一種穿刺器的制造方法
【專利摘要】本發明公開了一種穿刺器，包括：密封套管組件；氣閥，所述氣閥與所述密封套管組件相連接；所述氣閥包括阻氣元件和注氣元件，所述阻氣元件與所述注氣元件一體成型或者是固定連接。根據本發明的一種穿刺器氣閥在閉合狀態下不占用多余手術空間，氣閥的開閉狀態比較明顯，成本低、工藝簡單、結構可靠，易于操作，且通過上下調節注氣元件，使閥芯繞旋轉軸線旋轉以控制穿刺器的氣體進出，可有效防止因調節控制氣閥造成穿刺器在患者傷口處轉動，能有效減少患者痛苦，縮短手術時間，提高手術效率。
【專利說明】
一種穿刺器
技術領域
[0001]本發明涉及醫療器材領域，具體而言，涉及一種穿刺器。
【背景技術】
[0002]在腹腔檢查、腹腔手術及其他微創或外科手術中，穿刺器是必不可少的手術器械。穿刺器可以在人體的腹壁中建立進入通道，以便供腹腔鏡或其他手術器械(如內窺鏡、剪刀、吻合器、導絲、導管、濾器、支架等)進入腹腔內，并提供氣體進出的通道，以控制手術所需的氣腹，以便進行檢查或手術操作。
[0003]在微創腹腔鏡醫療手術中，如在人體體內發現病灶需要手術或切除，則手術過程中需對人體腹腔內進行氣腹。建立氣腹是腹腔鏡手術的重要操作過程，在氣腹充足的情況下，不僅撐開了腹腔與臟器之間的距離，也撐開了臟器與臟器之間的距離，為術者提供相對寬闊的視野和易于操作的手術環境。現有技術的穿刺器的注氣部分和阻氣部分使兩個獨立的零部件，注氣接口固定連接在密封套管組件上，，靠阻氣部分的左右旋轉或滑動來控制穿刺器的氣體進出。一方面，現有技術的注氣部分的固定設計會在手術過程中占用一定臨床操作空間，因注氣部分占用手術空間，不利于甚至無法按所需的傾斜角度旋轉，且氣閥的開閉狀態的差異化識別性較差;必要時，醫生需多次先水平轉動整個穿刺器，才能將穿刺器按所需的傾斜角度再次旋轉。另一方面，左右旋轉阻氣部分時，可能會造成穿刺器在患者體內轉動，給患者造成不必要的痛苦，且因左右旋轉阻氣部分導致穿刺器轉動時，可能會造成穿刺器套管與患者傷口之間漏氣，影響氣腹的穩定，從而影響手術的順利進行;這使得操作費力，醫生體驗不佳，存在改進空間。

【發明內容】

[0004]針對現有技術的不足，本發明旨在提供一種結構設計合理、結構可靠、工藝簡單，易于加工及操作的穿刺器，本發明是通過以下技術方案實現的:
一種穿刺器，包括:密封套管組件;氣閥，所述氣閥與所述密封套管組件相連接;所述氣閥包括阻氣元件和注氣元件，所述阻氣元件與所述注氣元件一體成型或者固定連接。
[0005]所述氣閥的至少一部分可繞旋轉軸線旋轉，所述旋轉軸線與所述密封套管組件的中心軸線大體垂直。
[0006]所述注氣元件可繞旋轉軸線旋轉，所述旋轉軸線與所述密封套管組件的中心軸線大體垂直。
[0007]所述氣閥包括:閥體，所述閥體與所述密封套管組件相連；閥芯，所述閥芯可繞旋轉軸線旋轉;所述閥芯包括所述阻氣元件和所述注氣元件。
[0008]所述閥體包括容置槽，所述閥芯至少部分在所述容置槽內可旋轉。
[0009]所述阻氣元件至少部分在所述閥體的容置槽內；所述注氣元件與所述阻氣元件大體垂直。
[0010]所述注氣元件包括空心圓管，所述阻氣元件包括空心圓管，且所述阻氣元件的空芯圓管的兩端中至少一端封閉。
[0011]所述氣閥還包括壓塊，所述壓塊與所述閥體相互配合以可旋轉地固定所述閥芯。
[0012]所述壓塊包括實心圓柱和一段沿所述實心圓柱的側面延伸形成的容置壁。[0013 ]所述旋轉軸在所述壓塊的容置壁內可旋轉。
[0014]所述閥體上至少有一個第一通孔;所述阻氣元件的周壁上至少有一個第二通孔， 所述第一通孔與所述第二通孔相配合。
[0015]所述壓塊包括至少一個第一安裝件，所述閥體包括至少一個第二安裝件，所述第一安裝件與所述第二安裝件相配合從而將所述壓塊與所述閥體相連接。
[0016]所述第一安裝件與所述第二安裝件的配合方式為過盈配合或者過渡配合。[〇〇17]所述注氣元件可繞旋轉軸線旋轉，旋轉的角度范圍為0°?90°。
[0018]本發明實施例的一種穿刺器，氣閥的阻氣元件和注氣元件一體成型或是由獨立的兩個元件固定連接形成，在氣閥閉合狀態下不占用多余手術空間，氣閥的開閉狀態比較明顯;本發明實施例的一種穿刺器成本低、易于操作，工藝簡單、結構可靠，且通過上下調節注氣元件，使閥芯繞旋轉軸線旋轉以控制穿刺器的氣體進出，可有效防止因調節控制氣閥造成穿刺器在患者傷口處轉動，有效減少患者痛苦，可縮短手術時間，提高手術效率。【附圖說明】
[0019]圖1是本發明現有技術的穿刺器示意圖；圖2是根據本發明實施例的氣閥關閉狀態的穿刺器的示意圖；圖3是根據本發明實施例的氣閥打開狀態的穿刺器的示意圖；圖4是根據本發明實施例的穿刺器氣閥打開狀態的示意圖；圖5是圖4中穿刺器氣閥的結構分解示意圖；圖6是根據本發明實施例的穿刺器的氣閥打開狀態的剖視圖。【具體實施方式】
[0020]下面詳細描述本發明的實施例，所述實施例的示例在附圖中示出，其中自始至終相同或類似的標號表示相同或類似的元件或具有相同或類似功能的元件。
[0021]在本發明的描述中，需要理解的是，術語“中心”、“縱向”、“橫向”、“長度”、“寬度”、 “厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“豎直”、“水平”、“頂”、“底”、“內”、“外”、“軸向”、“徑向”、“周向”等指示的方位或位置關系為基于附圖所示的方位或位置關系，僅是為了便于描述本發明和簡化描述，而不是指示或暗示所指的裝置或元件必須具有特定的方位、以特定的方位構造和操作，因此不能理解為對本發明的限制。
[0022]此外，術語“第一”、“第二”僅用于描述目的，而不能理解為指示或暗示相對重要性或者隱含指明所指示的技術特征的數量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隱含地包括至少一個該特征。在本發明的描述中，“多個”的含義是至少兩個，例如兩個、三個等，除非另有明確具體的限定。
[0023]下面通過參考附圖描述的實施例是示例性的，旨在用于解釋本發明，而不能理解為對本發明的限制。
[0024]在微創腹腔鏡醫療手術中，建立氣腹是重要操作過程，在氣腹充足的情況下，不僅撐開了腹腔與臟器之間的距離，也撐開了臟器與臟器之間的距離，為術者提供相對寬闊的視野和易于操作的手術環境，氣閥是建立氣腹的主要控制裝置。現有技術中，如圖1所示，氣閥的阻氣元件210與注氣元件220是獨立的兩個零部件，且現有技術的注氣元件220是固定連接在密封套管組件上，現有技術的注氣元件220的中心軸線與密封套管組件的中心軸線垂直，不可轉動。在一次微創腹腔手術中，一般需要用2-5個穿刺器，實際操作一般只用一個穿刺器的氣閥進氣就能滿足氣腹要求，其余幾個穿刺器用于在人體的腹壁中建立進入通道。這樣在不需要注氣的穿刺器在閉合狀態下，當手術需要將穿刺器內的器械傾斜旋轉一定角度時，因注氣元件220占用手術空間，不利于甚至無法按所需的傾斜角度旋轉;必要時，醫生需多次先水平轉動整個穿刺器，才能將穿刺器按所需的傾斜角度再次旋轉。
[0025]如圖2至圖6所示，本發明實施例的穿刺器100包括:密封套管組件60，氣閥10，氣閥10與密封套管組件60相連;氣閥10包括阻氣元件21和注氣元件22，阻氣元件21與注氣元件22—體成型或是由的兩個元件固定連接形成，結構簡單可靠、工藝組裝方便，成本低。本發明實施例的穿刺器100的阻氣元件21與注氣元件22—體成型或是由兩個元件固定連接形成，且注氣元件22可繞旋轉軸線旋轉，這樣不需要注氣的穿刺器100就可以將注氣元件22旋轉至貼進密封套管組件60，不占用多余手術空間，醫生可按手術情況，隨時按需要的傾斜角度轉動穿刺器100，有效減少患者痛苦，縮短手術時間，提高手術效率。
[0026]如圖2至圖6所示，氣閥10包括閥體1、閥芯2，閥體I與密封套管組件60相連，閥體I與密封套管組件60固定連接(密封套管組件是現有技術，在此不再贅述)，閥芯2與閥體I可旋轉地相連且閥芯2可繞旋轉軸線旋轉。進一步地，閥體I包括容置槽13，閥芯2至少部分在容置槽13內，且閥芯2至少部分在容置槽13內可旋轉；閥體I還包括安裝座14，安裝座14與容置槽13平滑過渡連接;閥體I可一體成型或固定連接，閥體I與密封套管組件60固定連接。
[0027]現有技術的注氣元件的中心軸線與密封套管組件的中心軸線垂直，且注氣元件不可移動。一般是通過左右調節阻氣部分控制氣體的進出，可能會造成穿刺器在患者傷口處轉動，進而造成穿刺器與患者傷口之間漏氣，造成手術氣腹不穩定，給患者造成不必要的痛苦;且穿刺時，手握住穿刺器的上端，左右調節不便于操作。如圖2或圖3所示，在本發明實施例中，氣閥1與穿刺器的密封套管組件60相連，氣閥1可繞旋轉軸線旋轉以控制穿刺器的氣體進出，阻氣元件21的中心軸線與密封套管組件60的中心軸線位于不同平面并且大體垂直，大體垂直指的是完全垂直或基本垂直，即阻氣元件21的中心軸線與密封套管組件60的中心軸線可以垂直也可以與垂直偏差一定的角度，完全垂直或垂直指兩者之間的角度為90度。本發明的設計改變了氣閥的調節方式，當穿刺器樹立時，使得氣閥10的控制方式由左右調節方式變為上下撥動方式，上下調節控制氣閥10可以有效阻止穿刺器套管在患者傷口處轉動，使腹腔內的氣體不會從患者傷口泄露，進而有效保證手術所需的氣腹。只需要上下撥動控制氣閥10，就可以很容易控制氣體進入患者體內，符合人們的操作習慣，用戶操作可以更省力且操作更方便，用戶體驗得以改善。
[0028]如圖5所示，閥芯2包括阻氣元件21和注氣元件22，阻氣元件21與閥體I相連且至少部分位于閥體I內，阻氣元件21在壓塊3的容置壁33內可旋轉;注氣元件22與阻氣元件21相互大體垂直，大體垂直指的是完全垂直或基本垂直，即阻氣元件21的中心軸線與注氣元件22的中心軸線可以垂直也可以與垂直偏差一定的角度。阻氣元件21與注氣元件22—體成型或固定連接，即阻氣元件21與注氣元件22可以是一體成型的，也可以是獨立的兩個元件固定連接形成。具體地，閥體1至少包括一段空心圓柱管，空心圓柱管的一端為開口端，用于和阻氣元件21配合；空心圓柱管的另一端為封閉端，用于密封氣體通道。閥芯2包括一空心圓柱形的阻氣元件21，閥芯2的阻氣元件21可旋轉地安裝在閥體1的空心圓柱管內，且閥體1的空心圓柱管的中心軸線與閥芯2的空心圓柱形阻氣元件21的中心軸線重合，均與注氣元件 22的中心軸線大體垂直。
[0029]本發明實施例的穿刺器100的氣閥10還包括壓塊3,所述阻氣元件21至少部分位于閥體1內，且阻氣元件21至少部分與壓塊3連接;壓塊3與閥體1相互配合以可旋轉地固定阻氣元件21，從而可旋轉地固定閥芯2。具體地，壓塊3包括實心圓柱32和一段沿實心圓柱32側面延伸的容置壁33,阻氣元件21可轉動地固定在容置壁33內，壓塊3的中心軸線與阻氣元件 21的中心軸線重合，注氣元件22與阻氣元件21大體垂直，阻氣元件21的一端與容置壁配合， 阻氣元件21的另一端從閥體1的空心圓柱管開口端裝配進入空心圓柱管內，阻氣元件21的一端在閥體1的容置槽13內可旋轉，阻氣元件21的另一端在壓塊3的容置壁33內可旋轉，且阻氣元件21的中心軸線與閥體1的中心軸線及壓塊3的中心軸線均重合，這樣就可以通過撥動注氣元件22使阻氣元件21在閥體1內轉動，從而控制閥芯2在閥體1內轉動。
[0030]注氣元件22為空心圓管，阻氣元件21為空心圓管，且阻氣元件21的空心圓管的兩端中至少一端封閉，包括以下情形:阻氣元件21的空心圓管的兩端均封閉、阻氣元件21與閥體1配合的一端封閉、阻氣元件21與壓塊3配合的一端封閉；優選地，在本實施例中，阻氣元件21與壓塊3配合的一端封閉。閥體1的空心圓柱管的一端為開口端，提供阻氣元件21的入口，空心圓柱管的另一端為封閉端，用于形成密封氣體通道。
[0031]參考圖6,本實施例中閥體1上至少有一個通孔，阻氣元件21的周壁上至少有一個通孔;優選地，閥體1上有一個通孔12,阻氣元件21的周壁上至少有一個通孔212,與閥體1的通孔12配合;進一步地，穿刺器閥體1上的通孔12與阻氣元件21的周壁上的通孔212大小相同。
[0032]閥芯2可繞阻氣元件21的中心軸線(即旋轉軸線)在閥體1上旋轉，旋轉的角度為a， 其中〇° g a g 90° ;也就是說，閥芯2可繞旋轉軸線在〇°到90°之間旋轉。在一次微創腹腔手術中，一般需要用2至5個穿刺器，實際操作一般只用一個穿刺器的氣閥進氣就能滿足氣腹要求，其余幾個穿刺器用于在人體的腹壁中建立進入通道，以便供腹腔鏡或其他手術器械 (如內窺鏡、剪刀、吻合器、導絲、導管、濾器、支架等)進入腹腔內進行檢查或手術操作，這些穿刺器的氣閥10始終處于閉合狀態，如圖2所示，此時，閥體1上的通孔12與旋轉軸21上的通孔212不連通，閥體1上的通孔12被阻氣元件21的周壁閉合，阻氣元件21的周壁上的通孔212 被閥體1上的空心圓柱管壁閉合，從而使氣閥10處于閉合狀態，閥芯2最大可旋轉90°，即向上推動注氣元件21旋轉90°，此時，注氣元件22靠近穿刺器密封套管組件60,節省臨床操作空間。手術時，醫生只需要將控制氣腹的穿刺器的氣閥10從上止位(撥桿向上旋轉90°后的位置)向下撥動，即撥動注氣元件22,閥芯2繞旋轉軸線旋轉，穿刺器閥體1上的通孔12與阻氣元件21的周壁上的通孔212隨著阻氣元件21的旋轉慢慢重合，如圖5或圖6所示，閥體1上至少有一限制機構15,作為優選，限制機構15為沿空心圓柱管的開口端形成的凸起。當撥桿 22旋轉至0°時，受限制機構15的約束，撥桿22無法繼續向下旋轉，這樣撥桿22的、旋轉軸21 及閥體1上的通孔12、穿刺器密封套管組件60的進氣口處于同一平面內，便于注氣元件22— 端的注氣/出氣接口 221和氣腹機連接，且利于建立氣腹過程中氣體的流動。注氣元件22的中心軸線與穿刺器密封套管組件60的中心軸線垂直，穿刺器閥體I上的通孔12與阻氣元件21的周壁上的通孔212完全重合，穿刺器的氣閥10處于完全打開狀態，可根據手術需要通過氣腹機隨時向患者體內輸入所需量的氣體。
[0033]如圖6所示，氣腹機與撥桿22—端的注氣/出氣接口221連接，撥桿22的空心圓管、旋轉軸21的空心圓管及閥體I的通孔12共同形成氣體通道。注氣時，氣體通過氣腹機由氣閥1的注氣/出氣接口 221，依次經過撥桿22的空心圓管通道、至旋轉軸21的空心圓管通道、至旋轉軸21的周壁上的通孔212、閥體I上的通孔12，至穿刺器密封套管組件60進入患者體內(旋轉軸21的周壁上的通孔212與閥體I上的通孔12完全重合)。當手術結束需要將患者體內多余的氣體排出時，氣體通過閥體I上的通孔12，至旋轉軸21的周壁上的通孔212、至旋轉軸21的空心圓管通道、至撥桿22的空心圓管經氣閥1的注氣/出氣接口 221排出患者體內。作為優選，為保證連接的穩定性，注氣/出氣接口 221與氣腹機連接處設有連接螺紋。
[0034]如圖4至圖6所示，壓塊3與閥體I其中之一上設有安裝柱，另一個上設有安裝孔；或者，壓塊3上同時設有安裝柱及安裝孔，閥體I上設有與之對應的安裝孔及安裝柱。在本實施例中，作為優選，壓塊3上至少有一個安裝柱，閥體I上至少有一個安裝孔。進一步地，壓塊3上設有一個安裝柱31，閥體I上設有一個安裝孔U。安裝柱31與安裝孔11的的配合方式為過盈配合或過渡配合。安裝孔11的上極限尺寸小于或等于安裝柱31的下極限尺寸，即過盈配合;或安裝孔11的上極限尺寸大于安裝柱31的下極限尺寸，且安裝孔11下極限尺寸小于安裝柱31的上極限尺寸，即過渡配合。安裝柱31與安裝孔11的配合方式為過盈配合或過渡配合使壓塊3與閥體I固定連接、結構可靠，以最少安裝件數量達到最好的固定效果。
[0035]綜上所述，根據本發明實施例的穿刺器100，氣閥10的阻氣元件21與注氣元件22—體成型或者固定連接，在閉合狀態下不占用多余手術空間，氣閥10的開閉狀態比較明顯;本發明實施例的穿刺器100易于操作，工藝簡單、結構可靠，通過上下調節注氣元件22，使閥芯2繞旋轉軸線旋轉以控制穿刺器100的氣體進出，可有效防止因調節控制氣閥造成穿刺器100在患者傷口處轉動，有效減少患者痛苦，縮短手術時間，提高手術效率。
[0036]在本發明中，除非另有明確的規定和限定，術語“安裝”、“相連”、“連接”、“固定”等術語應做廣義理解，例如，可以是固定連接，也可以是可拆卸連接，或成一體;可以是機械連接，也可以是電連接;可以是直接相連，也可以通過中間媒介間接相連，可以是兩個元件內部的連通或兩個元件的相互作用關系，除非另有明確的限定。對于本領域的普通技術人員而言，可以根據具體情況理解上述術語在本發明中的具體含義。
[0037]在本發明中，除非另有明確的規定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接觸，或第一和第二特征通過中間媒介間接接觸。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或僅僅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或僅僅表示第一特征水平高度小于第二特征。
[0038]在本說明書的描述中，參考術語“一個實施例”、“一些實施例”、“示例”、“具體示例”、或“一些示例”等的描述意指結合該實施例或示例描述的具體特征、結構、材料或者特點包含于本發明的至少一個實施例或示例中。在本說明書中，對上述術語的示意性表述不必須針對的是相同的實施例或示例。而且，描述的具體特征、結構、材料或者特點可以在任一個或多個實施例或示例中以合適的方式結合。此外，在不相互矛盾的情況下，本領域的技術人員可以將本說明書中描述的不同實施例或示例以及不同實施例或示例的特征進行結合和組合。
[0039]盡管上面已經示出和描述了本發明的實施例，可以理解的是，上述實施例是示例性的，不能理解為對本發明的限制，本領域的普通技術人員在本發明的范圍內可以對上述實施例進行變化、修改、替換和變型。
【主權項】
1.一種穿刺器，包括:密封套管組件(60);氣閥(10)，所述氣閥(10)與所述密封套管組件(60)相連接；其特征在于，所述氣閥(10)包括阻氣元件(21)和注氣元件(22)，所述阻氣元件(21)與 所述注氣元件(22)—體成型或者固定連接。2.根據權利要求1所述的穿刺器，其特征在于，所述氣閥(10)的至少一部分可繞旋轉軸 線旋轉，所述旋轉軸線與所述密封套管組件(60)的中心軸線大體垂直。3.根據權利要求1所述的穿刺器，其特征在于，所述注氣元件(22)可繞旋轉軸線旋轉， 所述旋轉軸線與所述密封套管組件(60)的中心軸線大體垂直。4.根據權利要求1所述的穿刺器，其特征在于，所述氣閥(10)包括:閥體(1)，所述閥體(1)與所述密封套管組件(60)相連接；閥芯(2)，所述閥芯(2)可繞旋轉軸線旋轉;所述閥芯(2)包括所述阻氣元件(21)和所述 注氣元件(22)。5.根據權利要求4所述的穿刺器，其特征在于，所述閥體(1)包括容置槽(13)，所述閥芯(2)至少部分在所述容置槽(13)內可旋轉。6.根據權利要求5所述的穿刺器，其特征在于，所述阻氣元件(21)至少部分在所述閥體(1)的容置槽(13)內可旋轉；所述注氣元件(22 )與所述阻氣元件(21)大體垂直。7.根據權利要求6所述的穿刺器，其特征在于，所述注氣元件(22)包括空心圓管，所述 阻氣元件(21)包括空心圓管，且所述阻氣元件(21)的空芯圓管的兩端中至少一端封閉。8.根據權利要求4所述的穿刺器，其特征在于，所述氣閥(10)還包括壓塊(3)，所述壓塊(3)與所述閥體(1)相互配合以可旋轉地固定所述閥芯(2)。9.根據權利要求8所述的穿刺器，其特征在于，所述壓塊(3)包括實心圓柱(32)和一段 沿所述實心圓柱(32)的側面延伸形成的容置壁(33)。10.根據權利要求8所述的穿刺器，其特征在于，所述旋轉軸(21)在所述壓塊(3)的容置 壁(33)內可旋轉。11.根據權利要求4所述的穿刺器，其特征在于，所述閥體(1)上至少有一個第一通孔 (12);所述阻氣元件(21)的周壁上至少有一個第二通孔(212)，所述第一通孔(12)與所述第 二通孔(212)相配合。12.根據權利要求8所述的穿刺器，其特征在于，所述壓塊(3)包括至少一個第一安裝件 (31)，所述閥體(1)包括至少一個第二安裝件(11)，所述第一安裝件(31)與所述第二安裝件 (11)相配合從而將所述壓塊(3)與所述閥體(1)相連接。13.根據權利要求12所述的穿刺器，其特征在于，所述第一安裝件(31)與所述第二安裝 件(11)的配合方式為過盈配合或者過渡配合。14.根據權利要求1-13任一項所述的穿刺器，其特征在于，所述注氣元件(22)可繞旋轉 軸線旋轉，旋轉的角度范圍為0°?90°。
【文檔編號】A61B17/34GK105943127SQ201610237477
【公開日】2016年9月21日
【申請日】2016年4月16日
【發明人】孫寶峰, 黃晨, 馬猛
【申請人】江蘇風和醫療器材有限公司