專利名稱：參芎葡萄糖注射液中鹽酸川芎嗪的檢測方法
技術領域：
本發明涉及一種鹽酸川芎嗪的檢測方法，尤其是指參芎葡萄糖注射液中鹽酸川芎嗪的檢測方法。
背景技術：
鹽酸川芎嗪(Ligustrazine)，分子式為C8H12N2 · HCl · 2H20，分子量208. 69，化
學名稱為2，3，5，6—四甲基吡嗪鹽酸鹽二水物，具體結構式如下
權利要求
1.參芎葡萄糖注射液中鹽酸川芎嗪的檢測方法，其特征在于，包括如下步驟 1)對照品溶液的制備 取鹽酸川芎嗪對照品10mg，精密稱定，用甲醇溶解并稀釋至25ml量瓶中，搖勻；再精密量取Iml置IOml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，作為對照品溶液； 2)供試品溶液制備 稱取量參芎葡萄糖注射液Iml置50ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，用O. 45um微孔濾膜濾過，即得供試品溶液； 分別精密量取步驟I)制備的對照品溶液與步驟2)制備的供試品溶液各5ul，注入色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算百分含量和相對偏差；其中 色譜條件與系統適用性以O. 4%磷酸甲醇混合液為流動相，檢測波長為292nm，柱溫30°C，流速1. Omi/min，色譜柱迪馬C18200*4. 6 ;照中國藥典2010年版二部附錄V D規定高效液相色譜法進行測定。
全文摘要
本發明涉及鹽酸川芎嗪，尤指在參芎葡萄糖注射液中鹽酸川芎嗪的檢測方法。原標準中是用甲醇處理檢測，該方法鹽酸川芎嗪色譜峰型差，拖尾嚴重，重現性差，而且甲醇為有毒試劑，對人員環境都有一定的危害；故現將檢測所用甲醇改成水。本方法檢測峰型好，重現性高；而且降低了檢測成本，對人員環境無危害，特別適合實驗室對其進行的檢測工作。
文檔編號G01N30/02GK103063765SQ20121056242
公開日2013年4月24日 申請日期2012年12月21日 優先權日2012年12月21日
發明者葉湘武, 畢昌瓊, 趙大江 申請人:貴州景峰注射劑有限公司