快速減輕術后疼痛的噴霧劑及制備方法
【專利說明】
[00011 分案申請，原申請號20，申請日2014.06.25，名稱一種快速減輕術后 疼痛的噴霧劑及制備方法。
技術領域
[0002] 本發明涉及了一種快速減輕術后疼痛的噴霧劑及制備方法，屬于中醫中藥領域， 主要用于快速減輕術后疼痛。
【背景技術】
[0003] 凡提起要做手術，很少有人不害怕，原因之一是手術后難以忍受的疼痛。調查發 現，約95%的手術病人會對疼痛的懼怕而引起擔心、焦慮和不安，有些則引起心慌、血壓增 高。術后因疼痛而不敢用力呼吸、咳嗽及轉動體位，分泌物不易排出，引起肺不張和肺部感 染等。長期以來，人們認為術后疼痛是不可避免，傳統的鎮痛方法也只是注射嗎啡、度冷丁 等止痛藥物，但存在鎮痛時間短，需反復用藥等缺點。
[0004] 在現有減輕術后疼痛的中藥制劑的發明中，申請公布號CN 103735867 A(申請號 201410044132.4)的中國專利文獻公開了一種用于小兒術后疼痛的顆粒劑及其制備方法。 其制備方法包括：（1)將雀榕葉、杏仁、桂枝、腫節風、桉葉、石胡荽粗粉分別以水蒸氣蒸餾 法提取揮發油，并收集后混合備用，藥渣留用；（2)葛仙米、狗狗秧、石斛、瓜蔞、青葙子、木 瓜，以及步驟1中所得藥渣混勻加10倍水量，加水煎煮2次，每次1小時，合并煎液，靜置；然 后往煎液中加入3~4倍藥液的95%的乙醇，靜置15分鐘，然后以3000rpm/min離心20分 鐘，取清液，濃縮后噴霧干燥，得出初料；（3)將步驟1中所得揮發油噴入步驟3所得初料中， 粉碎過60目篩，分裝而成。授權公告號CN 102579579 B(申請號201210076086.7)的中國 專利文獻公開了一種肛周術后麻醉鎮痛的藥物組合物，優選的方案是，該組合物包括以下 重量配比的原料:普魯卡因2~8份;丁香酚2~8份;樹膠10~20份;冰片1~5份；山蒼子油 10~20份;箭頭唐松草堿1~3份。
[0005] 目前，包括上述專利文獻在內的現有技術在解決減輕術后疼痛方面尚存不足，比 如療效不確切，成本高昂等。臨床實踐急需一種快速減輕術后疼痛的噴霧劑。

【發明內容】

[0006] 針對術后疼痛的現狀，本發明的目的在于提供一種快速減輕術后疼痛的噴霧劑及 制備方法。
[0007] 本發明的上述目的是通過以下技術方案來實現的： 一種快速減輕術后疼痛的噴霧劑，取下述重量配比的主要原料制備而成:花椒5-10份， 三七8-12份，劉寄奴10-15份，海螵蛸12-18份，蔓荊子15-20份，姜黃6-9份，生草烏1-5份，威 靈仙8-12份，金銀花10-20份，乳香8-16份，穿山龍9-17份。
[0008] 上述一種快速減輕術后疼痛的噴霧劑，優選的方案，取下述重量配比的主要原料 制備而成:花椒6-9份，三七9-11份，劉寄奴11-14份，海螵蛸13-17份，蔓荊子16-19份，姜黃 7_8份，生草烏2_4份，威靈仙9_11份，金銀花13-17份，乳香10-14份，穿山龍12-14份。
[0009] 以上一種快速減輕術后疼痛的噴霧劑，更佳優選的方案，取下述重量配比的主要 原料制備而成:花椒8份，三七10份，劉寄奴13份，海螵蛸15份，蔓荊子18份，姜黃8份，生草烏 3份，威靈仙10份，金銀花15份，乳香12份，穿山龍13份。
[0010] 根據上面任一所述的噴霧劑，其制備方法步驟如下： (1) 將花椒粉碎，過80-100目篩，裝入萃取釜中，萃取釜的溫度為35-45°C (優選40°C )， 壓力為15_30MPa(優選22.5MPa)，向萃取釜中通入流量為15-40L/h(優選27.5L/h)的CO 2并 萃取3-5小時，萃取完畢后減壓收集所得花椒油； (2) 將海螵蛸、生草烏及蔓荊子粉碎，用40-50°C的白酒浸泡5-10日，取出，晾干，待用； (3) 取潔凈的乳香置于砂鍋內，用文火加熱，炒至冒煙，表面微熔，向鍋中噴淋米醋，再 炒至表面顯油亮光澤，取出放涼，備用； (4) 將三七、姜黃、威靈仙及金銀花用溫水浸泡30分鐘，加5-10倍量水煎煮1-2小時，過 濾，向所得濾液中加入洗凈后的劉寄奴、穿山龍及步驟(3)處理后的乳香，武火煎至沸騰，再 用文火煎煮1-3小時(優選2小時），煎煮后進行離心分離，取上清液，加入步驟(2)所得藥粉， 待用； (5) 將步驟(1)所得花椒油加入步驟(4)所得混合物中，經攪拌后混合均勻，輔以藥學上 可接受的載體包裝得噴霧劑。
[0011] 根據上面所述的制備方法，優選的方案是，步驟(1)過85-95目篩(優選90目篩）。
[0012] 根據上面所述的制備方法，優選的方案是，步驟(1)萃取時間為4小時。
[0013]根據上面所述的制備方法，優選的方案是，步驟⑵所述白酒的溫度為43-47Γ(優 選 45°C)。
[0014] 根據上面所述的制備方法，優選的方案是，步驟(2)浸泡時間為6-9日（優選7日）。
[0015] 根據上面所述的制備方法，優選的方案是，步驟⑷所述加水量為7-8倍(優選加水 量為8倍）。
[0016] 根據上面所述的制備方法，優選的方案是，步驟(4)第一次煎煮時間為1.5小時。
[0017] 使用方法:為使本發明達到最佳使用效果，使用時，在疼痛發生時將本發明中藥噴 霧劑迅速噴涂于患處，一次適量，噴涂3-8分鐘，情況嚴重者噴涂15-30分鐘，一日數次，5天 為一療程。
[0018] -種快速減輕術后疼痛的噴霧劑，各原料的藥理功效分別為： 花椒:辛，溫，小毒。歸脾、胃、腎經。功效:溫中止痛，除濕止瀉，殺蟲止癢。主治脾胃虛寒 型脘腹冷痛，蛔蟲腹痛，嘔吐泄瀉，肺寒咳喘，齲齒牙痛，陰癢帶下，濕疹皮膚瘙癢。
[0019] 三七:甘、微苦、溫。歸肝、肺、心、大腸經。功效:止血散瘀，消腫定痛。主治吐血，咳 血，尿血，便血，血痢，崩漏，產后出血，外傷出血，跌撲損傷，胸痹心痛，脘脅久痛，癥瘕積塊， 血瘀經閉，痛經，產后瘀滯腹痛，瘡癰腫痛。 劉寄奴:為菊科蒿屬植物奇蒿的帶花全草。藥性:苦，辛，溫。歸心、肝、脾經。功效:破血 痛經，消積，止血消腫。主治血滯經閉，痛經，產后瘀滯腹痛，癥瘕，食積腹痛，跌打損傷，金瘡 出血，尿血，癰毒，燙傷。
[0020] 海螵蛸:為烏賊科無針烏賊、烏賊屬動物金烏賊等多種烏賊的內殼。藥性:咸、澀， 溫。歸肝、腎經。功效：收斂止血，固精止帶，制酸止痛，收濕斂瘡。主治吐血，嘔血，崩漏，便 血，衄血，創傷出血，腎虛遺精滑精，赤白帶下，胃痛嘈雜，噯氣泛酸，濕疹潰瘍。
[0021] 蔓荊子:為馬鞭草科杜荊屬植物單葉蔓荊和蔓荊的果實。藥性:辛、苦，微寒。歸肺、 肝、胃經。功效:疏散風熱，清利頭目。主治外感風熱，頭昏頭痛，偏頭痛，牙齦腫痛，目赤腫痛 多淚，目睛內痛，昏暗不明，濕痹拘攣。
[0022] 姜黃:苦、辛，溫。歸脾、肝經。功效:破血行氣，通經止痛。主治血瘀氣滯諸證，胸腹 脅痛，婦女痛經，閉經，產后瘀滯腹痛，風濕痹痛，跌打損傷，癰腫，諸瘡癬初生時痛癢。
[0023] 生草烏:為毛茛科烏頭屬植物烏頭(野生種）、北烏頭等的塊根。藥性:辛、苦，熱，大 毒。歸心、肝、脾經。功效:祛風除濕，溫經散寒，消腫止痛。主治風寒濕痹，關節疼痛，頭風頭 痛，中風不遂，心腹冷痛，寒疝作痛，跌打損傷，瘀血腫痛，阻癰腫毒等。并可用于麻醉止痛。
[0024] 威靈仙：為毛茛科鐵線蓮屬植物威靈仙、棉團鐵線蓮、東北鐵線蓮的根及根莖。藥 性:辛、咸、微苦，溫，小毒。歸膀胱、肝經。功效:祛風除濕，通絡止痛。主治風濕痹痛，肢體麻 木，筋脈拘攣，屈伸不利，腳氣腫痛，瘧疾，骨哽咽喉。并治痰飲積聚。
[0025] 金銀花:甘，寒。歸肺、胃經。功效:清熱解毒。主治外感風熱或溫病發熱，中暑，熱毒 血痢，癰腫疔瘡，喉痹，多種感染性疾病。
[0026] 乳香：為橄欖科乳香屬植物乳香樹、鮑達乳香樹、野乳香樹等皮部滲出的油膠樹 月旨。藥性:辛、苦，溫。歸心、肝、脾經。功效:活血，行氣，止痛。主治心腹疼痛，經閉，痛經，產后 瘀滯腹痛，跌打瘀痛，癰疽腫毒，瘡潰不斂。
[0027]穿山龍:為薯蕷科薯蕷屬植物穿龍薯蕷和柴黃姜的根莖。藥性:苦，平。歸肝、肺經。 功效:祛風除濕，活血，止咳。主治風濕痹痛，肢體麻木，風濕熱，胸痹心痛，腹痛，慢性氣管 炎，跌打損傷，勞損，瘧疾，癰腫，凍瘡。
[0028]本發明的優點在于： 本發明提供的一種快速減輕術后疼痛的噴霧劑及其制備方法，組方中的劉寄奴、海螵 蛸、生草烏、威靈仙、乳香及穿山龍都具有收斂止血和消腫止痛之功效，通過發揮協同作用 來有效減輕術后疼痛癥狀;金銀花具有清熱解毒功效，既可以消除該組方中其他藥物的毒 性，又避免藥性過于溫熱，損傷身體;而該方劑中的花椒、三七、蔓荊子及姜黃既加強了該藥 方的鎮痛作用，又在藥性及歸經方面平衡該藥的藥力;將本發明所含中藥制成藥學上可接 受的噴霧劑，在疼痛發作時噴涂于患處，可以快速見效，使疼痛立刻緩解。
【具體實施方式】
[0029] 下面結合實施例和實驗例詳細說明本發明的技術方案，但保護范圍不被此限制。
[0030] 實施例1 一種快速減輕術后疼痛的噴霧劑，取下述重量配比的主要原料制備而成 (每份取8g)花椒5份，三七8份，劉寄奴10份，海螵蛸12份，蔓荊子15份，姜黃6份，生草烏1份， 威靈仙8份，金銀花10份，乳香8份，穿山龍9份。
[0031] 上述一種快速減輕術后疼痛的噴霧劑的制備方法，步驟如下： (1) 將花椒粉碎，過80目篩，裝入萃取釜中，萃取釜的溫度為35°C，壓力為15MPa，向萃取 釜中通入流量為15L/h的CO 2并萃取3小時，萃取完畢后減壓收集所得花椒油； (2) 將海螵蛸、生草烏及蔓荊子粉碎，用40°C的白酒浸泡5日，取出，晾干，待用； (3) 取潔凈的乳香置于砂鍋內，用文火加熱，炒至冒煙，表面微熔，向鍋中噴淋米醋，再 炒至表面顯油亮光澤，取出放涼，備用； (4) 將三七、姜黃、威靈仙及金銀花用溫水浸泡30分鐘，加5倍量水煎煮1小時，過濾，向 所得濾液中加入洗凈后的劉寄奴、穿山龍及步驟(3)處理后的乳香，武火煮至沸騰，再用文 火煎煮1小時，煎煮后進行離心分離，取上清液，加入步驟(2)所得藥粉，待用； (5) 將步驟(1)所得花椒油加入步驟(4)所得混合物中，經攪拌后混合均勻，輔以藥學上 可接受的載體包裝得本發明噴霧劑。
[0032]典型案例一李XX，男，56歲。半月前因車禍，左側肩胛骨骨折，經手術后患處經常感 覺到難以忍受的疼痛，特別是在運動狀態下，活動上肢甚至走路時都會產生疼痛感，因此正 常是行為活動受到限制，嚴重影響患者的正常生活。 實施例1所得中藥噴霧劑，在疼痛發生時，迅速噴涂于肩胛處，每次噴涂3-8分鐘。使用