包括不透射線連接件的無創傷支架及方法
【專利說明】包括不透射線連接件的無創傷支架及方法
相關申請的交叉引用
[0001 ]本申請要求2013年8月9日提交的美國臨時專利申請第61/864,253號的優先權。
技術領域
[0002]本公開涉及包括一個或多個不透射線連接件的支架及制造該支架的方法。
【背景技術】
[0003]支架是被導入體腔中的一種醫療裝置，并且在本領域是眾所周知的。支架可在未擴張狀態下被輸送至體腔中的預定位置，然后利用內部徑向力而擴張。支架、移植物、支架移植物、腔靜脈濾器、可擴張框架、和類似的可植入醫療裝置在下文被統稱為支架，其中包括可徑向擴張的內假體，該內假體已被用作能夠被經腔植入的血管內植入物。
[0004]當把支架植入患者體腔時，操作者(例如，醫生等)會希望驗證支架置入和/或方位是否適合于具體的支架用途和植入部位。已知一些支架包括不透射線標志，因此可通過例如熒光透視法看到該標志。通過熒光透視法看到不透射線標志可允許在輸送和布置期間和之后監測支架位置。
[0005]存在與不透射線標志有關的弊端。從制造方面講，一些不透射線標志難以被固定到支架。從其中趨勢是朝向較薄支架壁的支架設計方面講，一些不透射線標志增加了不合需要的額外厚度。
[0006]—些支架是由具有松動的端部的線或絲所制成。已知支架構件(例如，縱向構件，如線、絲等)的松動端部在輸送和布置期間和之后會對體腔壁造成創傷，從而導致患者不適感的增加和恢復時間的延長。
[0007]—些支架已被設計用于通過用例如一滴熔融材料包封線/結構端部而減小在支架最遠端和/或最近端的線/結構端部(例如，松動的端部)的創傷影響。然而，部分的這些支架設計并不形成無創傷端部。支架的無創傷端部是指為光滑的、無尖銳絲端或當植入體腔時會造成創傷的其它尖銳突起物或畸形的支架的線/結構端部(例如，終端)。
[0008]對于支架在輸送和布置期間和之后的可見性改善和支架輪廓的減小存在著持續的需求。對于制造支架的改進方法(例如，減少加工步驟的數量、降低制造成本、并且/或者減小原材料的數量和/或成本)也存在著持續的需求。
[0009]在不限制本公開的范圍的情況下，下面提供對部分的要求保護的實施例的簡要概述。在詳細說明中可以提供概述實施例和/或其它實施例的其它細節內容。
[0010]在本申請中的任何位置所提及的所有美國專利和申請及所有其它發表文件的全部內容以參考的方式并入本文中。

【發明內容】

[0011]本公開的一個或多個方面涉及一種包括管狀結構的支架。該管狀結構具有第一部分和第二部分。該管狀結構限定延伸經過第一部分和第二部分的內腔。該管狀結構包括具有第一部和第二部的至少一個構件。該管狀結構還包括將第一部連接到第二部的至少一個不透射線連接件。
[0012]本公開的一個或多個方面涉及一種包括管狀結構的支架。管狀結構包括第一部分，該第一部分包括至少一個不透射線連接件，該連接件將至少一個構件的第一部連接到至少一個構件的第二部。在一個或多個實施例中，至少一個不透射線連接件形成第一不透射線圖案。管狀結構包括第二部分，該第二部分包括至少一個不透射線標志，當通過熒光透視法觀看時該標志形成不同于第一不透射線圖案的第二不透射線圖案。在一個或多個實施例中，管狀結構限定延伸經過第一部分和第二部分的內腔。在一些實施例中，管狀結構的第一部分是無創傷性的。
[0013]本公開的一個或多個方面涉及一種制造支架的方法。該方法包括形成具有第一部分和二部分的管狀結構，其中該管狀結構限定延伸經過第一部分和第二部分的內腔。在一個或多個實施例中，管狀結構包括至少一個構件(例如，縱向構件)。在一個或多個實施例中，至少一個構件每個包括第一部和第二部。該方法還包括將至少一個第一部連接到第二部。在一個或多個實施例中，連接包括使不透射線連接組合物接觸到第一部和第二部，其中不透射線連接組合物包含聚合物和不透射線材料。在一個或多個實施例中，連接包括讓不透射線連接組合物硬化，由此形成不透射線連接件。
【附圖說明】
[0014]下面具體地參照附圖而提供詳細說明。
[0015]圖1中示出了根據本公開的一個或多個實施例的支架的第一部分(和可選的中間部分)的至少一個實施例的照片圖。
[0016]圖2中示出了根據本公開的一個或多個實施例的支架的第二部分(和可選的中間部分)的至少一個實施例的照片圖。
[0017]圖3示出了顯示可通過熒光透視法觀看的圖1和圖2的不透射線特征的形狀的兩個圖案的不意圖。
【具體實施方式】
[0018]雖然本公開的主題可以具體化為許多不同的形態，但在本文中詳細描述了具體實施例。該描述是對本公開原理的舉例，而并非意圖將本公開局限于圖示說明的具體實施例。
[0019]為了本公開的目的，在各附圖中相似的附圖標記應指代相似的特征，除非另有說明。
[0020]在附圖中描繪了本公開的各種方面。當需要時，在一個附圖中所描繪的元件可以與另一個附圖中所描繪的元件相結合并且/或者代替該元件。
[0021]關于如在本公開的下文中所論述的各種裝置、器械和部件所描述的術語“近端的”和“遠端的”是參考一個參照點。在本描述中所使用的參照點是操作者的視角。操作者可以是可以執行如本公開中所描述將所公開的系統/裝置輸送和放置入患者身體中的過程的外科醫生、內科醫生、護士、醫師、技師等。術語“近端的”是指在放置過程期間更靠近或最靠近操作者的區域或部分。術語“遠端的”是指較遠離或最遠離操作者的區域或部分。
[0022]現在參照圖1，圖中示出了支架100的一部分。支架100包括管狀結構110。該管狀結構具有第一部分112和第二部分114(示于圖2)。該管狀結構也限定延伸經過第一部分112和第二部分的內腔116。
[0023]在一個或多個實施例中，管狀結構110包括具有第一部130和第二部140的至少一個構件120 (例如，縱向構件等)。在本公開中，構件120可包括縱向構件，例如線或絲(例如，單絲等)。各構件120可包括多個縱向構件(例如，線、絲等)，其中可對多個縱向構件進行編織或固定而形成單一構件120。在一個或多個實施例中，至少一個構件120包含聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)絲(例如，單絲)。
[0024]在一個或多個實施例中，管狀結構110包括將第一部130連接到第二部140的至少一個不透射線連接件150。在一個或多個實施例中，至少一個不透射線連接件150提供在第一部130與第二部140之間的結構連接，并且形成當通過例如熒光透視法觀看時可看見的第一圖案。在本公開中，“不透射線連接件”是指用作標志(例如，不透射線標志)并且也將至少一個構件的第一部連接(例如，連接、固定，等)到至少一個構件(例如，與第一部的構件相同的構件或不同的構件)的第二部的不透射線物件；“不透射線標志”是指用作標志并且不將至少一個構件的第一部連接到至少一個構件的第二部的不透射線物件;并且“不透射線特征”是指不透射線連接件或者不透射線標志。
[0025]如本文中所描述，可使用不具有能夠與體腔壁接觸的松動端部的支架，從而例如減少患者不適感并且/或者縮短恢復時間。在一個或多個實施例中，管狀結構110的構件120和不透射線連接件被構造且被布置成使得管狀結構110的至少第一部分112是無創傷性的。在無創傷的第一部分中，所有的第一部130與第二部140配對到并且連接到(例如，固定到)第二部140，從而沒有松散的構件端部。在一個或多個實施例中，無創傷的第一部分可以是管狀結構的無創傷端部。在一個或多個實施例中，第二部分114是無創傷性的。在至少一個實施例中，支架100是無創傷性的(例如，在兩端)。
[0026]在一個或多個實施例中，至少一個不透射線連接件150利用搭接接頭、并列接頭、或對接接頭將第一部130連接(例如，接合、固定、粘接、粘附、焊接等)到第二部140。在一個或多個實施例中，可在第一部130與第二部140之間無直接接觸(例如，可將不透射線連接件150設置在第一部130與第二部140之間)的情況下，將第一部130固定到第二部140。
[0027]在一個或多個實施例中，至少一個構件120包括線(例如，金屬線)和/或絲(例如，聚合物絲、聚合物單絲等)。至少一個構件120可包括或者由任何種類廣泛的本領域中為已知的材料所構成。例如，至少一個構件120可包含或者可由一種或多種聚合物(例如，聚合物混合物、聚合物共混物、共聚物，等)和/或一種金屬或多種金屬(例如，合金等)所構成。在一個或多個實施例中，至少一個構件120是由一種或多種聚合物所構成的聚合物絲。
[0028]至少一個構件120可包括任意合適數量的構件(例如，第一構件、第二構件、第三構件等)。在一個或多個實施例中，管狀結構110可包括至少2個構件、至少6個構件、至少12構件、至少18個構件、至少24個構件、至少36個構件等。在一個或多個實施例中，管狀結構包括由至少一個構件120所組成的編織物(例如，編織結構)。
[0029]在一個或多個實施例中，至少一個構件120包括第一構件121和第二構件122，其中第一構件121和第二構件122各自包括第一部130和第二部140。例如，如圖1中所示，第一構件121包括第一部130并且第二構件122包括與不透射線連接件150接觸(例如，在內部延伸等)的第二部140。在一個或多個實施例中，第一構件121的第二部和第二構件122的第一部未示于圖1中。在其中第一構件121和第二構件122兩者都朝向第二部分114延伸、彎曲、并