便于剔除不合格品的注射用美洛西林鈉的制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及醫用藥品制備方法領域，具體地，涉及一種便于剔除不合格品的注射用美洛西林鈉的制備方法。
【背景技術】
[0002]美洛西林鈉是從環酰脲青霉素類得到的半合成廣譜抗生素，其活性成分為美洛西林，以水溶性一水合鈉鹽存在，化學名稱為:(25，51?，610-3，3-二甲基-66[ (R)-2[3-(甲磺酰)-2-氧代-1-咪唑烷甲酰氨基]-2-本乙酰氨基]-7_氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0] -庚燒-2-甲酸鈉鹽。
[0003]美洛西林鈉在臨床上主要用于大腸埃希菌、腸桿菌屬、變形桿菌等革蘭陰性桿菌中敏感菌株所致的呼吸系統、泌尿系統、消化系統、婦科和生殖器官等感染，如敗血癥、化膿性腦膜炎、腹膜炎、骨髓炎、皮膚及軟組織感染及眼、耳、喉科感染等適應癥。其用法為肌內注射、靜脈注射或靜脈滴注。美洛西林鈉作為注射用藥，為直接注射進入人體體內的劑型，其安全性至關重要。注射用美洛西林鈉的用藥效果和安全性評價的指標主要包括:可見異物、pH值、比旋度、穩定性、不溶性微粒、溶液的澄清度與顏色、相關物質、無菌、細菌內毒素、美洛西林聚合物等。
[0004]如何提高注射用藥的效果和安全性一直都是藥品生產企業希望解決的問題，注射用藥的效果和安全主要從兩個方面解決，一是處方設計確保用藥的效果和安全，二是藥品的生產制備工藝確保藥品的效果和安全。注射用美洛西林鈉最為一個現有的注射用劑，其處方單一，確保其藥品的效果和安全主要途徑就是通過對其制備工藝進行控制。
[0005]現有的注射美洛西林鈉的制備工藝易導致的注射用美洛西林鈉成品的不合格。
【發明內容】
[0006]本發明所要解決的技術問題是提供一種便于剔除不合格品的注射用美洛西林鈉的制備方法，以克服現有的注射美洛西林鈉的制備工藝易導致的注射用美洛西林鈉成品的不合格的問題。
[0007]本發明解決上述問題所采用的技術方案是:便于剔除不合格品的注射用美洛西林鈉的制備方法，包括以下步驟:首先清洗用于盛裝美洛西林鈉粉末的試劑瓶，然后將美洛西林鈉粉末按規格定量裝入上述清潔完成的試劑瓶，再將裝有美洛西林鈉粉末的試劑瓶充入氮氣，然后蓋上經預處理的膠塞，再用鋁蓋進行扎蓋處理，使得產品密封，對扎蓋后的試劑瓶依次貼內標簽、包裝、燈檢，然后在包裝盒上貼外標簽，再進行檢驗、打包，在上述的制備過程中采用控制系統進行控制，所述控制系統包括監控中心，監控中心連接有控制器，控制器上連接有設置在傳動帶上的重量傳感器、傳送帶啟停開關；控制器上連接有設置在傳送帶輸出端的計重器、滿載通道開關、空載通道開關；控制器上連接有設置在滿載通道上的自動拍照相機、未貼標簽通道開關、合格品通道開關；所述監控中心通過網絡接口與網絡通信連接，所述控制器上連接有計數器，監控中心連接有數據中心。現有的注射美洛西林鈉的制備工藝易導致的注射用美洛西林鈉成品的不合格由于流水線作業的速度較快，人工操作有時跟不上傳送帶的速度，常常會導致試劑瓶出現空載、試劑瓶未貼標簽等不合格產品的出現，本發明的監控中心具體是指監控室，用于同一監控管理整個生產流程，控制器具體是指PLC，空載是指試劑瓶內內有盛裝粉末試劑，滿載是指試劑瓶內盛裝有規格設置的粉末試劑，重量傳感器能夠實時的感應到傳送帶上的產品的重量，當產品來不及流入下一道工序導致在傳送帶上擁堵時，傳動帶超重，重量傳感器將感應到的重量傳遞給控制器，由控制器判斷是否超重，并且判斷是否發出指令停止傳送帶；當產品流入到傳動帶的輸出端時，由計重器對沒得試劑瓶進行稱量，將稱量的數值傳遞給控制器，控制器根據數值判斷該試劑瓶是否空載，若是空載控制器發出指令開啟空載通道開關，使得產品進入到空載通道，反之開啟滿載通道開關，避免空載的不合格品流入下一道工序；流入到滿載通道的試劑瓶經自動牌照相機進行拍照，將牌照信息傳遞給控制器，由控制器判斷試劑瓶是否貼標簽，若是未貼標簽，控制器發出指令開啟未貼標簽通道開關，使產品進入到未貼標簽通道，反之開啟合格品通道開關使產品進入到合格品通道，本發明通過在傳送帶的輸出端設置計重器、滿載通道開關、空載通道開關，避免了試劑瓶空載的問題；通過在滿載通道上設置有自動拍照相機、未貼標簽通道開關、合格品通道開關，避免試劑瓶未貼標簽的問題，如此，本發明克服了現有的注射美洛西林鈉的制備工藝易導致的注射用美洛西林鈉成品的不合格的問題。
[0008]進一步地，控制器連接著溫度傳感器，溫度傳感器將感應到的溫度信號傳遞給控制器，控制器分析溫度信號判斷是否開啟與控制器連接的加熱裝置或散熱裝置。由溫度傳感器探測環境溫度并報送給控制器，控制器進行溫度數據的計算和比較，當氣溫低于設定值的時候，啟動發熱裝置，并可以調節發熱裝置的功率，從而保持整個控制器不被過低的溫度影響，而當環境溫度高于某個設定值時，啟動散熱裝置，并根據環境溫度的高低來調節散熱裝置的功率，使得電子元件不至于被燒壞，從而使得各個電子元器件保持較合理的工作溫度，增加了設備的使用壽命。
[0009]進一步地，控制器上連接有攝像頭，攝像頭拍攝的畫面經控制器傳遞給與監控中心連接的計算機。如此，便能實時的觀測到產品的生產流程。
[0010]進一步地，試劑瓶的清洗過程依次為超聲洗滌、水沖、空氣烘干、烘箱烘干、滅菌。確保試劑瓶的清潔徹底和無菌環境，避免試劑瓶影響到美洛西林鈉的質量。
[0011]進一步地，滅菌采用干熱滅菌。干熱滅菌的滅菌效果好且不會導致試劑瓶內的潮濕。
[0012]進一步地，鋁蓋需經過與處理，預處理的具體步驟為:將鋁蓋倒入潔凈的有孔的不銹鋼框中，加入電熱干燥箱內，保溫一小時后關閉電源。
[0013]綜上，本發明的有益效果是:
1、本發明通過在傳送帶的輸出端設置計重器、滿載通道開關、空載通道開關，避免了試劑瓶空載的問題；通過在滿載通道上設置有自動拍照相機、未貼標簽通道開關、合格品通道開關，避免試劑瓶未貼標簽的問題。
[0014]2、本發明在美洛西林鈉的制備工藝中嚴格對各個工序進行把控，從洗瓶、分裝、扎蓋到外包裝，從使用設備到工作環境都進行滅菌處理，避免在制備過程中導致的美洛西林鈉的性能受損導致的其使用效果降低的問題。
【附圖說明】
[0015]圖1是本發明的原理框圖。
【具體實施方式】
[0016]下面結合實施例及附圖，對發明作進一步地的詳細說明，但本發明的實施方式不限于此。
[0017]實施例:
如圖1所示，便于剔除不合格品的注射用美洛西林鈉的制備方法，包括以下步驟:首先清洗用于盛裝美洛西林鈉粉末的試劑瓶，試劑瓶的清洗過程依次為超聲洗滌、水沖、空氣烘干、烘箱烘干、干熱滅菌，然后將美洛西林鈉粉末按規格定量裝入上述清潔完成的試劑瓶，再將裝有美洛西林鈉粉末的試劑瓶充入氮氣，然后蓋上經預處理的膠塞，再用鋁蓋進行扎蓋處理，鋁蓋需經過與處理，預處理的具體步驟為:將鋁蓋倒入潔凈的有孔的不銹鋼框中，加入電熱干燥箱內，保溫一小時后關閉電源使得產品密封，對扎蓋后的試劑瓶依次貼內標簽、包裝、燈檢，然后在包裝盒上貼外標簽，再進行檢驗、打包，在上述的制備過程中采用控制系統進行控制，所述控制系統包括監控中心，監控中心連接有控制器，控制器上連接有設置在傳動帶上的重量傳感器、傳送帶啟停開關；控制器上連接有設置在傳送帶輸出端的計重器、滿載通道開關、空載通道開關；控制器上連接有設置在滿載通道上的自動拍照相機、未貼標簽通道開關、合格品通道開關；所述監控中心通過網絡接口與網絡通信連接，所述控制器上連接有計數器，監控中心連接有數據中心；所述控制器連接著溫度傳感器，溫度傳感器將感應到的溫度信號傳遞給控制器，控制器分析溫度信號判斷是否開啟與控制器連接的加熱裝置或散熱裝置，所述控制器上連接有攝像頭，攝像頭拍攝的畫面經控制器傳遞給與監控中心連接的計算機。
[0018]如上所述，可較好的實現本發明。
【主權項】
1.便于剔除不合格品的注射用美洛西林鈉的制備方法，其特征在于，包括以下步驟:清洗用于盛裝美洛西林鈉粉末的試劑瓶，然后將美洛西林鈉粉末按規格定量裝入上述清潔完成的試劑瓶，再將裝有美洛西林鈉粉末的試劑瓶充入氮氣，然后蓋上經預處理的膠塞，再用鋁蓋進行扎蓋處理，使得產品密封，對扎蓋后的試劑瓶依次貼內標簽、包裝、燈檢，然后在包裝盒上貼外標簽，再進行檢驗、打包，在上述的制備過程中采用控制系統進行控制，所述控制系統包括監控中心，監控中心連接有控制器，控制器上連接有設置在傳動帶上的重量傳感器、傳送帶啟停開關；控制器上連接有設置在傳送帶輸出端的計重器、滿載通道開關、空載通道開關；控制器上連接有設置在滿載通道上的自動拍照相機、未貼標簽通道開關、合格品通道開關；所述監控中心通過網絡接口與網絡通信連接，所述控制器上連接有計數器，監控中心連接有數據中心。2.根據權利要求1所述的便于剔除不合格品的注射用美洛西林鈉的制備方法，其特征在于，所述控制器連接著溫度傳感器，溫度傳感器將感應到的溫度信號傳遞給控制器，控制器分析溫度信號判斷是否開啟與控制器連接的加熱裝置或散熱裝置。3.根據權利要求1或2所述的便于剔除不合格品的注射用美洛西林鈉的制備方法，其特征在于，所述控制器上連接有攝像頭，攝像頭拍攝的畫面經控制器傳遞給與監控中心連接的計算機。4.根據權利要求1所述的便于剔除不合格品的注射用美洛西林鈉的制備方法，其特征在于，所述試劑瓶的清洗過程依次為超聲洗滌、水沖、空氣烘干、烘箱烘干、滅菌。5.根據權利要求4所述的便于剔除不合格品的注射用美洛西林鈉的制備方法，其特征在于，所述滅菌采用干熱滅菌。6.根據權利要求1或4所述的便于剔除不合格品的注射用美洛西林鈉的制備方法，其特征在于，所述鋁蓋需經過與處理，預處理的具體步驟為:將鋁蓋倒入潔凈的有孔的不銹鋼框中，加入電熱干燥箱內，保溫一小時后關閉電源。
【專利摘要】本發明涉及便于剔除不合格品的注射用美洛西林鈉的制備方法，包括以下步驟：首先清洗用于盛裝美洛西林鈉粉末的試劑瓶，然后將美洛西林鈉粉末按規格定量裝入上述清潔完成的試劑瓶，再將裝有美洛西林鈉粉末的試劑瓶充入氮氣，然后蓋上經預處理的膠塞，再用鋁蓋進行扎蓋處理，使得產品密封，對扎蓋后的試劑瓶依次貼內標簽、包裝、燈檢，然后在包裝盒上貼外標簽，再進行檢驗、打包，本發明通過在傳送帶的輸出端設置計重器、滿載通道開關、空載通道開關，避免了試劑瓶空載的問題；通過在滿載通道上設置有自動拍照相機、未貼標簽通道開關、合格品通道開關，避免試劑瓶未貼標簽的問題。
【IPC分類】B65B57/04
【公開號】CN104925324
【申請號】CN201510200609
【發明人】陳繼源, 包瑩, 劉萍
【申請人】四川制藥制劑有限公司
【公開日】2015年9月23日
【申請日】2015年4月27日