一種促進橈骨遠端骨折愈合治療方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種促進橈骨遠端骨折愈合的治療方法，具體地說是一種促進橈骨遠端骨折愈合的治療方法。
【背景技術】
[0002]目前公知的骨折愈合是一個復雜的過程，國內外學者長期以來都在不斷探索骨折愈合機理，為縮短骨折愈合時間而努力。近年來國內有關實驗研究表明，以補腎活血作用為主的接骨方藥可刺激成骨細胞IGFI分泌而促進骨折愈合。以益氣活血作用為主的方藥則可改善創傷后的代謝紊亂，提高機體整體機能而促進骨折愈合。大多數以活血化瘀作用為主的接骨方藥則能促進血腫吸收、改善循環、增加肢體局部血流量而促進骨折愈合。壯筋補骨丸具有補氣活血，續筋接骨，補腎壯陽的功效。應用壯筋補骨丸治療骨折，可能同時具有上述幾類方藥的藥理作用而促進骨折愈合。然而，究竟何種功效的方藥療效更佳，有待進一步研究。我認為，在接骨方藥的臨床研究中，進一步比較具有不同功效的各種接骨方藥的療效，探索中藥促進骨折愈合的最佳治則，進而選擇更為經濟有效的方藥，是中藥促進骨折愈合的研究方向之一。

【發明內容】

[0003]診斷標準:
診斷標準:①有明確外傷史；②患處腫脹、壓痛或骨擦音及異常活動等癥狀；?X光片證實橈骨遠端骨折。納入標準:①新鮮骨折I周內就診；②閉合性骨折；③無血管神經損傷及嚴重心、腦、肝、腎疾病及糖尿病、甲狀腺功能亢進、甲狀腺功能減退等全身性疾病年齡在18歲以上，60歲以下。排除標準:①病理性骨折，嚴重粉碎性骨折，局部軟組織挫傷嚴重及嚴重復合傷患者；②開放性骨折；③有嚴重心、腦、肝、腎疾病及糖尿病、甲狀腺功能亢進、甲狀腺功能減退等全身性疾病患者年齡在18歲以下，60歲以上；⑤多次手法復位不成功或治療期間骨折再移位患者；⑥不符合納入標準及未按規定用藥及資料不全而影響結果判斷的患者。分組結果:將所有入選病例(123例)按抽簽法隨機分為壯筋補骨丸組、傷科接骨片組與對照組。壯筋補骨丸組38例，其中男20例，女18例；傷科接骨片組43例，其中男24例，女19例；對照組42例，其中男22例，女20例。各組病例的年齡構成情況見表I。臨床愈合標準①局部無壓痛與縱向叩擊痛；②局部無異常活動；?X線片見骨折線模糊，有連續骨痂通過骨折線；④功能測定:在解除外固定情況下患肢能平舉Ikg達Imin;⑥連續觀察兩周，骨折如不變形，則觀察第I天為臨床愈合時間。骨痂X線觀察及評級方法:骨折整復固定良好即拍片I次，以后分別于用藥后10d、20d、30d、40d各拍片I次，每次拍片條件相同，由課題外人員按下列標準評判骨折愈合程度。臨床愈合標準:①局部無壓痛與縱向叩擊痛；②局部無異常活動X線片見骨折線模糊，有連續骨痂通過骨折線；④功能測定:在解除外固定情況下患肢能平舉Ikg達Imin 連續觀察兩周，骨折如不變形，則觀察第I天為臨床愈合時間。骨痂X線觀察及評級方法:骨折整復固定良好即拍片I次，以后分別于用藥后10d、20d、30d、40d各拍片I次，每次拍片條件相同，由課題外人員按下列標準評判骨折愈合程度。結果:壯筋補骨丸組臨床愈合時間較對照組提前846d (P< 0.001)，與傷科接骨片組作用相仿(P > 0.005)。骨痂X線觀察表明:壯筋補骨丸組骨折愈合程度優于對照組(P < 0.001或P < 0.0 I);在第30天，其療效亦優于傷科接骨片組(P < 0.0 1)。壯筋補骨丸具有促進骨折愈合的作用。
[0004]發明目的:為了克服現有治療橈骨遠端骨折愈合的治療方法，而治療橈骨下端骨折，骨痂X線觀察由課題外人員按統一標準進行評判，這就最大程度地避免了病例本身條件的不均衡及人為因素所造成的偏倚。壯筋補骨丸對骨折的臨床愈合的療效與傷科接骨片相仿，而在骨折愈合程度的X線分級方面比傷科接骨片的療效好。我認為，在接骨方藥的臨床研究中，進一步比較具有不同功效的各種接骨方藥的療效，探索中藥促進骨折愈合的最佳治則，進而選擇更為經濟有效的方藥，是中藥促進骨折愈合的研究方向之一。驗之臨床，確有療效。并取得滿意療效。
[0005]技術方案:壯筋補骨丸組手法復位，小夾板外固定，不用外敷藥。骨折復位固定良好后即口服壯筋補骨丸[(2001)深藥制字3P-066]，每天3次，每次6g，連續服用21d，治療期間不用其他內服藥物。骨折整復固定I周內每3d調整I次夾板束帶的松緊度，以后每周調整I次，直到骨折臨床愈合解除夾板固定為止。夾板束帶的松緊程度以束帶能上下移動Icm為準。傷科接骨片組手法復位，小夾板外固定，不用外敷藥。骨折復位固定良好后即口服傷科接骨片[ZZ-5028-遼衛藥準字(1998)第0027號]，每天3次，每次4片，連續服用21d，治療期間不用其他內服藥物。夾板束帶松緊度調整方法同壯筋補骨丸組，骨折臨床愈合后解除夾板固定。照組手法復位，小夾板外固定，不用外敷藥及內服藥物。夾板束帶調整方法同壯筋補骨丸組。骨折臨床愈合后解除夾板固定。統計方法:秩和檢驗；與對照組比較，P < 0.05，P < 0.001 ;Λ與傷科按骨片組比較P < 0.05，ΛΛ P < 0.01表4各組平均骨折臨床愈合時間比較統計方法:t檢驗；與對照組比較P < 0.001。
[0006]發明有益效果:壯筋補骨丸組臨床愈合時間較對照組提前846d (P < 0.001)，與傷科接骨片組作用相仿(P > Q.0 5 )。骨痂X線觀察表明:壯筋補骨丸組骨折愈合程度優于對照組(P<Q.001或P<Q.0 I);在第30天，其療效亦優于傷科接骨片組(P<0.0 1)。.壯筋補骨丸具有促進骨折愈合的作用。
[0007]最佳實施方式:運用壯筋補骨丸和手法復位治療。
[0008]創新之處:本項新型發明專利涉及一種促進橈骨遠端骨折愈合的治療方法，它手法復位克服了現有治療的不足，采用壯筋補骨丸和手法復位方法治療，壯筋補骨丸由川芎、當歸、白及、熟地、土鱉、木瓜、杜仲、續斷、骨碎補、五加皮、桂枝、菟絲子、三七、龍骨、自然銅、黃芪、黨參、補骨脂、萆、淫羊藿等20余味中藥組成。方中黃芪、黨參補氣扶正，川芎、三七、土鱉活血化瘀，續斷、骨碎補、補骨脂、自然銅續筋接骨，熟地、菟絲子、杜仲、淫羊藿補腎壯陽；五加皮、桂枝、木瓜舒筋活絡助行藥力，萆除濕以制補益諸藥之礙脾作用；龍骨平肝潛陽，白及微寒且有止血消腫之功，兩者合用以制壯陽諸藥之燥熱。諸藥合用共奏補氣活血，續筋接骨，補腎壯陽之功，且補氣而不礙脾，壯陽而不燥熱。可見，用壯筋補骨丸治療骨折，符合中醫關于骨折損傷的病機理論原則。
【主權項】
1.一種促進橈骨遠端骨折愈合的治療方法，壯筋補骨丸組手法復位，小夾板外固定，不用外敷藥；骨折復位固定良好后即口服壯筋補骨丸[(2001)深藥制字3P-066]，每天3次，每次6g，連續服用21d，治療期間不用其他內服藥物；骨折整復固定I周內每3d調整I次夾板束帶的松緊度，以后每周調整I次，直到骨折臨床愈合解除夾板固定為止；夾板束帶的松緊程度以束帶能上下移動Icm為準。2.根據權利要求1所述的方法，其特征是:骨折復位固定良好后即口服壯筋補骨丸[(2001)深藥制字3P-066]，每天3次，每次6g，連續服用21d，治療期間不用其他內服藥物；骨折整復固定I周內每3d調整I次夾板束帶的松緊度，以后每周調整I次，直到骨折臨床愈合解除夾板固定為止；夾板束帶的松緊程度以束帶能上下移動Icm為準。3.根據權利要求1所述的方法，其特征是:治療期間不用其他內服藥物；骨折整復固定I周內每3d調整I次夾板束帶的松緊度，以后每周調整I次，直到骨折臨床愈合解除夾板固定為止；夾板束帶的松緊程度以束帶能上下移動Icm為準。
【專利摘要】本發明涉及一種以促進橈骨遠端骨折愈合的治療方法，壯筋補骨丸組手法復位，小夾板外固定，不用外敷藥。骨折復位固定良好后即口服壯筋補骨丸［(2001)深藥制字3P-066］，每天3次，每次6g，連續服用21d，治療期間不用其他內服藥物。骨折整復固定1周內每3d調整1次夾板束帶的松緊度，以后每周調整1次，直到骨折臨床愈合解除夾板固定為止。夾板束帶的松緊程度以束帶能上下移動1cm為準。
【IPC分類】A61K33/26, A61F5/058, A61P19/08, A61K35/02, A61K35/64, A61K36/898
【公開號】CN105616052
【申請號】CN201410686457
【發明人】楊恩許
【申請人】楊恩許
【公開日】2016年6月1日
【申請日】2014年11月26日