一種治療氣滯血瘀型原發性三叉神經痛的藥物組合物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中醫藥技術領域，涉及一種治療氣滯血瘀型原發性三叉神經痛的藥物 組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 原發性三叉神經痛，是指有臨床癥狀但無與發病有關的器質性或功能性病變三叉 神經痛。陣發性劇痛是其疼痛特點，并且疼痛的程度會隨著病程的延長而加重，疼痛發作的 頻率也會逐漸增加隨著社會生活水平的提高，人的壽命也不斷地延長，高齡人群不斷增多， 該病的發病率也逐漸增高。因其病因和發病機理尚未明確，所以尚無成熟可靠的治療方法。
[0003] 現代西醫學對原發性三叉神經痛存在許多學說，如癲癇發作學說、微血管壓迫學 說、神經變性學說、骨性壓迫學說等。現代醫學對于原發性三叉神經痛的治療主要包括藥物 治療、封閉治療、經皮射頻損毀術、手術治療、伽馬刀放射治療及心理治療等。但由于現有的 治療方式療效令人不甚滿意，或者比較痛苦，或者價格昂貴，或者對肝腎損害大，患者大多 難以接受。因此祖國醫學治療原發性三叉神經痛的優勢就顯現出來。
[0004] 在中醫病證中沒有完全與此對應的病名，祖國醫學認為本病屬于中醫學"面痛"、 "頭痛"、"偏頭痛"、"面首風"、"腦風、"齒槽風"等病癥范疇。中醫中藥治療三叉神經痛有其 獨到之處，通過辨證施治，方法靈活，療效確切，毒副作用少，不易復發，易于被患者接受。根 據其外在表現的"癥"，通過"辨"的綜合分析手段，標本兼治，提出一套與"癥"相應，有針對 性的治療原則和方法，這就彌補了西醫同病統治的不足，不僅使患者的主證得到控制，兼證 也同時得到治療。因此，加強中醫對原發性三叉神經痛的認識及辨證治療具有十分重要的 臨床意義。

【發明內容】

[0005] 發明人有著多年的治療三叉神經痛的經驗，善于觀察總結發現對于發作時常有刀 害J、針刺感，且痛處固定不移，入夜尤甚，結合舌暗有瘀點瘀斑、脈弦澀舌脈之象的癥狀，此 為內傷之病，多為氣滯血瘀所致。居于此，本發明的第一個目的在于提供一種治療氣滯血瘀 型原發性三叉神經痛的藥物組合物，該藥物組合物在辨證治療時具有效果顯著、副作用小 的治療優勢。
[0006] 為實現上述目的，本發明采用如下的技術方案：
[0007] -種治療氣滯血瘀型原發性三叉神經痛的藥物組合物，其特征在于其由過江龍 子、三鉆風、牛奶漿根、雞血藤、鬼毛針、老鶴草、六月雪、刺蒺藜、香附為藥用原料制成。
[0008] 本方在組方上選用辛溫行氣、活血藥物的同時配伍益氣、補血、疏肝、解郁、祛風、 通絡之品以扶正祛邪，使肝氣條達，氣血暢行，升降和調，則瘀血易化，不留后患，為使諸藥 在功能上相輔相成，以增強療效;在藥性上相制相佐，以減低毒副反應，發明人進一步優選 出如下方案：
[0009] 一種治療氣滯血瘀型原發性三叉神經痛的藥物組合物，其特征在于其由如下重量 份配比的藥用原料制成:過江龍子12-17份、三鉆風8-13份、牛奶漿根30-36份、雞血藤10-15 份、鬼毛針5-8份、老鶴草10-15份、六月雪13-18份、刺蒺藜6-11份、香附7-12份。
[0010]進一步優選地，一種治療氣滯血瘀型原發性三叉神經痛的藥物組合物，其特征在 于其由如下重量份配比的藥用原料制成:過江龍子15份、三鉆風10份、牛奶漿根30份、雞血 藤12份、鬼毛針7份、老鶴草15份、六月雪15份、刺蒺藜8份、香附10份。
[0011] 本發明方解:過江龍子苦辛溫，行氣止痛，活血化瘀;三鉆風辛溫，溫中行氣，活血 散瘀，二藥伍用行氣止痛，活血散瘀為君藥。牛奶漿根甘辛溫，益氣健脾，活血通絡，祛風，除 濕;雞血藤補血，活血，通絡，二藥伍用益氣活血，祛風通絡為臣藥。鬼毛針活血定痛;老鶴草 去風，疏經活血，健筋骨，通絡脈;刺蒺藜散風，下氣，行血;六月雪健脾利濕，舒肝活血;香附 行氣解郁，調和氣血，為佐使藥。諸藥配伍，君臣佐使關系明確，共奏活血化瘀，行氣散瘀，祛 風止痛之效，更能準確有效的針對氣滯血瘀型原發性三叉神經痛的疾病本質。
[0012] 本發明所述藥物組合物中各原料藥的性味歸經及功能主治如下所述。
[0013] 過江龍子:【性味】苦、辛溫。【歸經】肝、胃經。【功能主治】行氣止痛、活血化瘀。用于 血瘀氣滯，脅肋脹痛，胃脘痛，跌打損傷。
[0014] 三鉆風：【性味】辛;溫。【歸經】胃；肝經。【功能主治】溫中行氣;活血散瘀。主心腹疼 痛;跌打損傷;瘀血腫痛;瘡毒。【用法用量】內服:煎湯5-10g。外用:適量，搗敷。
[0015] 牛奶衆根:【性味】甘;辛;性溫。【歸經】肺;脾；腎經。【功能主治】益氣健脾;活血通 絡；祛風除濕。主勞倦乏力；食少；乳汁不下；脾虛白帶；脫肛；月經不調；頭風疼痛；跌打損 傷;風濕性關節痛。【用法用量】內服:煎湯，30_60g。外用:適量，搗敷。
[0016] 雞血藤：【性味】苦、甘，溫。【歸經】歸肝、腎經。【功能主治】補血，活血，通絡。用于月 經不調，血虛萎黃，麻木癱瘓，風濕痹痛。【用法用量】9~15g。
[0017] 鬼毛針:【來源】藥材基源:為白蘑科真菌安絡小皮傘菌素。【性味】微苦;性溫。【歸 經】肝經。【功能主治】活血定痛。主跌打損傷;骨折疼痛;偏頭痛，各種神經痛，腰腿疼痛，風 濕痹痛。【用法用量】內服:煎湯，5-15g;或浸酒、研末。
[0018] 老鶴草:【性味】辛、苦，平。【歸經】歸肝、腎、脾經。【功能主治】祛風濕，通經絡，止瀉 利。用于風濕痹痛，麻木拘攣，筋骨酸痛，泄瀉痢疾。【用法用量】9~15g。【貯藏】置陰涼干燥 處。
[0019] 六月雪：【性味】味淡、微辛，性涼。【功能主治】健脾利濕，舒肝活血。用于小兒疳積， 急慢性肝炎，經閉，白帶，風濕腰痛。
[0020] 刺蒺藜:【性味】苦辛，溫。【歸經】入肝、肺經。【功能主治】散風，明目，下氣，行血。治 頭痛，身癢，目赤腫翳，胸滿，咳逆，癥瘕，乳難，癰疽，瘰疬。
[0021] 香附：【性味】辛、微苦、微甘，平。【歸經】歸肝、脾、三焦經。【功能主治】行氣解郁，調 經止痛。用于肝郁氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，胸脘痞悶，寒疝腹痛，乳房脹痛，月經不 調，經閉痛經。【用法用量】6~9g。
[0022] 本發明的另一個目的在于提供一種治療氣滯血瘀型原發性三叉神經痛的藥物組 合物的制備方法。
[0023]為了更好地表達本發明的藥物組合物，本發明藥物組合物是過江龍子、三鉆風、牛 奶漿根、雞血藤、鬼毛針、老鶴草、六月雪、刺蒺藜、香附為或其水或其有機溶劑提取物為活 性成分，加入藥劑學常用的輔料或輔助性成分精心制備而成。
[0024] 本發明藥物組合物可以口服給藥的方式施用于需要這種治療的患者。用于口服 時，可加一種或多種藥學上可接受的載體，將其制成常規的口服劑型，如片劑、膠囊劑、軟膠 囊、分散片、口服液、顆粒劑、咀嚼片、丸劑、滴丸、緩釋片、緩釋膠囊、控釋片、控釋膠囊，混懸 劑、糖漿。
[0025] 所述的藥劑學常用的輔料或輔助性成分包括藥學領域常規的賦形劑、填充劑、粘 合劑、濕潤劑、崩解劑、吸收促進劑、表面活性劑、吸附載體、潤滑劑等，例如:可選擇的填充 劑有:淀粉、糖粉、磷酸鈣、硫酸鈣二水物、糊精、微晶纖維素、乳糖、預膠化淀粉、甘露醇等； 可選擇的粘合劑有:羧甲基纖維素鈉、PVP-K30、羥丙基纖維素、淀粉漿、甲基纖維素、乙基纖 維素、羥丙甲纖維素、膠化淀粉等;可選擇的崩解劑有:干淀粉、交聯聚維酮、交聯羧甲基纖 維素鈉、羧甲基淀粉鈉，低取代羥丙基纖維素等;可選擇的潤滑劑有;硬脂酸鎂、滑石粉、十 二烷基硫酸鈉、微粉硅膠等。
[0026] 本發明藥物組合物優選制成為片劑、膠囊劑或丸劑;最優選為膠囊劑。
[0027] 本發明的發明人在研究中還發現，通過優化制備方法，能夠在保持有效藥物的情 況下，去除雜質或無藥效的部分，減少雜質對治療效果的干擾，使得該藥物組合物更加有 效，并且由此減少藥物的用量。因此，本發明還提供了一種制備治療氣滯血瘀型原發性三叉 神經痛的方法，該方法包括以下步驟：
[0028]將過江龍子、三鉆風、刺蒺藜、香附分別粉碎成平均粒徑為40_50μπι的顆粒后加入 3-7倍量的60 %的乙醇水溶液，采用超聲波提取，超聲波提取完畢，取濾液，減壓濃縮并干燥 得提取物A，備用；其中，提取條件包括:超聲功率為150-160W，提取溫度為35-40°C，提取時 間為 20-40min;
[0029] 將牛奶漿根、雞血藤、鬼毛針、老鶴草、六月雪加水煎煮兩次，第一次煎煮2-3小時， 加水量為藥材總重量份的4-10倍，第二次煎煮1-2小時，加水量為藥材總重量份的3-8倍，合 并煎液，濾過，濾液減壓濃縮，加入乙醇至濃度為40%，于-10~0°C冷藏12小時，濾過，濾液 回收乙醇，濃縮得稠膏，干燥得提取物B，與提取物A混合均勻，即得。可進一步依照常規工藝 制成藥劑學上適宜的劑型，如片劑、膠囊劑、口服液、顆粒劑、丸劑等。
[0030] 本發明的制劑在使用時根據病人的情況確定用法用量。本發明的制劑在使用時根 據病人的情況確定用法用量，如可每日服1-3次，每次1-20劑，如：1-20袋或粒或片或丸等。
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