一種治療腦萎縮的藥物組合物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中藥技術領域，尤其設及一種治療腦萎縮的藥物組合物及其制備方 法。
【背景技術】
[0002] 腦萎縮是一種慢性進行性精神衰退性疾病，是人體衰老的重要標志，其病因多由 情志、屯、理因素、調節失常、腦血管障礙、腦細胞老化W及老年人臟腑功能衰退，從而影響腦 神經細胞的正常活動。病理改變W腦神經細胞萎縮占多數，病程多呈進行性。確診主要靠臨 床癥狀及腦CT檢查，西醫臨床治療多采用活化腦細胞，改善微循環，抗凝等措施，但費用 較昂貴，復發率高，副作用大，病人依從性差。中醫對本病的診療理論見于"癡呆"章節，認為 其發病多與年邁體虛，情志創傷，久病耗損等有關。病機則為髓海不足，神機失用，由精、氣、 血虧損不足，髓海失充，腦失所養或氣、火、疲、疲、諸邪內阻，上擾清資所致。病理性質多屬 本虛標實之候，本虛為陰精，氣血虧損，標實為氣、火、疲、疲內阻于腦。治則當W開郁逐疲、 活血通資，平肝瀉火治其標，補虛扶正，充髓養腦治其本。
[0003] ±蔓本:本品為傘形科植物澤芹Sium suave Walt.的干燥地上部分。8~10月間割 取地上部分，曬干。【性味】甘、苦，涼。【功能與主治】平肝清熱，桂風利濕。用于高血壓，眩暈 頭痛，血淋。【性狀】莖圓柱形，直徑0.3~1.5cm，節明顯，近基部節的下方有根痕;表面棟黑 色、棟色或綠色，有多數直紋理及棱脊;質堅脆，折斷面邊緣黃色，纖維性，中間有大形空桐。 葉片多皺縮卷曲，有的葉片破碎僅殘留葉柄，呈管狀，基部成銷狀抱莖。葉片展平后為一羽 狀復葉，裂片披針形，邊緣具銀齒。葉具清香氣，味淡。收載于上海市中藥材標準1994(上海 市衛生局）。
[0004] 大狼把草:本品為菊科植物大狼把草Bidens frondosa L.的干燥地上部分。6~9 月采收，全株或切段，曬干。【性味】苦，平。【功能與主治】補氣，清熱。用于體虛無力，盜汗，咯 血，頻疾。【性狀】本品全株通直，上部具分枝。莖圓柱形，下部具純棱而呈類四方形，直徑0.2 ~1.5cm，表面淺棟色至暗紫色，具縱紋;質脆，易折斷，斷面灰白色，髓部寬或中空。葉對生， 一回羽狀復葉，小葉3~5裂，多卷曲或破碎.完整的葉片展平后呈披針形，先端漸尖，邊緣有 粗銀齒，背面被稀疏短柔毛;具明顯小葉柄。頭狀花序頂生或蔽生，總巷片多數，外層葉狀。 瘦果扁平，倒卵狀模形.長6~Ilmm,頂端芒刺2枚，長2~4mm，兩側有倒刺毛。氣微，味微苦。 收載于上海市中藥材標準1994(上海市衛生局）。
[000引芳香膜菊素(Odoratin): CAS號6902-72-3,分子式打巧2204,分子量266.34。【藥理作 用】抗腫瘤(人體鼻咽癌)等。【成分來源】菊科植物膜質菊，白萊氏菊全草。
[0006] 松葉菊堿(Mesembrine): CAS號24880-43-1，分子式Ci7也3N03,分子量289.37。【藥 理作用】麻醉劑；中樞興奮劑。【成分來源】擴張松葉菊Mesemkryanthemum expansum，明松葉 菊Mesembryanthemum anatomtcum，扭曲松葉菊Mesembryanthemum tortuosum。
[0007] 2個原料藥化學結構：
芳香膜菊素（Odoratin) 松葉菊堿(Mesembrine)。

【發明內容】

[0008] 本發明的目的是克服【背景技術】的不足，提供一種有效治療腦萎縮的藥物組合物及 其制備方法。
[0009] 本發明是采用如下技術方案實現的： 制成該治療腦萎縮的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： ±蔓本4800-4860重量份大狼把草4600-4680重量份芳香膜菊素180-190重量份松 葉菊堿190-192重量份。
[0010] 優選的用于治療腦萎縮的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： ±蔓本4830重量份大狼把草4640重量份芳香膜菊素185重量份松葉菊堿191重量 份。
[0011] -種治療腦萎縮的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可W采用制劑學的常規方 法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0012] -種治療腦萎縮的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成的治 療腦萎縮藥物。
[0013] -種治療腦萎縮的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:±蔓本4800-4860重量份大狼把草4600-4680重量份芳香 膜菊素180-190重量份松葉菊堿190-192重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取±蔓本、大狼把草、芳香膜菊素、松葉菊堿，混勻，用重量百分比濃 度23%乙醇作為溶劑，在35.5°C溫浸提取，提取次數為11次，每次提取時間為3.5小時，每次 溶劑用量為原料藥總重量的46.5倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相 對密度1.20,濾過，藥液通過LSA-20大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度 51.5%乙醇溶液洗脫LSA-20大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度51.5%乙醇洗脫液，回收 乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟（1)藥渣A，用重量百分比濃度4?)乙醇作為溶劑，加熱回流提取2次，每次提 取時間為6小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的33倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收 乙醇，濃縮至相對密度1.19,濾過，藥液通過D254大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百 分比濃度82.5%乙醇溶液洗脫D254大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度82.5%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0014] 優選的一種治療腦萎縮的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:±蔓本4830重量份大狼把草4640重量份芳香膜菊素185 重量份松葉菊堿191重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取±蔓本、大狼把草、芳香膜菊素、松葉菊堿，混勻，用重量百分比濃 度23%乙醇作為溶劑，在35.5°C溫浸提取，提取次數為11次，每次提取時間為3.5小時，每次 溶劑用量為原料藥總重量的46.5倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相 對密度1.20,濾過，藥液通過LSA-20大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度 51.5%乙醇溶液洗脫LSA-20大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度51.5%乙醇洗脫液，回收 乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟（1)藥渣A，用重量百分比濃度4?)乙醇作為溶劑，加熱回流提取2次，每次提 取時間為6小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的33倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收 乙醇，濃縮至相對密度1.19,濾過，藥液通過D254大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百 分比濃度82.5%乙醇溶液洗脫D254大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度82.5%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0015] -種治療腦萎縮的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可W采用制劑 學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0016] -種治療腦萎縮的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學藥或中 藥組成治療腦萎縮藥物。
[0017] 藥物組合物治療腦萎縮療效顯著。
【具體實施方式】
[0018] 實施例1:治療腦萎縮的藥物組合物及其制備方法 治療腦萎縮的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:±蔓本4830g大狼把草4640g 芳香膜菊素185g松葉菊堿191g; 制備方法： (1) 按原料藥配比取±蔓本、大狼把草、芳香膜菊素、松葉菊堿，混勻，用重量百分比濃 度23%乙醇作為溶劑，在35.5°C溫浸提取，提取次數為11次，每次提取時間為3.5小時，每次 溶劑用量為原料藥總重量的46.5倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相 對密度1.20,濾過，藥液通過LSA-20大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度 51.5%乙醇溶液洗脫LSA-20大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度51.5%乙醇洗脫液，回收 乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟（1)藥渣A，用重量百分比濃度4?)乙醇作為溶劑，加熱回流提取2次，每次提 取時間為6小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的33倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收 乙醇，濃縮至相對密度1.19,濾過，藥液通過D254大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百 分比濃度82.5%乙醇溶液洗脫D254大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度82.5%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0019] 實施例2:治療腦萎縮的藥物組合物及其制備方法 治療腦萎縮的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:±蔓本4800g大狼把草4680g 芳香膜菊素180g松葉菊堿192g; 制備方法： (1) 按原料藥配比取±蔓本、大狼把草、芳香膜菊素、松葉菊堿，混勻，用重量百分比濃 度23%乙醇作為溶劑，在35.5°C溫浸提取，提取次數為11次，每次提取時間為3.5小時，每次 溶劑用量為原料藥總重量的46.5倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相 對密度1.20,濾過，藥液通過LSA-20大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度 51.5%乙醇溶液洗脫LSA-20大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度51.5%乙醇洗脫液，回