一種明目止痛的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種明目止痛的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥現代化領域。一種明目止痛的中藥組合物，其活性成分由以下重量份數的原料制成：石決明80份、蒺黎64份、龍膽40份、茺蔚子40份、鮮羊肝320份、柴胡80份、黃連40份、胡黃連80份、黃芩80份、黃柏40份、決明子80份、夜明砂80份、密蒙花40份、木賊40份。本發明的特點是：本發明根據各藥味所含成分的理化性質與藥理作用的研究結果，得到了合理、穩定的活性成分的制備方法。采用本發明技術方案，制備出的藥物質量穩定可控、療效與現有市場銷售劑型相比顯著提高，患者服用劑量減少。具有顯著的經濟和社會效益。
【專利說明】
一種明目止痛的中藥組合物及其制備方法
技術領域
[0001]本發明涉及一種明目止痛的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥現代化領域。
【背景技術】
[0002]據國家衛生部統計數據顯示，我國青少年近視發病率是全世界的第I位，發病率為50%，據統計由于近視導致的眼盲，已僅次于白內障，青光眼而居第三位。近視已被列為三大疾病之一。近視正嚴重危害青少年的健康成長。
[0003]中醫理論認為，肝開竅于目，久視傷血，眼睛與全身臟腑經絡關系密切，眼睛的保健除要注重局部外，也要有全身觀念。黃連羊肝片是目前市場上銷售的一種明目止痛的中藥。用于肝火旺盛，眼目昏暗，羞明怕光，胬肉攀晴，迎風流淚。具有清肝瀉火、解毒明目作用，保護眼睛的組織、結構、維持眼睛視紫質的正常效能，能預防和治療近視眼、夜盲癥、干眼癥，維持正常視力，防止視神經退化。
[0004]黃連羊肝片的處方和制法為:石決明80g、蒺黎64g、龍膽40g、茺蔚子40g、鮮羊肝320g、柴胡80g、黃連40g、胡黃連80g、黃芩80g、黃柏40g、決明子80g、夜明砂80g、青皮40g、密蒙花40g、木賊40g。石決明粉碎成細粉，過篩。蒺藜、龍膽、茺蔚子加水煎煮二次，合并煎液，濾過，木賊加水煎煮一次，濾過。柴胡加水煮沸后溫浸二次，每次3小時，濾過。合并以上各液濃縮成膏。鮮羊肝浸漬法提取二次，每次7天，第一次用乙醇(按溶劑0.05%加鹽酸)提取，第二次用60 %乙醇提取，其余胡黃連等八味用60 %乙醇滲漉提取，合并以上乙醇提取液，回收乙醇，濃縮成膏。將水、醇濃縮膏合并加入石決明粉及輔料，混勻。制粒，干燥，壓片1010片，即得。

【發明內容】

[0005]本發明要解決的第一個技術問題是提供一種明目止痛的中藥組合物。
[0006]本發明要解決的另一個技術問題是提供上述中藥組合物的制備方法。
[0007]為實現上述目的，本發明采用以下技術方案；
[0008]—種明目止痛的中藥組合物，其活性成分由以下重量份數的原料制成:石決明80份、蒺黎64份、龍膽40份、茺蔚子40份、鮮羊肝320份、柴胡80份、黃連40份、胡黃連80份、黃芩80份、黃柏40份、決明子80份、夜明砂80份、密蒙花40份、木賊40份。
[0009]所述活性成分采用下述方法制備得到:
[0010]1、石決明粉碎成細粉，過篩。蒺藜、龍膽、茺蔚子加水煎煮二次，合并煎液，濾過，木賊加水煎煮一次，濾過。柴胡加水煮沸后溫浸二次，每次3小時，濾過。合并以上各液濃縮成膏。鮮羊肝浸漬法提取二次，第一次用乙醇(按溶劑0.05%加鹽酸)提取，第二次用60%7醇提取，其余胡黃連等用60%乙醇滲漉提取，合并以上乙醇提取液，回收乙醇，濃縮成膏。將水、醇濃縮膏合并加入石決明粉及輔料，混勻，得到干燥物A。
[0011]2、按原料配比稱取各原料；石決明粉碎成細粉，過篩，蒺藜、龍膽、茺蔚子加水煎煮二次，第一次加10倍水，煎煮2小時，第二次加8倍水，煎煮I小時，合并煎液，濾過；木賊加10倍水，煎煮2小時，濾過；柴胡加水煮沸后溫浸二次，第一次加10倍水，第二次加8倍水，每次溫浸3小時，濾過；合并以上各液濃縮至相對密度1.20-1.30 (550C );鮮羊肝浸漬法提取二次，第一次用3.5倍95%乙醇(按溶劑0.05%加鹽酸)提取，第二次用2.5倍60%乙醇提取，其余胡黃連等用7倍60%乙醇滲漉提取，合并以上乙醇提取液，回收乙醇，濃縮至相對密度1.20-1.30 (55 0C );將水、醇濃縮膏合并加入石決明粉及淀粉、糊精等輔料，得到干燥物A。
[0012]所述藥物組合物還含有藥劑學可接受的輔料。
[0013]所述藥劑學可接受的輔料選自淀粉、微晶纖維素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化鈉、羥甲基纖維素鈉、交聯聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、微粉硅膠、維生素C、半胱氨酸、檸檬酸和亞硫酸鈉中的任意一種或幾種。
[0014]所述中藥組合物的劑型為口服劑型，包括但不限于丸劑、片劑、膠囊或口服液。劑型的選擇和輔料的用量均屬于現有技術。
[0015]一種明目止痛的中藥組合物的制備方法:
[0016]稱取石決明80份、蒺黎64份、龍膽40份、茺蔚子40份、鮮羊肝320份、柴胡80份、黃連40份、胡黃連80份、黃芩80份、黃柏40份、決明子80份、夜明砂80份、密蒙花40份、木賊40份。石決明粉碎成細粉，過篩。蒺藜、龍膽、茺蔚子加水煎煮二次，合并煎液，濾過，木賊加水煎煮一次，濾過。柴胡加水煮沸后溫浸二次，每次3小時，濾過。合并以上各液濃縮成膏。鮮羊肝浸漬法提取二次，第一次用乙醇(按溶劑0.05%加鹽酸)提取，第二次用60%乙醇提取，其余胡黃連等用60%乙醇滲漉提取，合并以上乙醇提取液，回收乙醇，濃縮成膏。將水、醇濃縮膏合并加入石決明粉及輔料，混勻，得到干燥物A。
[0017]優選的制備方法為:按原料配比稱取各原料；石決明粉碎成細粉，過篩，蒺藜、龍膽、茺蔚子加水煎煮二次，第一次加10倍水，煎煮2小時，第二次加8倍水，煎煮I小時，合并煎液，濾過；木賊加10倍水，煎煮2小時，濾過；柴胡加水煮沸后溫浸二次，第一次加10倍水，第二次加8倍水，每次溫浸3小時，濾過；合并以上各液濃縮至相對密度1.20-1.30 (550C );鮮羊肝浸漬法提取二次，第一次用3.5倍95%乙醇(按溶劑0.05%加鹽酸)提取，第二次用2.5倍60%乙醇提取，其余胡黃連等用7倍60%乙醇滲漉提取，合并以上乙醇提取液，回收乙醇，濃縮至相對密度1.20-1.30 (55 0C );將水、醇濃縮膏合并加入石決明粉及淀粉、糊精等輔料，得到干燥物A。
[0018]—種明目止痛的中藥組合物的制劑，該制劑以上述藥物活性成分加入藥劑學可接受的輔料，制成藥劑學可接受的劑型。利用本發明得到的中藥組合物的活性成分制備所需藥物的各種劑型時，可以按照藥劑學領域的常規生產方法制備。如將該活性成分與一種或多種載體混合，然后制成相應的劑型。
[0019]本發明的優點是:本發明運用中醫理論分析處方組成，根據各藥味所含成分的理化性質與藥理作用，研究得到了合理、穩定的活性成分的制備方法。采用本發明的技術方案，值班出了質量穩定可控、療效與現有市售劑型相比顯著提高、患者服用劑量減少的藥物制劑，具有顯著的經濟和社會效益。
[0020]以下通過實施例詳細說明本發明技術方案，并不以此限定本發明的實施范圍。【具體實施方式】
[0021]實施例1:制備中藥提取物
[0022]—、處方:石決明80g、蔡黎64g、龍膽40g、憲蔚子40g、鮮羊肝320g、柴胡80g、黃連40g、胡黃連80g、黃芩80g、黃柏40g、決明子80g、夜明砂80g、密蒙花40g、木賊40g。
[0023]二、制法:
[0024]石決明粉碎成細粉，過篩，蒺藜、龍膽、茺蔚子加水煎煮二次，第一次加10倍水，煎煮2小時，第二次加8倍水，煎煮I小時，合并煎液，濾過；木賊加10倍水，煎煮2小時，濾過；柴胡加水煮沸后溫浸二次，第一次加10倍水，第二次加8倍水，每次溫浸3小時，濾過；合并以上各液濃縮至相對密度1.20-1.30 (550C );鮮羊肝浸漬法提取二次，第一次用3.5倍95%乙醇(按溶劑0.05%加鹽酸)提取，第二次用2.5倍60%乙醇提取，其余胡黃連等用7倍60%乙醇滲漉提取，合并以上乙醇提取液，回收乙醇，濃縮至相對密度
1.20-1.30(55°C );將水、醇濃縮膏合并加入石決明粉及淀粉、糊精等輔料，得到干燥物A共計 606go
[0025]實施例2:制備片劑
[0026]實施例1得到的活性成分100g，加微晶纖維素40g，交聯PVP7g，壓片，得片劑，每片重 0.6g0
[0027]實施例3:制備膠囊劑
[0028]實施例1得到的活性成分lOOOg，加淀粉250g，灌膠囊，得膠囊劑，每粒重0.50g。
【主權項】
1.一種明目止痛的中藥組合物，其活性成分由以下重量份數的原料制成:石決明80份、蒺黎64份、龍膽40份、茺蔚子40份、鮮羊肝320份、柴胡80份、黃連40份、胡黃連80份、黃芩80份、黃柏40份、決明子80份、夜明砂80份、密蒙花40份、木賊40份。2.根據權利要求1所述的一種明目止痛的中藥組合物，其特征在于所述活性成分采用下述方法制備得到:石決明粉碎成細粉，過篩。蒺藜、龍膽、茺蔚子加水煎煮二次，合并煎液，濾過，木賊加水煎煮一次，濾過。柴胡加水煮沸后溫浸二次，每次3小時，濾過。合并以上各液濃縮成膏。鮮羊肝浸漬法提取二次，第一次用乙醇(按溶劑0.05%加鹽酸)提取，第二次用60%乙醇提取，其余胡黃連等用60%乙醇滲漉提取，合并以上乙醇提取液，回收乙醇，濃縮成膏。將水、醇濃縮膏合并加入石決明粉及輔料，混勻，得到干燥物A。3.根據權利要求2所述的一種明目止痛的中藥組合物，其特征在于:石決明粉碎成細粉，過篩，蒺藜、龍膽、茺蔚子加水煎煮二次，第一次加10倍水，煎煮2小時，第二次加8倍水，煎煮I小時，合并煎液，濾過；木賊加10倍水，煎煮2小時，濾過；柴胡加水煮沸后溫浸二次，第一次加10倍水，第二次加8倍水，每次溫浸3小時，濾過；合并以上各液濃縮至相對密度1.20-1.30 (550C );鮮羊肝浸漬法提取二次，第一次用3.5倍95%乙醇(按溶劑0.05%加鹽酸)提取，第二次用2.5倍60%乙醇提取，其余胡黃連等用7倍60%乙醇滲漉提取，合并以上乙醇提取液，回收乙醇，濃縮至相對密度1.20-1.30 (55 0C );將水、醇濃縮膏合并加入石決明粉及淀粉、糊精等輔料，得到干燥物A。4.根據權利要求1至3中任何一項所述的一種明目止痛的中藥組合物，其特征在于:所屬藥物還含有藥劑學可接受的輔料。5.根據權利要求4所述的一種明目止痛的中藥組合物，其特征在于:所述藥劑學可接受的輔料選自淀粉、微晶纖維素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化鈉、羥甲基纖維素鈉、交聯聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、微粉硅膠、維生素C、半胱氨酸、檸檬酸和亞硫酸鈉中的任意一種或幾種。6.根據權利要求4所述的一種明目止痛的中藥組合物，其特征在于:所述中藥組合物的劑型為口服劑型，包括丸劑、片劑、膠囊或口服液。7.—種明目止痛的中藥組合物的制備方法，其特征在于:稱取石決明80份、蒺黎64份、龍膽40份、茺蔚子40份、鮮羊肝320份、柴胡80份、黃連40份、胡黃連80份、黃芩80份、黃柏40份、決明子80份、夜明砂80份、密蒙花40份、木賊40份。石決明粉碎成細粉，過篩。蒺藜、龍膽、茺蔚子加水煎煮二次，合并煎液，濾過，木賊加水煎煮一次，濾過。柴胡加水煮沸后溫浸二次，每次3小時，濾過。合并以上各液濃縮成膏。鮮羊肝浸漬法提取二次，第一次用乙醇(按溶劑0.05%加鹽酸)提取，第二次用60%乙醇提取，其余胡黃連等用60%乙醇滲漉提取，合并以上乙醇提取液，回收乙醇，濃縮成膏。將水、醇濃縮膏合并加入石決明粉及輔料，混勻，得到干燥物A。8.根據權利要求7所述的根據權利要求1所述的一種明目止痛的中藥組合物，其特征在于:稱取石決明80份、蒺黎64份、龍膽40份、茺蔚子40份、鮮羊肝320份、柴胡80份、黃連40份、胡黃連80份、黃芩80份、黃柏40份、決明子80份、夜明砂80份、密蒙花40份、木賊40份。石決明粉碎成細粉，過篩，蒺藜、龍膽、茺蔚子加水煎煮二次，第一次加10倍水，煎煮2小時，第二次加8倍水，煎煮I小時，合并煎液，濾過；木賊加10倍水，煎煮2小時，濾過；柴胡加水煮沸后溫浸二次，第一次加10倍水，第二次加8倍水，每次溫浸3小時，濾過；合并以上各液濃縮至相對密度1.20-1.30 (550C );鮮羊肝浸漬法提取二次，第一次用3.5倍95%乙醇(按溶劑0.05%加鹽酸)提取，第二次用2.5倍60%乙醇提取，其余胡黃連等用7倍60%乙醇滲漉提取，合并以上乙醇提取液，回收乙醇，濃縮至相對密度1.20-1.30 (55 0C )；將水、醇濃縮膏合并加入石決明粉及淀粉、糊精等輔料，得到干燥物A。
【文檔編號】A61K35/24GK105878536SQ201410804310
【公開日】2016年8月24日
【申請日】2014年12月12日
【發明人】劉偉, 游強臻, 朱曉丹
【申請人】天津中新藥業集團股份有限公司隆順榕制藥廠