一種治療中晚期肺癌的藥物組合物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中藥技術領域，尤其設及一種治療中晚期肺癌的藥物組合物及其制備 方法。
【背景技術】
[0002] 原發性支氣管肺癌是世界上最常見的惡性腫瘤，嚴重危害人類的健康。非小細胞 肺癌（1NS化C)約占全部肺癌的80%~85%，為肺癌中最常見的類型，確診時多屬中晚期。 肺癌屬于中醫學1市積"、"息責"等范疇。肺癌的發病是由于正氣內虛，臟腑功能失調，邪毒 入侵，導致肺氣宣降失司，氣機不楊，氣滯血疲，濕聚疲凝，疲毒疲互結，久而形成肺積。肺癌 的發病與肺、脾、腎功能失調密切相關，是因虛得病，因虛致實，虛W陰虛、氣陰兩虛多見，實 W氣滯、疲凝、血疲、毒聚為主，是一種全身屬虛，局部屬實的疾病。故本病W氣陰兩虛、陰 陽失調為本，W氣滯血疲、疲疲毒結為標。
[0003] 中醫治病講究治療疾病時需尋找發病根本原因，從根本上治療。腫瘤的形成主要 由于正氣不足，臟腑功能失調，W致邪毒乘虛而入，蘊聚于經絡、臟腑，使機體陰陽 失調，氣血功能障礙，最終導致氣虛、血疲、疲凝、毒聚等相互膠結，日久形成腫瘤。 《外證醫案》明確指出："正氣虛則成巖"。《醫宗必讀.積聚篇》謂"積之成也，正氣不足， 而后邪氣踞之"。從而說明了癌癥的致病根本在于正氣的不足，爾后邪氣居之而成癌。而正 氣不足者又首分陰陽，正如《素問.陰陽應象大論篇第五》中所說："陰陽者，天地之道也 ，萬物之綱紀…治病必求于本"。所W我們談論肺癌治療的時候要抓住疾病產生的根本， 此處的根本就在于肺陰虛。既然討論因虛致病，那就離不開《理虛元鑒》，《理虛元鑒》有言 "或為陽虛，或為陰虛...陰虛之久者，陽也虛，終是陰虛為本"，"治虛有Ξ本，肺，脾，腎是 也"，"陰虛之證統于肺"。此說明兩點，一為陰虛治療從肺論治為根本，二為肺陰虛為肺部疾 病發病之根源。所W說癌癥致病之初首先為正氣不足，而肺癌發病之初的正氣不足既是肺 陰虛。肺癌發病是W肺陰虛為最根本的病理變化，且"陰虛則生內熱"，所W治療上理應離不 開滋補肺陰、清熱解毒，而輔W補氣、化疲、消疲等治療。
[0004] 曲?痘草：本品為菊科魚眼草屬植物魚眼草Dichroce地ala au;riculata(Thunb.) D;ruce[Ethulia auriculata Thunb.]的全草。夏、秋季采收，曬干。【性味】味苦；辛；性平。 【功能主治】活血調經;解毒消腫。主月經不調；扭傷腫痛;療毒;毒蛇咬傷。【原植物形態】魚 眼草一年生草本，高15-50cm。莖直立或鋪散，無毛或被短柔毛。葉片卵形、楠圓形或披針 形，長3-lOcm，大頭羽裂，頂裂片寬大，寬達4cm，側裂片常1對，稀2對，兩面無毛或被稀疏短 柔毛。頭狀花序極小，球形，直徑約5mm，生于叉狀分枝頂端，多數頭狀花序在莖頂或分枝頂 端排成疏松的傘房狀;梗長達3cm;總巷片1-2層;花托半圓球形突起，上端平;盤花兩性;能 育；花冠先端有4-5齒。瘦果扁，有加厚的邊緣;無冠毛。花期夏末至冬初。收載于中藥大辭 典。
[000引豹藥藤：本品為蘿摩科白前屬植物豹藥藤切nanchum decipiens Schneid.的根。 夏、秋季隨采隨用。【毒性】對化脈性球菌及多種皮膚真菌有抑制作用。【性味】有毒。【歸經】 肝經。【功能主治】桂風;殺蟲;止癢。主巧癖。【藥理作用】抗驚作用；鎮靜、鎮痛作用；毒性： 主要毒性表現為先輕微抑制，自發活動減少，繼而步態不穩，搖晃并發展為陣李性驚厥和強 直性驚厥，驚厥反復發作可持續10多小時，并進人驚厥持續狀態而死亡。驚厥發作時動物有 嘶叫、大量流誕等。收載于中藥大辭典。
[0006] 假金絲桃雙蔥釀(Pseudohypericin) :CAS號55954-61-5,分子式C3地16〇9,分子量 520.44。【藥理作用】抗菌。【成分來源】金絲桃科植物Hype;ri州mt;riquet;rifoli皿全草。
[0007] 槐角巧（Sophoricoside) : CAS號 152-95-4，分子式C21 出0〇10，分子量432.38。【藥理 作用】保肝，抗炎。【成分來源】豆科植物槐樹果實(槐角）尼泊爾黃花木莖;漆樹科植物寬葉 尚乳香葉。 2個原料藥化學結構：
)〇

【發明內容】

[0008] 本發明的目的是克服【背景技術】的不足，提供一種有效治療中晚期肺癌的藥物組合 物及其制備方法。
[0009] 本發明是采用如下技術方案實現的： 制成該治療中晚期肺癌的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 蟲丘痘草4230-4240重量份豹藥藤3130-3150重量份槐角巧260-268重量份假金絲桃 雙蔥釀152-158重量份。
[0010] 優選的用于治療中晚期肺癌的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 蟲丘痘草4235重量份豹藥藤3140重量份槐角巧264重量份假金絲桃雙蔥釀155重量 份。
[0011] 一種治療中晚期肺癌的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可W采用制劑學的常 規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0012] -種治療中晚期肺癌的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成 的治療中晚期肺癌藥物。
[0013] 一種治療中晚期肺癌的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:版痘草4230-4240重量份豹藥藤3130-3150重量份槐角巧 260-268重量份假金絲桃雙蔥釀152-158重量份； 制備方法： (1)按原料藥配比取版痘草、豹藥藤、槐角巧、假金絲桃雙蔥釀，混勻，用重量百分比濃 度19.5%乙醇作為溶劑，在23°C溫浸提取，提取次數為18次，每次提取時間為35小時，每次溶 劑用量為原料藥總重量的26倍，濾過，得藥渣A和提取液A,提取液A回收乙醇，濃縮至相對密 度1.09,濾過，藥液通過SP825大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度63%乙醇 溶液洗脫SP825大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度63%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干 燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度39%乙醇作為溶劑，加熱回流提取10次，每次提 取時間為0.2小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的27倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對密度1.12,濾過，藥液通過NKA-2大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度59%乙醇溶液洗脫NKA-2大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度59%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0014] 優選的一種治療中晚期肺癌的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制 備： 原料藥的組成和重量份為:版痘草4235重量份豹藥藤3140重量份槐角巧264重量份 假金絲桃雙蔥釀155重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取版痘草、豹藥藤、槐角巧、假金絲桃雙蔥釀，混勻，用重量百分比濃 度19.5%乙醇作為溶劑，在23°C溫浸提取，提取次數為18次，每次提取時間為35小時，每次溶 劑用量為原料藥總重量的26倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密 度1.09,濾過，藥液通過SP825大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度63%乙醇 溶液洗脫SP825大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度63%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干 燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度39%乙醇作為溶劑，加熱回流提取10次，每次提 取時間為0.2小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的27倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提