一種治療糖尿病的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發明提供一種治療糖尿病的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥技術領域。其由以下重量份的原料制成：麥冬12?20份、石斛5?15份、芡實5?15份、覆盆子5?15份、菟絲子5?15份、桑螵蛸5?15份、益智仁6?10份，五倍子2?6份、黃芪15?30份、蒼術2?6份、白術3?8份、玄參5?15份、茯苓12?20份、生地5?15份、枸杞子12?20份、牛膝5?10份。該中藥組合物通過益氣、養陰、滋腎、生津的原理來治療糖尿病，具有針對性高、治療效果好、有效率高的優點。
【專利說明】
一種治療糖尿病的中藥組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥技術領域，具體涉及一種治療糖尿病的中藥組合物及其制備方法。
【【背景技術】】
[0002]糖尿病是一組由于胰島素分泌缺陷或胰島素作用障礙所致的以高血糖為特征的代謝性疾病，可引發多種并發癥，持續高血糖與長期代謝紊亂等可導致全身組織器官，特別是眼、腎、心血管及神經系統的損害及其功能障礙和衰竭，嚴重者可引起失水，電解質紊亂和酸堿平衡失調等急性并發癥酮癥酸中毒和高滲昏迷。糖尿病的臨床表現以中老年較多，主要臨床特征為為多尿、多飲、多食和消瘦，即“三多一少”；根據不同患者的情況，還有可能出現頭昏、乏力、食欲減退、惡心、嘔吐、腹痛，多尿加重，頭暈、嗜睡、視物模糊、呼吸困難、昏迷等不同的癥狀，嚴重危害中老年人的健康。而隨著社會的發展，人們生活水平大幅度提高，糖尿病的發病率逐年提高，糖尿病已成為危害人體健康的主要疾病之一。目前，治療糖尿病的藥物很多，但大多藥物昂貴，治療費用高。治療仍以化學合成藥物為主，如磺胺類、雙胍類、葡萄糖苷酶抑制劑、列奈和胰島素增敏劑等。然化學類降糖藥長期服用不僅對肝、腎損傷較大，而且容易產生耐藥性。用中醫中藥的手段來治療糖尿病疾病，標本兼顧，是一極待開發的渠道，治療方面有其獨到的效果。
【
【發明內容】
】
[0003]本發明的發明目的在于:針對上述存在的問題，提供一種治療糖尿病的中藥組合物及其制備方法，通過益氣、養陰、滋腎、生津的原理來治療糖尿病，具有針對性高、治療效果好、有效率高的優點。
[0004]糖尿病的癥狀可分為兩大類:一大類是與代謝紊亂有關的表現，尤其是與高血糖有關的“三多一少”，多見于I型糖尿病，2型糖尿病常不十分明顯或僅有部分表現，另一大類是各種急性、慢性并發癥的表現。典型癥狀:三多一少癥狀，即多尿、多飲、多食和消瘦;不典型癥狀:一些2型糖尿病患者癥狀不典型，僅有頭昏、乏力等，甚至無癥狀。有的發病早期或糖尿病發病前階段，可出現午餐或晚餐前低血糖癥狀;急性并發癥的表現:在應激等情況下病情加重。可出現食欲減退、惡心、嘔吐、腹痛，多尿加重，頭暈、嗜睡、視物模糊、呼吸困難、昏迷等;慢性并發癥的主要表現:糖尿病視網膜病變、糖尿病性腎病、糖尿病神經病變、反復的感染。
[0005]本發明的中藥組合物方劑根據上述I型糖尿病病癥的機理而研制，所采用的技術方案如下:一種治療糖尿病的中藥組合物，是由以下重量份的原料制成:麥冬12-20份、石斛5-15份、芡實5-15份、覆盆子5-15份、菟絲子5-15份、桑螵蛸5-15份、益智仁6-10份，五倍子2-6份、黃芪15-25份、蒼術2-6份、白術3-8份、玄參5-15份、茯苓12-20份、生地5-15份、枸杞子12-20份、牛膝5-10份。
[0006]優選地，上述治療糖尿病的中藥組合物是由以下重量份的原料制成:麥冬14-18份、石斛8-12份、芡實8-12份、覆盆子8-12份、菟絲子8-12份、桑螵蛸8-12份、益智仁7-9份，五倍子3-5份、黃芪18-22份、蒼術3-5份、白術4-6份、玄參8-12份、茯苓14-18份、生地8-12份、枸杞子14-18份、牛膝6-9份。
[0007]更優選地，上述治療糖尿病的中藥組合物是由以下重量份的原料制成:麥冬16份、石斛10份、芡實10份、覆盆子10份、菟絲子10份、桑螵蛸10份、益智仁8份，五倍子4份、黃芪20份、蒼術4份、白術5份、玄參1份、茯苓16份、生地1份、枸杞子16份、牛膝8份。
[0008]上述治療糖尿病的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟:
[0009](I)將芡實、菟絲子、桑螵蛸、益智仁、五倍子、生地，干燥、粉碎，制成細粉；
[0010](2)將麥冬、石斛、覆盆子、黃芪、蒼術、白術、玄參、茯苓、枸杞子、牛膝，干燥，粉碎成粗粉；
[0011 ] (3)將步驟(2)制備的粗粉，加入5-10倍量水浸泡2-4小時，煎煮1_3小時;過濾，濾渣加入3-5倍量水，煎煮1-3小時;過濾，合并兩次濾液，濾液濃縮至70°C下相對密度為1.ΙΟ-?.30 的稠膏，減壓干燥，粉碎后過 100-200 目篩，得到均勻的細粉；
[0012](4)將步驟(I)和步驟(3)制成的細粉混合均勻后制備成常用的藥物制劑。
[0013]優選地，所述細粉是過100-200目篩而得。
[0014]優選地，所述粗粉的過10-50目篩而得。
[0015]上述治療糖尿病的中藥組合物可以按照常規的制藥方法制成藥劑，藥劑的劑型可以為沖劑、片劑、膠囊劑或口服液。
[0016]該中藥組合物的服用方法為:每次服用2_3g，每日服用三次，分早中晚服用，三個月為一個療程，服用1-2個療程。
[0017]本發明中所采用的中藥原料具體的功效如下:
[0018]麥冬，甘、微苦、涼。歸心、肺、胃經。滋陰生津、潤肺止咳、清心除煩。主治熱病傷津、心煩、口渴、咽干肺熱、咳嗽、肺結核。
[0019]石斛，味甘，性微寒。能養陰清熱，益胃生津。用于熱傷津液，低熱煩渴，舌紅少苔；胃陰不足，口渴咽干，嘔逆少食，胃脘隱痛，舌光少苔;腎陰不足，視物昏花。
[0020]芡實，味甘，澀，性平。歸脾、腎經。具有益腎固精，補脾止瀉，祛濕止帶的功能。生品性平，澀而不滯，補脾腎而兼能祛濕。常用于白濁，帶下，遺精，小便不禁，兼濕濁者尤宜。
[0021]覆盆子，味甘辛，性平。補肝腎，縮小便，助陽，固精，明目。治陽痿，遺精，溲數，遺溺，虛勞，目暗。
[0022]菟絲子，氣味辛，甘，平無毒。補腎益精，養肝明目。適用于肝腎不足的腰膝筋骨酸痛，腿腳軟弱無力、陽痿遺精、囈語、小便頻數、尿有余瀝、頭暈眼花、視物不清、耳鳴耳聾以及婦女帶下、習慣性流產等癥。
[0023]桑螵蛸，甘，無毒，入肝、腎經、膀胱經。固精縮尿，補腎助陽。用于腎虛遺精，早泄，陽痿，白池，帶下。
[0024]益智仁，味辛苦，性熱。入脾，腎經。溫脾，暖腎，固氣，澀精。治冷氣腹痛，中寒吐瀉，多唾，遺精，小便余瀝，夜多小便。
[0025]五倍子，味酸，澀，性寒。歸肺、大腸、腎經。斂肺;止汗;澀腸；固精;止血;解毒。治肺虛久咳，自汗盜汗，久痢久瀉，脫肛，遺精，白濁，各種出血，癰腫瘡癤。
[0026]黃芪，味甘微溫。歸肺、脾、肝、腎經。具有補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌的功效。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，癰疽難潰，久潰不斂，血虛萎黃，內熱消渴。
[0027]蒼術，辛、苦，溫。歸脾、胃、肝經。燥濕健脾，祛風散寒，明目。用于脘腹脹滿，泄瀉水月中，腳氣痿蹵，風濕痹痛，風寒感冒，夜盲。主濕困脾胃；倦怠嗜臥;胞痞腹脹;食欲不振;哎吐泄瀉;痰飲;濕腫;表證夾濕;頭身重痛;痹證溫性;肢節酸痛重著;痿襞。
[0028]白術，苦、甘，溫。歸脾、胃經。健脾益氣、燥濕利水、止汗、安胎。用于脾虛食少、腹脹泄瀉、痰飲眩悸、水腫、自汗、胎動不安。
[0029]玄參，味甘、苦、咸；性微寒。歸肺，胃，腎經。清熱涼血，瀉火解毒，滋陰。治溫邪入營，內陷心包，溫毒發斑，熱病傷陰、舌絳煩渴、津傷便秘、骨蒸勞嗽、目赤、咽痛、瘰疬、白喉、癰腫瘡毒。
[0030]茯苓，性味甘淡平，入心、肺、脾經。具有滲濕利水，健脾和胃，寧心安神的功效。
[0031]生地，味甘、苦，性微寒。歸心、肝、腎經。質潤降泄。具有清熱涼血、益陰生津之功效。用于溫熱病熱入營血，壯熱神昏，口干舌絳。
[0032]枸杞子，味甘，性平。歸肝經，腎經，肺經。養肝，滋腎，潤肺。治肝腎虧虛，頭暈目眩，目視不清，腰膝酸軟，陽痿遺精，虛勞咳嗽，消渴引飲。
[0033]牛膝，苦，酸，性平。歸肝，腎經。補肝腎，強筋骨，活血通經，引火(血)下行，利尿通淋。
[0034]綜上所述，由于采用了上述技術方案，本發明的有益效果是:
[0035]本發明的組方，科學合理配伍，是針對I型糖尿病而研制，具有以下有益效果:本發明所提供的治療糖尿病的中藥組合物以麥冬、石斛、芡實、覆盆子、菟絲子、桑螵蛸、益智仁、五倍子、黃芪、蒼術、白術、玄參、茯苓、生地、枸杞子、牛膝為原料，其中麥冬、茯苓可清心除煩、寧心安神;石斛、玄參、生地可養陰生津、清熱涼血；白術、黃芪具有益氣的功效，牛膝可活血通經;芡實、益智仁、枸杞子可補脾潤肺;蒼術健脾化濕;覆盆子、菟絲子則可補腎益精、養肝明目；桑螵蛸可固精縮尿、補腎助陽；五倍子可固精解毒;上述原料的有效成分相互配合，共同起到滋陰清熱、生津止渴、健脾益氣、補肝益腎、活血化瘀、清心除煩的作用，不僅可以降低血糖，而且通過辨證論治的方法采用綜合措施解除糖尿病患者的臨床癥狀，防治糖尿病的多種并發癥，治療效果顯著，可實現標本兼治，安全可靠，無任何毒副作用。
【【具體實施方式】】
[0036]本發明提供了一種治療糖尿病的中藥組合物，由以下重量份的原料制成:麥冬12-20份、石斛5-15份、芡實5-15份、覆盆子5-15份、菟絲子5-15份、桑螵蛸5-15份、益智仁6-10份，五倍子2-6份、黃芪15-25份、蒼術2-6份、白術3-8份、玄參5-15份、茯苓12-20份、生地5-15份、枸杞子12-20份、牛膝5-10份。多味中藥相輔相成，共奏益氣、養陰、滋腎、生津之功，進而可以從根本上準確、快速地治愈I型糖尿病問題。以下通過具體實施例對本發明作進一步詳述。
[0037]實施例1
[0038]—種治療糖尿病的中藥組合物，是由以下重量份的原料制成:麥冬12克、石斛5克、芡實5克、覆盆子5克、英絲子5克、桑螵蛸5克、益智仁6克，五倍子2克、黃芪15克、蒼術2克、白術3克、玄參5克、茯苓12克、生地5克、枸杞子12克、牛膝5克。
[0039]采用下述方法制備該中藥組合物:
[0040](I)將芡實、菟絲子、桑螵蛸、益智仁、五倍子、生地，干燥、粉碎，制成100-200目細粉；
[0041](2)將麥冬、石斛、覆盆子、黃芪、蒼術、白術、玄參、茯苓、枸杞子、牛膝，干燥，粉碎成10目粗粉；
[0042](3)將步驟(2)制備的粗粉，加入5倍量水浸泡2小時，煎煮I小時;過濾，濾渣加入3倍量水，煎煮I小時;過濾，合并兩次濾液，濾液濃縮至70°C下相對密度為1.10的稠膏，減壓干燥，粉碎后過100-200目篩，得到均勻的細粉；
[0043](4)將步驟(I)和步驟(3)制成的細粉混合均勻后制備成常用的藥物制劑。
[0044]實施例2
[0045]—種治療糖尿病的中藥組合物，是由以下重量份的原料制成:麥冬14克、石斛8克、芡實8克、覆盆子8克、菟絲子8克、桑螵蛸8克、益智仁7克，五倍子3克、黃芪18克、蒼術3克、白術4克、玄參8克、茯苓14克、生地8克、枸杞子14克、牛膝6克。
[0046]采用下述方法制備該中藥組合物:
[0047](I)將芡實、菟絲子、桑螵蛸、益智仁、五倍子、生地，干燥、粉碎，制成100-200目細粉；
[0048](2)將麥冬、石斛、覆盆子、黃芪、蒼術、白術、玄參、茯苓、枸杞子、牛膝，干燥，粉碎成50目粗粉；
[0049](3)將步驟(2)制備的粗粉，加入8倍量水浸泡3小時，煎煮2小時;過濾，濾渣加入4倍量水，煎煮2小時;過濾，合并兩次濾液，濾液濃縮至70°C下相對密度為1.20的稠膏，減壓干燥，粉碎后過100-200目篩，得到均勻的細粉；
[0050](4)將步驟(I)和步驟(3)制成的細粉混合均勻后制備成常用的藥物制劑。
[0051 ] 實施例3
[0052]—種治療糖尿病的中藥組合物，是由以下重量份的原料制成:麥冬16克、石斛10克、芡實10克、覆盆子10克、菟絲子10克、桑螵蛸10克、益智仁8克，五倍子4克、黃芪20克、蒼術4克、白術5克、玄參10克、茯苓16克、生地10克、枸杞子16克、牛膝8克。采用下述方法制備該中藥組合物:
[0053](I)將芡實、菟絲子、桑螵蛸、益智仁、五倍子、生地，干燥、粉碎，制成100-200目細粉；
[0054](2)將麥冬、石斛、覆盆子、黃芪、蒼術、白術、玄參、茯苓、枸杞子、牛膝，干燥，粉碎成20目粗粉；
[0055](3)將步驟(2)制備的粗粉，加入10倍量水浸泡4小時，煎煮3小時;過濾，濾渣加入5倍量水，煎煮3小時;過濾，合并兩次濾液，濾液濃縮至70°C下相對密度為1.30的稠膏，減壓干燥，粉碎后過100-200目篩，得到均勻的細粉；
[0056](4)將步驟(I)和步驟(3)制成的細粉混合均勻后制備成常用的藥物制劑。
[0057]實施例4
[0058]—種治療糖尿病的中藥組合物，是由以下重量份的原料制成:麥冬20克、石斛15克、芡實15克、覆盆子15克、菟絲子15克、桑螵蛸15克、益智仁10克，五倍子6克、黃芪25克、蒼術6克、白術8克、玄參15克、茯苓20克、生地15克、枸杞子20克、牛膝10克。
[0059]采用和實施例3相同的方法制備該中藥組合物。
[0060]實施例5
[0061 ] 一種治療糖尿病的中藥組合物，是由以下重量份的原料制成:麥冬18克、石斛12克、交實12克、覆盆子12克、菟絲子12克、桑螵銷12克、益智仁9克，五倍子5克、黃芪22克、蒼術5克、白術6克、玄參12克、茯苓18克、生地12克、枸杞子18克、牛膝9克。
[0062]采用和實施例3相同的方法制備該中藥組合物。
[0063]為了觀察本發明組合物治療糖尿病的臨床療效，對本發明進行了初步臨床觀察，現將臨床試驗結果報告如下:
[0064](I)觀察對象:在2016年I月-6月期間，采用本發明的中藥組合物共治療89例患者，男52例，女37例，年齡59.3±8.3歲，病程5.1 ±2.3。
[0065](2)診斷標準:多尿、多飲、多食、體力和體重下降、皮膚瘙癢、視力下降、手足麻木、
心慌氣短、腹瀉便秘、尿潴留和陽痿等。
[0066](3)治療方法:口服本發明實施例1-5中任一制成的中藥組合物，每次服用2_3g，每日服用三次，分早中晚服用，三個月為一個療程，服用1-2個療程，六個月后隨訪，統計復發情況。
[0067](4)療效評價標準:
[0068]顯效:臨床癥狀改善明顯，腰膝酸軟、疲乏無力、口干咽燥、夜尿頻多等消失或基本消失，血糖水平波動在正常范圍內，血壓彡128/80mmHg，24h尿蛋白<30mg，血尿素氮及肌酐均降至正常水平。
[0069]有效:臨床癥狀減輕，腰膝酸軟、疲乏無力、口干咽燥、夜尿頻多等得到明顯改善，空腹血糖控制理想，血壓波動在140/90mmHg左右，24h尿蛋白和血尿素氮肌酐均有下降，但未完全好轉.
[0070]無效:臨床癥狀改善不明顯，血壓及血糖無下降或有下降但不理想，24h尿蛋白定量及血尿素氮肌酐均未下降，或下降未達到有效標準。
[0071 ] (5)治療結果:89例病例中，經1-2個療程治療，其中顯效55例，有效29例，無效5例，總有效率94.4%,療程最短三個月，最長六個月，隨訪一年未見復發。
[0072]典型病例:
[0073]王某某，53歲，男，近3個月無明顯誘因自覺口干多飲，并出現尿頻、多夢癥狀，易心煩心慌，偶感頭暈，經診斷為糖尿病。之后服用本發明的中藥組合物，I個月后，癥狀明顯改善，服用2個療程后，癥狀治愈。
[0074]黃某某，女，51歲，近半年無明顯誘因出現口渴、多飲、多尿，夜尿3-4次，多食易饑，乏力，經診斷為糖尿病，服用本發明中藥組合物半個月，癥狀有所減輕，持續服2個療程后，癥狀消失，得到治愈。
[0075]上述說明是針對本發明較佳可行實施例的詳細說明，但實施例并非用以限定本發明的專利申請范圍，凡本發明所提示的技術精神下所完成的同等變化或修飾變更，均應屬于本發明所涵蓋專利范圍。
【主權項】
1.一種治療糖尿病的中藥組合物，其特征在于:由以下重量份的原料制成:麥冬12-20份、石斛5-15份、芡實5-15份、覆盆子5-15份、菟絲子5-15份、桑螵蛸5-15份、益智仁6-10份，五倍子2-6份、黃芪15-25份、蒼術2-6份、白術3-8份、玄參5-15份、茯苓12-20份、生地5-15份、枸杞子12-20份、牛膝5-10份。2.根據權利要求1所述的一種治療糖尿病的中藥組合物，其特征在于:由以下重量份的原料制成:麥冬14-18份、石斛8-12份、交實8-12份、覆盆子8-12份、英絲子8-12份、桑螵蛸8-12份、益智仁7-9份，五倍子3-5份、黃芪18-22份、蒼術3-5份、白術4-6份、玄參8-12份、茯苓14-18份、生地8-12份、枸杞子14-18份、牛膝6-9份。3.根據權利要求1所述的一種治療糖尿病的中藥組合物，其特征在于:由以下重量份的原料制成:麥冬16份、石斛10份、芡實10份、覆盆子10份、菟絲子10份、桑螵蛸10份、益智仁8份，五倍子4份、黃苗20份、蒼術4份、白術5份、玄參10份、茯苳16份、生地10份、枸紀子16份、牛膝8份。4.根據權利要求1-3任意一項所述的一種治療糖尿病的中藥組合物的制備方法，其特征在于:包括以下步驟: (1)將芡實、菟絲子、桑螵蛸、益智仁、五倍子、生地，干燥、粉碎，制成細粉； (2)將麥冬、石斛、覆盆子、黃芪、蒼術、白術、玄參、茯苓、枸杞子、牛膝，干燥，粉碎成粗粉； (3)將步驟(2)制備的粗粉，加入5-10倍量水浸泡2-4小時，煎煮1-3小時;過濾，濾渣加入3-5倍量水，煎煮1-3小時;過濾，合并兩次濾液，濾液濃縮至70 0C下相對密度為1.10-1.30的稠膏，減壓干燥，粉碎后過100-200目篩，得到均勻的細粉； (4)將步驟(I)和步驟(3)制成的細粉混合均勻后制備成常用的藥物制劑。5.根據權利要求4所述的一種治療糖尿病的中藥組合物的制備方法，其特征在于:所述細粉是過100_200目篩而得。6.根據權利要求4所述的一種治療糖尿病的中藥組合物的制備方法，其特征在于:所述粗粉的過10-50目篩而得。
【文檔編號】A61K35/64GK105963612SQ201610520461
【公開日】2016年9月28日
【申請日】2016年6月30日
【發明人】韓再滿
【申請人】田東縣浙緣農業科技有限公司