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鉆導向系統的制作方法

文檔序號:10692876閱讀:400來源:國知局
鉆導向系統的制作方法
【專利摘要】一種鉆導向系統和方法包括接骨板和與所述接骨板可移除地接合的導向塊,并且所述導向塊中的鉆導向通路大體上與所述接骨板中的接骨螺釘開口對齊,并且其每個均具有圓錐形內導向表面。定角鉆導向件包括遠端部并且具有圓錐形外導向表面,所述遠端部選擇性地定位在所述鉆導向通路中選擇的一個鉆導向通路內,所述圓錐形外導向表面與所選擇的鉆導向通路的圓錐形內導向表面相配地接合,以便將所述定角鉆導向件的取向維持在預定固定角度取向處。可變角鉆導向件包括遠端部并且具有外導向表面,所述遠端部選擇性地定位在所述鉆導向通路中選擇的一個鉆導向通路內,所述外導向表面的尺寸設置成比所選擇的鉆導向通路的圓錐形內導向表面小,以便允許所述可變角鉆導向件的取向在可變角度取向處。所述鉆導向系統和方法可以進一步包括深度計和/或骨科驅動器儀器。
【專利說明】鉆導向系統
[0001]相關申請的交叉引用
本申請要求于2014年I月8日提交的美國臨時申請第61/924,968號的權益,其全部內容以引用的方式并入本文。
發明領域
[0002]本發明大體上涉及用在骨科外科手術過程中的鉆導向件,并且更加具體地但不排外地涉及一種鉆導向系統和方法,該鉆導向系統和方法用于引導鉆并且/或者使用可變角放置方法和定角放置方法兩者來相對于接骨板放置接骨螺釘。
【背景技術】
[0003]用于修復骨折的接骨板固定系統用在多種骨科應用中。這些固定系統包括可以設置成許多形狀、尺寸和構造的骨科接骨板。在骨嚴重粉碎的情況下或者如果骨段丟失,則接骨板固定系統的使用通過在骨與接骨板之間提供剛性固定或者支撐結構來促進骨折的愈合。在一些情況下,接骨板固定系統設計為用于治療特定類型的骨或者骨的具體部分或者區域,并且接骨板固定系統還可以設置有有助于骨的治療的具體結構和/或特征,并且提供需要的支撐和穩定以便有助于愈合。
[0004]—種特定類型的骨科板通常用于治療掌板,該骨科板是手掌遠端橈骨板,具體地設計為治療與遠端橈骨相關聯的損傷或者骨折。手掌遠端橈骨板通常需要在遠端橈骨的干骺端區中的多個接骨螺釘固定點,該多個接骨螺釘固定點與該板成銳角且成不同的角度。用于將板附接至骨的一個或多個接骨螺釘的角度取向或者軌線在多數情況下是可變的,并且接骨螺釘的特定角度取向是由外科醫生在外科手術過程期間基于患者骨骼和骨折模式來確定。然而,一些外科醫生優選將一個或多個接骨螺釘以固定角度和預定角度取向或者軌線放置在板中。
[0005]鉆導向系統有時在外科手術過程期間與接骨板聯合用于幫助外科醫生在骨內按照發散和會聚取向或者軌線鉆出多個孔,以便接納對應數量的接骨螺釘,接骨螺釘將接骨板附接至骨。現有鉆導向系統適應可變角或者定角接骨螺釘軌線中的任何一個,但不會同時適應兩者。為了給外科醫生提供靈活性以便使用可變角放置方法和定角放置方法兩者來放置接骨螺釘,需要一種綜合鉆導向系統以有效且劃算的方式提供這種靈活性。
[0006]因此,仍需要提供一種改進型鉆導向系統和方法以引導鉆并且/或者使用可變角放置方法和定角放置方法兩者來相對于接骨板放置接骨螺釘。本發明滿足該需要并且以新穎且不明顯的方式提供了其它益處和優點。

【發明內容】

[0007]盡管本文涵蓋的本發明的實際性質僅可以根據所附權利要求書來確定,但本發明的以本文公開的實施例為特征的某些形式在下面進行簡潔地描述。
[0008]在本發明的一種形式中,提供了一種鉆導向系統,該鉆導向系統大體上包括:接骨板、導向塊、定角鉆導向件、以及可變角鉆導向件。接骨板具有多個接骨螺釘開口,該多個接骨螺釘開口的尺寸設置為接納對應數量的接骨螺釘。導向塊包括延伸通過其的至少兩個鉆導向通路,導向塊選擇性地和可移除地與接骨板接合,其中,鉆導向通路大體上與接骨板中的接骨螺釘開口中的對應接骨螺釘開口對齊,并且每個鉆導向通路均具有圓錐形內導向表面。定角鉆導向件包括遠端部并且具有圓錐形外導向表面,該遠端部選擇性地定位在導向塊中的鉆導向通路中選擇出的一個鉆導向通路內,該圓錐形外導向表面與所選擇的鉆導向通路的圓錐形內導向表面相配地接合,以便將定角鉆導向件的取向維持在相對于導向塊和接骨板的預定固定角度取向上。可變角鉆導向件包括遠端部并且具有外導向表面,該遠端部選擇性地定位在導向塊中的鉆導向通路中選擇出的一個鉆導向通路內,該外導向表面的尺寸比所選擇的鉆導向通路的圓錐形內導向表面小,以便允許可變角鉆導向件的取向相對于導向塊和接骨板在可變角度取向處。
[0009]在本發明的另一種形式中,提供了一種方法,該方法包括如下步驟:提供包括多個接骨螺釘開口的接骨板,該多個接骨螺釘開口的尺寸設置為接納對應數量的接骨螺釘;提供導向塊,該導向塊包括延伸通過其的至少兩個鉆導向通路,每個鉆導向通路均具有圓錐形內導向表面;使導向塊選擇性地和可移除地與接骨板接合,其中,鉆導向通路大體上與接骨螺釘開口中的對應接骨螺釘開口對齊;將定角鉆導向件插入在導向塊中的鉆導向通路中選擇出的一個鉆導向通路內,該定角鉆導向件包括具有圓錐形外導向表面的遠端部,并且使圓錐形外導向表面與所選擇的鉆導向通路的圓錐形內導向表面相配地接合,以便將定角鉆導向件的取向維持在相對于導向塊和接骨板的預定固定角度取向處;以及將可變角鉆導向件插入在導向塊中的鉆導向通路中選擇的一個鉆導向通路內,該可變角鉆導向件包括遠端部,可變角鉆導向件的遠端部具有外導向表面,該外導向表面的尺寸設置成比所選擇的鉆導向通路的圓錐形內導向表面小,以便允許可變角鉆導向件的取向相對于導向塊和接骨板在可變角度取向處。
[0010]本發明的一個目的是提供一種改進型鉆導向系統和方法以引導鉆并且/或者使用可變角放置方法和定角放置方法兩者來相對于接骨板放置接骨螺釘。本發明的其它實施例、形式、特征、方面、益處、目的和優點將從詳細描述和與其一起提供的附圖變得明顯。
【附圖說明】
[0011]圖1是根據本發明的一種形式的鉆導向系統的透視圖。
[0012]圖2是圖1的鉆導向系統的另一個透視圖。
[0013]圖3是與圖1的鉆導向系統聯合使用的接骨板的一個實施例的透視圖。
[0014]圖4是與圖1的鉆導向系統聯合使用的導向塊的一個實施例的透視圖。
[0015]圖5是用于使圖4的導向塊與圖3的接骨板暫時地接合的緊固件的一個實施例的透視圖。
[0016]圖6是通過圖5的緊固件暫時地與圖3的接骨板接合的圖4的導向塊的透視圖。
[0017]圖7是圖4的導向塊的頂部平面圖。
[0018]圖8是沿著圖7的線8-8看到的、穿過圖7的導向塊的截面圖。
[0019]圖9是沿著圖7的線9-9看到的、穿過圖7的導向塊的截面圖。
[0020]圖10是圖7的導向塊的側視圖。
[0021]圖11是與圖1的鉆導向系統聯合使用的可變角鉆導向件的一個實施例的透視圖。
[0022]圖12是圖11的可變角鉆導向件的遠端部的放大透視圖。
[0023]圖13是與圖1的鉆導向系統聯合使用的定角鉆導向件的一個實施例的透視圖。
[0024]圖14是圖13的定角鉆導向件的遠端部的放大透視圖。
[0025]圖15是與圖1的鉆導向系統聯合使用的深度計的一個實施例的透視圖。
[0026]圖16是與圖1的鉆導向系統聯合使用的驅動器儀器的一個實施例的透視圖。
[0027]圖17是部分截面圖,示出了接合在圖4的導向塊中的鉆導向通路中選擇的一個鉆導向通路內的、圖11和圖12的可變角鉆導向件的遠端部。
[0028]圖18是部分截面圖,示出了接合在圖4的導向塊中的鉆導向通路中選擇的一個鉆導向通路內的、圖13和圖14的定角鉆導向件的遠端部。
[0029]圖19是圖3的接骨板的底部的透視圖,示出了接合在接骨板中的接骨螺釘開口中選擇的一個接骨螺釘開口內的、圖11和圖12的可變角鉆導向件的最遠端部。
【具體實施方式】
[0030]為了促進對本發明的原理的理解這一目的,現在將參考附圖中示出的實施例并且將使用具體語言來對其進行描述。然而,應理解,本發明的范圍不意圖在本文受到限制。如本發明所涉及領域中的技術人員通常會想到的,可設想所描述實施例的任何變型和其它修改、以及本文所描述的本發明的原理的任何其它應用。
[0031]本發明的非限制性實施例的如下描述和例述在性質上是示例性的,應理解,與其相關的描述和例述決不意在限制本文所公開的發明和/或其應用和使用。
[0032]參考圖1和圖2,其中示出了根據本發明的一種形式的鉆導向系統20。鉆導向系統20大體上包括:接骨板100和多個骨錨190,該多個骨錨190構造為將接骨板100附接至骨B;導向塊200和緊固件290或者構造為使導向塊200可釋放地接合至接骨板100的其它類型的接合機構;可變角鉆導向件300,該可變角鉆導向件300構造為沿著可變縱軸Lv引導切割儀器180和/或骨錨190;以及定角鉆導向件400,該定角鉆導向件400構造為沿著固定縱軸Lf引導切割儀器180和/或骨錨190。鉆導向系統20還可以包括深度計500,該深度計500構造為與可變角鉆導向件300或者定角鉆導向件400聯合使用,以便測量/確定形成于骨B中的孔或者開口的深度并且/或者提供關于待用于將接骨板100錨固至下方骨B的骨錨190的適當尺寸/長度的指示。鉆導向系統20可以進一步包括骨科驅動器儀器600,該骨科驅動器儀器600構造為將骨錨190或者其它類型的骨錨、螺釘或者緊固件驅動到骨中以便使接骨板100附接至下方骨B。
[0033]在所示出的實施例中,切割儀器180構造作為鉆或者適應于在骨或者骨組織中形成孔或者開口的其它切割元件,該鉆具有限定出肩槽184的軸或者柄182、以及近端部186,該近端部186構造為與諸如例如馬達的旋轉電源或者另一類型的旋轉驅動器連接。然而,應理解,也設想了與本發明聯合使用的其它類型的切割儀器以及鉆的其它構造。此外,在所示出的實施例中,骨錨190構造作為接骨螺釘,該接骨螺釘具有螺紋柄部192和頭部196,該螺紋柄部192限定外螺紋194,該外螺紋構造為與骨或者骨組織接合以便將接骨螺釘190(和接骨板100)錨固至骨B,該頭部196可以設有防退出特征198,諸如,例如,構造為與接骨板100接合的外螺紋,以便防止或者抑制接骨螺釘190相對于接骨板100和/或骨B松動或者退出。頭部196可以進一步包括工具接納開口或者凹槽(未示出),該工具接納開口或者凹槽的尺寸設置為且構造為接納驅動器儀器的遠端(即,驅動器儀器600的驅動器頭614),以便有助于將接骨螺釘190驅動到骨中。此外,螺紋柄196的遠端可以有出肩槽或者可以包括另一類型的切割元件以便給接骨螺釘190提供自攻或者自鉆能力。盡管接骨螺釘190示出和描述為具有特定尺寸、形狀和構造,但應理解,也設想了與接骨板100聯合使用的接骨螺釘的其它尺寸、形狀和構造或者其它類型的骨錨以便將接骨板100固定至下方骨B。
[0034]如下文將詳細描述的,在本發明的一個方面中,鉆導向系統20用于引導鉆180并且/或者使用可變角放置方法和定角放置方法兩者來將接骨螺釘190相對于接骨板100以角度取向或者軌線定位在下方骨B中。在一個實施例中,可變角鉆導向件300按照如下方式選擇性地與導向塊200接合:允許將可變角鉆導向件300和可變縱軸Lv相對于導向塊200 (和接骨板100和下方骨B)以可變的角度取向來定位,以便允許經由鉆180在骨B中形成孔/開口并且/或者將骨錨190中的一個放置在骨B中在沿著可變縱軸Lv的一系列角度取向或者軌線內。在另一個實施例中,定角鉆導向件400按照如下方式選擇性地與導向塊200接合:將定角鉆導向件400和固定縱軸Lf相對于導向塊200(和接骨板100和下方骨B)以預定/預定義固定角度取向來定位,以便允許經由鉆180在骨B中形成孔/開口并且/或者將骨錨190中的一個放置在骨B中在沿著固定縱軸Lf的固定角度取向或者軌線處。因此,鉆導向系統20設計為且構造為引導鉆180并且/或者使用可變角放置方法和定角放置方法兩者來將骨錨190在骨B中相對于接骨板100以角度取向或者軌線來定位。
[0035]參考圖3,在所示出的實施例中,接骨板100包括多個接骨螺釘開口102,該多個接骨螺釘開口 102延伸通過接骨板100的厚度并且尺寸設置為將接骨螺釘190接納于其中,以便將接骨板100牢固地錨固至下方骨,諸如,例如,遠端橈骨。在一個實施例中,接骨板100構造為對橈骨(并且更加具體地,遠端橈骨)的骨折、骨不連和切骨進行治療/固定。然而,應理解,接骨板100可以構造為與其它骨科外科手術或者過程聯合使用,除了遠端橈骨之外,這些骨科外科手術或者過程還與其它需要固定的骨、骨性結構或者關節相關聯。
[0036]至少一些接骨螺釘開口102可以包括鰭板或者突起104,該鰭板或者突起104從接骨螺釘開口 102的內表面106徑向向內地延伸并且延伸到開口 102的內部區中,并且鰭板或者突起104構造為與形成在接骨螺釘190的頭部196上的防退出特征或者外螺紋198接合或者協作,以便防止或者抑制接骨螺釘190在接骨板100中的接骨螺釘開口 102松動和/或退出。鰭板104的主要目的是與接骨螺釘190的頭部196接合,以便將接骨螺釘190在接骨螺釘開口 102內相對于接骨板100以期望位置處且以期望角度取向來固定。在一個實施例中,接骨螺釘開口 102設有由向內突出的鰭板104形成的相對鋸齒狀或者波狀的內圓周,并且凹面或者凹陷形成在相鄰對鰭板104之間,其延伸至與開口 102的內表面106相鄰的位置。此外,鰭板104具有大體上圓形的構造,其中,鰭板104限取向內延伸到開口 102中的凸起突出。鰭板104還可以設有圓形形狀、梯形形狀、卵圓形狀、矩形形狀、長斜方形形狀、菱形形狀、三角形形狀、或者其它適合形狀或者構造。在一個實施例中,柔性鰭板104為每個接骨螺釘開口102提供星形構造。然而,也設想了接骨螺釘開口 102和/或柔性鰭板104的其它形狀和構造。
[0037]在所示出的實施例中,接骨板100具有板體110,該板體110沿著中心縱向板軸線Lp延伸并且大體上包括細長軸部112和從該細長軸部112延伸的三角形頭部114。板體110包括背離下方骨的上表面116和面朝下方骨的下骨接合表面118。此外,板體110可以由具有恰當長度、可制造性、耐加溫加壓性、和其它期望性能特點的任何適合材料形成。適合材料包括:例如,鈦、不銹鋼、鈷鉻合金、聚醚醚酮(PEEK)、聚乙烯、超高分子量聚乙烯(UHMWPE )、可吸收聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)、這些材料的組合或者合金、或者具有足夠強度以給下方骨提供固定同時還具有足夠生物相容性以植入在身體內的任何其它適當材料。有關接骨板100、以及更加具體地接骨螺釘開口 102和柔性鰭板104的進一步細節在共同擁有的美國公開第2012/0323284號中描述,其全部內容以引用的方式并入本文。
[0038]在所示出的實施例中,板體110的細長軸部112包括第一多個或者第一組接骨螺釘開口 102,并且還可以包括細長狹槽120,該細長狹槽120具有大體上沿著縱向板軸線Lp延伸的狹槽長度、以及橫向于縱向板軸線Lp延伸穿過軸部112的寬度的狹槽寬度。如應理解的,細長狹槽120的尺寸設置為接納接骨螺釘,該接骨螺釘可以在壓縮骨折期間且在最終/最后擰緊接骨螺釘之前沿著細長狹槽120的長度位移。細長軸部112還可以設有至少一個附加孔口 122,該至少一個附加孔口 122的尺寸設置為接納銷、細長軸、或者克氏針(K-wire),以便經由接骨螺釘190將接骨板100錨固至骨之前將接骨板100附接至下方骨。
[0039]此外,在所示出的實施例中,板體110的三角形頭部114包括第二多個或者第二組接骨螺釘開口 102,并且還可以包括延伸通過其的細長孔口或者狹槽130。在一個實施例中,細長孔口 130具有大體上沿著縱向板軸線Lp延伸的長度、以及延伸穿過橫向于縱向板軸線Lp的三角形頭部114的寬度的孔口寬度。在另一個實施例中,細長孔口 130的長度在大體上平行于細長軸部112中的細長狹槽120的長度的方向上延伸。在另一個實施例中,細長軸部112中的細長狹槽120沿著縱向板軸線Lp定中心,并且三角形頭部114中的細長孔口 130從縱向板軸線Lp橫向地偏移。在另一個實施例中,三角形頭部114中的細長孔口 130的寬度小于細長軸部112中的細長狹槽120的寬度。在一些實施例中,細長孔口 130的尺寸設置為接納延伸通過其的且適應于錨固在下方骨中的克氏針或者附接銷。如應理解的,克氏針或者附接銷可以在壓縮骨折期間且在將板體110固定和最終接合至下方骨之前沿著細長孔口 130的長度位移。
[0040]在其它實施例中,三角形頭部114可以包括至少一個緊固件或者延伸通過其的接骨螺釘開口 140,該接骨螺釘開口 140不包括與接骨螺釘開口 102相關聯的柔性鰭板104。在另一個實施例中,三角形頭部114可以包括至少一個附加銷接納孔口 150,該至少一個附加銷接納孔口 150的尺寸設置為接納銷、細長軸、克氏針,以便經由接骨螺釘190將接骨板100最終錨固至骨之前將板體110臨時地附接至下方骨。在所示出的實施例中,三角形頭部114包括一對銷接納孔口 150,該對銷接納孔口 150定位在縱向板軸線Lp的相對側上接近板體110的遠端表面168。
[0041]在另一個實施例中,三角形頭部114可以進一步包括延伸通過其的細長可視窗160。在所示出的實施例中,細長可視窗160大體上沿著縱向板軸線Lp定中心并且具有大體上相對于縱向板軸線Lp對稱的形狀。在另一個實施例中,細長可視窗160具有在橫向于縱向板軸線Lp的方向上(并且優選地在大體上垂直于縱向板軸線Lp的方向上)延伸的窗長度。在另一個實施例中,細長可視窗160具有由一對大體上平行的基部162a和162b以及一對非平行的腿164a和164b限定的梯形形狀,該對大體上平行的基部162a和162b沿著窗長度延伸,該對非平行的腿164a和164b大體上平行于板體110的三角形頭部114的對應周向側表面166a和166b延伸。然而,也設想了可視窗160的其它形狀和構造,包括:例如,矩形形狀、卵圓形狀、菱形形狀、或者提供下方骨的直接可視化的其它適合形狀,在其它方面,該下方骨將由接骨板100覆蓋,并且更加具體地,由與遠端橈骨的橈骨頭部相鄰的板體110的三角形頭部114覆蓋。當將板體110附接至下方骨以便提供位于板體110下方的骨的一部分的直接可視化時,細長可視窗160優選地保持無障礙。
[0042]盡管已經示出和描述了接骨板100的特定類型和構造,但應理解,也設想了接骨板的其它類型和構造。例如,設想了與除了遠端橈骨之外的骨聯合使用的接骨板的其它類型和構造。此外,也設想了與本發明聯合使用的板體110的其它形狀和構造、以及/或者接骨螺釘開口 102的其它形狀、構造和/或布局。有關接骨板和適合于與本發明聯合使用的其它相關元件的進一步細節在共同擁有的美國臨時申請第61/920,352號中描述,其全部內容以引用的方式并入本文。
[0043]參考圖4,在所示出的實施例中,導向塊200包括延伸通過其的多個鉆導向通路202,每個鉆導向通路202大體上沿著通路軸線A布置。如在圖6中示出的,導向塊200通過緊固件290或者另一類型接合元件或者機構選擇性地和可移除地與接骨板100接合,其中,導向塊200中的鉆導向通路202大體上與接骨板100的頭部114中的接骨螺釘開口 102中的對應接骨螺釘開口 102對齊。在所示出的實施例中,導向塊200包括七個鉆導向通路202,該七個鉆導向通路202與接骨板100的頭部114中的七個接骨螺釘開口 102對齊。然而,應理解,導向塊200可以限定任何數量的鉆導向通路202,包括至少兩個鉆導向通路202,并且/或者接骨板100可以限定任何數量的接骨螺釘開口 102,包括至少兩個接骨螺釘開口 102。在其它實施例中,導向塊200包括至少三個鉆導向通路202,并且接骨板100包括至少三個接骨螺釘開口102。此外,在所示出的實施例中,由導向塊200限定的鉆導向通路202的數量等于由接骨板100的頭部114限定的接骨螺釘開口 102的數量。然而,應理解,導向塊200中的鉆導向通路202的數量不一定必須等于接骨板100的頭部114中的接骨螺釘開口 102的數量。
[0044]在所示出的實施例中,導向塊200中的每個鉆導向通路202均具有圓錐形內導向表面204,該圓錐形內導向表面204大體上沿著鉆導向通路202的整個長度(S卩,大體上沿著導向塊200的整個厚度)延伸。然而,在一些實施例中,一個或多個鉆導向通路202可以包括開放至導向塊200的下板接合表面212上的圓柱形表面或者向外逐漸變小的倒棱(chamf ered)表面206。如下文將更詳細的討論的,鉆導向通路202和圓錐形內導向表面204分別成形且構造為選擇性地接納可變角鉆導向件300或者定角鉆導向件400的遠端部并且與該遠端部協作。可變角鉆導向件300的遠端部與鉆導向通路202s中選擇的一個鉆導向通路202s協作,以便允許將可變角鉆導向件300相對于導向塊200以可變角度取向來定位,這又允許在下方骨中形成孔/開口并且/或者將接骨螺釘190中的一個沿著可變縱軸線Lv在一系列角度取向或者軌線內定位。此外,定角鉆導向件400的遠端部與鉆導向通路202s中選擇的一個鉆導向通路202s協作,以便將定角鉆導向件400相對于導向塊200以固定角度取向來定位,從而允許在下方骨中形成孔/開口并且/或者將接骨螺釘190中的一個沿著固定縱軸線Lf以固定/預定角度取向或者軌線來定位。
[0045]如上文指出的,每個鉆導向通路202大體上沿著通路軸線A布置。如在圖9中示出的,至少一個鉆導向通路202a沿著第一通路軸線A1布置,并且至少一個其它鉆導向通路202b沿著不平行于(S卩,發散或者會聚)第一通路軸線A1的第二通路軸線知布置。在其它實施例中,至少三個鉆導向通路202沿著不平行于彼此的通路軸線布置。此外,如在圖4和圖6至圖8中示出的,至少一個相鄰對的鉆導向通路202的圓錐形內導向表面204彼此交叉和重疊。在一些實施例中,多個相鄰對的鉆導向通路202的圓錐形內導向表面204彼此交叉和重疊。在其它實施例中,至少一個鉆導向通路202的圓錐形內導向表面204與兩個其它鉆導向通路202的圓錐形內導向表面204交叉和重疊。在其它實施例中,每個鉆導向通路202的圓錐形內導向表面204與至少一個其它鉆導向通路202的圓錐形內導向表面204交叉和重疊。
[0046]此外,在本發明的一個實施例中,鉆導向通路202的圓錐形內導向表面204限定在約5度與60度之間的銳圓錐體角度α(圖9)。在另一個實施例中,內導向表面204限定在約15度與45度之間的銳圓錐體角度α。在一個特定實施例中,內導向表面204限定約30度的銳圓錐體角度α。然而,應理解,圓錐形內導向表面204可以限定其它銳圓錐體角度α。在所示出的實施例中,鉆導向通路202的圓錐形內導向表面204限定圓錐體角度α,該圓錐體角度α從導向塊200的上表面210(即,背離接骨板100的塊表面)至導向塊200的下板接合表面212(即,面朝接骨板100的塊表面)向內逐漸變小。在該實施例中,圓錐形內導向表面204限定逐漸變小的內徑c/ 該逐漸變小的內徑c/ ^具有與上表面210相鄰的第一直徑c/i和與下板接合表面212相鄰的較小第二直徑c/〗。然而,也設想了鉆導向通路202以及圓錐形內導向表面204的其它形狀和構造。此外,在所示出的實施例中,突出或者凸臺218(圖10)從導向塊200的下板接合表面212延伸,下文將對其目的進行解釋。
[0047]在所示出的實施例中,導向塊200具有外周長或者周向,該外周長或者周向大體上與接骨板100的三角形頭部114的周向尺寸和形狀相對應(S卩,大體上互補)。在一個實施例中,導向塊200和接骨板100的頭部114分別具有三角形周向輪廓。在另一個實施例中,導向塊200包括周向側表面214a和214b、以及周向端表面216,當導向塊200連接至接骨板100的頭部114時,該周向側表面214a和214b大體上與板體110的頭部114的周向側表面166a和166b(圖3)對齊,并且當導向塊200連接至接骨板100的頭部114時,該周向端表面216大體上與板體110的頭部114的周向端表面168 (圖3 )對齊。在一個具體實施例中,導向塊200的周向側表面214a和214b以及周向端表面216大體上是平坦的/平面的。然而,也設想了周向側表面214a和214b以及周向端表面216的其它形狀和構造,包括:例如,周向側表面214a和214b和/或周向端表面216限定凸起或者凹陷曲率的實施例。此外,在所示出的實施例中,導向塊200的下板接合表面212 (圖1O )成形且輪廓構造為與接骨板100的頭部114的上板表面116相符合,以便在導向塊200與接骨板100之間提供牢固且穩定的接合。在一個具體實施例中,導向塊200的下板接合表面212具有凸起表面輪廓(圖10),該凸起表面輪廓大體上與由接骨板100的頭部114的上板表面116限定的凹陷表面輪廓相符合。然而,也設想了導向塊200的下板接合表面212的、以及接骨板100的上板表面116的其它形狀和輪廓,包括,例如平坦或者多角度表面。
[0048]如在圖4和圖7中示出的,導向塊200包括附接部220,該附接部220構造為與接骨板100的軸部112選擇性接合。在一個實施例中,導向塊200的周向側表面214a和214b會聚以限定三角形導向塊200的狹窄端部,該狹窄端部又限定附接部220。導向塊200的附接部220限定緊固件開口 222,該緊固件開口 222從導向塊200的上表面210延伸至下板接合表面212并且該緊固件開口 222的尺寸和形狀設置為接納通過其的緊固件290的遠端部。該緊固件開口222包括:開放至導向塊200的下板接合表面212上的下區224、以及開放至導向塊200的上表面210上的埋頭孔區226、以及限定面朝上的肩部228的埋頭孔226。如下文將詳細的討論的,緊固件290與導向塊200的附接部220接合,以便使導向塊200可移除地附接至接骨板100。
[0049]此外,在所示出的實施例中,導向塊200包括除了鉆導向通路202之外的通過其的其它開口或者孔口。例如,在一個實施例中,導向塊200包括細長狹槽230,該細長狹槽230的尺寸和形狀設置為大體上與延伸通過接骨板100的頭部114的細長狹槽130相對應,并且當導向塊200固定至接骨板100時,細長狹槽130和230大體上彼此對齊。在一些實施例中,對齊的細長狹槽130和230的尺寸和形狀設置為接納適應于錨固在骨中的克氏針或者附接銷。如應理解的,克氏針或者附接銷可以在壓縮骨折期間且在將板體110固定和最終接合至下方骨之前沿著對齊的狹槽130和230的長度位移。在其它實施例中,導向塊200包括中心通路240,該中心通路240的尺寸和形狀設置為大體上與延伸通過接骨板100的頭部114的緊固件開口 140相對應,當導向塊200固定至接骨板100時,中心通路240大體上與緊固件開口 140對齊。在一些實施例中,中心通路240和緊固件開口 140的尺寸和形狀設置為接納通過其的接骨螺釘、儀器、裝置、或者植入物。在另一個實施例中,導向塊200包括一對銷接納開口250,該對銷接納開口 250的尺寸和形狀設置為大體上與延伸通過接骨板100的頭部114的銷接納開口 150相對應,當導向塊200固定至接骨板100時,銷接納開口 250大體上與銷接納開口 150對齊。在一些實施例中,對齊的銷接納開口 150和250的尺寸和形狀設置為接納附接銷、細長軸、緊固件、或者克氏針,其適應于錨固在骨中并且用于經由接骨螺釘190將接骨板100最終錨固至骨之前將接骨板100(以及連接至接骨板100的導向塊200)臨時地附接至下方骨。
[0050]參考圖5,在所示出的實施例中,緊固件290包括軸部或者桿292以及定位在軸部292頂部的頭部或者旋鈕295。在一個實施例中,軸部292包括:限定一個或多個接合元件297的遠端部296、以及限定相對平滑的圓柱形外表面的近端部298。如上文指出的,緊固件290用于使導向塊200選擇性地和可移除地與接骨板100接合,由此,導向塊200中的鉆導向通路202大體上與接骨板100的頭部114中的接骨螺釘開口 102中的對應接骨螺釘開口 102對齊。在一個實施例中,導向塊200在接骨板100臨時地或者最終地附接至下方骨之前預組裝有接骨板100。然而,也設想了其它實施例,其中,導向塊200在接骨板100附接至下方骨之后附接至接骨板100。
[0051 ]在所示出的實施例中,緊固件290的遠端部296延伸通過導向塊200中的緊固件開口 222的下區224并且延伸到由接骨板100的軸部112限定的緊固件開口 102f中(圖3),在所示出的實施例中,該緊固件開口 102f構成接骨螺釘開口 102中的一個。由遠端部296限定的接合元件297與接骨板100的對應接合特征協作以便使緊固件290可釋放地接合至接骨板100,這又使導向塊200選擇性地和可移除地與接骨板100接合以便防止導向塊200在大體上垂直于接骨板100的上表面116的方向D(圖6)上從接骨板100拆卸。在所示出的實施例中,由緊固件290限定的接合元件297構造作為與由緊固件開口 102f限定的鰭板104協作地接合的外螺紋或者螺線。然而,也設想了由緊固件290和接骨板100限定的接合元件的其它類型和構造。緊固件290的近端部298定位在導向塊200中的緊固件開口222的埋頭孔236內,以便使緊固件290相對于導向塊200對齊,并且在緊固件290與導向塊200之間提供牢固且穩定的接合。如應理解的,緊固件290的旋轉擰緊抵靠由埋頭孔區226限定的面朝上的肩部228而壓縮緊固件290的近端部298的下表面,以便將導向塊200的下板接合表面212夾持至由接骨板100的三角形頭部114限定的上板表面116。緊固件290的頭部294可以設有工具接納開口或者凹槽295,該工具接納開口或者凹槽295的尺寸設置為且構造為接納驅動器儀器(S卩,驅動器儀器600)的遠端以便有助于緊固件290的旋轉,從而將緊固件290變緊為與接骨板100中的緊固件開口 102f接合,從而防止導向塊200在方向D上從接骨板100拆卸。
[0052]此外,從導向塊200的下板接合表面212延伸的突出或者凸臺218(圖10)相配地接納于接骨板100的頭部114中的對應形狀開口或者凹槽內,以便防止導向塊200在箭頭R的方向上(圖6)相對于接骨板100旋轉,這又使導向塊200維持與接骨板100的頭部114的適當對齊。在一個實施例中,突出218可以相配地接納在頭部114中的細長可視窗140內,以便防止導向塊200在箭頭R的方向上旋轉。然而,應理解,突出218可以相配地接納于接骨板100中的其它開口或者凹槽內,以便防止導向塊200相對于接骨板100旋轉。此外,應理解,導向塊200的其它特征可以與接骨板100的對應特征接合,以便防止導向塊200相對于接骨板100旋轉。例如,導向塊200的一個或多個突出或者肩部可以與接骨板100的突出、肩部或者外周向表面接合,或者由接骨板100限定的突出/突起可以接納在導向塊200中的對應開口或者凹槽內。
[0053]盡管已經將緊固件290的特定類型和構造示出和描述為用于使導向塊200選擇性地和可移除地接合至接骨板100,但應理解,也設想了其它類型的緊固件或者接合機構。例如,在另一個實施例中,導向塊200可以經由凸輪機構(未示出)連接至接骨板100,該凸輪機構在鎖定/接合位置與解鎖/斷開接合位置之間旋轉,該鎖定/接合位置使導向塊200牢固地連接至接骨板100,并且該解鎖/斷開接合位置允許從接骨板100移除/拆卸導向塊200。在一些實施例中,凸輪機構可以在過渡至鎖定/接合位置時將導向塊200壓縮為與接骨板100接合,并且也可以在過渡至鎖定/接合位置時構造為將接骨板100壓縮至下方骨。在其它實施例中,導向塊200可以經由如下元件連接至接骨板100:通過導向塊200和/或接骨板100限定的一個或多個卡扣特征、或者在經由該一個或多個卡扣特征進行連接之后將導向塊200壓縮至接骨板100的單獨的緊固件。
[0054]參考圖11和圖12,可變角鉆導向件300大體上包括:具有近端302a和遠端302b的管狀導向筒或者導向部302,近端302a和遠端302b分別大體上沿著可變縱軸線Lv布置;以及把手或者夾持部304,該把手或者夾持部304從導向筒302橫向地延伸并且構造為由外科醫生或者其它醫療人員抓住或者夾持以便有助于操縱和處理可變角鉆導向件300。在所示出的實施例中,把手304在橫向方向上從導向筒302的近端302a延伸并且相對于可變縱軸線Lv以傾斜角度布置。然而,應理解,把手304可以從導向筒302的其它部分延伸并且/或者可以相對于導向筒302以任何角度布置,包括,例如在垂直于可變縱軸線Lv的方向上。此外,盡管已經將把手304示出為具有特定形狀和構造,但也設想了與可變角鉆導向件300聯合使用的把手的其它類型和構造。
[0055]在所示出的實施例中,導向筒302包括大體上管狀的體或者插管306,該大體上管狀的體或者插管306沿著可變縱軸線Lv延伸并且具有遠端接合部308。如下文將更詳細的討論的,該遠端接合部308的結構設置為且構造為與導向塊200中的鉆導向通路202中選擇的一個鉆導向通路202協作,以便允許將可變角鉆導向件300(以及更加具體地,管狀體306)相對于導向塊200以可變角度取向定位,從而允許在下方骨中形成孔/開口并且/或者將骨錨沿著可變縱軸線Lv的一系列角度取向或者軌線內放置。管狀體306限定縱向通路或者通道310,該縱向通路或者通道310沿著導向筒302的整個長度從近端302a延伸至遠端302b并且沿著可變縱軸線Lv布置。縱向通路310優選地具有圓形構造,該圓形構造沿著導向筒302的長度的至少一部分限定內徑c/X圖7),并且其尺寸設置為與鉆180的軸182的外徑和/或骨錨190的外徑具有相對緊密的公差,從而大體上沿著可變縱軸線Lv引導鉆180和/或骨錨190并且使其與下方骨接合。
[0056]在可變角鉆導向件300的另一個實施例中,管狀體306限定橫向開口或者窗312,該橫向開口或者窗312延伸通過管狀體306的側壁并且與縱向通路310連通。在一個實施例中,橫向開口312延伸通過管狀體306的單個側。然而,在另一個實施例中,橫向開口312延伸通過管狀體306的相對側(S卩,完全通過管狀體306)。如應理解的,橫向開口312允許直接可視插入到縱向通路310中并且通過縱向通路310的儀器或者裝置(諸如,例如,鉆180、骨錨190、深度計500和/或可以與鉆導向系統20聯合使用的其它裝置或者儀器)。
[0057]在可變角鉆導向件300的其它實施例中,導向筒302包括:定位為與橫向開口312相鄰并且沿著縱向通路310的長度延伸的標記記號、分度、或者刻度314,下文將對其目的進行描述。在一個實施例中,標記記號或者分度314包括一系列線和/或數字,該線和/或數字指示相對于參考位置/位置的距離/深度。在一個實施例中,標記記號314包括(諸如,例如,以兩毫米增量)彼此均勻間隔隔開的一系列線/記號,并且還包括諸如例如“10”、“20”和“30”的數字,該數字指示相對于參考位置/位置測量的距離。在一個具體實施例中,標記指示相對于形成于接骨板100和導向塊200之下的骨中的孔/開口的底部的距離/深度。盡管已經示出和描述了與可變角鉆導向件300聯合使用的標記記號或者刻度314的一個實施例,但應理解,也設想了與鉆導向系統20聯合使用的標記、記號、分度或者刻度的其它類型和構造。
[0058]在所示出的可變角鉆導向件300的實施例中,導向筒302的遠端部308包括:圓錐形過渡部320、圓柱形桿部322、以及最遠端部324,該最遠端部324成形為且構造為接合在接骨板100中接骨螺釘開口 102中的一個內。過渡部320包括圓錐形或者有角表面321,該圓錐形或者有角表面321從管狀體306的圓柱形外表面307至桿部322的圓柱形外表面323向內逐漸變小。圓柱形桿部322沿著軸長度2 I延伸并且限定大體上均勻的外徑c/ &最遠端部324從圓柱形桿部322軸向地延伸并且限定成形周向外表面325,該成形周向外表面325大體上與接骨板100中的接骨螺釘開口 102的尺寸和形狀相對應,下文將對其目的進行討論。
[0059]在一個具體實施例中,最遠端部324具有非圓形形狀,該非圓形形狀包括沿著最遠端部324的軸向長度延伸的多個徑向延伸的花鍵或者突起326,該多個徑向延伸的花鍵或者突起326的尺寸和形狀設置為定位在柔性鰭板104之間的接骨螺釘開口 102的凹槽區內(圖19)。在另一個具體實施例中,徑向延伸的花鍵326為周向外表面325提供星形構造,該星形構造的尺寸和形狀設置為用于接納在接骨板100中的接骨螺釘開口 102中的任何一個內(圖19)。盡管將最遠端部324示出和描述為具有星形構造,但也設想了最遠端部324的其它形狀和構造,包括:例如,梅花(Torx)形狀、六邊形形狀、菲利普式形狀、十字形形狀、方形形狀、三角形形狀、或者適合于接納在接骨板100中的接骨螺釘開口 102中的任何一個內的其它形狀和構造。
[0060]參考圖17,其中示出了可變角鉆導向件300的遠端部308,該遠端部308選擇性地定位在導向塊200中的鉆導向通路202中選擇的一個鉆導向通路202s內,并且將最遠端部324插入到下方接骨板100中的對應接骨螺釘開口 102中(S卩,與所選擇的鉆導向通路202s對齊的接骨螺釘開口 102中)。
[0061]如上文討論的,可變角鉆導向件300的最遠端部324和接骨板100中的接骨螺釘開口 102分別具有類似的形狀和構造,其在所示出的實施例中構成星形構造。如應理解的,將最遠端部324插入到對應接骨螺釘開口 102(即,與所選擇的鉆導向通路202s對齊的接骨螺釘開口 102)中導致可變角鉆導向件300與接骨板100(并且更加具體地與接骨板100的頭部114)的相配接合。在一個實施例中,將最遠端部324插入到對應接骨螺釘開口 102中導致可變角鉆導向件300與接骨板100卡扣接合。該卡扣接合向外科醫生提供觸覺反饋,該觸覺反饋指示:最遠端部324與對應接骨螺釘開口 102之間的成功且牢固的接合、以及鉆導向件300相對于接骨板100和導向塊200的適當軸向定位。鉆導向件300的最遠端部324與對應接骨螺釘開口 102的卡扣相配接合至少部分地由延伸到接骨螺釘開口 102中的鰭板104的柔性性質、以及最遠端部324與鰭板104之間的柔性和彈性相互作用引起。此外,最遠端部324與對應接骨螺釘開口 102之間的相配接合提供了可變角鉆導向件300與接骨板100之間的牢固且穩定的接合,以便使可變角鉆導向件300在下方骨中形成孔/開口期間并且/或者在將骨錨190插入到骨中期間相對于接骨板100維持在恰當的軸向位置處和/或角度取向。然而,最遠端部324與對應接骨螺釘開口 102之間的相配接合也允許可變角鉆導向件300在角度上發生位移并且相對于接骨板100和導向塊200定位在一系列角度取向內。
[0062]如上文指出的,可變角鉆導向件300的遠端部308可以定位在導向塊200中的鉆導向通路202中的任何一個內,并且還可以定位在導向塊200中的中心通路240內。此外,可變角鉆導向件300的遠端部308按照如下方式選擇性地定位在鉆導向通路202s中選擇的一個鉆導向通路內:允許相對于導向塊2 O O (以及相對于接骨板1 O中的對齊的接骨螺釘開口102)將可變角鉆導向件300和可變縱軸線Lv定位在一系列角度取向內,從而允許經由鉆180在下方骨中形成孔/開口并且/或者將骨錨190中的一個放置在沿著可變縱軸線Lv的一系列角度取向或者軌線內。如在圖17中示出的,當鉆導向件300的最遠端部324插入到接骨板100中的對齊的接骨螺釘開口 102中時,圓柱形桿部322的軸向長度2 I沿著導向塊202中的所選擇的鉆導向通路202s的整個深度延伸(S卩,圓柱形桿部322的軸向長度2 I至少延伸與鉆導向通路202s相鄰的導向塊200的厚度)。按照這種方式,鉆導向件300的其它部分(諸如,例如,管狀體306和/或圓錐形過渡部320)不會干擾或者在其它方面防止將可變角鉆導向件300相對于導向塊200在所有范圍的角度取向內定位。此外,圓柱形桿部322的外徑c/c的尺寸設置為稍少于所選擇的鉆導向通路202s的圓錐形內導向表面204的最小內徑c/ (即,與導向塊200的下板接合表面212相鄰的圓錐形導向表面204的逐漸變小的內徑c/^的最小直徑)。
[0063]按照這種方式,可變角鉆導向件300(以及更加具體地,導向筒302)可以在所選擇的鉆導向通路202s內以可變角度取向定位,直到桿部322的圓柱形外表面323與所選擇的鉆導向通路202s的圓錐形內導向表面204靠接。在一個實施例中,可變角鉆導向件300可以在所選擇的鉆導向通路202s內在由所選擇的鉆導向通路202s的內導向表面204限定的圓錐體角度α內以可變角度取向定位。如上文指出的,在一個具體實施例中,由內導向表面204限定的圓錐體角度α為約30度,這允許將可變角鉆導向件300的導向筒302和可變縱軸線Lv在30度行進圓錐體內以任何角度取向定位。然而,如上文同樣指出的,30度的圓錐體角度是示例性的,并且也設想了其它圓錐體角度α。
[0064]一旦將鉆導向件300的導向筒302在鉆導向通路202s內以所選擇的角度取向定位并且將可變縱軸線Lv定位在恰當角度取向處,鉆180或者另一類型切割儀器可以穿過縱向通路310并且穿過接骨板100中的對齊的接骨螺釘開口 102以便沿著可變縱軸線Lv在下方骨中形成孔/開口,并且/或者骨錨190中的一個可以穿過縱向通路310和穿過對齊的接骨螺釘開口 102以便將骨錨錨固在下方骨中沿著可變縱軸線Lv的角度取向或者軌線處。如應理解的,一旦在下方骨中形成孔/開口并且/或者將骨錨錨固在下方骨內,就可以經由如下方式移除可變角鉆導向件300:使最遠端部324從接骨板100中的接骨螺釘開口 102處斷開接合、以及從所選擇的鉆導向通路202s移除鉆導向件300的遠端部308。可變角鉆導向件300然后可以與另一個鉆導向通路202聯合用于在下方骨中以可變角度形成另一個孔/開口并且/或者以可變角度將另一個骨錨190錨固在骨內。替代地,定角鉆導向件400可以與另一個鉆導向通路202聯合用于在下方骨中以固定角度形成另一個孔/開口并且/或者以固定角度將另一個骨錨190錨固在骨內,或者可以經由松動的或者解鎖的緊固件290將導向塊200從接骨板100移除以便允許導向塊200從接骨板100斷開接合。
[0065]參考圖13和圖14,定角鉆導向件400大體上包括:具有近端402a和遠端402b的管狀導向筒或者導向部402,近端402a和遠端402b分別大體上沿著固定縱軸線Lf布置;以及把手或者夾持部404,該把手或者夾持部404從導向筒402橫向地延伸并且構造為由外科醫生或者其它醫療人員抓住或者夾持以便有助于操縱和處理定角鉆導向件400。在所示出的實施例中,把手404在橫向方向上從導向筒402的近端402a延伸并且相對于固定縱軸線Lf以傾斜角度布置。然而,應理解,把手404可以從導向筒402的其它部分延伸并且/或者可以相對于導向筒402以任何角度布置,包括,例如,在垂直于固定縱軸Lf的方向上。此外,盡管已經將把手404示出為具有特定形狀和構造,但也設想了與定角鉆導向件400聯合使用的把手的其它類型和構造。
[0066]在所示出的實施例中,導向筒402包括大體上管狀的體或者插管406,該大體上管狀的體或者插管406沿著固定縱軸線Lf延伸并且具有遠端接合部408。如下文將更詳細的討論的,該遠端接合部408的結構設置為且構造為與導向塊200中的鉆導向通路202中選擇的一個鉆導向通路202協作,以便將定角鉆導向件400(以及更加具體地,管狀體406)相對于導向塊200以預定/預定義/固定角度取向來定位,從而允許在下方骨中形成孔/開口并且/或者將骨錨放置在沿著固定縱軸線Lf的預定/預定義/固定角度取向或者軌線處。管狀體406限定縱向通路或者通道410,該縱向通路或者通道410沿著導向筒402的整個長度從近端402a延伸至遠端402b并且沿著固定縱軸線Lf布置。縱向通路410優選地具有圓形構造,該圓形構造沿著導向筒402的長度的至少一部分限定內徑c/X圖18),并且其尺寸優選地設置為與鉆180的軸182的外徑和/或骨錨190的外徑具有相對緊密的公差,從而大體上沿著固定縱軸線Lf引導鉆180和/或骨錨190并且使其與下方骨接合。在一個實施例中,定角鉆導向件
4O O中的縱向通路410的內徑c/ i大體上等于可變角鉆導向件3 O O中的縱向通路310的內徑c/h以便允許鉆導向件300和400兩者與同一鉆180和/或骨錨190—起使用。然而,也設想了其它實施例,其中,鉆導向件300和400中的縱向通路310和410的內徑c/i的尺寸可以設置為彼此不同。
[0067]在定角鉆導向件400的另一個實施例中,管狀體406限定橫向開口或者窗412,該橫向開口或者窗412延伸通過管狀體406的側壁并且與縱向通路410連通。在一個實施例中,橫向開口412延伸通過管狀體406的單個側。然而,在另一個實施例中,橫向開口412延伸通過管狀體406的相對側(S卩,完全通過管狀體406)。如應理解的,橫向開口412允許直接可視插入到縱向通路410中并且通過縱向通路410的儀器或者裝置(諸如,例如,鉆180、骨錨190、深度計500和/或可以與鉆導向系統20聯合使用的其它裝置或者儀器)。
[0068]在定角鉆導向件400的其它實施例中,導向筒402包括:定位為與橫向開口412相鄰并且沿著縱向通路410的長度延伸的標記記號、分度、或者刻度414,下文將對其目的進行描述。在一個實施例中,標記記號或者分度414包括一系列線和/或數字,該線和/或數字指示相對于參考位置/位置的距離/深度。在一個實施例中,標記記號414包括(諸如,例如,以兩毫米增量)彼此均勻間隔隔開的一系列線/記號,并且還包括諸如例如“10”、“20”和“30”等數字,該數字指示相對于參考地點/位置測量的距離。在一個具體實施例中,標記指示相對于形成于接骨板100和導向塊200之下的骨中的孔或通道的底部的距離/深度。盡管已經示出和描述了與定角鉆導向件400聯合使用的標記記號或者刻度414的一個實施例,但應理解,也設想了與鉆導向系統20—起使用的標記、記號、分度或者刻度的其它類型和構造。
[0069]在所示出的定角鉆導向件400的實施例中,導向筒402的遠端部408包括圓錐形對齊部420、圓柱形桿部422、和最遠端部424,該最遠端部424成形為且構造為接合在接骨板100中的接骨螺釘開口 102中的一個內。圓錐形對齊部420包括圓錐形或者有角對齊表面412,該圓錐形或者有角對齊表面421從管狀體406的圓柱形外表面407至桿部422的圓柱形外表面423向內逐漸變小。圓錐形對齊表面421限定向內逐漸變小的或者變化的外徑c/ ?σ,該向內逐漸變小的或者變化的外徑按照大體上均勻的方式從管狀體406的圓柱形外表面407至桿部422的圓形圓柱形外表面423發生變化。
[0070]在一個具體實施例中,圓錐形對齊表面421限定銳圓錐體角度Θ,該銳圓錐體角度Θ大體上與鉆導向通路202的圓錐形內導向表面204的銳圓錐體角度α相對應,下文將對其目的進行討論。在另一個具體實施例中,圓錐形對齊表面421的逐漸變小的外徑c/ ^大體上與鉆導向通路202的圓錐形內導向表面204的逐漸變小的內徑c/ ^相對應,下文也將對其目的進行討論。在另一個具體實施例中,圓錐形對齊表面421的銳圓錐體角度Θ在約5度與60度之間。在其它具體實施例中,該銳圓錐體角度Θ在約15度與45度之間。在一個特定實施例中,該銳圓錐體角度Θ為約30度。然而,應理解,圓錐形對齊表面421可以限定其它銳圓錐體角度Θ。在所示出的實施例中,圓錐形對齊部420的圓錐形對齊表面421限定銳圓錐體角度Θ,該銳圓錐體角度Θ從管狀體406的圓錐形外表面407至桿部422的圓形圓柱形外表面423向內逐漸變小。然而,也設想了圓錐形對齊表面421和圓錐形對齊部420的其它形狀和構造。此外,圓錐形對齊部420和圓柱形桿部422—起沿著軸向長度2 2延伸。最遠端部424從圓柱形桿部422軸向地延伸并且限定成形周向外表面425,該成形周向外表面425大體上與接骨板100中的接骨螺釘開口 102的尺寸和形狀相對應,下文將對其目的進行討論。
[0071]在一個具體實施例中,最遠端部424具有包括沿著最遠端部424的軸向長度延伸的多個徑向延伸的花鍵和突起426的非圓形形狀,該多個徑向延伸的花鍵或者突起426的尺寸和形狀設置為定位在柔性鰭板104之間的接骨螺釘開口 102的凹槽區內。在另一個具體實施例中,徑向延伸的花鍵426為周向外表面425提供星形構造,該星形構造的尺寸和形狀設置為接納在接骨板100中的接骨螺釘開口 102中的任何一個內。盡管將最遠端部424示出和描述為具有星形構造,但也設想了最遠端部424的其它形狀和構造,包括:例如,梅花形狀、六邊形形狀、菲利普斯(Phillips)形狀、十字形形狀、方形形狀、三角形形狀、或者適合于接納在接骨板100中的接骨螺釘開口 102中的任何一個內的其它形狀和構造。
[0072]參考圖18,其中示出了定角鉆導向件400的遠端部408,該遠端部408選擇性地定位在導向塊200中的鉆導向通路202中選擇的一個鉆導向通路202s內,并且將最遠端部424插入到下方接骨板100中的對應接骨螺釘開口 1 2中(S卩,與所選擇的鉆導向通路20 2 s對齊的接骨螺釘開口 102中)。
[0073]如上文討論的,定角鉆導向件400的最遠端部424和接骨板100中的接骨螺釘開口102分別具有類似的形狀和構造,其在所示出的實施例中構成星形構造。如應理解的,將最遠端部424插入到對應接骨螺釘開口 102(即,與所選擇的鉆導向通路202s對齊的接骨螺釘開口 102)中導致定角鉆導向件400與接骨板100(并且更加具體地與接骨板100的頭部114)的相配接合。這種相配接合已經在圖18中進行了示出并且在上文結合可變角鉆導向件300進行了描述,該描述和示出也適用于定角鉆導向件400。在一個實施例中,將最遠端部424插入到對應接骨螺釘開口 102中導致定角鉆導向件400與接骨板100卡扣接合。該卡扣接合向外科醫生提供觸覺反饋,該觸覺反饋指示:最遠端部424與對應接骨螺釘開口 102之間的成功且牢固的接合、以及鉆導向件400相對于接骨板100和導向塊200的適當軸向定位。鉆導向件400的最遠端部424與對應接骨螺釘開口 102的卡扣相配接合至少部分地由延伸到接骨螺釘開口 102中的鰭板104的柔性性質、以及最遠端部424與鰭板104之間的柔性和彈性相互作用引起。此外,最遠端部424與對應接骨螺釘開口 102之間的相配接合提供了定角鉆導向件400與接骨板100之間的牢固且穩定的接合,以便使鉆導向件400在下方骨中形成孔/通道期間并且/或者在將骨錨190插入到下方骨中期間相對于接骨板100維持在恰當的軸向位置處。
[0074]如上文指出的,定角鉆導向件400的遠端部408可以定位在導向塊200中的鉆導向通路202中的任何一個內,并且按照如下方式選擇性地定位在鉆導向通路202s中選擇的一個鉆導向通路內:相對于導向塊200(以及相對于接骨板100中的對齊的接骨螺釘開口 102)將定角鉆導向件400和固定縱軸線Lf定位和維持在預定/預定義角度取向處,從而允許經由鉆180在下方骨中形成孔/開口并且/或者將骨錨190中的一個放置在沿著固定縱軸線Lf的單個預定/預定義角度取向或者軌線處。
[0075]如在圖18中示出的,當鉆導向件400的最遠端部424插入到接骨板100中的對齊的接骨螺釘開口 102中時,圓錐形對齊部420和圓柱形桿部422限定的軸向長度2 ?大體上沿著導向塊202中的所選擇的鉆導向通路202s的整個深度延伸(S卩,軸向長度大體上沿著與所選擇的鉆導向通路202s相鄰的導向塊200的整個厚度延伸)。按照這種方式,鉆導向件400的遠端部408(以及更加具體地,圓錐形對齊部420)與所選擇的鉆導向通路202s的圓錐形內導向表面204的較大且大體上表面積鄰接,以便提供定角鉆導向件400與導向塊200之間的牢固且穩定的接合。此外,圓錐形對齊表面421的逐漸變小的外徑大體上與鉆導向通路202的圓錐形內導向表面204的逐漸變小的內徑c/ ii相對應,以便進一步有助于定角鉆導向件400與導向塊200之間的牢固且穩定的接合。
[0076]按照這種方式,定角鉆導向件400(以及更加具體地,導向筒402)在所選擇的鉆導向通路202s內以預定/預定義/固定角度取向來定位和固定。如應理解的,定角鉆導向件400和所選擇的鉆導向通路202s的預定/預定義/固定角度取向可以由解剖學考量或者有助于經由骨錨190將接骨板100牢固地錨固至下方骨的其它要求或者指導來確定。如上文指出的,在一個具體實施例中,鉆導向通路202的內導向表面204限定的圓錐體角度α為約30度,并且對齊部420的圓錐形對齊表面421限定的圓錐體角度Θ也為約30度。然而,如上文進一步指出的,30度的圓錐體角度α、θ是示例性的,并且也設想了其它圓錐體角度α、θ。
[0077]一旦將鉆導向件400的導向筒402和縱軸線Lf在所選擇的鉆導向通路202s內的固定角度取向處定位,鉆180或者另一類型的切割儀器可以穿過縱向通路410并且穿過接骨板100中的對齊的接骨螺釘開口 102以便沿著固定縱軸線Lf在下方骨中形成孔/開口,并且/或者骨錨190中的一個可以穿過縱向通路410且穿過對齊的接骨螺釘開口 102以便將骨錨在下方骨中沿著固定縱軸線Lf以角度取向或者軌線錨固。一旦在下方骨中形成孔/開口并且/或者將骨錨錨固在下方骨內,就可以經由如下方式移除定角鉆導向件400:使最遠端部424從接骨板100中的接骨螺釘開口 102斷開接合、以及從所選擇的鉆導向通路202s移除鉆導向件400的遠端部408。定角鉆導向件400然后可以與另一個鉆導向通路202聯合使用以便在下方骨中以固定角度形成另一個孔/開口并且/或者以固定角度將另一個骨錨190錨固在骨內。替代地,可變角鉆導向件300可以與另一個鉆導向通路202聯合使用以便在下方骨中以可變角度形成另一個孔/開口并且/或者以可變角度將另一個骨錨190錨固在骨內,或者可以經由松動的或者解鎖的緊固件290將導向塊200從接骨板100移除以便允許導向塊200從接骨板100斷開接合。
[0078]參考圖15,深度計500大體上沿著縱向計量軸線Lg延伸并且包括:遠端500a、近端500b、細長計量部502、以及近端把手或者抓住部504。如下文將討論的,深度計500構造為與可變角鉆導向件300和定角鉆導向件400兩者聯合使用以便測量形成在下方骨B中的孔/開口的深度,并且/或者提供關于待與下方骨B中的孔/開口聯合使用的骨錨190的恰當長度的指示。
[0079]在所示出的實施例中,細長計量部502構造作為具有放大遠端部508的軸向軸或者桿506。在一個實施例中,軸向軸506具有大體上矩形的截面,并且放大遠端部508具有鉤形構造,該鉤形構造限定橫向延伸的肩部和凸起或者彎曲遠端表面。然而,也設想了軸向軸506和放大遠端部508的其它形狀和構造。此外,在所示出的實施例中,近端把手部504構造作為大體上平坦的/為平面的槳或者板510,該槳或者板510限定沿著槳510的側邊緣延伸的凹進區或者扇形區512,其各自適應于有助于抓住和操縱深度計500。然而,也設想了近端把手部504的其它形狀和構造。此外,軸向軸506包括參考記號或者標記514,該參考記號或標記514定位為與放大遠端部508相距預定距離,下文將對其目的進行討論。
[0080]如在圖1和圖2中示出的,深度計500的細長計量部502可以插入通過可變角鉆導向件300中的縱向通路310或者定角鉆導向件400中的縱向通路410以便測量形成于下方骨B中的孔/開口的深度,這又可以用于選擇具有恰當長度以接合在骨B中的孔/開口內的接骨螺釘190。更加具體地,深度計500的軸向軸506可插入通過定角鉆導向件300中的縱向通路310或者可變角鉆導向件400中的縱向通路410,并且鉤形遠端部508的鉤形可以形成為與下方骨B的相對側接合(S卩,與延伸通過骨B的孔/開口的遙遠端相鄰的骨密質表面)。外科醫生或者其它醫療人員然后觀察與深度計500的軸向軸506上的參考記號514對齊的是沿著導向筒302和402的縱向通路310和410的哪個刻度標記314和414,如通過導向筒302和402中的橫向開口 /窗312和412進行觀察。例如,如果深度計500上的參考記號514與導管302和402上的數字“20”對齊(標記314和414),則提供如下指示:具有20 mm的長度的骨錨190應與骨B中測量的孔/開口聯合使用。
[0081 ] 在另一個實施例中,在孔/開口未完全延伸通過骨B的情況下(即,盲孔/開口),可以將放大遠端部508的遠端表面定位為與孔//開口的底部鄰接,并且與深度計500的軸向軸506上的參考記號514對齊的、沿著導向筒302和402的縱向通路310和410的刻度標記314和414提供如下指示:即,關于骨B中的盲孔/開口的深度的指示、和/或關于待與盲孔/開口聯合使用的骨錨190的恰當長度的指示。在其它實施例中,參考記號或者標記(類似于深度計500的參考記號414)可以定位為沿著鉆180的軸182、與鉆軸182的遠端相距預定距離。如應理解的,鉆180的鉆軸182可插入通過定角鉆導向件300中的縱向通路310或者可變角鉆導向件400中的縱向通路410,并且孔/開口形成于下方骨B中。在鉆操作期間,外科醫生或者其它醫療人員可以觀察與鉆軸182上的參考記號對齊的是沿著導向筒302和402的縱向通路310和410的哪個刻度標記314和414,如通過導向筒302和402中的橫向開口 /窗312和412所進行觀察的。例如,如果鉆軸182上的參考記號與導向筒302和402上的數字“10”(標記314和414)對齊,則提供如下指示:即,孔/開口具有10 _的深度,這又可以用于選擇具有與形成于骨B中的孔/開口的深度相對應的恰當長度的骨錨190。
[0082]參考圖16,其中示出了根據本發明的一種形式的骨科驅動器儀器600。驅動器儀器600具有沿著縱軸線L延伸的總長度,并且大體上包括近端把手612和遠端驅動器尖或者頭614。在一個實施例中,驅動器儀器600構造為與骨科外科手術過程聯合使用以便將接骨螺釘或者其它類型的骨錨操縱和驅動到骨中。如下文將討論的,驅動器儀器600包括遠端部,該遠端部可釋放地與接骨螺釘的頭部接合以便將接骨螺釘操縱至錨固位置或者外科手術部位從而驅動與骨接合。然而,應理解,骨科驅動器儀器600可以與多種骨科外科手術或者過程聯合使用,并且可以用于操縱多種類型和構造的骨錨和/或包括骨成形/切割裝置的其它骨科裝置。
[0083]驅動器儀器600的近端把手612和遠端頭614由生物相容性材料形成,該生物相容性材料包括:例如,諸如聚乙烯或者其它聚合物材料的塑料材料、以及諸如不銹鋼或者鈦的金屬材料。然而,也設想了其它適合的生物相容性材料,包括其它類型的塑料或者聚合物材料、其它類型的金屬材料、和/或復合材料。在一個具體實施例中,近端把手612由塑料材料制成,并且遠端頭614由金屬材料制成。然而,應理解,也設想了其它材料組合。在本發明的一個方面中,近端把手612由塑料注塑成型材料制成,并且是經由注塑成型工藝形成。在本發明的另一個方面中,遠端頭614由注塑成型材料制成,并且是經由金屬注塑成型工藝形成。然而,應理解,也設想了與本發明聯合使用的其它類型的材料和形成工藝或者制造技術。
[0084]在所示出的實施例中,近端把手612包括:夾持部或者主體620、以及從夾持部620軸向地延伸的桿部或者細長軸640。此外,遠端頭614包括:柄或者附接部650、以及成形端或者接合部660,該成形端或者接合部660構造為與骨錨(諸如,例如,接骨螺釘的頭部或者其它類型的緊固件裝置)接合。在一個實施例中,近端把手612的桿部640圍繞遠端頭614的柄部650包塑(over molded)。按照這種方式,近端把手612和遠端頭614彼此集成一體,以便限定單一驅動器儀器600,其中,遠端頭614永久地附接/接合至近端把手612。然而,也設想了其它實施例,其中,近端把手612和遠端頭614可彼此拆開/斷開接合。
[0085]在所示出的近端把手612的實施例中,夾持部620大體上沿著縱軸線L延伸并且包括:近端區620a、遠端區620b、以及在近端區620a與遠端區620b之間延伸的中心區620c。夾持部620的尺寸和形狀設置為并且構造為提供一種容易由用戶(S卩,外科醫生)抓住和操縱的人體工學設計。在一個實施例中,夾持部620具有外表面622,該外表面622限定縱向延伸凹陷表面輪廓624和縱向延伸凸起表面輪廓626a和626b,該縱向延伸凹陷表面輪廓624沿著中心區620c延伸,并且該縱向延伸凸起表面輪廓626a和626b分別沿著近端區620a和遠端區620b延伸、并且布置在縱向延伸凹陷表面輪廓624的相對側上。在另一個實施例中,近端區620a、遠端區620b和中心區620c之間的過渡是平滑的以便避免在把手夾持部620的各個區之間的尖角或者急劇的過渡。在一個實施例中,近端區620a限定最大外徑c/i,遠端區620b限定最大外徑c/ ■?,并且中心區620c限定最小外徑c/ 5。在一個實施例中,中心區620c的最小外徑c/ 5小于近端區620a的最大外徑c/ I和遠端區620b的最大外徑c/在另一個實施例中,近端區620a的最大外徑c/I大于遠端區620b的最大外徑c/〗。然而,也設想了夾持部620的其它構造,包括如下實施例:在該實施例中,近端區620a的最大外徑di和遠端區620b的最大外徑d2大體上彼此相等。
[0086]在驅動器儀器600的一些實施例中,夾持部620的外表面622進一步限定沿著和/或環繞遠端區620b的遠端縱向延伸凸起表面輪廓626b分散的多個平坦部或者平整區628。在所示出的實施例中,外表面622限定圍繞夾持部620的遠端區620b的圓周均勻分散的四個平整區628。然而,也設想了其它實施例,其中,平整區可以位于沿著夾持部620的其它區,包括,例如,近端區620的近端縱向延伸凸起表面輪廓626a。應理解,平整區628的尺寸可以發生變化,并且沿著和/或圍繞夾持部620的多個區可以分散任何數量的平整區628,包括驅動器600的如下實施例:不包括任何平整區628。
[0087]此外,在所示出的實施例中,夾持部620包括多個縱向延伸肋狀物630以及多個橫向延伸肋狀物632,多個橫向延伸肋狀物632在相鄰對縱向延伸肋狀物630之間延伸以便限定網格圖案。縱向延伸肋狀物630與橫向延伸肋狀物632協作以限定多個中空凹槽區或者凹陷/凹坑634,該多個中空凹槽區或者凹陷/凹坑634沿著夾持部620的長度且圍繞夾持部620的圓周周向分散,從而沿著其長度且圍繞其周長提供具有中空網格圖案的夾持部620。如應理解的,縱向延伸肋狀物630、橫向延伸肋狀物632、以及凹槽634協作以便為夾持部620提供摩擦防滑構造,從而有助于外科醫生或者其它醫療人員牢固地抓住和處理近端把手612。如應進一步理解的,限定中空網格圖案的近端把手612的肋狀物構造顯著地減少了形成近端把手612所需的材料的量,并且這樣做時不會使近端把手612的強度和結構完整性顯著地減小。夾持部620的肋狀物構造和中空網格圖案還減小了驅動器儀器600的總重量。
[0088]在驅動器儀器600的所示出的實施例中,近端把手612的夾持部620可以設有位于沿著且圍繞夾持部620的一個或多個區(包括,例如,近端縱向延伸凸起表面輪廓626a)的一個或多個非肋狀物區636。在所示出的實施例中,非肋狀物區636限定與夾持部620的相鄰肋狀物區(包括縱向延伸肋狀物630和橫向延伸肋狀物632)相同的局部曲率,從而為近端把手612提供大體上連續且均勻的外表面。如應理解的,非肋狀物區636為夾持部620提供相對平滑的、不間斷的夾持表面以便促進外科醫生舒適地處理和旋轉驅動器儀器600,尤其是在當將大量接骨螺釘或者緊固件驅動到骨中時。此外,在所示出的實施例中,夾持部620限定位于近端把手612的相對側上的一對非肋狀物區636。然而,應理解,夾持部620可以設有任何數量的非肋狀物區636,并且非肋狀物區636可以沿著和/或圍繞夾持部620的多個區分散。
[0089]在近端把手612的所示出的實施例中,桿部640大體上沿著縱軸線L從夾持部620延伸,并且桿部640和夾持部620—起形成整體單件式把手結構。桿部640大體上包括:從夾持部620的遠端軸向地延伸的近端過渡區640a、從近端過渡區640a軸向地延伸的中心區640b、以及從中心區640b軸向地延伸的遠端區或者端部640c。然而,應理解,也設想了桿部640的其它形狀和構造。
[0090]在一個實施例中,近端過渡區640a成形為圓錐形并且具有外凹陷表面642,該外凹陷表面642沿著縱軸線L延伸并且在近端-遠端方向上限定向內錐形物。在另一個實施例中,中心區640b成形為圓柱形并且具有外圓柱形表面644,該外圓柱形表面644限定最大外徑c/4。在其它實施例中,遠端區或者端部640c成形為圓錐形并且具有外圓錐形表面646,該外圓錐形表面646沿著縱軸線L延伸并且還在近端-遠端方向上限定向內錐形物。然而,還設想了近端過渡區640a、中心區640b和遠端區640c的其它形狀、尺寸和構造。
[0091]在一個具體實施例中,中心區640b的最大外徑c/4小于夾持部620的近端區620a的最大外徑c/ I和遠端區620b的最大外徑c/.?。在另一個具體實施例中,中心區640c的最大外徑
小于或者大體上等于夾持部620的中心區620c的最小外徑c/5。然而,應理解,也設想了其它實施例,在這些實施例中,桿部640的中心區640b的相對尺寸相對于夾持部620的各個區發生變化。
[0092]此外,桿部640可以包括一對凹槽或者凹陷648a和648b,該對凹槽或者凹陷648a和648b沿著近端過渡部642的長度延伸并且定位在桿部640的相對側上。然而,也設想了其它實施例,其中,可以沿著/圍繞桿部640的任何區提供任何數量的凹槽或者凹坑,包括如下實施例:不包括沿著/圍繞桿部640的任何凹槽或者凹坑。
[0093]在所示出的實施例中,遠端頭614包括近端柄部650和遠端接合部660。在一個實施例中,近端柄部650具有非圓形形狀以便有助于遠端頭614與近端把手612的牢固接合并且抑制遠端頭614相對于近端把手612的旋轉移動。在一個具體實施例中,近端柄部650設有一個或多個平坦部或者平整區652。在另一個具體實施例中,近端柄部650成形為六邊形。然而,也設想了近端柄部650的其它形狀和構造,包括:例如,星形狀、梅花形狀、方形形狀、三角形形狀、或者適合于抑制遠端頭614相對于近端把手612旋轉移動的其它形狀。
[0094]在所示出的實施例中,遠端接合部660具有非圓形形狀,該非圓形形狀構造為有助于遠端頭614與接骨螺釘的頭部或者另一類型的骨錨或者骨科裝置的旋轉驅動接合。在一個具體實施例中,遠端接合部660包括沿著遠端接合部660的長度延伸的多個徑向延伸的花鍵662。在另一個具體實施例中,遠端接合部660是星形并且尺寸和形狀設置為接納在接骨螺釘的頭部中的對應尺寸/形狀的驅動器開口內,以便有助于遠端頭614與接骨螺釘的頭部的旋轉接合。然而,也設想了遠端接合部660的其它形狀和構造,包括:例如,菲利普斯形狀、梅花形狀、六邊形形狀、十字形形狀、方形形狀、三角形形狀、平坦葉片形狀、或者適合于提供遠端頭614與接骨螺釘的頭部的驅動旋轉接合的其它形狀。此外,在一些實施例中,遠端接合部660在近端-遠端方向上限定向內錐形物,以便有助于將遠端接合部660插入到接骨螺釘的頭部中的驅動器開口中,并且臨時地和可釋放地將接骨螺釘接合和捕獲/保持在遠端頭614上,從而有助于:從包裝上進行移除、護士(或者其它醫療人員)與外科醫生之間的處理、以及將接骨螺釘定位和操縱至目標錨固位置或者外科手術部位。如應理解的,使遠端接合部660與接骨螺釘臨時地和可釋放地接合傾向于減小外科手術過程的長度、復雜性和總成本。
[0095]在驅動器儀器600的所示出實施例中,近端把手612具有總把手長度2 h并且遠端頭614具有從近端把手612延伸的頭長度2 6,該總把手長度2 WP頭長度2 6彼此協作以便為驅動器儀器600提供總儀器長度2。。如應理解的,遠端頭614包括近端部,近端把手612的桿部640包塑該近端部并且將該近端部封裝在其內。在一個實施例中,總把手長度2 /<是頭長度
I6的至少兩倍。在另一個實施例中,總把手長度2 6是頭長度2 6的至少三倍。在其它實施例中,總把手長度J 6是頭長度J 6的至少四倍。
[0096]如上文指出的,在本發明的一個方面中,近端把手612是由塑料注塑成型材料制成并且經由塑料注塑成型工藝形成,并且在本發明的另一個方面中,遠端頭614是由金屬注塑成型材料制成并且經由金屬注塑成型工藝形成。然而,應理解,也設想了其它類型的材料和形成工藝或者制造技術。在一個實施例中,首先經由金屬注塑成型工藝形成遠端頭614,隨后經由塑料注塑成型工藝形成近端把手612,其中,近端把手620的桿部640圍繞遠端頭614的近端柄部650包塑。按照這種方式,近端把手612和遠端頭614彼此集成一體以便限定單一驅動器儀器600,其中,遠端頭614永久地附接/接合至近端把手612。此外,應理解,經由金屬注塑成型工藝來形成遠端頭614消除了通常與常見驅動器儀器的制作/制造相關聯的機加工步驟或工藝。在一些實施例中,在金屬注塑成型工藝之后對遠端頭614進行熱處理或者硬化以便為該遠端頭提供附加強度。然而,遠端頭614在金屬注塑成型工藝之后不需要任何重大機加工步驟或者工藝。如應理解的,機加工步驟/工藝的消除也消除了大量制造成本并且在生產遠端頭614時提供大量節約。
[0097]在本發明的其它方面中,設想了與單次外科手術或者骨科手術聯合使用的、隨后永久地處理驅動器儀器600的骨科驅動器儀器600。如應理解的,在單次外科手術或者骨科手術之后處理驅動器儀器600消除了對驅動器儀器600進行清潔和消毒的需要,這又減小了與驅動器儀器600的使用相關聯的總成本。此外,應進一步理解,生產骨科驅動器儀器600的成本是生產常見/傳統骨科驅動器儀器600的成本的大約七分之一(或者小于15%)。這些成本減少的原因是:材料成本的大量減少、以及生產骨科驅動器儀器600的形成/制作成本的大量減少。生產骨科驅動器儀器600的成本的大量減少是通過如下方式實現的:經由金屬注塑成型工藝來形成遠端頭614,并且經由注塑成型工藝來形成近端把手612,包括圍繞遠端頭614的近端柄部650將近端把手620的桿部640包塑。
[0098]如上文指出的,近端把手612的肋狀物構造為夾持部620提供了人體工學防滑構造,并且還使得形成近端把手612所需的材料量顯著的減少而不會使近端把手612的強度和結構完整性(即,性能)顯著的減小。此外,遠端頭614經由金屬注塑成型工藝來滿足高公差水平要求,這進一步提供了零件間的再現性,從而消除通常與在驅動器儀器的部件上執行重大機加工工藝相關聯的制造/制作成本。由于經由金屬注塑成型工藝來形成零件限制于具有相對短的長度的零件,所以遠端頭614的總長度的尺寸設置為顯著地小于近端把手612的總長度。如上文指出的,在一些實施例中,總把手長度2 /<是頭長度2 6的至少兩倍。在其它實施例中,總把手長度2 /<是頭長度2 6的至少三倍或者四倍。通過如下方式來適應遠端頭614的相對較短的長度:為塑料近端把手612提供細長軸或者桿部640,該細長軸或者桿部640經由塑料注塑成型工藝與近端把手612的主體620形成為一體,并且細長桿部640圍繞遠端頭614的近端部包塑以便形成整體驅動器儀器。如應理解的,常見/傳統驅動器儀器通常包括金屬驅動軸,與長度更短的驅動頭614相比,該金屬驅動軸具有明顯更大的長度,從而排除了通過金屬注塑成型工藝來形成常見/傳統驅動器儀器的金屬驅動軸。
[0099]在一些實施例中,骨科驅動器儀器600可以設置為獨立儀器。然而,在其它實施例中,骨科驅動器儀器600可以設置在成套工具中,該成套工具包括:骨科支撐元件(諸如,例如,接骨板)、以及多個骨錨(諸如,例如,接骨螺釘)。
[0?00] 在一些實施例中,骨科驅動器儀器600可以包括分度記號或者標記670,該分度記號或者標記670沿著近端把手612和/或遠端驅動器頭614的一個或多個區定位。如下文將詳細討論的,分度記號或者標記670為外科醫生或者其它醫療人員提供關于驅動器儀器600的旋轉位移的視覺或者觸覺指示,以便手動地控制或者限制施加至由驅動器儀器600驅動到骨組織中的接骨螺釘或者緊固件的驅動轉矩。如應理解的,控制或者限制施加至接骨螺釘或者緊固件的轉矩的量使得與接骨螺釘的過緊和/或不夠緊相關聯的風險最小化,包括,例如,骨組織中的內螺紋脫落、附接至接骨螺釘的相關植入物或者其它結構損壞、以及/或者接骨螺釘從骨組織松動或者退出。
[Ο?Ο?] 在驅動器儀器600的所不出實施例中,分度記號670沿著桿部640的中心區640b和遠端區640c定位。然而,應理解,分度記號670可以沿著其它區/部分定位并且處于近端把手612和/或遠端驅動器頭614的其它位置處。例如,分度記號670可以沿著桿部640的近端過渡區640a、和/或沿著近端把手612的夾持部620的任何區(包括,例如,沿著夾持部620的肋狀物630和632、和/或非肋狀物區636)定位。在所示出的實施例中,分度記號或者標記670沿著夾持部620的中心區620c定位,但也設想了沿著夾持部620的近端區620a和/或遠端區620b設置分度記號670。此外,在其它實施例中,分度記號670可以沿著遠端驅動器頭614的近端柄部650和/或遠端接合部660定位。
[0102]在驅動器儀器600的所示出實施例中,分度記號670設置為線或者線條670a以及凸出隆起或者突出670b。在所示出的實施例中,線/線條670a設置為粗黑實心連續線性記號。然而,在其它實施例中,線/線條670a可以具有其它厚度(S卩,細/窄線),可以設置為其它顏色(即,紅色、白色等),可以設置為分開構造(即,雙線),可以設置為非連續構造(即,虛線或者斷線),可以設有非線性構造(即,彎曲線或者曲線、圓形形狀或者點),或者可以具有任何其它適合的構造以便提供關于驅動器儀器600的旋轉位置和/或旋轉位移的視覺可感知指示。此外,在所示出的實施例中,凸出隆起或者突出670b設置為半球形圓形突出。然而,在其它實施例中,凸出隆起或者突出670b可以具有其它形狀和構造(S卩、星形、方形、矩形、三角形、多邊形、橢圓形、卵形等),可以是無色的或者可以設置有多種不同的顏色,或者可以具有任何其它適合的構造以便提供關于驅動器儀器600的旋轉位置和/或旋轉位移的觸覺(以及可能地,視覺)可感知指示。
[0103]應理解,也設想了與驅動器儀器600聯合使用的其它類型的分度記號或者標記,包括:例如,點或者圓形形狀、箭頭、非線性形狀、符號、字母、數字、顏色、或者任何其它視覺或者觸覺可感知記號或者標記。此外,應理解,分度記號或者標記670可以設置為:激光記號或者蝕刻、印刷記號、噴漆記號、絲網印制記號、刻印、雕刻、溝槽、凹陷、凹坑、壓痕、凸出特征、著色、變色、或者任何其它適合的記號或者標記以便提供關于驅動器儀器600的旋轉位置和/或旋轉移位的視覺或者觸覺可感知指示。
[0104]在所示出的實施例中,分度記號或者標記670中的每套、每對或者每組670a和670b包括至少兩個記號/標記,該至少兩個記號/標記圍繞驅動器儀器600的圓周相對于縱軸線L彼此成角度地偏移。在一個實施例中,分度記號670a和670b分別設置為定位在驅動器儀器600的相對側上的分度記號對。應注意,圖16中僅僅不出了每對分度記號670a和670b中的一個,應理解,另一個記號/標記定位在驅動器儀器600的相對側上。換言之,分度記號對670a和670b彼此偏移約180度并且定位在驅動器儀器600的相對側上。然而,應理解,在其它實施例中,每套/對/組分度記號670a和670b可以包括任何數量的記號/標記,包括,單個記號、三個記號、或者四個或更多個記號,這些記號圍繞驅動器儀器600的圓周定位,并且更加優選地以大體上均勻的方式彼此成角度地偏移(即,三個分度記號成角度地偏移120°,四個分度標記成角度地偏移90°,等等)。還應理解,一套/對/組中的分度記號或者標記670不一定沿著縱軸線L定位在相同軸向位置處,而是可能代替地沿著縱軸線L彼此軸向地偏置。
[0105]在一些實施例中,一套/對/組中的每個分度記號670可以為相同類型/構造(S卩,一套/對/組中的分度記號構造為彼此相同)。然而,在其它實施例中,一套/對/組中的分度記號670可以具有不同的類型/構造,或者可以設置有不同的區別特征或者特點,以便有助于在將螺釘或者緊固件驅動到骨組織中期間對驅動器儀器600的特定旋轉位置或者旋轉位移進行視覺或者觸覺識別。例如,在一個實施例中,分度記號670a可以包括:在驅動器儀器的一側上的實線(如在圖16中示出的)以及在驅動器儀器的相對側上的分開的線/雙線,以便在需要指示驅動器儀器600的不同旋轉位置或者位移時提供區分程度。在其它實施例中,分度記號670a可以包括:在驅動器儀器的一側上的粗線(如在圖16中示出的)以及在驅動器儀器的相對側上的細線、在驅動器儀器的一側上的連續線(如在圖16中示出的)以及在驅動器儀器的相對側上的虛線或者斷線、在驅動器儀器的一側上的黑線(如在圖16中示出的)以及在驅動器儀器的相對側上的不同顏色的線。類似地,分度記號/標記670b可以包括:在驅動器儀器的一側上的圓形隆起/突出(如在圖16中示出的)以及在驅動器儀器的相對側上的具有不同形狀/構造的隆起/突出,以便在需要指示驅動器儀器600的不同旋轉位置或者位移時提供區分程度。在其它實施例中,分度記號670b可以包括:在驅動器儀器的一側上的第一顏色的隆起/突出以及在驅動器儀器的相對側上的不同顏色的隆起/突出。
[0106]在其它實施例中,一套/對/組中的分度記號/標記670中的一個可以是第一類型或者具有第一特征/特點,并且至少一個其它分度記號/標記670可以是第二類型或者具有可與第一類型視覺地或者觸覺地進行區別的第二特征/特點。區別類型/特征/特點可以是不同的顏色、形狀、符號、字母、數字、或者任何其它視覺上可區別的類型、特征或者特點。在一個實施例中,至少一個分度記號/標記670可以設置有第一顏色(S卩,紅色),并且至少一個分度記號/標記670可以設置有不同的第二顏色(S卩,黑色或者藍色)。在一個示例性實施例中,定位為大體上彼此直徑相對的兩個分度記號/標記可以設置有第一顏色(即,紅色),并且定位為大體上彼此直徑相對的兩個分度記號/標記可以設置有不同的第二顏色(即,黑色或者藍色)。在另一個實施例中,至少一個分度記號/標記可以具有第一形狀(即,點),并且至少一個其它分度記號/標記670可以具有不同的第二形狀(S卩,虛線/線)。此外,在另一個示例性實施例中,一套/對/組中的分度記號/標記670可以具有交替或者交錯的類型/特征/特點,以便使每個其它分度記號/標記670具有交替類型/特征/特點(即,紅-藍-紅-藍或者點-虛線-點-虛線等等)。在另一個示例性實施例中,一套/對/組中的分度記號/標記670可以具有相繼特征/特點以便指示驅動器儀器600的相繼旋轉位置或者位移(即,1-2-3-4或者A-B-C-D,等等)。如上文指出的,為分度記號或者標記670提供區別特征或者特點可以促進在將螺釘或者緊固件驅動到骨組織中期間對驅動器儀器600的角度移位程度進行視覺或者觸覺識別。
[0107]如上文指出的,分度記號或者標記670為外科醫生或者其它醫療人員提供關于驅動器儀器600的旋轉位置或者旋轉位移的視覺/觸覺指示,以便手動地控制或者限制施加至由驅動器儀器600驅動到骨組織中的接骨螺釘或者緊固件的驅動轉矩。在一個實施例中,當通過驅動器儀器600將接骨螺釘或者緊固件驅動到骨組織中時,在接骨螺釘完全驅動到骨組織中或者與骨組織接合之前時,為外科醫生提供如下臨時指示或者反饋:接骨螺釘正靠近或者接近其完全接合或者鎖定狀態。在一個實施例中,可以在螺釘頭部的下表面(或者螺釘的另一個部分)與接骨板或者另一類型骨科植入物上的對應表面接合或者靠接時提供臨時指示或者反饋。在一個示例性實施例中,可以為外科醫生提供與如下接合相關聯的“觸覺感覺”:螺釘頭部(或者螺釘的另一個部分)同與植入物或者裝置相關聯的另一個特征之間的接合。然而,在其它實施例中,可以經由視覺或者聽覺指示(即,經由一個結構特征相對于另一個結構特征的視覺對齊、或者經由一個結構特征與另一個結構特征的接合所生成的聲音)來提供臨時指示或者反饋。
[0108]一旦外科醫生接收到或者感知到臨時指示/反饋,就使驅動器儀器600(以及接骨螺釘)旋轉或者分度附加預定量/程度以達到接骨螺釘或者緊固件的完全接合或者鎖定狀態。如應理解的,旋轉或者角度位移的附加預定量/程度可以通過分度記號或者標記670、670a、670b來測量。例如,在一個實施例中,旋轉或者角度位移的附加預定量/程度可以是半圈或者180°的附加旋轉位移,如通過來自選擇的參考位置或者位置處的特定數量的分度記號或者標記670、670a、670b的角度通路所測量的。在其它實施例中,旋轉或者角度位移的附加預定量/程度可以是:四分之一圈或者90°的附加旋轉位移、四分之三圈或者270°的附加旋轉位移、或者整圈或者360°的附加旋轉位移,如通過來自選擇的參考位置或者位置處的特定數量的分度記號或者標記670、670a、670b的角度通路所測量的。然而,應理解,旋轉或者角度位移的附加預定量/程度可以發生變化并且不限于上文列出的示例性實施例。
[0109]在驅動器儀器600的所示出實施例中,視覺可感知的分度記號或者標記670a包括定位在驅動器儀器600的相對側上的兩個分度記號/標記。一旦外科醫生接收到或者感知到臨時指示/反饋,就可以使驅動器儀器600(以及接骨螺釘)旋轉或者轉位半圈或者180°以達到接骨螺釘或者緊固件的完全接合或者鎖定狀態,如通過驅動器儀器600的旋轉所測量的直到驅動器儀器的相對側上的記號/標記670a定位在其它記號/標記670a的原始角度位置處或者接近該原始角度位置。然而,如上文所指出的,驅動器儀器600可以設置有三個或者更多個分度記號/標記670a以便提供附加分辨率或者漸變,從而適應其它旋轉位移程度或者從初始旋轉位置轉位至接骨螺釘或者緊固件的完全接合或者鎖定旋轉位置。
[0110]此外,在所示出的驅動器儀器600的實施例中,觸覺可感知的分度記號或者標記670b包括定位在驅動器儀器600的相對側上的兩個分度記號/標記。一旦外科醫生接收到或者感知到臨時指示/反饋,就可以使驅動器儀器600(以及接骨螺釘)旋轉或者轉位半圈或者180°以達到接骨螺釘或者緊固件的完全接合或者鎖定狀態,如通過驅動器儀器600的旋轉所測量的直到驅動器儀器的相對側上的記號/標記670b定位在其它記號/標記670b的原始角度位置處或者接近該原始角度位置。然而,如上文所指出的,驅動器儀器600可以設置有三個或者更多個分度記號/標記670b以便提供附加分辨率或者層級,從而適應其它旋轉位移程度或者從初始旋轉位置分度至接骨螺釘或者緊固件的完全接合或者鎖定旋轉位置。對于觸覺可感知分度記號或者標記670b,外科醫生可以使用一個手(S卩,右手)來抓住近端把手614的夾持部620以便旋轉驅動器儀器600并且驅動螺釘/緊固件,并且可以使用另一個手(即,左手)的一個或多個手指來提供分度記號/標記670b的觸覺感覺以便確定驅動器儀器600在初始旋轉位置與接骨螺釘或者緊固件的完全接合或者鎖定旋轉位置之間的旋轉位置或者位移。
[0?11 ] 如應理解的,與骨科驅動器儀器600相關聯的分度記號/標記670、670a、670b為外科醫生提供關于驅動器儀器600的如下附加旋轉或者角度位移的恰當量的視覺或者觸覺指示:即,驅動器儀器600從初始旋轉位置(S卩,外科醫生接收到或者感知到臨時指示/反饋的旋轉位置)至與接骨螺釘或者緊固件的完全接合或者鎖定裝置相對應的最終旋轉位置,從而使得與接骨螺釘或者緊固件的轉矩過度、過緊和/或不夠緊相關聯的負面影響和潛在風險最小化。
[0112]有關骨科驅動器儀器600的其它細節在共同擁有的國際PCT申請第2014/072155號中描述,其全部內容以引用的方式并入本文。
[0113]在本發明的另一個方面中,鉆導向系統20的部件可以設在外科手術成套工具中,該外科手術成套工具包括:接骨板100、導向塊200、定角鉆導向件300、以及可變角鉆導向件400。在一些實施例中,外科手術成套工具可以進一步包括深度計500。在成套工具的其它實施例中,導向塊200可以經由緊固件290而預組裝上接骨板100以便提供預組裝的板/導向塊組件,如在圖6中示出的。在另一個實施例中,外科手術成套工具可以進一步包括鉆180或者其它類型的切割儀器。在其它實施例中,外科手術成套工具可以包括多個接骨螺釘190或者其它類型的骨錨,并且可以進一步包括驅動器儀器600以便驅動接骨螺釘190或者其它類型的骨錨、螺釘或者緊固件與骨接合。應理解,外科手術成套工具的部件可以一起設置在單個容器或者適合于與外科手術成套工具一起使用的其它類型的包裝中。
[0114]如現在應理解的,鉆導向系統20中包括的可變角鉆導向件300和定角鉆導向件400的結構均設置為且構造為與導向塊200中的任何導向通路202以及接骨板100中的對齊的接骨螺釘開口 102協作,以便經由鉆180或者另一類型切割儀器180相對于接骨板100以預定/預定義角度取向或者可變角度取向在下方骨中形成孔/開口,并且/或者將骨錨190在下方骨中相對于接骨板100以預定/預定義角度取向或者可變角度取向錨固。此外,可變角鉆導向件300的結構還設置為且構造為與導向塊200中的中心通路240以及接骨板100中的對齊的緊固件開口 140協作,以便經由鉆180或者另一類型切割儀器180相對于接骨板100以可變角度取向在下方骨中形成孔/開口,并且/或者將骨錨190在下方骨中相對于接骨板100以可變角度取向錨固。
[0115]如還應理解的,現有鉆導向系統能夠以預定/預定義角度取向或者可變角度取向(但不是同時以預定/預定義角度取向以及可變角度取向)在下方骨中形成孔。例如,一些現有鉆導向系統提供鉆導向件,該鉆導向件預組裝至接骨板以便以固定角度軌線在下方骨中形成孔/開口,但不允許以可變角度軌線形成孔/開口。此外,一些現有鉆導向系統利用如下導向塊:該導向塊專門設計和構造為與定角鉆導向件一起使用,以便成固定角度軌線在下方骨中形成孔/開口,而其它現有鉆導向系統則利用如下導向塊:該導向塊專門設計和構造為與可變角鉆導向件聯合使用,以便以可變角度軌線在下方骨中形成孔/開口。然而,現有鉆導向系統并未構造為使得導向塊中的通路與定角鉆導向件和可變角鉆導向件兩者接合和協作以便以固定或者可變角度軌線在下方骨中形成孔/開口。此外,使用現有鉆導向系統來以固定和可變角度軌線在下方骨中形成孔/開口僅可以通過如下方式來實現:即,從接骨板移除導向塊。因此,外科醫生不能夠在定角鉆方法與可變角鉆方法之間快速且有效地相互變換。
[0116]盡管已經描述了與接骨板聯合使用的、用于使用可變角放置方法和定角放置方法兩者來放置接骨螺釘的公開鉆導向系統和方法,但應理解,所公開的系統和方法也可以與其它外科手術過程一起使用并且/或者用于治療其它骨或者骨性結構。在閱讀權利要求書時,諸如“一(a)”、“一(an)”、“至少一個”、以及“至少一部分”等字詞不意在使權利要求書限制于僅僅一件物品,除非另外特別聲明。此外,當使用“至少一部分”和/或“一部分”等語言時,權利要求書可以包括一部分和/或所有物件,除非另外特別聲明。此外,當針對一個結構使用術語“遠端”時,該術語指的是該結構的遙遠端,并且當針對一個結構使用術語“近端”時,該術語指的是該結構的相近段。
[0117]本文中所描述的實施例的多種改變和修改對于本領域技術人員而言是明顯的,并且可以在不背離本發明的精神和范圍且不會削弱其預期優點的條件下作出這些改變和修改。此外,盡管已經在附圖和上述說明書中示出和描述了本發明,但應將其看作在特點上是示出性的而不是限制性的,應理解,已經示出和描述的僅僅是選擇出的實施例,并且本文描述的或者如下權利要求書限定的本發明的范圍內的所有改變、等同方案、和修改均受到保護。
【主權項】
1.一種鉆導向系統,其包括: 接骨板,所述接骨板包括多個接骨螺釘開口,所述多個接骨螺釘開口的尺寸設置為接納接骨螺釘; 導向塊,所述導向塊包括延伸通過其的至少兩個鉆導向通路,所述導向塊選擇性地和可移除地與所述接骨板結合,其中,所述鉆導向通路大體上與所述接骨板中的所述接骨螺釘開口中的對應接骨螺釘開口對齊,每個所述鉆導向通路均具有圓錐形內導向表面; 定角鉆導向件,所述定角鉆導向件包括遠端部并且具有圓錐形外導向表面,所述遠端部選擇性地定位在所述導向塊中的所述鉆導向通路中選擇的一個鉆導向通路內,所述圓錐形外導向表面與所選擇的鉆導向通路的圓錐形內導向表面相配地接合,以便將所述定角鉆導向件的取向相對于所述導向塊和所述接骨板維持在預定固定角度取向上;以及 可變角鉆導向件,所述可變角鉆導向件包括遠端部并且具有外導向表面,所述遠端部選擇性地定位在所述導向塊中的所述鉆導向通路中選擇的一個鉆導向通路內,所述外導向表面的尺寸設置成比所選擇的鉆導向通路的圓錐形內導向表面小,以便允許所述可變角鉆導向件的取向相對于所述導向塊和所述接骨板在可變角度取向上。2.根據權利要求1所述的鉆導向系統,其中,所述可變角鉆導向件的遠端部包括接合在所述接骨板中的所述接骨螺釘開口中的一個內的遠端,所述接骨螺釘開口大體上與所述鉆導向通路中選擇的一個鉆導向通路對齊,所述可變角鉆導向件選擇性地定位在所述鉆導向通路中選擇的一個鉆導向通路中。3.根據權利要求1所述的鉆導向系統,其中,所述定角鉆導向件的遠端部包括接合在所述接骨板中的所述接骨螺釘開口中的一個內的遠端,所述接骨螺釘開口大體上與所述鉆導向通路中選擇的一個鉆導向通路對齊,所述定角鉆導向件選擇性地定位在所述鉆導向通路中選擇的一個鉆導向通路中。4.根據權利要求1所述的鉆導向系統,其中,所述定角鉆導向件的所述遠端部和所述可變角鉆導向件的所述遠端部分別包括具有非圓形構造的遠端,所述遠端的尺寸和形狀設置為相配接合在所述接骨板中的所述接骨螺釘開口中選擇的一個接骨螺釘開口內,所述接骨螺釘開口具有對應非圓形構造。5.根據權利要求4所述的鉆導向系統,其中,所述鉆導向件的所述遠端的所述非圓形構造的尺寸和形狀設置為在所述接骨板中的所述接骨螺釘開口中選擇的一個接骨螺釘開口內提供卡扣接合,以便提供指示所述鉆導向件的所述遠端與所述接骨螺釘開口中選擇的一個接骨螺釘開口之間的相配接合的觸覺反饋。6.根據權利要求4所述的鉆導向系統,其中,所述非圓形構造包括星形構造。7.根據權利要求1所述的鉆導向系統,其中,所述鉆導向通路的所述圓錐形內導向表面限定大約30度的圓錐體;以及 其中,所述可變角鉆導向件的所述可變角度取向包括在所述30度的圓錐體內的任何角度取向。8.根據權利要求1所述的鉆導向系統,其中,所述定角鉆導向件具有第一孔,所述第一孔延伸通過所述定角鉆導向件并且限定第一內徑;以及 其中,所述可變角鉆導向件具有第二孔,所述第二孔延伸通過所述可變角鉆導向件并且限定等于所述第一內徑的第二內徑。9.根據權利要求1所述的鉆導向系統,其中,所述導向塊中的所述鉆導向通路中的第一個沿著第一軸線布置;以及 其中,所述導向塊中的所述鉆導向通路中的第二個沿著不平行于所述第一軸線的第二軸線布置。10.根據權利要求1所述的鉆導向系統,其中,所述導向塊具有第一表面,當所述導向塊與所述接骨板選擇性地接合時,所述第一表面面朝所述接骨板的上表面; 其中,所述導向塊包括與所述第一表面相對的第二表面;以及 其中,所述鉆導向通路的所述圓錐形內導向表面從所述第二表面朝著所述第一表面延伸。11.根據權利要求10所述的鉆導向系統,其中,每個所述鉆導向通路均具有圓柱形內表面,所述圓柱形內表面從所述圓錐形內表面延伸至所述導向塊的所述第一表面。12.根據權利要求10所述的鉆導向系統,其中,相鄰對所述鉆導向通路的所述圓錐形內導向表面彼此交叉和重疊。13.根據權利要求1所述的鉆導向系統,其進一步包括鎖定元件,所述鎖定元件與所述導向塊和所述接骨板接合以便將所述導向塊選擇性地和可移除地接合至所述接骨板。14.根據權利要求13所述的鉆導向系統,其中,所述鎖定元件包括螺紋緊固件,所述螺紋緊固件具有與所述導向塊靠接的頭部和與所述接骨板接合的螺紋部。15.根據權利要求13所述的鉆導向系統,其進一步包括對齊元件,所述對齊元件在所述導向塊與所述接骨板之間延伸以便維持所述導向塊與所述接骨板的對齊。16.根據權利要求15所述的鉆導向系統,其中,所述對齊元件包括定位在凹陷內的突起。17.根據權利要求1所述的鉆導向系統,其中,所述導向塊包括至少三個所述鉆導向通路。18.根據權利要求1所述的鉆導向系統,其中,所述接骨板包括板體,所述板體具有細長軸部和從所述細長軸部延伸的三角形頭部; 其中,所述導向塊具有外周向,所述外周向限定大體上與所述板體的所述三角形頭部互補的形狀。19.根據權利要求1所述的鉆導向系統,其進一步包括多個接骨螺釘,每個所述接骨螺釘包括頭部和螺紋柄部,所述螺紋柄部從所述頭部延伸并且適應于錨固在骨內;以及 其中,所述接骨板中的所述接骨螺釘開口分別具有內表面和多個柔性鰭板,所述多個柔性鰭板一體地連接至所述內表面并且從所述內表面徑向向內地突出,其中,所述多個柔性鰭板可通過插入到所述接骨螺釘開口中的對應一個接骨螺釘開口中的所述接骨螺釘中的一個的所述頭部而撓曲,以便將所述接骨螺釘保持在其中。20.根據權利要求1所述的鉆導向系統,其進一步包括深度計,所述深度計包括具有標記記號的細長軸,所述細長軸可插入通過所述定角鉆導向件和所述可變角鉆導向件中的任一個并且插入為與骨表面接合,所述骨表面與形成于所述骨中的孔相關聯;以及 其中,所述深度計的所述細長軸上的所述標記記號大體上與所述定角鉆導向件或者所述可變角鉆導向件中的任一個上的標記記號對齊,以便指示骨錨的恰當長度,所述骨錨構造為錨固在所述骨中的所述孔內。21.根據權利要求1所述的鉆導向系統,其進一步包括骨科驅動器儀器,所述骨科驅動器儀器包括: 近端把手; 遠端驅動器頭;以及 多個分度記號或者標記,所述多個分度記號或者標記定位在所述近端把手和/或所述遠端驅動器頭的外表面上以便提供關于所述骨科驅動器儀器的旋轉位置或者旋轉位移的視覺或者觸覺指示,從而手動地控制或者限制施加至由所述骨科驅動器儀器驅動的接骨螺釘或者緊固件的驅動轉矩。22.根據權利要求21所述的骨科驅動器儀器,其中,所述多個分度記號或者標記包括定位在所述外表面周圍的不同角度位置處的視覺記號,以便提供關于所述骨科驅動器儀器的旋轉位置或者旋轉位移的視覺指示。23.根據權利要求22所述的骨科驅動器儀器,其中,所述視覺記號包括如下至少一個:線、虛線、點、形狀、顏色、數字、字母或者符號。24.根據權利要求21所述的骨科驅動器儀器,其中,所述多個分度記號或者標記包括定位在所述外表面周圍的不同角度位置處的觸覺標記,以便提供關于所述骨科驅動器儀器的旋轉位置或者旋轉位移的觸覺指示。25.根據權利要求24所述的骨科驅動器儀器,其中,所述觸覺標記包括如下至少一個:凸出隆起、突起、突出、凹陷、凹坑、壓痕、凹陷、刻痕或者溝槽。26.一種外科手術成套工具,所述外科手術成套工具包括:根據權利要求1所述的鉆導向系統的接骨板、導向塊、定角鉆導向件、以及可變角鉆導向件。27.根據權利要求26所述的外科手術成套工具,其中,所述導向塊與所述接骨板接合以便提供預組裝的導向塊和接骨板組件。28.根據權利要求26所述的外科手術成套工具,其進一步包括:至少一個鉆,所述至少一個鉆的尺寸設置為穿過所述定角鉆導向件和所述可變角鉆導向件,所述鉆構造為在骨中形成孔,所述孔與所述接骨板中的所述接骨螺釘開口中的對應接骨螺釘開口對齊;以及 多個接骨螺釘,所述多個接骨螺釘的尺寸設置為且構造為插入通過所述接骨板中的所述多個接骨螺釘開口中的對應接骨螺釘開口并且插入到形成于所述骨中的所述孔中,以便使所述接骨板附接至所述骨;以及 骨科驅動器儀器,所述骨科驅動器儀器包括近端把手、遠端驅動器頭、和多個分度記號或者標記,所述多個分度記號或者標記定位在所述近端把手和/或所述遠端驅動器頭的外表面上以便提供關于所述骨科驅動器儀器的旋轉位置或者旋轉位移的視覺或者觸覺指示,從而手動地控制或者限制施加至由所述骨科驅動器儀器驅動的接骨螺釘或者緊固件的驅動轉矩。29.根據權利要求26所述的外科手術成套工具,其進一步包括深度計,所述深度計包括具有標記記號的細長軸,所述細長軸可插入通過所述定角鉆導向件和所述可變角鉆導向件中的任一個并且插入到與骨表面接合,所述骨表面與形成于所述骨中的孔相關聯;以及 其中,所述深度計的所述細長軸上的所述標記記號大體上與所述定角鉆導向件或者所述可變角鉆導向件特征中的任一個上的標記記號對齊,以便指示骨錨的恰當長度,所述骨錨構造為錨固在所述骨中的所述孔內。30.—種方法,其包括: 提供包括多個接骨螺釘開口的接骨板,所述多個接骨螺釘開口的尺寸設置為接納接骨螺釘; 提供導向塊,所述導向塊包括延伸通過其的至少兩個鉆導向通路,每個所述鉆導向通路均具有圓錐形內導向表面; 使所述導向塊選擇性地和可移除地與所述接骨板接合,其中,所述鉆導向通路大體上與所述接骨螺釘開口中的對應接骨螺釘開口對齊; 將定角鉆導向件插入在所述導向塊中的所述鉆導向通路中選擇的一個鉆導向通路內,所述定角鉆導向件包括具有圓錐形外導向表面的遠端部,并且使所述圓錐形外導向表面與所選擇的鉆導向通路的圓錐形內導向表面相配地接合,以便將所述定角鉆導向件的取向相對于所述導向塊和所述接骨板維持在預定固定角度取向處;以及 將可變角鉆導向件插入在所述導向塊中的所述鉆導向通路中選擇的一個鉆導向通路內,所述可變角鉆導向件包括遠端部,所述可變角鉆導向件的所述遠端部具有外導向表面,所述外導向表面的尺寸設置成比所選擇的鉆導向通路的圓錐形內導向表面小,以便允許所述可變角鉆導向件的取向相對于所述導向塊和所述接骨板在可變角度取向處。31.根據權利要求30所述的方法,其進一步包括:使所述鉆導向件中的任一個的遠端接合在所述接骨板中的所述接骨螺釘開口中的一個內,所述接骨螺釘開口大體上與所選擇的鉆導向通路對齊,所述鉆導向件定位在所選擇的鉆導向通路內。32.根據權利要求30所述的方法,其進一步包括: 將鉆插入通過所述鉆導向件中的任一個,并且在骨中形成孔,所述孔與所述接骨板中的所述接骨螺釘開口中的對應一個接骨螺釘開口對齊;以及 使接骨螺釘穿過所述接骨板中的所述接骨螺釘開口中的對應一個接骨螺釘開口并且穿到所述骨中。33.根據權利要求30所述的方法,其中,所述導向塊中的所述鉆導向通路中的第一個沿著第一軸線布置;以及 其中,所述導向塊中的所述鉆導向通路中的第二個沿著不平行于所述第一軸線的第二軸線布置。34.根據權利要求30所述的方法,其中,所述導向塊具有第一表面,當所述導向塊與所述接骨板選擇性地接合時,所述第一表面面朝所述接骨板的上表面; 其中,所述導向塊包括與所述第一表面相對的第二表面;以及 其中,所述鉆導向通路的所述圓錐形內導向表面從所述第二表面朝著所述第一表面延伸。35.根據權利要求30所述的方法,其進一步包括:在外科手術成套工具中提供接骨板、導向塊、定角鉆導向件、以及可變角鉆導向件。
【文檔編號】A61B17/80GK106061412SQ201580012741
【公開日】2016年10月26日
【申請日】2015年1月8日 公開號201580012741.4, CN 106061412 A, CN 106061412A, CN 201580012741, CN-A-106061412, CN106061412 A, CN106061412A, CN201580012741, CN201580012741.4, PCT/2015/10627, PCT/US/15/010627, PCT/US/15/10627, PCT/US/2015/010627, PCT/US/2015/10627, PCT/US15/010627, PCT/US15/10627, PCT/US15010627, PCT/US1510627, PCT/US2015/010627, PCT/US2015/10627, PCT/US2015010627, PCT/US201510627
【發明人】C.R.巴克, G.E.奧斯丁
【申請人】史密夫和內修有限公司
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