專利名稱：無氰溶血素的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種溶血素。
九十年代血液細胞分析儀在臨床應用是一個突飛猛進的發展過程，不僅提高了檢驗速度，減少了人為的誤差，而且增加了檢驗項目，取得了良好的社會效益和經濟效益。隨之而來的是溶血素中含有氰化物，目前所用都是含氰溶血素，對操作人員帶來氰化物危害，廢液化氣不處理又污染環境，這一點已引起國內外廠家的關注。現用溶血素因含氰化物，應進行專人管理，每支6ml含氰化物達30mg，仍在致死量以上，管理上不可忽視，但因血液常規檢驗工作量大，急癥多，各單位均難以達到劇毒藥品的管理要求。
本發明的目的在于克服上述已有技術之不足，提供一種對檢驗人員無危害，對環境無污染，廢液不用無害處理，便于在臨床上推廣應用的無氰溶血素。
本發明的目的是通過下述技術方案來實現的一種無氰溶血素，其技術方案是它的組分為十六烷基三甲基溴化銨、聚乙二醇辛基苯基醚、醫用級乙醇、水，各組分的配比為十六烷基三甲基溴化銨25g/L、聚乙二醇辛基苯基醚20-40ml/L、醫用級乙醇200-400ml/L、水為余量。
本發明的溶血素在制備時，以1L為例，將十六烷基三甲基溴化銨、聚乙二醇辛基苯基醚、醫用級乙醇按上述配比混合于一起，加水至1L，然后用孔徑為0.8μm、0.45μm、0.2μm的醋酸纖維膜過濾2-3次，然后分裝。
本發明的溶血素在使用時應分裝每支6ml，放入溫度在2-8℃的冰箱內無結晶析出為宜(可用上述醫用級乙醇含量調節)。將其應用于F-800、F-820、光電5108K、PC-604等血細胞分析儀。采血20μl加到10ml血細胞稀釋液中混勻，然后加入本發明的溶血素100μl，40-60秒即可完成檢測。
本發明的溶血素，在石家莊市第二醫院、石家莊市第三醫院、石家莊市第四醫院、石家莊市中醫院、河北省博愛醫院、河北省愛心醫院等六家省市醫院試用，共作了135例同進口溶血素的配對實驗，其結果如下1、 儀器與溶血素1.1 儀器F-800、F-820、光電5108K、PC-604等血細胞分析儀。
1.2 溶血素1.21 日本東亞溶血素(含氰化物)。
1.22 本發明的溶血素(不含氰化物)。
2、實驗方法與結果采末稍血40μl加到20ml血細胞稀釋液中混勻，分成兩杯，分別加入兩滴含氰和無氰溶血素混勻，上機測定記錄兩種溶血素對照結果，記錄血紅蛋白(Hb)、白細胞(WBC)、及淋巴細胞百分率，對以上六家醫院結果匯總，進行統計學處理共累計135例測定范圍 最大差值 最小差值Hb (33-263)g/L 8.5g 0WBC (2.5-31.6)×109/L0.6×109/L 0淋巴細胞％ 7.5％-45.5％ 4.9％03、討論及其它實驗觀察3.1無氰溶血素的吸收峰與含氰溶血素的吸收峰相同，波長為420nm和540nm兩個吸收峰，以血細胞稀釋液調零，測含1％溶血素的稀釋液，兩者的吸收峰相同，而以相同血20μl加入其中測其光密度基本相同，室溫放置10-60分鐘其值無明顯變化(722分光光度計，波長540nm，小數點后第三位數輕微變動)，在135例對比實驗中有15例結果完全相同，差異值為零，兩種溶血素對比測定Hb值、WBC及淋巴細胞百分率三項進行統計學處理，t值小于1.860，p值大于0.05，說明兩種溶血素無顯著差異。
3.2 將血液200μl，加入稀釋液100ml，混勻后均分別加入100ml燒杯內，分別加入500μl有氰溶血素和本發明的溶血素，每30秒測定一次，進口溶血素分類可延續到4分鐘，而本發明的溶血素分類可延續到10分鐘，此項證明在血細胞分類的延續時間上本發明的溶血素優于進口有氰溶血素。
3.3 溶血能力的觀察聚乙二醇辛基苯基醚是一種乳化劑，在應用中發現它有除脂的良好作用，且有良好的溶血效能。在10L等滲的鹽溶液中加入5ml就能使紅細胞溶解，這一點遠優于氰化鉀，這就是取代氰化鉀的道理、用其十萬分之五溶血功效就很好。也優于醋酸和鹽酸(鹽酸應用1％、醋酸應用5％)。它還有除去管塞的作用。
3.4 使用本發明的溶血素可免去劇毒藥品的管理要求，關于廢液的處理，據調查以上六家醫院，基本沒有進行堿化無害處理，未造成環境污染，應用本發明的溶血素廢液無氰危害，不必處理。
3.5 本發明的溶血素為2分類半自動血球儀用，按其應用量也可配制3分類全自動血球分析儀用。
4、結論本發明的溶血素對檢驗人員無危害，對環境無污染，廢液不用無害處理，便于在臨床上推廣應用。
本發明下面將結合實施例作進一步詳述實施例I以配制5L無氰溶血素為例1、配方十六烷基三甲基溴化銨125g、聚乙二醇辛基苯基醚125ml、醫用級乙醇1000ml、水(準備量)4000ml。
2、原材料來源十六烷基三甲基溴化銨(C19H42BrN)，北京化學試劑公司生產，地址為北京市東四南大街160號，每瓶100克，批號為961122。聚乙二醇辛基苯基醚，化學純，乳化劑，op，上海試劑站中心化工廠生產，每瓶500ml。醫用級乙醇(CH3CH2OH)，河北省欒城縣醫藥化工廠生產，濃度為95％。水為去離子水。
3、制備方法將十六烷基三甲基溴化銨、聚乙二醇辛基苯基醚、醫用級乙醇按上述配比混合于一起，加水至5L，然后用孔徑為0.8μm、0.45μm、0.2μm的醋酸纖維膜過濾3次，然后分裝。
實施例II以配制10L無氰溶血素為例1、配方十六烷基三甲基溴化銨250g、聚乙二醇辛基苯基醚400ml、醫用級乙醇4000ml、水(準備量)5600ml。
2、原材料來源同實施例I。
3、制備方法同實施例I。
權利要求
1.一種無氰溶血素，其特征在于組分為十六烷基三甲基溴化銨、聚乙二醇辛基苯基醚、醫用級乙醇、水，各組分的配比為十六烷基三甲基溴化銨25g/L；聚乙二醇辛基苯基醚20-40ml/L；醫用級乙醇200-400ml/L；水為余量。
全文摘要
一種無氰溶血素,其組分為十六烷基三甲基溴化銨、聚乙二醇辛基苯基醚、醫用級乙醇、水,各組分的配比為:十六烷基三甲基溴化銨25g/L、聚乙二醇辛基苯基醚20—40ml/L、醫用級乙醇200—400ml/L,余量為水。本發明對檢驗人員無危害,對環境無污染,廢液不用無害處理,便于在臨床上推廣應用。
文檔編號G01N33/49GK1271861SQ0010611
公開日2000年11月1日 申請日期2000年4月26日 優先權日2000年4月26日
發明者李寬明, 張繼深 申請人:李寬明, 張繼深