含兒茶素的藥物組合物及其在制備治療白血病藥物中的應用
【技術領域】
[0001] 本發明涉及藥物制備領域，尤其涉及一種含兒茶素的藥物組合物及其在制備治療 白血病藥物中的應用。
【背景技術】
[0002] 白血病是一類造血干細胞惡性克隆性疾病，白血病細胞因增殖失控、分化障礙、凋 亡受阻等因素在骨髓和其他造血組織中呈惡性、無限制地增生，從而浸潤其他組織和器官， 影響正常造血機能，隨著病程的發展會帶來一系列癥狀，直至危及生命。
[0003] 現有技術中，由于白血病的發病機理未完全明確，再加之其治愈難度大，因此發展 了多角度的治療方法，其中化療（即化學藥物治療）作為一種全身性治療手段，對原發灶、 轉移灶和亞臨床轉移灶均有治療作用，既可配合手術治療，也可以單獨用以控制病情發展， 因此其應用較為普遍。
[0004] 從效果上來看，一方面，現有技術中白血病治療藥物的療效尚不盡如人意，不僅難 以實現整體的治愈，同時對白血病細胞的抑制作用也有待提升。此外，由于白血病分型和預 后分層復雜，因此需要結合細致的分型和預后分層制定用藥方案，這顯著增加了用藥的復 雜性和整體治療效果的不確定性。另一方面，現有技術中的化療藥物普遍會帶來嚴重的副 作用，影響胃腸道功能及造血功能，患者大多會出現惡心嘔吐，掉發，白細胞及血小板降低 等，同時還會帶來較為嚴重的肝腎功能損傷。
[0005] 近年來，中藥在白血病治療領域受到了更為廣泛的關注，然而由于其藥理作用不 明確，療效不斷受到懷疑，同時還存在著起效較慢的問題，使得中藥治療方法未得到充分應 用。此外，為了獲得更加確切的藥理作用原理，現有技術中更側重于開發單方的白血病治療 藥物，而組方藥物由于各成分在治療環節中的協同作用復雜，研究難度大，因此發展相對滯 后。在此情況下，如果能夠充分結合化藥和中藥各自特點，開發一種中西藥結合的組方藥物 則有可能在保證藥效的同時降低不良反應的發生率，同時擴大治療范圍。

【發明內容】

[0006] 為解決上述技術問題，本發明提供了一種含兒茶素的藥物組合物及其在制備治療 白血病藥物中的應用，以解決現有技術中白血病治療化學藥物療效治療不佳、存在副作用 以及對各分型白血病的治療范圍較窄的問題。
[0007] 根據本發明的一個方面，提供了一種含兒茶素的藥物組合物，所述組合物基本上 由以下重量份的成分組成：兒茶素6~8份、藏紅花6~8份、點地梅4~5份、翠云草2~ 4份、百里香1~2份、草珊瑚1~2份、丁癸草1~2份、龍膽草1~2份、河白草1~2 份、萌蘆茶1~2份。
[0008] 其中，所述兒茶素是微晶體兒茶素，該微晶體兒茶素使用Cu-K a輻射，以2 0角度 表示的X射線粉末衍射光譜在15. 12+/-0. 01和23. 740+/-0. 01處有峰。
[0009] 可選的，還包括1~2重量份的海金沙草、1~2重量份的黃花松巖、1~2重量份 的江南卷柏和/或1~2重量份的苦地膽。
[0010] 可選的，所述藥物組合物的組分用量如下：兒茶素6份，藏紅花6份，點地梅4份， 翠云草2份，百里香1份，草珊瑚1份，丁癸草1份，龍膽草1份，河白草1份，萌蘆茶1份。
[0011] 優選的，所述藥物組合物的組分用量如下：兒茶素7份，藏紅花7份，點地梅4. 5 份，翠云草3份，百里香1. 5份，草珊瑚1. 5份，丁癸草1. 5份，龍膽草1. 5份，河白草1. 5份， 萌蘆茶1. 5份。可選的，所述藥物組合物的組分用量如下：兒茶素8份，藏紅花8份，點地梅 5份，翠云草4份，百里香2份，草珊瑚2份，丁癸草2份，龍膽草2份，河白草2份，萌蘆茶2 份。
[0012] 優選的，所述藥物組合物的組分用量如下：兒茶素7. 3份，藏紅花6. 6份，點地梅 4. 2份，翠云草2. 8份，百里香1. 2份，草珊瑚1. 7份，丁癸草1. 5份，龍膽草1. 1份，河白草 1. 1份，萌蘆茶1. 5份，海金沙草1. 4份，黃花松巖1. 6份，江南卷柏1. 2份，苦地膽1. 7份。
[0013] 可選的，所述藥物組合物的組分用量如下：兒茶素6. 8份，藏紅花7. 5份，點地梅 4. 7份，翠云草2. 2份，百里香1. 6份，草珊瑚1. 7份，丁癸草1. 3份，龍膽草1. 2份，河白草 1. 2份，萌蘆茶1. 6份，海金沙草1. 3份，江南卷柏1. 9份。
[0014] 可選的，所述藥物組合物的用量如下：兒茶素7. 4份，藏紅花6. 4份，點地梅4. 8 份，翠云草3. 4份，百里香1. 5份，草珊瑚1. 7份，丁癸草1. 6份，龍膽草1. 3份，河白草1. 7 份，萌蘆茶1. 2份，黃花松巖1. 1份，江南卷柏1. 1份，苦地膽1. 8份。
[0015] 可選的，所述藥物組合物的用量如下：兒茶素7. 3份，藏紅花6. 6份，點地梅4. 2 份，翠云草2. 8份，百里香1. 2份，草珊瑚1. 7份，丁癸草1. 5份，龍膽草1. 1份，河白草1. 1 份，萌蘆茶1. 5份，海金沙草1. 4份，黃花松巖1. 6份，江南卷柏1. 2份，苦地膽1. 7份。
[0016] 根據本發明的另一個方面，提供了上述含兒茶素的藥物組合物作為制備治療白血 病藥物中的應用。
[0017] 其中，所述兒茶素是微晶體兒茶素。
[0018] 其中，所述兒茶素是微晶體兒茶素，該微晶體兒茶素使用Cu-K a輻射，以2 0角度 表示的X射線粉末衍射光譜在15. 12+/-0. 01和23. 740+/-0. 01處有峰。
[0019] 其中，所述藥物組合物包括淋巴細胞性白血病治療藥物和/或慢性骨髓性白血病 治療藥物。
[0020] 其中，所述藥物的劑型包括片劑、膠囊劑、滴丸劑、微丸劑、□服劑、凍干制劑、水針 劑、輸液劑、栓劑、軟膏劑、巴布劑、透皮劑。
[0021] 本發明以兒茶素作為該組合物的主要成分，同時添加適量的藏紅花成分，用以破 壞白血病細胞DNA合成酶系，從而與兒茶素形成藥理層面的協同作用，促進療效。同時，本 發明通過添加不屬于白血病治療藥物的點地梅、翠云草、百里香、草珊瑚、丁癸草、龍膽草、 河白草、萌蘆茶等成分，進一步抑制白血病細胞增殖、提升藥物起效速度。本發明通過合理 的選材、用量實現了突出的技術效果，同時成本低、易于實現，具有突出的推廣前景。
【具體實施方式】
[0022] 為使本發明的目的、技術方案和優點更加清楚明了，下面結合【具體實施方式】，對本 發明進一步詳細說明。應該理解，這些描述只是示例性的，而并非要限制本發明的范圍。此 外，在以下說明中，省略了對公知結構和技術的描述，以避免不必要地混淆本發明的概念。 [0023] 實施例1
[0024] -種含兒茶素的藥物組合物，所述組合物的用量如下：兒茶素6份，藏紅花6份，點 地梅4份，翠云草2份，百里香1份，草珊瑚1份，丁癸草1份，龍膽草1份，河白草1份，萌 蘆茶1份。
[0025] 實施例2
[0026] -種含兒茶素的藥物組合物，所述組合物的用量如下：兒茶素8份，藏紅花8份，點 地梅5份，翠云草4份，百里香2份，草珊瑚2份，丁癸草2份，龍膽草2份，河白草2份，萌 蘆茶2份。
[0027] 實施例3
[0028] -種含兒茶素的藥物組合物，所述組合物的用量如下：兒茶素7份，藏紅花7份，點 地梅4. 5份，翠云草3份，百里香1. 5份，草珊瑚1. 5份，丁癸草1. 5份，龍膽草1. 5份，河白 草1.5份，萌蘆茶1.5份。
[0029] 實施例4
[0030] -種含兒茶素的藥物組合物，所述組合物的用量如下：兒茶素6. 8份，藏紅花7. 5 份，點地梅4. 7份，翠云草2. 2份，百里香1. 6份，草珊瑚1. 7份，丁癸草1. 3份，龍膽草1. 2 份，河白草