治療乳腺增生及經前綜合癥的中藥及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明設及中藥及制備方法，尤其設及一種治療乳腺增生及經前綜合癥中藥配方 W及按照該配方制備中藥的方法。
【背景技術】
[0002] 乳腺增生是發生在乳腺的一種良性病變，是女性最常見、最普通的乳房疾病，其發 病率占乳腺疾病的首位，據統計，目前中國乳腺增生患者的人口大約已高達1.7億。現有治 療乳腺增生及經前綜合癥的西藥，主要設及內服藥物，而運些藥物具有一定負作用，有時可 能損害人體的肝腎臟功能，會引起身體的不良反應。
[0003] 提供一種具有良好療效的又具有安全性能的治療乳腺增生及經前綜合癥的中藥 是業界亟待解決的問題。

【發明內容】

[0004] 本發明為了解決現有治療乳腺增生及經前綜合癥的西藥負作用較大、安全性能較 差的技術問題，提出一種安全和療效顯著的純中藥及該中藥貼劑的制備方法。
[000引本發明提出了一種治療乳腺增生及經前綜合癥的中藥，其由下列重量比的原料配 制而成:牡丹根皮35~50、蓬義術35~50、冰片15~20、積雪草20~40、須松蘿16~25、朝鮮 白頭翁12~20、秦椒果19~21。
[0006] 本發明還提出的一種治療乳腺增生及經前綜合癥的中藥制備方法，其包括如下步 驟： 步驟1:按照所述中藥的配比稱取各原料進行混合； 步驟2:通過超臨界C02萃取工藝將中藥的有效成份進行提取分離； 步驟3:將提取分離后的藥液采用凝膠灌裝、或者通過凝膠透皮新劑型制成乳腺貼； 步驟4:將乳腺貼按量包裝。
[0007] 本發明制備的中藥貼劑可W治療乳腺增生及經前綜合癥，對乳腺炎、乳腺纖維瘤、 乳腺纖維性腫囊能起到輔助防治功效。經臨床實驗，按本發明配方制備的中藥貼劑克服了 生病只能吃藥的治療法，通過貼敷亦能防治乳腺疾病。通過乳腺貼劑皮膚刺激試驗，對肌膚 安全，無刺激性。
[0008] 與現有技術中治療乳腺貼的藥物相比，本發明是純中藥貼劑，安全，無刺激性，無 任何副作用，療效顯著，高效快速的局部給藥及滲透療法，將乳腺恢復自然生理機能，達至 平衡狀態。
【具體實施方式】
[0009] 本發明提出了一種治療乳腺增生及經前綜合癥的中藥，其由下列重量比的原料配 制而成:牡丹(PAE0NIA SUFF抓TIC0SA)根皮 35 ~50、蓬義術（CURCUMA PHAE0CAULIS)35~ 50、冰片 15~20、積雪草(CENTCLLA ASIATICA) 20~40、須松蘿(US肥A BARBATA) 16~25、朝鮮 白頭翁（PULSATILLA K0REANA)12~20、秦椒（ZANT冊別LU! PIP邸mJM)果19~21。該中藥的 實施例可W按下表重量比的原料來進行不同的配制：
發明提出的治療乳腺增生及經前綜合癥的中藥的制備方法，其包括如下步驟： 步驟1:根據需要選取所述治療乳腺增生及經前綜合癥的中藥的不同配方，并按照該中 藥的配比稱取各原料進行混合； 步驟2:通過超臨界C02萃取工藝將所述中藥的有效成份進行提取分離； 步驟3:將提取分離后的所述中藥藥液采用凝膠灌裝、或者通過凝膠制成乳腺貼； 步驟4:將所述乳腺貼按量包裝。
[0010] 其中，凝膠各組成部分:水、下二醇、甘油、聚二甲基硅氧烷、透明質酸鋼、丙締酸或 丙締醋類/C10-30燒醇丙締酸醋交聯聚合物、卡波姆鋼、苯氧乙醇、乙基己基甘油。
[0011] 根據不同的需要，本發明可W將4.8克的藥液，再經聚丙締酸鋼、蒸饋水等混合而 成的7.2克水溶性凝膠，涂覆在透氣的醫用無紡布上，覆蓋保護膜，制得乳腺增生貼。
[0012] 本發明也可W將3.6克的藥液，再經聚丙締酸鋼、蒸饋水等混合而成的8.4克水溶 性凝膠，涂覆在透氣的醫用無紡布上，覆蓋保護膜，制得乳腺增生貼。
[0013] 本發明還可W將2.4克的藥液，再經聚丙締酸鋼、蒸饋水等混合而成的9.6克水溶 性凝膠，涂覆在透氣的醫用無紡布上，覆蓋保護膜，制得乳腺增生貼。
[0014] 本發明配方配置的乳腺貼已有預料之外的治療效果，下面是臨床實例。
[001引案例1 針對乳腺增生及乳腺結節癥狀:使用前右乳乳腺結節為0.7*0.5CM，使用后右乳乳腺腺 體變為0.5*0.3CM，癥狀明顯好轉。
[0016] A、濟南市中屯、醫院超聲檢查報告單 姓名性別女年齡:52歲檢查號:20130813041來源：口診儀器:PHILIPS IU22 檢查部位:乳腺 檢查所見： 雙側乳腺掃查:乳腺各層結構清晰，腺體回聲素亂，于右乳約11點位腺體邊緣腺體內可 見大小約0.7*0.5CM的實性低回聲結節，邊界尚清，形太可，內回聲欠均質，CDFI;內血流信 號不明顯.余腺體雙側蔽窩未見明顯異常腫大淋己結回聲。
[0017]超聲提示:雙側乳腺增生，右側乳腺實性結節請結合臨床。
[001引 B、濟南市中屯、醫院超聲檢查報告單檢查時間： 姓名性別女年齡:51歲檢查號：131120015儀器:PHILIPS IU22檢查部位:乳 腺。
[0019] 超聲圖像： 超聲描述： 雙側乳腺掃查:乳腺各組織層結構清晰、增厚，于右側乳腺約11點位可見一大小約0.5* 0.3CM的實性低回聲，邊界欠清，內回聲欠均質、CDFI:內血流信號不明顯，余腺體內見大小 不等的片狀雙側肢窩掃查:雙側肢窩區未見明顯異常的淋己結回聲。
[0020] 超聲提示:雙側乳腺增生，右側乳腺實性結節(考慮增生結節可能性大）請結合臨 床。
[0021 ]案例2 針對纖維腺瘤:經過20多天的使用療程，由原先的纖維腺瘤變為輕度增生改變。效果顯 著。
[0022] A、深圳中海醫院超聲診斷報告單 姓名性別女年齡:24歲檢查號:201507070032來源：口診臨床科室:婦產科 臨床診斷:待查檢查部位:乳腺 超聲描述： 兩側乳房切面形態輪廓正常，層次清楚，體積不大，內部回聲均勻，腺葉呈中等強度的 光點、光斑回聲，導管呈大小相似的圓形暗區，其內未見明顯異常回聲，左側乳腺4點方位見 大小約12*6.6MM稍低回聲團，邊界清，內部回聲均勻，CDFI:未見明顯異常血流信號。
[0023] 顏色多普勒(CDFI):雙側乳腺內未見異常血流信號。
[0024] 超聲提示左側乳腺內低回聲團，考慮纖維腺瘤。
[0025] B、深圳中海醫院超聲診斷報告單 姓名性別女年齡:24歲檢查號:DS0000001585來源：口急診臨床科室:體檢 科 申請醫生:張平檢查部位:乳腺及其引流區淋己結 超聲描述： 雙側乳房切面各層次清楚，腺體不厚，邊界光滑完整，內部回聲增強，結構素亂，分布不 均，呈粗大的光點光斑，并可見彌漫分布大小不等的低回聲區，未見局限性腫塊圖像.CDFI 雙側乳房未見異常血流信號.雙側肢下未見腫大的淋己結。
[0026] 超聲提示:雙側乳腺呈輕度增生改變。
[0027] 本發明制備的中藥貼劑可W有效治療乳腺增生及經前綜合癥，對乳腺炎、乳腺纖 維瘤、乳腺纖維性腫囊能起到輔助防治功效。經臨床實驗，按本發明配方制備的中藥貼劑克 服了生病只能吃藥的治療法，通過貼敷亦能防治乳腺疾病。通過乳腺貼劑皮膚刺激試驗，對 肌膚安全，無刺激性。本發明是純中藥貼劑，安全，無任何副作用，療效顯著，高效快速的局 部給藥及滲透療法，將乳腺恢復自然生理機能，達至平衡狀態。
[0028] W上所述僅為本發明的較佳實施例而已，并不限于此，凡在本發明的精神和原則 之內所作的任何修改、等同替換和改進等，均應包含在本發明的保護范圍之內。
【主權項】
1. 一種治療乳腺增生及經前綜合癥的中藥，其由下列重量比的原料配制而成：牡丹根 皮35~50、蓬莪術35~50、冰片15~20、積雪草20~40、須松蘿16~25、朝鮮白頭翁12~20、 秦椒果19~21。2. 如權利要求1所述中藥的制備方法，其包括如下步驟： 步驟1:按照所述中藥的配方稱取各原料進行混合； 步驟2:通過超臨界C02萃取工藝將所述中藥的有效成份進行提取分離； 步驟3:將提取分離后的所述中藥藥液采用凝膠灌裝、或者通過凝膠透皮新劑型制成乳 腺貼； 步驟4:將所述的乳腺貼按量包裝。3. 如權利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述的凝膠由下列各組份構成:水、丁二 醇、甘油、聚二甲基硅氧烷、透明質酸鈉、丙烯酸或丙烯酯類/C10-30烷醇丙烯酸酯交聯聚 合物、卡波姆鈉、苯氧乙醇、乙基己基甘油。
【專利摘要】本發明公開了一種治療乳腺增生及經前綜合癥的中藥，其由下列重量比的原料配制而成：牡丹根皮35~50、蓬莪術35~50、冰片15~20、積雪草20~40、須松蘿16~25、朝鮮白頭翁12~20、秦椒果19~21。本發明還公開了一種治療乳腺增生及經前綜合癥的中藥的制備方法。本發明是純中藥貼劑，安全，無任何副作用，療效顯著，高效快速的局部給藥及滲透療法，將乳腺恢復自然生理機能，達至平衡狀態。
【IPC分類】A61P35/00, A61P15/14, A61K31/045, A61K36/9066, A61P15/00
【公開號】CN105597000
【申請號】CN201610039569
【發明人】高學明
【申請人】深圳乳太極生物科技有限公司
【公開日】2016年5月25日
【申請日】2016年1月21日