一次性輸血導管以及用于血液濃縮的系統的制作方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及用于在濃縮血液中使用的裝置。尤其，本實用新型涉及在用于自體血液回輸的血液濃縮中使用的裝置。
【背景技術】
[0002]自體血液回輸是將血液從患者體內采集并重新輸回同一患者體內的過程。在需要時(通常在外科手術期間或結束時)，血液可以在手術之前或期間被采集用于重新輸血。由于捐獻的血液通常短缺，自體血液回輸以及用于回收傳統上會流失到手術排水系統中的血液的方法正在引發越來越多的關注。
[0003]自體血液回輸與同種異體輸血(來自不相關的捐獻者的血液的輸送)相比有很多優勢，包括不存在血液不匹配的風險，以及從人到人傳播血液傳染病的風險。其通常用于需要輸血的可能性高的手術中，例如心臟、血管、骨和胸腔手術。
[0004]用于在自體血液回輸中使用的血液在手術之前從患者體內采集，采集以與傳統的血液捐獻相同的方式實施。然而，在手術期間實施采集的情況下，在血液被過濾和濃縮之前，吸入系統通常被用于采集血液，為存儲和重新輸入做準備。
[0005]通常，離心系統通過將紅血球從血漿和其他血液成分中分離而被用于濃縮所采集的血液。這形成用于輸血的紅血球濃漿。用于血液濃縮的被動系統也是已知的。例如，W02009/141589公開了用于將流體(例如血液)中的成分分離的裝置，其中超吸收材料被用于通過多孔膜從全血中提取血漿。細胞物質(例如紅血球)過大而不能通過膜，并且因此形成能夠被存儲或重新輸送到患者體內的紅血球濃楽。
[0006]用于血液的采集和處理的完整的系統是已知的，并且實現了當場進行血液的采集、過濾和濃縮并且需要最少量的的處理。這種系統通常包括大量組件，并且可能包括在其中血液最初被采集的室、用于濃縮血液的設備以及用于在兩者之間輸送所采集的血液的裝置。組件之間血液的輸送通常通過泵或者在真空下實施。這種血液的輸送可能存在大量困難，包括對于線和裝備的衛生處理的頻繁需要，以防止交叉污染，以及隨著血液被采集和處理細胞被破壞的風險。
[0007]現在已經設計為用于在濃縮血液中使用的改進的裝置，其克服或大致緩解了上述和/或與本領域相聯系的其他問題。
【實用新型內容】
[0008]根據本實用新型的第一方面，提供用于與泵驅動單元、血液采集容器以及血液濃縮設備相聯系使用的一次性輸血導管(blood transfer conduit)，
[0009]其中該導管包括輸血管(blood transfer tube)以及婦動泵元件，該婦動泵元件具有封閉式殼體，該封閉式殼體繞輸血管被安裝，
[0010]輸血導管的第一端在使用時適于連接至血液采集容器，并且輸血導管的第二端在使用時適于連接至血液濃縮設備，
[0011]其中輸血管的至少部分是可彈性變形的，并且延伸穿過蠕動泵元件的封閉式殼體，并且其中蠕動泵元件的殼體適于在使用時可釋放地與泵驅動單元接合，以將血液從血液采集容器傳送到血液濃縮設備。
[0012]“蠕動泵元件”是一種在被耦接至外部驅動單元時構成蠕動泵的單元。蠕動泵是用于泵送流體的一種容積式泵。流體流經安裝在泵體內的柔性管。在被稱為蠕動的動作中，通過泵對管的壓迫以及沿著管的壓迫點的位移使得流體被推動通過管。
[0013]在蠕動泵中，被泵送的液體被整個容納在柔性管內，并且不會接觸泵本身。
[0014]此外，蠕動泵單元具有很少的移動部件，并且由外部驅動單元驅動，這就意味著它們是相對低成本的物品，幾乎不需要維護。移動部件的有限數量以及對于泵中閥門或密封件的需要的缺乏也降低了故障或機械問題出現的可能性。
[0015]本實用新型的輸血導管是一次性的。在本實用新型的情況下，“一次性”的意思是輸血導管只能使用一次，并且之后被處理或替換。一次性輸血導管的使用減少和/或消除了對于導管在使用之間清洗和殺菌的需要，其消除了患者之間交叉污染的風險。
[0016]本實用新型的輸血導管的優勢在于，其包括蠕動泵元件，該蠕動泵元件繞輸血管被安裝并且能夠容易地被聯接至泵驅動單元。蠕動泵元件能夠由便宜的模制塑料組件制造，蠕動泵的更貴的組件被包含在泵驅動單元中并且是可再使用的。可以僅僅通過將蠕動泵元件的殼體按壓到泵驅動單元的伸出的驅動軸上使殼體與泵驅動單元接合，并且可以通過相反動作從泵驅動單元移除。這促進了輸血導管的使用，因為不需要為了進行蠕動動作而使輸血管圍繞在使用時對管施壓的泵組件而安裝。輸血導管能夠因此非常容易且迅速地與相聯系的裝置接合或從其上分離，并且蠕動泵元件的低成本性質意味著其能夠與輸血管一起被環保地處理。
[0017]本實用新型的輸血導管便利地包括塑料材料的管，其一端適于在使用時連接至血液采集容器并且另一端適于在使用時連接至血液濃縮設備，還包括具有封閉式殼體的蠕動泵元件，該封閉式殼體圍繞該管被安裝并且位于管端部中間的位置。至少被蠕動泵元件的殼體所圍繞的管的部分是可彈性變形的。
[0018]蠕動泵通過對該管的機械壓迫以及沿著該管的壓迫點的位移進行操作，其中流體在該管中被泵送。管的壓迫可以使管完全閉塞，或者僅僅使管部分閉塞。優選地，在本實用新型中，蠕動泵元件在使用中使得管被部分地閉塞但不會完全閉塞。這樣的安排是有利的，因為管的完全閉塞可能損壞血液中攜帶的細胞。閉塞程度可能使得管的橫截面積被減少50% -90%或 75% -95%。
[0019]蠕動管元件的殼體便利地限定具有兩個開口的環形腔體，從而使得輸血管延伸通過兩個開口中的一個，圍繞腔體的內表面，并且從另一個開口伸出殼體。通常，開口被布置使得管通過至少180°的弧并且更加典型地通過大約270°的弧圍繞腔體的內壁延伸。殼體通常具有圓桶或圓柱形，其具有形成在圓柱形表面中的開口。典型地，圓桶或圓柱的直徑大于其深度。
[0020]壓迫元件被布置在腔體內，從而使得在使用中時，它們對可彈性變形的管施加壓力，以對被容納在管內的流體施加泵送動作。
[0021]最便利地，壓迫元件是位于腔體內任意安裝的滾子，僅僅通過尺寸設計使得其緊密安裝在輸血管與腔體開口間的內壁之間的空間內。
[0022]優選地，具有三個這樣的滾子，并且彼此緊密相鄰，從而使得每個滾子與其他兩個相互接觸，且它們之間具有中心空間。
[0023]殼體的底座(即當蠕動泵元件與泵驅動單元接合時鄰接泵驅動單元的殼體的面)優選地具有孔，在使用中，驅動軸插入穿過該孔。孔通常是圓形的，并且與滾子之間的空間對齊。在使用中，泵驅動單元的驅動軸通過孔插入殼體，并且有摩擦地接合滾子。旋轉的驅動軸由此對滾子起作用，使得它們在腔體內旋轉，并且對輸血管施加泵送動作。
[0024]在使用中，輸血導管的第一端被連接至血液采集容器，并且輸血導管的第二端被連接至血液濃縮設備。用于在含流體的系統中使用的合適的連接在本領域中是已知的，并且任何合適的連接手段均可以被用于本實用新型中。例如，輸血導管可以通過螺旋接頭、卡扣式組裝件、夾具或推入配合連接器被連接至血液采集容器和/或血液濃縮設備。進一步的密封件(例如橡膠密封件)可以被用在輸血導管與血液采集容器和/或血液濃縮設備之間的連接處，以保證系統是流體密封的。
[0025]輸血管包括管，其至少部分是可彈性變形的。在本實用新型的情況下，“可彈性變形”意思是管可以在壓力的作用下被壓迫或變形并且在壓力被移除時恢復至其原來的尺寸。輸血管可以整體由可彈性變形的材料形成，或者可以包括由可彈性變形的材料形成的部分，由可彈性變形的材料形成的該部分穿過蠕動泵元件。
[0026]在只有輸血管的部分是可彈性變形的情況下，可彈性變形的部分可以位于兩個非可彈性變形的部分之間。輸血管的非可彈性變形的部分可以是剛性的或者柔性的，但優選地是柔性的。
[0027]用于在傳輸流體的管的制造中使用的合適的材料在本領域中是已知的，并且任何合適的材料可以被用于輸血管的制造。優選地，輸血管由塑料