藥材，其營養成分 高于人參，可入藥，也可食用，是上乘的佳肴，具有很高的營養價值。冬蟲夏草可以增強機體 的免疫力，滋補肺腎，對肺癌、肝癌等有明顯的抑制作用。在臨床上對肺虛久咳，氣喘，肺結 核咯血，盜汗，腎虛腰膝酸痛，陽痿遺精，神經衰弱及化療、放療后的紅細胞下降都有療效。
[0031] 銀耳：銀耳具有強精、補腎、潤腸、益胃、補氣、和血、強心、壯身、補腦、提神、美容、 嫩膚、延年益壽之功效。它能提高肝臟解毒能力，保護肝臟功能，它不但能增強機體抗腫瘤 的免疫能力，還能增強腫瘤患者對放療、化療的耐受力。可以滋補生津；潤肺養胃，補肺益 氣。虛勞咳嗽；痰中帶血；津少口渴；病后體虛；氣短乏力。
[0032] 山大黃：為寥科大黃屬植物波葉大黃的根及頸部。成分：波葉大黃根及根莖含總 蒽醌1. 11 %，其中以大黃素，大黃酚為苷元的結合型蒽醌1. 05%，游離型為0. 06%，還含食 用大黃苷，及大黃素甲醚，并含少量的蘆薈大黃素。還含大量鞣質和波葉大黃多糖。藥性： 苦，寒。歸胃、大腸經。功用主治：瀉熱解毒，涼血行瘀。主治濕熱黃疸，痢疾，經閉腹痛，吐 血，衄血，跌打瘀痛，癰腫疔毒，口舌糜爛，燒燙傷。
[0033] 金蟬：金蟬老熟若蟲變化為成蟲時，羽化蛻除的外殼稱蟬蛻，又稱"蟬退"或"蟬 皮"，其主要成分含甲殼素及蛋白質，味甘、咸、寒，入肺、肝經，是重要的辛涼解表中藥。蟬蛻 作為傳統中藥成分，具有抗菌、祛寒、鎮驚、利尿的功能。鮮嫩的金蟬若蟲和成蟲，特別是若 蟲不僅營養豐富、味道鮮美，藥用價值也特別高，為藥膳上品。
[0034] 川木通：為毛莨科鐵線蓮屬植物小木通、繡球藤等的藤莖。成分：1.小木通含黃銅 苷類成分；威靈仙苷。2.繡球藤含有以常春藤皂苷元為苷元的六糖皂苷及三糖皂苷。藥性