導管組件血液控制設備及相關方法
【專利說明】
【背景技術】
[0001]本公開涉及輸液設備領域，并更具體地涉及外周靜脈內(IV)導管。
[0002]用于IV導管的導管組件一般包括可彎曲導管、或導管管，其被連接到導管適配器的遠端端部，導管適配器可包括導管轂。導管適配器保持該導管管使得其它的部件可與該導管管相互作用。為了將導管管放置在患者的血管內，導引針被聯接到該導管適配器使得該針延伸穿過導管適配器和導管管，該針的鋒利的遠端尖端被定位成剛好超過導管管的遠端端部。臨床醫生使用該引入針來穿刺患者的組織并將該導管管的遠端端部放置在血管中。
[0003]一旦針尖和導管管位于血管中后，臨床醫生通常使用血液閃回來確認放置是正確的。例如，當針尖和/或導管管被正確地放置在患者的血管內時，血液可從血管流過針和/或導管管進入導管適配器。當臨床醫生在導管適配器內看見血液時，該臨床醫生就知道針的遠端尖端和/或導管管的遠端端部已經在血管內就位。
[0004]通常期望的是血液閃回流被包含在導管適配器內。常常，導管適配器中的彈性體隔膜建立了密封以將血液包含在導管適配器的遠端室內。不過，在一些情況下該密封會導致導管適配器內的空氣正壓或圍封空間內的水頭壓力過大，該空氣正壓會阻礙或阻止血液流入導管適配器。因此，雖然導管管可被正確地放置，但是血液閃回可能是不那么顯著、被延遲、或被完全阻止。為了緩解這種空氣正壓，一些現有的導管組件采用了空氣通風口，其可將空氣從遠端室引導經過密封隔膜。不過，空氣通風口容易泄漏血液。
[0005]一旦證實了導管管被正確地放置在血管內，導引針就被移除，并且IV流體源可通過聯接器，流入魯爾接頭或螺紋聯接器，被附接到導管適配器。期望的是有一種結構，其中可能累積在導管適配器內的血液可在IV流體被附接后被該流體有效地從導管適配器沖出。

【發明內容】

[0006]因此，本領域中需要一種導管適配器，其允許空氣被圍繞著密封件通風，從而有利于血液閃回到導管適配器內，但是這最小化或阻擋了圍繞著該密封件的通過這些通風口的血液泄漏。本領域中還需要這樣的導管適配器，其允許IV流體沖刷可能累積在該導管適配器內的血液。
[0007]根據一個實施例，本公開提供了導管組件，包括具有遠端端部和近端端部的導管適配器、從該導管適配器的遠端端部延伸的細長導管管、和被限定在該導管適配器內的近端室。遠端室與導管管連通。分隔器被設置在遠端室和近端室之間。一個或多個通風通道在遠端室和近端室之間延伸，從而將遠端室與近端室連通。疏水性多孔材料被設置在遠端室和該一個或多個通風通道之間。該疏水性多孔材料被構造成允許空氣從其穿過，使得空氣可從遠端室流過該一個或多個通風通道以到達近端室。疏水性多孔材料被構造成排斥血液，使得遠端室內的血液被阻止流過該一個或多個通風通道。
[0008]在一些實施例中，該一個或多個通風通道可被形成為通過分隔器。在其它的實施例中，該分隔器可包括中心壁，該中心壁包括小孔，并且隔膜座可被限定成圍繞該小孔。彈性體隔膜可被接收在該隔膜座內，從而維持與中心壁的密封。該一個或多個通風通道可被形成為通過該中心壁。
[0009]一些實施例還可包括從該中心壁向遠端延伸并在遠端室內限定了流體流動通路的遠端管。遠端側室可被限定在遠端管的外表面和導管適配器的內表面之間。側部小孔可被形成為通過遠端管的壁并且可將流體流動通路與遠端側室連通。該一個或多個通風通道可通向遠端側室。
[0010]在另外的實施例中，通過遠端管的壁的側部小孔可被填充有疏水性多孔材料，并且該遠端側室可包括空氣室。在另外的實施例中，遠端管的內表面可被涂覆有疏水性多孔材料。
[0011]在另外的實施例中，遠端管的內表面可被涂覆有疏水性多孔材料，使得疏水性多孔材料覆蓋了側部小孔。
[0012]在另外的實施例中，通過遠端管的壁的側部小孔可向空氣和流體開放以讓其流入遠端側室。在一些這樣的實施例中，疏水性多孔材料可被應用到中心壁的遠端側，從而覆蓋了該一個或多個通風通道的遠端開口。在另外的實施例中，通過遠端管的壁的側部小孔可包括近端側小孔和遠端側小孔，遠端側小孔向遠端地與近端側小孔間隔開。
[0013]在另外的實施例中，分隔器可包括彈性體隔膜。在另外的實施例中，該一個或多個通風通道可被形成在導管適配器的本體部分內，并且該一個或多個通風通道可被至少部分地填充有疏水性多孔材料。
[0014]根據另一實施例，提供了一種醫療方法。該醫療方法包括將導管管的遠端端部放置在患者血管內，使得血液從該血管被引導通過導管管并進入聯接到該導管管的導管適配器的遠端室。遠端室內的空氣的一部分由從血管進入遠端室內的血液移出，使得該部分空氣從遠端室流動通過疏水性多孔材料并通過通風通道。疏水性多孔材料排斥來自血管的血液使得疏水性多孔材料阻擋該血液流到通風通道內。疏水性多孔材料被構造成允許空氣從其通過但排斥血液。
[0015]在一些實施例中，導管適配器可包括設置在遠端室和近端室之間的分隔器。一些實施例還包括引導流體流通過位于分隔器內的小孔從而進入遠端室內并且將血液從該遠端室沖出并沖回到患者的血管內。
[0016]在另外的實施例中，該部分空氣可流過通風通道并進入遠端室。在一些這樣的實施例中，該部分空氣可在流過通風通道之前先流過疏水性多孔材料。在另外的這樣的實施例中，該部分空氣可同時流過通風通道和疏水性多孔材料。
【附圖說明】
[0017]圖1示出了具有根據本公開的特征的導管組件的示意圖；
圖2是沿圖1的線2-2截取的橫截面圖；
圖3示出了圖2的組件，其中針被撤回并且IV流體正被傳遞；
圖4是另一實施例的橫截面圖；
圖5示出了圖4的組件，其中針被撤回并且IV流體正被傳遞；
圖6是又一實施例的橫截面圖；以及圖7是沿圖6的線7-7截取的橫截面圖。
【具體實施方式】
[0018]先參照圖1和圖2，導管組件18的實施例包括了由導管轂22和隔膜轂24組成的導管適配器20。導管轂22具有遠端端部26和近端端部28。導管管30從導管轂20向遠端延伸并且終止于遠端端部32。在所示的實施例中，隔膜轂24被附接到導管轂22的近端端部28。應該理解，隔膜轂24可以各種方式被附接到導管轂22，例如包括，被螺紋連接在近端凸緣34上。在其它的實施例中，隔膜轂24可被一體地包括在導管轂22內，使得導管適配器20是單個構件。
[0019]繼續參照圖1-2，針轂36可被布置在隔膜轂24的近端端部38處或附近。優選地，中空的導引針40被附接到針轂36并且延伸通過導管適配器20以進入并通過導管管30，終止于遠端尖端42，遠端尖端42被定位成剛好位于導管管的遠端端部32的遠端。在所示的實施例中，針轂36沒有被附接到隔膜轂24的近端端部38。不過在其它的實施例中，針轂可被可釋放地附接到隔膜轂。例如，在一些另外的實施例中，隔膜轂24的近端端部38處的近端凸緣35可被螺紋連接到和/或構造成接受連接器，例如魯爾型連接器或螺紋連接器，從而根據需要可釋放地適應其它部件，例如針轂或用于聯接IV流體管的聯接器。
[0020]所示的針轂36的細節在所示的實施例中沒有示出。不過應該理解，各種類型和構造的針轂都可被采用。例如，具有非復雜構造的針轂可被采用，在該非復雜構造中針轂僅支撐導引針，也可采用具有更復雜結構的針轂構造，例如針尖蓋或彈簧加載的針縮回器。
[0021]繼續具體地參照圖2，導管管30的基部46被設置在導管轂22內。導管保持器50接合導管管基部46和導管轂22的周緣脊52，從而牢固地將導管管30保持到導管轂22。
[0022]隔膜轂24包括中心壁60。近端室61由隔膜轂24限定在中心壁60的近端。中心小孔62被形成為通過中心壁60，并且隔膜座64被形成在中心小孔62處并圍繞中心小孔62。彈性體隔膜66被構造成接合隔膜座64從而建立密封，因此密封中心小孔62。優選地，彈性體隔膜66包括一個或多個狹縫68 (見圖3)。當彈性體隔膜66靜止時，該狹縫優選地關閉以維持密封。不過，如在圖2中所示，導引針40可被延伸通過狹縫68。優選地，彈性體隔膜66將接觸或壓靠在導引針40的外表面，從而維持該針周圍的全部或部分密封。
[0023]細長遠端管70從中心壁60向遠端延伸并且與中心小孔62對準。細長遠端管70的沿著其遠端部分的外表面72接合導管保持器50，優選地以在外表面72和導管保持器50之間建立完全或部分密封的方式。而且，細長遠端管70通向被限定在導管轂22內的遠端流動通路74。
[0024]一個或多個側部小孔76被形成為通過導管保持器50近端的細長遠端管70。側部小孔76通向限定在導管轂22內的、在導管保持器50、細長遠端管70的外表面72、導管轂22的內表面82和中心壁60的遠端面之間的遠端側室80。在所示的實施例中，側部小孔76中的遠端的一對相對的小孔被間隔地設置在側部小孔76中的近端的一對相對小孔的遠偵U。空氣通風口 94，或通風通道，被形成在中心壁60內并且優選地被定位成將遠端側室80與近端室61連通。
[0025]繼續參照圖2，疏水多孔層或膜90優選地被沉積在細長遠端管70的內表面92上。優選地，疏水多孔層90填滿了側部小孔76。
[0026]疏水多孔層90優選地被構造成允許空氣從其流過，但排斥水基物質，例如血液。疏水多孔層90可由本領域技術人員熟知的數種合適材料中的任一種制成，例如超級疏水聚偏二氟乙烯(PVDF)。因此，如