防治肝腹水的藥物組合物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中藥技術領域，尤其設及一種防治肝腹水的藥物組合物及其制備方 法。
【背景技術】
[0002] 肝硬化腹水是由多種慢性肝病久治不愈或遷延失治發展而成。本病屬中醫學"鼓 脹"范疇，病變主要設及肝、脾、腎3臟，肝氣郁結、氣滯血疲、脾虛失運、腎陽不化是其重要病 理機制。肝主疏泄，肝氣不疏，氣機不利，則=焦水道不通，蓄積而成腹水;脾主運化，肝郁犯 脾，脾運不健，水濕停聚，也成腹水;腎者主水，內藏元陽，久病及腎，腎陽虧虛，失卻蒸化，水 聚不行，積于下焦，形成腹水。西醫治療肝硬化腹水雖有一定的療效，但遠期療效欠佳，且復 發率高，并發癥多，巨額的醫療費用也使患者望而卻步。中醫在辨證基礎上運用中藥從多環 節、多祀點，治療肝硬化腹水，療效肯定，安全、經濟，具有西醫無可比擬的優越性。但是，目 前中醫藥治療觀察主要W臨床癥狀和體征的變化作為對治療效果的評價，對客觀性指標研 究較少。因此在中醫辨證論治基礎上結合現代西醫理論，開展治療肝硬化腹水中藥藥理研 究，臨證結合微觀的理化指標作為評價臨床療效的標準，是中醫藥治療肝硬化腹水研究的 方向。
[0003] 千日紅:本品為巧科植物千日紅Gomphrena globosa L.的干燥頭狀花序。秋季花 盛開時采收，曬干。【性味】甘，平。【功能與主治】桂疲，平喘。用于慢性支氣管炎，喘息性支氣 管炎。【性狀】本品呈球形或矩圓形，直徑1.5~2cm，玫瑰紅色、粉紅色或白色。總巷片2，綠 色，屯、形或卵形，兩面具毛，W下表面為密。花覆瓦狀排列，每花具1卵形干膜質狀巷片；小巷 片2，=角狀披針形，玫瑰紅色或白色，膜質，具光澤;花被5,線狀披針形，色淺，密被白色長 柔毛;雄蕊5,花絲連合，花藥微伸出；雌蕊1。胞果類球形，內有棟色種子1。體輕。氣微，味淡。 收載于上海市中藥材標準1994(上海市衛生局）。
[0004] 胡麻葉:本品為胡麻科胡麻屬植物脂麻Sesamum indicum DC.的葉。【性味】甘，寒。 【功能主治】治風寒濕搏，崩中，吐血，陰部濕癢。【化學成份】干燥的葉含脂麻武0.3%。【藥理 作用】葉含膠質，加入水中可形成粘漿劑，腹瀉和頻疾病人用作飲料有緩和刺激作用。【原植 物形態】一年生草本，高達1米。莖直立，四棱形，全株被毛。單葉對生或上部葉互生；卵形、長 圓形或披針形，長3~10厘米，上部的常為披針形，近全緣，中部的有齒缺，下部的常掌狀3 裂;葉柄長1.5~5厘米。花單生或2~3朵生于葉蔽;有柄;專片5裂，裂片披針形，長約6毫米； 花冠管狀，長2.5~3厘米，被柔毛，白色，常雜有淡紫紅色或黃色;雄蕊4，2強，花藥黃色，基 著，呈矢形，花絲扁平呈薄紙質；雌蕊1，子房圓錐形，早期呈假4室，成熟后為2室，密被白柔 毛，花柱線形，柱頭2裂，呈薄紙質。葫果四棱，也有六棱八棱的，長圓筒狀，長約2.5厘米，黑 褐色;具短柄，密被白色柔毛，花專宿存。種子多數，卵形，先端微突尖，黑色、白色或淡黃色。 花期6~8月。果期8~9月。收載于中藥大辭典。
[0005] 柳葉菜:柳葉菜科柳葉菜屬植物柳葉菜化ilobium hirsutum L.的全草。全年均可 采，曬干。【性味】味苦;淡;性寒。【功能主治】清熱解毒;利濕止瀉；消食理氣;活血接骨。主濕 熱瀉頻;食積;腕腹脹痛;牙痛；月經不調;經閉；帶下；跌打骨折;瘡腫;燙火傷;巧瘡。【化學 成份】柳葉菜地上部分含沒食子酸（gallic acid) ,3-甲氧基沒食子酸（3-metho巧gallic acid)，原兒茶酸（Protocatechuic acid)和金絲桃武化yperoside)。另外本品還含山奈酪 化aemp ferol)，搬皮素（quercetin)，楊梅樹皮素(myricetin)，搬皮素-3-O-0-D-R比喃葡萄 糖武（quercet in-3-〇-0-D-glucopyranoside )，楊梅樹皮素蕓香糖武（myr icetin rubinoside)和異搬斗酸（isovalonic acid)。此外，葉和花還含有棟桐酸（palmitic acid),硬脂酸（stearic acid),亞油酸 Qinoleic acid),齊墳果酸（oleanolic acid),山 植酸（crategolic acid),委陵菜酸（tormentic acid),阿江攬仁酸（arjunolic acid)和 23-徑基委陵菜酸（23-hy化owtormentic acid)。【藥理作用】葉，體外對金黃色葡萄球菌 有抑制作用，中毒可發生癒痛樣驚厥與昏迷。收載于中藥大辭典。
[0006] 松葉菊堿(Mesembrine): CAS號24880-43-1，分子式Ci7出3N03,分子量289.37。【藥 理作用】麻醉劑；中樞興奮劑。【成分來源】擴張松葉菊Mesemkryanthemum expansum，明松葉 菊Mesembryanthemum anatomtcum，扭曲松葉菊Mesembryanthemum tortuosum。
[0007] 巧藥花青素 (Peonidin ): CAS號26838-13-1，分子式C2抽23CIO11，分子量498.87。 【藥理作用】抗炎。【成分來源】杜酷花科鳥飯樹屬漿果，巧牛兒苗科天竺葵屬和牡丹科巧藥 屬花中。
[000引2個原料藥化學結構：
松葉菊堿(Mesembrine) 巧藥花青素 (Peonidin )。

【發明內容】

[0009] 本發明的目的是克服【背景技術】的不足，提供一種有效防治肝腹水的藥物組合物及 其制備方法。
[0010] 本發明是采用如下技術方案實現的： 制成該防治肝腹水的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 千日紅3050-3060重量份胡麻葉1480-1500重量份巧藥花青素140-150重量份松葉 菊堿100-105重量份柳葉菜770-800重量份。
[0011] 優選的用于防治肝腹水的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 千日紅3055重量份胡麻葉1490重量份巧藥花青素145重量份松葉菊堿102重量份 柳葉菜785重量份。
[0012] -種防治肝腹水的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可W采用制劑學的常規方 法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0013] -種防治肝腹水的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成的防 治肝腹水藥物。
[0014] -種防治肝腹水的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:千日紅3050-3060重量份胡麻葉1480-1500重量份巧藥花 青素140-150重量份松葉菊堿100-105重量份柳葉菜770-800重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取千日紅、胡麻葉、巧藥花青素、松葉菊堿、柳葉菜，混勻，用重量百分 比濃度18%乙醇作為溶劑，31.5°C溫浸提取，提取次數為13次，每次提取時間為16小時，每次 溶劑用量為原料藥總重量的26倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對 密度1.15,濾過，藥液通過DM18大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度81%乙醇 溶液洗脫DM18大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度81%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥， 即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度39%乙醇作為溶劑，加熱回流提取22次，每次提 取時間為0.3小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的11倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對密度1.13,濾過，藥液通過D254大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度79%乙醇溶液洗脫D254大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度79%乙醇洗脫液， 回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0015] 優選的一種防治肝腹水的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:千日紅3055重量份胡麻葉1490重量份巧藥花青素145重 量份松葉菊堿102重量份柳葉菜785重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取千日紅、胡麻葉、巧藥花青素、松葉菊堿、柳葉菜，混勻，用重量百分 比濃度18%乙醇作為溶劑，31.5°C溫浸提取，提取次數為13次，每次提取時間為16小時，每次 溶劑用量為原料藥總重量的26倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對 密度1.15,濾過，藥液通過DM18大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度81%乙醇 溶液洗脫DM18大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度81%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥， 即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度39%乙醇作為溶劑，加熱回流提取22次，每次提 取時間為0.3小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的11倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對密度1.13,濾過，藥液通過D254大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度79%乙醇溶液洗脫D254大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度79%乙醇洗脫液， 回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0016] -種防治肝腹水的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可W采用制劑 學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0017] -種防治肝腹水的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學藥或中 藥組成防治肝腹水藥物。
[0018] 藥物組合物防治肝腹水療效顯著。
【具體實施方式】
[0019] 實施例1:防治肝腹水的藥物組合物及其制備方法 防治肝腹水的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:千日紅3055g胡麻葉1490g巧 藥花青素145g松葉菊堿102g柳葉菜785g; 制備方法： (1) 按原料藥配比取千日紅、胡麻葉、巧藥花青素、松葉菊堿、柳葉菜，混勻，用重量百分 比濃度18%乙醇作為溶劑，31.5°C溫浸提取，提取次數為13次，每次提取時間為16小時，每次 溶劑用量為原料藥總重量的26倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對 密度1.15,濾過，藥液通過DM18大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度81%乙醇 溶液洗脫DM18大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度81%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥， 即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度39%乙醇作為溶劑，加熱回流提取22次，每次提 取時間為0.3小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的11倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對密度1.13,濾過，藥液通過D254大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度79%乙醇溶液洗脫D254大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度79%乙醇洗脫液， 回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0020] 實施例2:防治肝腹水的藥物組合物及其制備方法 防治肝腹水的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:千日紅3050g胡麻葉1500g巧 藥花青素 HOg松葉菊堿105g柳葉菜7