一種治療糖尿病的中藥制劑及制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療糖尿病的中藥制劑及制備方法，屬中藥領域；本發明中藥制劑有效成分的原料組成為：白接骨、菠菜、烏欖、香膠木、仙人草、棣棠花、小薊、麥飯石、椿葉、桑椹、軟皮樹、梨皮、涼粉草、螺旋藻、蘆根和薏苡根；本發明中藥制劑所選藥材配伍相宜，符合中醫藥學和現代醫藥學理論，并具有清熱利尿、降低血糖、平肝益腎之功效，對治療糖尿病具有獨特療效，且療效顯著，服用方便，療程較短，見效較快，治愈后不復發，安全無毒副作用，成本較低，奇效實用，值得廣泛推廣應用。
【專利說明】一種治療糖尿病的中藥制劑及制備方法 所屬技術領域
[0001] 本發明涉及中藥領域，尤其涉及一種治療糖尿病的中藥制劑及制備方法。
【背景技術】
[0002] 糖尿病是一組以高血糖為特征的代謝性疾病，高血糖則是由于胰島素分泌缺陷或 其生物作用受損，或兩者兼有引起;糖尿病時長期存在的高血糖，導致各種組織，特別是眼、 腎、心臟、血管、神經的慢性損害、功能障礙。
[0003] 糖尿病是因血糖值的調節能力減弱、血糖值異常升高而引發的全身性代謝障礙， 糖尿病的特征在于不僅會引發高滲性昏迷和酮酸中毒等嚴重的代謝異常，而且因微血管病 性的并發癥而使得預后變差，使生活質量極度下降。糖尿病大致分為因胰臟細胞被破壞而 引起的1型糖尿病及對胰島素的抗性的增強和胰島素分泌低下疊加的2型糖尿病。糖尿病 中，胰臟β細胞中的胰島素分泌的低下和作為胰島素的靶細胞的骨骼肌等中的胰島素抗性 在不同程度上疊加而引發胰島素作用的低下，從而導致高血糖狀態。此外，由于胰島素抗性 的持續，形成胰臟辟田胞疲勞、胰島素分泌能力進一步下降這樣的惡性循環，癥狀不斷惡化。
[0004] 目前，治療糖尿病的藥物種類繁多，大多制備工藝復雜，雖然都具有一定的療效， 但治療效果不徹底，治愈后很容易復發，且治療范圍窄，服藥時間長，相對成本費用高，為此 我們需要一種有效的且安全的中藥制劑來幫助糖尿病患者緩解痛苦。

【發明內容】

[0005] 本發明提供了一種治療糖尿病的中藥制劑及制備方法;本發明中藥制劑所選藥材 配伍相宜，符合中醫藥學和現代醫藥學理論，并具有清熱利尿、降低血糖、平肝益腎之功效， 對治療糖尿病具有獨特療效，且療效顯著，服用方便，療程較短，見效較快，治愈后不復發， 安全無毒副作用，成本較低，奇效實用，值得廣泛推廣應用。
[0006] 為實現上述目的，本發明的技術方案實施如下：
[0007] -種治療糖尿病的中藥制劑，制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為： 白接骨14~32份菠菜13~31份烏欖13~31份香膠木12~30份 仙人草11~29份棣棠花11~29汾小薊10~2:8份麥飯石9~27份
[0008] 椿葉9~27份桑椹8~26份軟皮樹8~26份梨皮6~24汾 涼粉草6~24份螺旋藻2~21份蘆稂2~21份薏苡稂1~19份，
[0009]制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為：
[0010] 白接骨17~縋份菠菜16~28份烏欖16~28份香膠木15~27份 仙人草14~26份棣棠花14~26份小薊13~25份麥飯石12~24份 椿葉12~M份桑椹U~23份軟皮樹U~23份梨皮9~21份 涼粉草9~21份螺旋藻6~18份蘆根6~18份薏苡根4~16份。
[0011]制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為： 白接骨20~26份菠菜19~25份烏欖19~25份香膠木18~24份 .仙人草17~23份棣棠花17~23份小薊16:~22份麥飯石15:~21份
[0012] 椿葉15~21份桑椹14~20份軟皮樹14~20份梨皮12~18份 涼粉草m~18份螺旋藻9~IS份蘆裉#~15份薏苡根7~13份。
[0013] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為： 白接骨23份菠菜22份烏欖22份香膠木21份 仙人草20份棣棠花20份小薊19份麥飯石18份
[0014] 椿葉18份桑椹17份軟皮樹17份梨皮15份 涼粉草15份螺旋藻12份蘆根12份薏苡根10份。
[0015] -種治療糖尿病的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟：
[0016] (1)將白接骨和麥飯石放入容器內，進行粉碎處理，研末，得到過180目的細粉，備 用；
[0017] (2)將菠菜、小薊和蘆根洗凈，切碎，放入容器內，絞汁，濾雜質，留汁液備用；
[0018] (3)將烏欖、仙人草、棣棠花、椿葉、梨皮、涼粉草、螺旋藻和薏苡根洗凈，放入容器 內，加入8~10倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時后，煮沸3~4小時，提取;再次加入6~8倍量蒸 餾水，煮沸2~3小時，提取;最后，加入4~6倍量蒸餾水，加熱煮沸1~2小時，提取;合并三次 提取液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.13的稠膏，備用；
[0019] (4)將香膠木、桑椹和軟皮樹洗凈，浸入5倍量的80 %的乙醇溶液浸泡1~2小時，加 熱提取3小時，回收乙醇，濾過，得濾液，濃縮為65°C下相對密度為1.12~1.16的稠膏，備用；
[0020] (5)將上述步驟（1)~(4)所制得的細粉、汁液以及稠膏制成膠囊，即得所述的治療 糖尿病的中藥制劑。
[0021] 本發明所用中藥的藥性如下：
[0022] 白接骨:味淡，性涼，歸肺經。利尿消腫，清熱解毒，散瘀止血。用于肺結核，咽喉腫 痛，糖尿病，腹水，外用治外傷出血，扭傷，癤腫。
[0023] 菠菜:味甘，性平;歸肝、胃、大腸、小腸經。滋陰平肝，止咳潤腸。主治高血壓，頭痛， 目眩，風火赤眼，糖尿病，便秘。《綱目》載："通血脈，開胸膈，下氣調中，止渴潤爆。"
[0024] 烏欖:味酸、澀，性平；歸脾、肺經。舒筋活絡，祛風祛濕，清熱解毒，消腫止痛。用于 風濕腰腿痛，手足麻木，感冒，上呼吸道炎，肺炎，多發性癤腫。《嶺南采藥錄》載："火煅存性， 止血化痰。少鹽漬之，名欖豉，乳癰初起，煎水洗之可消。"
[0025] 香膠木:味辛、苦，性平;歸肺經。活血止痛，解毒消腫。主跌打傷痛，坐骨神經痛，胃 痛，瘡癤腫毒。《陸川本草》載："驅風，消腫，破積，解毒。治跌打損傷，瘡癤腫毒。"
[0026] 仙人草:具有清暑，解熱利水的功能。主治中暑、熱毒、消渴、高血壓、腎臟病、糖尿 病、關節肌肉疼痛、淋病等。現代醫學研究證實，在仙人草所含成分中，黃酮類物質具有抑制 癌癥細胞生長、降低血壓的作用，多糖具有增強和提高機體免疫機能作用，香精素有鎮靜、 清涼、解毒、利水的功效，微量元素具有抑制自由基形成、抗衰老、抗癌的作用，維生素能調 節和增強生理機能等。
[0027] 棣棠花:味苦、澀，性平;歸肺、胃、脾經。化痰止咳，利尿消腫，解毒。主咳嗽，風濕痹 痛，產后勞傷痛，水腫，小便不利，消化不良，癰疽腫毒，濕疹，蕁麻疹。《民間常用草藥匯編》 載："祛風，潤肺，止咳，化痰。"
[0028] 小薊：味甘、苦，性涼；歸心、肝經。涼血止血，祛瘀消腫。用于衄血，吐血，尿血，便 血，崩漏下血，外傷出血，癰腫瘡毒。《上海常用中草藥》載："清熱，止血，降壓，散瘀消腫。治 各種出血癥，高血壓，黃疸，肝炎，腎炎。"
[0029] 麥飯石:味甘，性溫，無毒；歸肝、胃、腎經。解毒散結，去腐生肌，除寒祛濕，益肝健 胃，活血化瘀，利尿化石，延年益壽。主治癰疽發背，痤瘡，濕疹，腳氣，痱子，手指皸裂，黃褐 斑，牙痛，口腔潰瘍，風濕痹痛，腰背痛，慢性肝炎，胃炎，痢疾，糖尿病，神經衰弱，外傷紅腫， 高血壓，老年性血管硬化，腫瘤，尿路結石。
[0030] 椿葉：味辛、苦，性平;歸心、脾、大腸經。消炎，解毒，殺蟲。治腸炎，痢疾，疔，疽，漆 瘡。疥瘡，白禿。《陸川本草》載："健胃，止血，消炎，殺蟲。治子宮炎，腸炎，痢疾，尿道炎。"
[0031] 桑椹:味甘、酸，性寒；歸心、肝、腎經。補血滋陰，生津潤燥。用于眩暈耳鳴，心悸失 目民，須發早白，津傷□渴，內熱消渴，血虛便秘。《隨息居飲食譜》載："滋肝腎，充血液，祛風 濕，健步履，息虛風，清虛火。"
[0032] 軟皮樹:味甘、辛，性微溫。祛風除濕，調經止痛。主治風濕麻木，筋骨疼痛，跌打損 傷，癲癇，月經不調，痛經，經期手腳冷痛。《中華本草》載："祛風止痛；活血調經。主風濕痹 痛，跌打損傷，月經不調，痛經，疔瘡癤腫。"
[0033] 梨皮:味甘、澀，性涼，無毒；歸肺、心、腎、大腸經。清心潤肺，降火生津，解瘡毒。主 治暑熱煩渴，肺燥咳嗽，吐血，痢疾，疥癬，發背，疔瘡。《本草再新》載："清心降火，滋腎益陰， 主津止渴，除煩去濕。"
[0034] 涼粉草:味甘、淡，性涼。清熱利濕，涼血解暑。用于急性風濕性關節炎，高血壓，中 暑，感冒，黃疸，急性腎炎，糖尿病。廣州部隊《常用中草藥手冊》載："清熱解暑。治中暑，感 冒，高血壓，肌肉、關節疼痛。"
[0035]螺旋澡:能夠提尚免疫功能，降低血脂。主要用于癌癥的輔助治療，尚血脂癥，缺鐵 性貧血，糖尿病，營養不良，病后體虛。現代醫學研究證實，螺旋藻能有效地增強機體免疫 力，能有效降低血脂并調節人體血脂的功能，可用于防止動脈粥樣硬化以及冠心病的輔助 治療。
[0036] 蘆根:味甘，性寒；歸肺、胃經。清熱生津，除煩，止嘔，利尿。用于熱病煩渴，胃熱嘔 噦，肺熱咳嗽，肺癰吐膿，熱淋澀痛。《南京民間藥草》載："治喉痛。"
[0037] 薏苡根:味苦、甘，性寒;入脾、膀胱經。清熱通淋，種濕殺蟲。主熱淋，血淋，石淋，黃 疸，水腫，白帶過多，腳氣，風濕痹痛，蛔蟲病。《滇南本草》載："清利小便。治熱淋疼痛，尿血， 止血淋、玉莖疼痛，消水腫。"
[0038]本發明與現有技術相比，具有以下有益效果：
[0039]本發明中藥制劑所選藥材配伍相宜，符合中醫藥學和現代醫藥學理論，并具有清 熱利尿、降低血糖、平肝益腎之功效，對治療糖尿病具有獨特療效，且療效顯著，服用方便， 療程較短，見效較快，治愈后不復發，安全無毒副作用，成本較低，奇效實用，值得廣泛推廣 應用。
【具體實施方式】
[0040]下面結合具體實施例對本發明做進一步闡述。
[0041 ] 實施例1
[0042] 本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為： 白接骨29g菠菜28g烏欖28g香膠木27g
[0043] 仙人草26g棣棠花26g小薊25g麥飯石24g 椿葉24g桑椹23g軟皮樹23g梨皮21g
[0044] 涼粉草21g螺旋藻18g蘆根18g薏苡根16g。
[0045] -種治療糖尿病的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟：
[0046] (1)將白接骨和麥飯石放入容器內，進行粉碎處理，研末，得到過180目的細粉，備 用；
[0047] (2)將菠菜、小薊和蘆根洗凈，切碎，放入容器內，絞汁，濾雜質，留汁液備用；
[0048] (3)將烏欖、仙人草、棣棠花、椿葉、梨皮、涼粉草、螺旋藻和薏苡根洗凈，放入容器 內，加入8~10倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時后，煮沸3~4小時，提取;再次加入6~8倍量蒸 餾水，煮沸2~3小時，提取;最后，加入4~6倍量蒸餾水，加熱煮沸1~2小時，提取;合并三次 提取液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.13的稠膏，備用；
[0049] (4)將香膠木、桑椹和軟皮樹洗凈，浸入5倍量的80 %的乙醇溶液浸泡1~2小時，加 熱提取3小時，回收乙醇，濾過，得濾液，濃縮為65°C下相對密度為1.12~1.16的稠膏，備用；
[0050] (5)將上述步驟（1)~(4)所制得的細粉、汁液以及稠膏制成膠囊，即得所述的治療 糖尿病的中藥制劑。
[0051] 用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次2粒(每粒0.5g)，飯后溫開水送服;6天 為1個療程，2~4個療程即可痊愈，病情嚴重者遵醫囑酌增用量。實施例2
[0052]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為： 白接骨26g菠菜25g烏欖25g香膠木24g 仙人草23g棣棠花23g小薊22g麥飯石21g
[0053] 椿葉21g桑椹20g軟皮樹20g梨皮18g 涼粉草18g螺旋藻l_5g蘆根15g薏苡根13g。
[0054] 本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0055] 實施例3
[0056] 本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為： 白接骨23g菠菜22g烏欖22g香膠木21g 仙人草20g棣棠花2Qg小薊19g麥飯石18g
[0057] 椿葉18g桑椹17g軟皮樹17g梨皮15g 涼粉草15g螺旋藻12g蘆根12g薏苡根10g。
[0058] 本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0059] 實施例4
[0060]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為： 白接骨20g菠菜19g烏欖19g香膠木18g 仙人草17g棣棠花17g小薊16g麥飯石15g
[0061] 椿葉15g桑椹14g軟皮樹14g梨皮12g 涼粉草12g螺旋藻9g蘆根_薏苡根7g。
[0062] 本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0063] 實施例5
[0064] 本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為： 白接骨17g菠菜16g烏欖16g香膠木15g 仙人草14g棣棠花14g小薊13g麥飯石12g
[0065] 椿葉12g桑椹Ilg軟皮樹Ilg梨皮9g 涼粉草9g_螺旋藻蘆根6g薏苡根4g。
[0066] 本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0067]臨床資料：
[0068] 1、病例選擇：
[0069] 作為治療糖尿病的中藥制劑，選擇確診的糖尿病患者450例臨床觀察，病人隨機分 成治療組和對照組兩組，治療組225例，其中男性112例，女性113例，年齡40~71歲，平均年 齡55.5歲，平均病程5年;對照組225例，其中男性113例，女性112例，年齡41~70歲，平均年 齡55.5歲，平均病程5年。
[0070] 治療組和對照組兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比 性。
[0071] 2、藥物選擇：
[0072] 治療組服用本發明中藥制劑，口服即可，每日2次，早晚各1次，每次2粒（每粒 〇.5g)，飯后溫開水送服;6天為1個療程，2~4個療程即可痊愈，病情嚴重者遵醫囑酌增用 量。
[0073] 對照組服用格列吡嗪片，口服，一般推薦劑量一日2.5~20mg(-日半片~4片），早 餐前30分鐘服用，日劑量超過15mg( 3片），宜在早、中、晚分三次餐前服用。
[0074] 3、療效判定：
[0075] (1)治愈:不適癥狀全部消失，身體恢復正常，經檢查身體指標恢復正常。
[0076] (2)顯效:不適癥狀明顯減輕，身體明顯好轉，經檢查身體指標明顯恢復。
[0077] (3)有效:不適癥狀有所減輕，身體有所好轉，經檢查身體指標有所恢復。
[0078] (4)無效:通過治療后不適癥狀無減輕或加重。
[0079] 4、結果：
[0081]以上結果顯示，治療組的治愈率和總有效率明顯高于對照組。
[0082] 典型病例舉例：
[0083] 1、沈某，女，47歲，山東威海人。患者患糖尿病2年余，伴有輕度高血壓，無冠狀動脈 疾病和糖尿病其他并發癥，使用過降糖藥物胰島素，但血糖控制不佳，開始惡心和嘔吐，發 生頻率不斷增加，經人介紹服用本發明中藥制劑治療，服用2個療程后，血糖監測數據顯示 已基本穩定，繼續服用1個療程后，未再出現急發低血糖癥狀。
[0084] 2、郭某，女，51歲，河北衡水人。患者患糖尿病4年余，因沒有找到合適的藥，每天都 受高血糖的折磨，眼底已發生病變，伴有高血壓、冠心病，血糖居高不下，經服用本發明中藥 制劑，服用1個療程后，高血壓、冠心病基本恢復正常，眼睛功能有所好轉，繼續服用3個療 程，視力恢復正常，血糖保持平穩。
[0085] 3、薛某，男，48歲，湖北黃石人。患者患糖尿病5年余，四肢無力，口干難張，頭昏腦 脹，情緒低落，記憶力降低，經服用本發明中藥制劑治療，服用1個療程后，上述癥狀減輕，繼 續服用2個療程后，癥狀全部消失，痊愈，血糖平穩。
[0086] 4、馬某，男，54歲，遼寧盤錦人。患者患糖尿病1年，腸胃不適，精神狀態不佳，經服 用本發明中藥制劑治療，服用1個療程后，癥狀明顯好轉，繼續服用2個療程后，癥狀消失，血 糖降到正常水平。
[0087] 5、曹某，男，63歲，山西晉中人。患者平時頭痛、多夢，渾身無力，有2年多高血糖病 史，一直服用降糖藥物，效果不佳，經人介紹服用本發明中藥制劑治療，服用2個療程后，癥 狀基本消失，繼續服用2個療程后，癥狀全部消失，1年后隨訪血糖穩定，至今未見復發。 [0088] 6、鄭某，女，60歲，甘肅慶陽人。患者患糖尿病3年余，空腹血糖12.7，之前一直維持 在7以下，指尖偶爾會發麻，腋下會有小塊發紅的皮膚，會疼痛，服用本發明中藥制劑治療， 服用1個療程后，血糖值得到穩定控制，復診時腋下發紅現象消失，血脂處于正常水平，服用 3個療程后，癥狀全部消失，血糖穩定。
【主權項】
1. 一種治療糖尿病的中藥制劑，其特征在于：制成所述中藥制劑有效成分的原料組成 及重量份數為： 白接骨14~32份菠菜13~31份 烏欖13~31份 香膠木12~30份 仙人草11~29份棣棠花11~29份小薊10~28份 麥飯石9~27份 椿葉9~27份 桑椹8~26份 軟皮樹8~26份梨皮6~24份 涼粉草6~24份螺旋藻2~21份蘆根2~21份 薏苡根1~19份。2. 根據權利要求1所述的一種治療糖尿病的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑 有效成分的原料組成及重量份數為： 白接骨17~29份菠菜16~28份 烏欖16~28份 香膠木15~27份 仙人草14~26份棣棠花14~26份小薊13~25份 麥飯石12~24份 椿葉12~24份 桑椹11~23份 軟皮樹11~23份梨皮9~21份 涼粉草9~21份螺旋藻6~18份蘆根6~18份 薏苡根4~16份。3. 根據權利要求1所述的一種治療糖尿病的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑 有效成分的原料組成及重量份數為： 白接骨20~26份菠菜19~25份 烏欖19~25份 香膠木18~24份 仙人草17~23份棣棠花17~23份小薊16~22份 麥飯石15~21份 椿葉15~21份 桑椹14~20份 軟皮樹14~20份梨皮12~18份 涼粉草12~18份螺旋藻9~15份蘆根9~15份 薏苡根7~13份。4. 根據權利要求1所述的一種治療糖尿病的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑 有效成分的原料組成及重量份數為： 白接骨23份 菠菜22份 烏欖22份 香膠木21份 仙人草20份 棣棠花20份小薊19份 麥飯石18份 椿葉18份 桑椹17份 軟皮樹17份梨皮15份 涼粉草15份 螺旋藻12份蘆根12份 薏苡根10份。5. -種如權利要求1~4任一項所述治療糖尿病的中藥制劑的制備方法，其特征在于： 包括以下工藝步驟： (1) 將白接骨和麥飯石放入容器內，進行粉碎處理，研末，得到過180目的細粉，備用； (2) 將菠菜、小薊和蘆根洗凈，切碎，放入容器內，絞汁，濾雜質，留汁液備用； (3) 將烏欖、仙人草、棣棠花、椿葉、梨皮、涼粉草、螺旋藻和薏苡根洗凈，放入容器內，加 入8~10倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時后，煮沸3~4小時，提取;再次加入6~8倍量蒸餾水， 煮沸2~3小時，提取;最后，加入4~6倍量蒸餾水，加熱煮沸1~2小時，提取;合并三次提取 液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.13的稠膏，備用； (4) 將香膠木、桑椹和軟皮樹洗凈，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1~2小時，加熱提 取3小時，回收乙醇，濾過，得濾液，濃縮為65°C下相對密度為1.12~1.16的稠膏，備用； (5) 將上述步驟(1)~(4)所制得的細粉、汁液以及稠膏制成膠囊，即得所述的治療糖尿 病的中藥制劑。
【文檔編號】A61K35/748GK105963582SQ201610538628
【公開日】2016年9月28日
【申請日】2016年7月9日
【發明人】禚沅珍, 禚元華
【申請人】禚沅珍