一種清火柔肝明目治療眼疾的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種清火柔肝明目治療眼疾的藥物組合物，由以下重量配比的原料制備而成：龍膽草15份、黃芩10份、黃連10份、山梔10份、知母10份、白芍20份、當歸15份、生地10份、柴胡10份、丹皮10份、防風10份、甘草10份、菊花20份、頭花蓼12份、野柿4份、白千層油5份、潼蒺藜5份、光明鹽12份、野芹菜子4份。臨床實驗證明，本發明可清火柔肝明目、扶正怯邪，對葡萄膜炎等眼疾具有提高治愈率和患者視力，減少復發率有顯著功效。
【專利說明】
一種清火柔肝明目治療眼疾的藥物組合物
技術領域
[0001]本發明涉及一種中藥組合物，特別是一種清火柔肝明目治療眼疾的藥物組合物。
【背景技術】
[0002]現代生活使眼睛的負擔越來越重，再加上環境污染嚴重，和隱形眼鏡的使用，使得患眼疾的危險性日益加重。如角膜炎、結膜炎、沙眼、近視等眼疾的發生率都有逐年增高的趨勢。中醫中藥對于治療眼疾有許多祖方、秘方，民間也流傳著一些偏方，但是傳統藥物療效慢且難以根除;一些抗生素眼藥，如果使用不當還會引起繼發感染。

【發明內容】

[0003]本發明旨在提供一種中藥眼貼，通過選擇合適的藥材及其配比，達到清火柔肝明目以治療葡萄膜炎等眼疾的顯著功效，且安全無毒副作用。
[0004]為了達到上述目的，本發明采用以下技術方案:一種清火柔肝明目治療眼疾的藥物組合物，由以下重量配比的原料制備而成:龍膽草12?15份、黃芩8?10份、黃連8?10份、山梔8?10份、知母8?10份、白芍15?20份、當歸12?15份、生地8?10份、柴胡8?10份、丹皮8?10份、防風8?10份、甘草8?10份、菊花15?20份、頭花寥10?12份、野柿O?4份、白千層油4?5份、潼蔡藜4?5份、光明鹽10?12份、野序菜子O?4份。
[0005]作為優選，由以下重量配比的原料制備而成:龍膽草12份、黃芩8份、黃連8份、山梔8份、知母8份、白芍15份、當歸12份、生地8份、柴胡8份、丹皮8份、防風8份、甘草8份、菊花15份、頭花寥10份、白千層油4份、光明鹽10份、潼蒺藜4份。
[0006]作為優選，根據權利要求1所述的一種清火柔肝明目治療眼疾的藥物組合物，其特征在于由以下重量配比的原料制備而成:龍膽草15份、黃芩10份、黃連10份、山梔10份、知母10份、白芍20份、當歸15份、生地10份、柴胡10份、丹皮10份、防風10份、甘草10份、菊花20份、頭花寥12份、野柿4份、白千層油5份、潼蒺藜5份、光明鹽12份。
[0007]作為優選，由以下重量配比的原料制備而成:龍膽草15份、黃芩10份、黃連10份、山梔10份、知母10份、白芍20份、當歸15份、生地10份、柴胡10份、丹皮10份、防風10份、甘草10份、菊花20份、頭花寥12份、白千層油5份、潼蒺藜5份、野芹菜子4份、光明鹽12份。
[0008]作為優選，由以下重量配比的原料制備而成:龍膽草15份、黃芩10份、黃連10份、山梔10份、知母10份、白芍20份、當歸15份、生地10份、柴胡10份、丹皮10份、防風10份、甘草10份、菊花20份、頭花寥12份、野柿4份、白千層油5份、潼蒺藜5份、光明鹽12份、野芹菜子4份。
[0009]—種清火柔肝明目治療眼疾的藥物組合物的制備方法，包括以下步驟:將上述中草藥粉碎成粗粉置于容器內，先注水浸泡，再先后向容器內分別加水進行兩次煎煮，合并煎液，過濾，再加入白千層油和研成細粉的光明鹽，最后進行第三次煎熬，直至溶液的質量百分比濃度達50 %為止，S卩制得純中藥口服液。
[0010]作為優選，包括以下步驟:將上述中草藥粉碎成粗粉置于容器內，先注入3倍量的水浸泡1小時，再先后向容器內分別加5倍重量和3倍重量的水進行兩次煎煮，煎煮時間分另Ij為3小時、2小時，合并煎液，過濾，再加入白千層油和研成細粉的光明鹽，最后進行第三次煎熬，直至溶液的質量百分比濃度達50 %為止，S卩制得純中藥口服液。
[0011]—種清火柔肝明目治療眼疾的藥物組合物的制備方法，所述組合物還可以是顆粒劑、片劑、膠囊劑、針劑。
[0012]本發明各中藥成份的藥理分析如下:
[0013]龍膽草【性味】苦，寒。【歸經】歸肝、膽經。【功能主治】清熱燥濕，瀉肝膽火。用于濕熱黃疸，陰腫陰癢，帶下，強中，濕疹瘙癢，目赤，耳聾，脅痛，口苦，驚風抽搐。
[0014]黃芩【來源】本品為唇形科植物黃芩的干燥根。【性味】苦，寒。【歸經】歸肺、膽、脾、大腸、小腸經。【功能主治】清熱燥濕，灣火解毒，止血，安胎。用于濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒，胎動不安。
[0015]黃連【來源】毛茛科植物黃連、三角葉黃連或云連的干燥根莖。【功能主治】清熱燥濕，瀉火解毒。用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡;外治濕疹，濕瘡，耳道流膿。
[0016]山梔【來源】茜草科植物山梔的干燥成熟果實。【性味】苦，寒。【歸經】歸心、肺、三焦經。【功能主治】瀉火除煩，清熱利尿，涼血解毒。用于熱病心煩，黃疸尿赤，血淋澀痛，血熱吐衄，目赤腫痛，火毒瘡瘍。
[0017]知母【來源】百合科植物知母的干燥根莖。【功能主治】清熱瀉火，生津潤燥。用于外感熱病，高熱煩渴，肺熱燥咳，骨蒸潮熱，內熱消渴，腸燥便秘。
[0018]頭花寥【來源】為寥科植物頭花寥的全草。【性味】味苦、辛，性冷。【功能主治】清熱解毒，利尿通淋，活血止痛;主治膀朧炎，痢疾，腎孟腎炎，風濕痛，尿路結石，跌仆損傷，瘡瘍濕疹，黃水瘡，石淋。水腫。
[0019]白芍【來源】本品為毛茛科植物芍藥的干燥根。【性味】苦、酸，微寒。【歸經】歸肝、脾經。【功能主治】平肝止痛，養血調經，斂陰止汗。用于頭痛眩暈，脅痛，腹痛，四肢攣痛，血虛萎黃，月經不調，自汗，盜汗。
[0020]當歸【來源】傘形科植物當歸的干燥根。【性味】甘、辛，溫。【歸經】歸肝、心、脾經。【功能主治】補血活血，調經止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經不調，經閉痛經，虛寒腹痛，腸燥便秘，風濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。酒當歸活血通經。用于經閉痛經，風濕痹痛，跌撲損傷。
[0021]生地【來源】本品為玄參科植物地黃的新鮮或干燥塊根。【性味】生地黃:甘，寒。【歸經】歸心、肝、腎經。【功能主治】清熱涼血，養陰，生津。用于熱病舌絳煩渴，陰虛內熱，骨蒸勞熱，內熱消渴，吐血，衂血，發斑發疹。
[0022]柴胡【來源】傘形科植物柴胡或狹葉柴胡的干燥根。【功能主治】和解表里，疏肝，升陽。用于感冒發熱，寒熱往來，胸脅脹痛，月經不調，子官脫垂，脫肛。
[0023]丹皮【來源】本品為毛茛科植物牡丹的干燥根皮。【性味】苦、辛，微寒。【歸經】歸心、肝、腎經。【功能主治】清熱涼血，活血化瘀。用于溫毒發斑，吐血衄血，夜熱早涼，無汗骨蒸，經閉痛經，癰腫瘡毒，跌撲傷痛。
[0024]防風【來源】傘形科植物防風的干燥根。【性味】辛、甘，溫。【歸經】歸膀胱、肝、脾經。【功能主治】解表祛風，勝濕，止痙。
[0025]甘草【來源】本品為豆科植物甘草的干燥根。【性味】甘，平。【歸經】歸心、肺、脾、胃經。【功能主治】補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
[0026]菊花【來源】本品為菊科植物菊的干燥頭狀花序。【性味】甘、苦，微寒。【歸經】歸肺、肝經。【功能主治】散風清熱，平肝明目。用于風熱感冒，頭痛眩暈，目赤腫痛，眼目昏花。
[0027]野柿【來源】為柿科植物野柿的根、枝和葉。【性味】味苦，澀，氣香。性寒。【功能主治】調理四塔，補土健胃，清火解毒。主治乏力，不思飲食，體弱多病，旱衰，黃疸，水火燙傷。
[0028]白千層油【來源】為桃金娘科植物白千層的葉或枝蒸取的揮發油。【性味】味辛；性平。【歸經】歸肝；胃；心經。【功能主治】祛風通絡;理氣止痛;殺蟲。主風濕痹痛;拘攣麻木;脘腹脹痛;牙痛;頭痛;疝氣痛;跌打腫痛;疥瘡。
[0029]潼蒺藜【來源】為豆科植物扁莖黃芪的干燥成熟種子。【性味】甘，溫。【歸經】歸肝、腎經。【功能主治】溫補肝腎，固精，縮尿，明目。用于腎虛腰痛，遺精早泄，白濁帶下，小便余瀝，眩暈目昏。
[0030]光明鹽【來源】天然的石鹽結晶。【性味】味甘、咸，性溫。【功能主治】溫中，消食，祛巴達干赫依，明目。主治胃寒，消化不良，胃脘脹滿，腹瀉，赫依性頭昏。
[0031]野芹菜子【來源】為傘形科植物野芹菜的干燥成熟果實。【性味】三級干熱，味苦。【功能主治】生干生熱，祛寒利尿，散氣止痛，燥濕開胃，溫宮通經。主治濕寒性或黏液質性疾病，如寒性小便不利，氣結性腹痛、腹脹、脅痛，濕性消化不良、胃納不佳，經水不調等。
[0032]本發明與現有技術相比，具有以下有益效果:
[0033]1、本發明中藥制劑對于治療眼疾治愈率極高且安全無毒副作用。本發明組方中既有活血藥，又有補血明目藥，既有滋補肝腎藥，又有滋養肺胃藥，既能降虛火，有能升胃水，配伍精妙，炮制科學，可清火柔肝明目對葡萄膜炎等眼疾有獨特療效。
[0034]2、本發明中藥制劑選用優質中藥材制成，所選藥材配伍相宜，符合中醫藥及現代醫學研究理論，并利用現代醫藥制藥技術制成，安全無毒副作用，達到標本兼治的目的，值得臨床推廣應用。
【具體實施方式】
[0035]為了更好地理解和實施本發明，下面結合具體實施例進一步說明本發明。
[0036]實施例1
[0037]稱取:一種清火柔肝明目治療眼疾的藥物組合物，其特征在于由以下重量配比的原料制備而成:龍膽草15克、黃芩10克、黃連10克、山梔10克、知母10克、白芍20克、當歸15克、生地10克、柴胡10克、丹皮10克、防風10克、甘草10克、菊花20克、頭花寥12克、野柿4克、白千層油5克、潼蒺藜5克、光明鹽12克、野芹菜子4克。制備方法為:將上述中草藥粉碎成粗粉置于容器內，先注入3倍量的水浸泡10小時，再先后向容器內分別加5倍重量和3倍重量的水進行兩次煎煮，煎煮時間分別為3小時、2小時，合并煎液，過濾，再加入白千層油和研成細粉的光明鹽，最后進行第三次煎熬，直至溶液的質量百分比濃度達50%為止，即制得純中藥口服液。
[0038]臨床資料:
[0039]1、病例選擇:
[0040]選擇2011年6月-2013年I月在山東中醫藥大學附屬眼科醫院就診葡萄膜炎病人186例進行臨床觀察。
[0041]參照2004年楊培增《臨床葡萄膜炎》葡萄膜炎診斷標準:①患者無眼外傷或內眼手術史。②符合葡萄膜炎的臨床表現。癥狀:視力下降或有輕微的疼痛，畏光流淚或僅有視物模糊。體征:睫狀充血或混合充血，KP(+)前房閃輝和房水細胞，虹膜紋理小清或結節，虹膜前粘連或后粘連，瞳孔變小，晶狀體前囊色素沉著，玻璃體混濁，黃斑囊樣水腫和視乳頭水月中，視網膜血管炎、滲出、結節等。
[0042]所選186例患者男性96例，女性90例，年齡16_55歲，平均年齡為58.5士 10.42歲。病人隨機分成治療組和對照組兩組，中藥治療組102例及西藥對照組84例。
[0043]2、藥物選擇:
[0044]中藥治療組102例患者中，重癥患者仍給予地塞米松10?15mg靜脈點滴，根據病情逐漸減量;輕癥患者給予強的松龍40?60mg，口服(清晨頓服)；有的患者來診時激素已減至維持量，中藥治療后停用激素。其中，若前部葡萄膜炎癥嚴重者，予以1%的阿托品眼藥水每日一次散瞳，典必殊眼水或氟美瞳眼水每日3?6次點眼。所有患者均給于清火柔肝方治療，病情穩定后即用本發明實施例進行單純中藥治療，服藥方法:水煎服，早晚各一次，每次50毫升，2周為一個療程，I?3個療程。
[0045]西藥對照組84例患者均采用規范的西藥治療方法。
[0046]治療I?3個療程后對比療效。
[0047]3、療效標準:
[0048]檢查統計:①患者視力前后變化。②眼部體征:睫狀充血、KP、前房閃輝、房水細胞、虹膜、瞳孔變化、玻璃體混濁、視乳頭、視網膜及血管等眼底改變。③血常規、肝腎功評價安全性。
[0049]治愈:眼部癥狀、體征消失;或癥狀體征基本消失，且視力提高4行以上。
[0050]顯效:眼部癥狀、體征基本消失;或視力提高4行以上。
[0051]好轉:眼部癥狀、體征部分消失，或視力有提高。
[0052]無效:治療前后無變化。
[0053]4、結果:
[0054]選用本發明實施例1中藥口服液的中藥治療組102例患者，經過I?3療程的治療，治愈93例，顯效5例，好轉3例，無效I例，治愈率91.2%,總有效率99.0 %。對治愈及顯效患者跟蹤隨訪24個月，無I例復發。
[0055]西藥對照組84例患者，經過I?3療程的治療，基本痊愈52例，顯效10例，好轉8例，無效14例，治愈率61.9%，總有效率83.3%。對治愈及顯效患者跟蹤隨訪24個月，5例復發。
[0056]以上結果顯示，治療組的治愈率和總有效率明顯高于對照組，對于治療葡萄膜炎有顯著效果。
[0057]實施例2
[0058]稱取:龍膽草12克、黃芩8克、黃連8克、山梔8克、知母8克、白芍15克、當歸12克、生地8克、柴胡8克、丹皮8克、防風8克、甘草8克、菊花15克、頭花寥10克、白千層油4克、光明鹽10克、潼蒺藜4克。按膠囊劑的制備工藝進行制備。
[0059]實施例3
[0060]稱取:龍膽草15克、黃芩10克、黃連10克、山梔10克、知母10克、白芍20克、當歸15克、生地10克、柴胡10克、丹皮10克、防風10克、甘草10克、菊花20克、頭花寥12克、野柿4克、白千層油5克、潼蒺藜5克、光明鹽12克。按針劑的制備工藝進行制備。
[0061 ] 實施例4
[0062]稱取:龍膽草15克、黃芩10克、黃連10克、山梔10克、知母10克、白芍20克、當歸15克、生地10克、柴胡10克、丹皮10克、防風10克、甘草10克、菊花20克、頭花寥12克、白千層油5克、潼蒺藜5克、野芹菜子4克、光明鹽12克。按針劑的制備工藝進行制備。
[0063]顯然，本發明的上述實施例僅僅是為清楚地說明本發明所作的舉例，而并非是對本發明的實施方式的限定。相關中藥及其藥理通過現有公開文獻及網絡均可獲得，也可以用相近功效的藥材代之代用。對于所屬領域的普通技術人員來說，在上述說明的基礎上還可以做出其它不同形式的變化或變動。這里無法對所有的實施方式予以窮舉。凡是屬于本發明的技術方案所引伸出的顯而易見的變化或變動仍處于本發明的保護范圍之列。
【主權項】
1.一種清火柔肝明目治療眼疾的藥物組合物，其特征在于由以下重量配比的原料制備而成:龍膽草12?15份、黃苳8?10份、黃連8?10份、山梔8?10份、知母8?10份、白茍15?20份、當歸12?15份、生地8?10份、柴胡8?10份、丹皮8?10份、防風8?10份、甘草8?10份、菊花15?20份、頭花寥10?12份、野柿O?4份、白千層油4?5份、潼蔡藜4?5份、光明鹽10?12份、野芹菜子O?4份。2.根據權利要求1所述的一種清火柔肝明目治療眼疾的藥物組合物，其特征在于由以下重量配比的原料制備而成:龍膽草12份、黃芩8份、黃連8份、山梔8份、知母8份、白芍15份、當歸12份、生地8份、柴胡8份、丹皮8份、防風8份、甘草8份、菊花15份、頭花寥10份、白千層油4份、光明鹽1份、潼蒺藜4份。3.根據權利要求1所述的一種清火柔肝明目治療眼疾的藥物組合物，其特征在于由以下重量配比的原料制備而成:龍膽草15份、黃芩10份、黃連10份、山梔10份、知母10份、白芍20份、當歸15份、生地10份、柴胡10份、丹皮10份、防風10份、甘草10份、菊花20份、頭花寥12份、野柿4份、白千層油5份、潼蒺藜5份、光明鹽12份。4.根據權利要求1所述的一種清火柔肝明目治療眼疾的藥物組合物，其特征在于由以下重量配比的原料制備而成:龍膽草15份、黃芩10份、黃連10份、山梔10份、知母10份、白芍20份、當歸15份、生地10份、柴胡10份、丹皮10份、防風10份、甘草10份、菊花20份、頭花寥12份、白千層油5份、潼蒺藜5份、野芹菜子4份、光明鹽12份。5.根據權利要求1所述的一種清火柔肝明目治療眼疾的藥物組合物，其特征在于由以下重量配比的原料制備而成:龍膽草15份、黃芩10份、黃連10份、山梔10份、知母10份、白芍20份、當歸15份、生地10份、柴胡10份、丹皮10份、防風10份、甘草10份、菊花20份、頭花寥12份、野柿4份、白千層油5份、潼蒺藜5份、光明鹽12份、野芹菜子4份。6.—種制備如權利要求1所述的清火柔肝明目治療眼疾的藥物組合物的方法，其特征在于包括以下步驟:將上述中草藥粉碎成粗粉置于容器內，先注水浸泡，再先后向容器內分別加水進行兩次煎煮，合并煎液，過濾，再加入白千層油和研成細粉的光明鹽，最后進行第三次煎熬，直至溶液的質量百分比濃度達50 %為止，S卩制得純中藥口服液。7.根據權利要求6所述的清火柔肝明目治療眼疾的藥物組合物的制備方法，其特征在于包括以下步驟:將上述中草藥粉碎成粗粉置于容器內，先注入3倍量的水浸泡10小時，再先后向容器內分別加5倍重量和3倍重量的水進行兩次煎煮，煎煮時間分別為3小時、2小時，合并煎液，過濾，再加入白千層油和研成細粉的光明鹽，最后進行第三次煎熬，直至溶液的質量百分比濃度達50 %為止，S卩制得純中藥口服液。8.根據權利要求6所述的清火柔肝明目治療眼疾的藥物組合物的制備方法，其特征在于，所述組合物是顆粒劑、片劑、膠囊劑、針劑。
【文檔編號】A61P27/02GK105853696SQ201610285131
【公開日】2016年8月17日
【申請日】2016年4月29日
【發明人】畢宏生, 解孝鋒, 郭俊國, 宋繼科
【申請人】畢宏生