可攜帶內照射粒子裝置及其制造模具的制作方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及醫用支架領域，尤其是一種可攜帶內照射粒子裝置及其制造模具，本實用新型涉及一種即可以使膽道狹窄擴張又具有對膽道腫瘤進行放療的裝置。
【背景技術】
[0002]眾所周知，膽管癌傳統的治療方法是外科手術，但僅有20%的腫瘤可能手術切除，對于不能切除者，可選擇膽腸吻合術或膽道T管外引流術姑息治療，這種治療雖然能夠有效解除梗阻、改善臨床癥狀，但也存在一些問題，如手術難度大，早期并發癥多，術后膽道感染等，因此姑息性手術方法療效不好，創傷大，生存質量低下，膽管癌始終是外科治療的難題之一。
[0003]1979年實用新型了應用內鏡ERCP經十二指腸乳頭放置膽道塑料內部支撐擴張裝置治療膽道狹窄獲得成功，成為緩解膽管癌的一種效果較好的姑息性治療方法，具有創傷小、并發癥少、療效確切等優點，可解除患者的黃疸，改善全身狀況，但塑料內部支撐擴張裝置一般使用期為3個月，超過6個月后大部分支架會發生阻塞，需取出再次置入支架。內鏡下塑料支架置入膽管引流術的并發癥主要由胰腺炎、逆行性膽道感染和支架移位或阻塞。
[0004]隨著內鏡和介入放射學的發展，利用微創的ERCP或PTCD方法治療膽管癌，變外引流為內引流，操作簡單，取得了更好的治療效果，我國也在上世紀九十年代逐漸開展。金屬支架膽管引流術創傷小，用較細的導管可植入較大直徑的支架，早期并發癥少，手術死亡率低，金屬內部支撐擴張裝置置入狹窄膽道后能夠自擴到原有直徑，對狹窄管壁產生持續的擴張力，保持支架的穩定性。
[0005]支架治療是目前治療膽管癌狹窄的較好方法，但隨著新技術的應用，目前的膽道支架的應用已經有了一些局限性，比如現有支架只能作為姑息治療，對膽管癌的遠期療效一直不容樂觀。因此如果在支架擴張的同時可以進行針對性的局部放療，既能減低全身放療的毒副作用，又能對治療有更好的作用。
【實用新型內容】
[0006]本實用新型的目的在于提供一種可攜帶內照射粒子裝置及其制造模具，該裝置即可以使膽道狹窄擴張又具有對膽道腫瘤進行放療的作用。
[0007]本實用新型的技術方案是:
[0008]—種可攜帶內照射粒子裝置，由外部攜帶粒子裝置I和內部支撐擴張裝置2組成，外部攜帶粒子裝置I主體是由鎳鈦合金絲編織而成的網狀骨架結構3，網狀骨架結構3的表面安裝有放射粒子的粒子裝填囊4，粒子裝填囊4上下分成兩段，粒子裝填囊4上下兩段之間通過鎳鈦合金絲連接，其中一段粒子裝填囊4分別與另一段的徑向左右相鄰的兩個裝填囊4連接；內部支撐擴張裝置2是由鎳鈦合金絲編織而成的圓柱形網格骨架結構，內部支撐擴張裝置2放置在外部攜帶粒子裝置I內部。
[0009]所述可攜帶內照射粒子裝置使用時，外部攜帶粒子裝置與膽道壁相貼，內部支撐擴張裝置主體部分脹撐在外部攜帶粒子裝置內。
[0010]所述粒子裝填囊4內部裝有放射粒子6。
[0011]—種可攜帶內照射粒子裝置的制造模具，其特征是包括模具圓柱形結構，模具圓柱形結構的圓周上有若干行，每行都分布有4個圓孔。
[0012]一種制造所述的可攜帶內照射粒子裝置的制造方法，包括如下步驟:
[0013]步驟1、在所述的可攜帶內照射粒子裝置的制造模具的每個圓孔(9)處插入固定針，用于支撐鎳鈦合金絲；
[0014]步驟2、將鎳鈦合金絲一頭固定，選擇第二行的任意一個固定針為起始編織點；
[0015]步驟3、編織時，鎳鈦合金絲沿順時針或逆時針方向編織，一個可攜帶內照射粒子裝置編織時只能一直沿一個方向編織；
[0016]步驟4、以步驟3相同編織方向，從上往下編織；編織時遇到已編織有鎳鈦合金絲的位置，新編鎳鈦合金絲與原有的鎳鈦合金絲交錯編織；編織從上到下，再從下到上為編織一次;
[0017]步驟5、按照步驟3、4的編織方法重復編織三次；
[0018]步驟6、編織第四次時，編織到外部攜帶粒子裝置的制造模具下端后先不往回編織，鎳鐵合金絲在下端的所有已編織鎳鐵合金絲的位置再編織一遍，且都與原有的鎳鈦合金絲交錯編織；
[0019]步驟7、下端編織完后，再向上往回編織；
[0020]步驟8、編織到上端第三行時，重復步驟6相同的方法，在上端已編織鎳鐵合金絲位置再交錯編織一遍；
[0021]步驟9、編織完后，鎳鐵合金絲的兩頭收尾到第三行孔和第四行孔之間位置處；
[0022]步驟10、制作內部支撐擴張裝置2。
[0023]本實用新型的有益效果是:
[0024]本實用新型的可攜帶內照射粒子裝置結構簡單，易于操作，采用外部攜帶粒子裝置和內部支撐擴張裝置組成結構，分步置入，可以使可攜帶內照射粒子裝置裝入更小的置入器，使得植入可攜帶內照射粒子裝置成為可能，且風險低，病人痛苦小。
[0025]可攜帶內照射粒子裝置的粒子裝填囊分段設計，兩段之間金屬骨架交錯連接設計，能夠增加可攜帶內照射粒子裝置中間位置的徑向支撐力，利于可攜帶內照射粒子裝置釋放后的打開，方便內部支撐擴張裝置的植入。能夠提高裝置置入手術的效率及成功率。
[0026]通過采用放射粒子裝填囊，可使醫生在操作過程中裝填放射粒子，且裝填放射粒子的速度快，可減輕醫生在手術過程中所受的輻射。
[0027]本實用新型結構簡單，制造方便，在膽管內定位可靠，在內部支撐擴張裝置的脹撐作用下，外部攜帶粒子裝置能固定在內部支撐擴張裝置的表面不會滑動。
[0028]本實用新型針對性強，治療效果好，可根據腫瘤部位和大小調整放射粒的位置和數量，副作用小，遠遠小于傳統的放療方法。
[0029]本實用新型通過內部支撐擴張裝置與外部攜帶粒子裝置的組合使用，外部攜帶粒子裝置先裝填放射粒子后植入到膽管狹窄的腫瘤部位，然后再將內部支撐擴張裝置植入到外部攜帶粒子裝置的內部對狹窄部位進行擴張，同時能夠支撐住外部攜帶粒子裝置使其不會發生移位。
[0030]本實用新型解決了臨床難題，具有結構簡單新穎，微創操作，風險低、病人痛苦小，療效好，并發癥少的優點，有較好的應用前景。
[0031]本實用新型的裝置可通過攜帶放射源所產生放射線，既能夠通過局部放療作用殺死腫瘤細胞和抑制增生，又能通過裝置的徑向支撐保持膽管的通暢，使內放療與狹窄擴張治療結合在一起，在抑制或滅活腫瘤的同時還降低了裝置植入后膽管再狹窄的發生率。由于采用了分體的結構設計，通過2次植入，有效縮小了該類型裝置所需配套的輸送器的直徑，解決了將放療粒子和裝置一并植入時不能解決的輸送器直徑太大，不能通過十二指腸鏡鉗道的問題，使得植入可攜帶內照射粒子裝置成為可能。
【附圖說明】
[0032]圖1本實用新型的外部攜帶粒子裝置的制造模具圓周展開后結構示意圖。
[0033]圖2本實用新型的外部攜帶粒子裝置的制造模具結構示意圖。
[0034]圖3是本實用新型的外部攜帶粒子裝置的結構示意圖。
[0035]圖4是本實用新型的外部攜帶粒子裝置的橫截面結構示意圖。
[0036]圖5是本實用新型的粒子裝