制造與使用用于電刺激系統的引導件的引導件錨定件的系統與方法
【專利說明】制造與使用用于電刺激系統的弓j導件的弓j導件錨定件的系統與方法
[0001]相關申請的交叉引用
[0002]本申請要求2013年8月7日提交的在35U.S.C.§119(e)下的美國臨時專利申請序列第61/863，137的權益，其通過引用的方式包含于此。
技術領域
[0003]本發明涉及可植入電刺激系統以及制造與使用此系統的方法的領域。本發明還涉及包括用于將引導件錨定到患者組織的引導件錨定件的可植入電刺激系統，以及制造和使用引導件、引導件錨定件、以及電刺激系統的方法。
【背景技術】
[0004]已經證實可植入電刺激系統在多種疾病與失調中是有療效的。例如，脊髓刺激系統已經被用作用于慢性疼痛綜合征的治療的治療模式。已經利用周向神經刺激來治療慢性疼痛綜合征與失禁，大量其它應用在調查中。已經應用功能性電刺激系統來恢復四肢癱瘓脊髓受傷患者的一些功能性。
[0005]已經開發了激勵器以便為多種療法提供治療。激勵器可以包括控制模塊(具有脈沖發生器)，一個或多個引導件、以及在各引導件上的一排激勵器電極。激勵器電極與待刺激的神經、肌肉、或者其它組織接觸或者在待刺激的神經、肌肉、或者其它組織附近。在控制模塊中的脈沖發生器產生通過電極傳送到身體組織的電脈沖。
【發明內容】
[0006]在一個實施方式中，引導件錨定件包括內殼體，所述內殼體具有外表面、頂端、第一端、以及與第一端相對的第二端。內殼體限定引導件腔體，所述引導件腔體形成通過內殼體的連續通道。引導件腔體具有沿著內殼體的第一端限定的第一開口以及沿著內殼體的第二端限定的第二開口。緊固件腔體從內殼體的頂端延伸出并且與引導件腔體形成交叉部分。外部覆蓋件布置在內殼體的外表面上方。引導件保持組件構造并且布置為將電刺激引導件可移除地保持在引導件錨定件內。引導件保持組件包括襯套，所述襯套由剛性材料形成的并且具有第一端、相對的第二端、直徑、與縱向長度。襯套沿著引導件腔體的表面布置在緊固件腔體與引導件腔體之間的交叉部分處。襯套限定襯套腔體，并且至少一個縱向切口具有切口寬度并且沿著襯套的縱向長度的一部分延伸。襯套腔體構造并且布置為當通過引導件腔體容納電刺激引導件時容納電刺激引導件。緊固件布置在緊固件腔體中，并且緊固件構造并且布置為通過緊壓襯套而將容納的電刺激引導件保持在引導件錨定件內，以通過減小在緊固件腔體與引導件腔體之間的交叉部分處的縱向切口的寬度來減小在緊固件腔體與引導件腔體之間的交叉部分處的襯套的直徑。
【附圖說明】
[0007]參照下面的附圖描述了本發明的非限定與非詳盡實施方式。在附圖中，除非另外指明貫穿多個附圖相同的附圖標記表示相同的部件。
[0008]為了更好地理解本發明，將參照下面的結合附圖進行領會的詳細描述，在附圖中:
[0009]圖1是根據本發明的包括電聯接到控制模塊的葉板引導件的電刺激系統的一個實施方式的示意圖；
[0010]圖2是根據本發明的包括電聯接到控制模塊的經皮引導件的電刺激系統的一個實施方式的示意圖；
[0011]圖3A是根據本發明的構造并且布置為電聯接到細長設備圖1的控制模塊的一個實施方式的示意圖；
[0012]圖3B是根據本發明的構造并且布置為將圖2的細長設備電聯接到圖1的控制模塊的引導件延伸部的一個實施方式的示意圖；
[0013]圖4A是根據本發明的適于在引導件錨定件中使用的內殼體、襯套與緊固件的一個實施方式的示意性立體圖，此襯套布置在內殼體中并且適于容納引導件本體的一部分，并且緊固件適于通過緊壓襯套而將容納的弓I導件本體固定到內殼體；
[0014]圖4B是根據本發明的圖4A的內殼體、襯套、與緊固件的一個實施方式的示意性立體縱向橫截面視圖；
[0015]圖4C是根據本發明的圖4A的內殼體、襯套、與緊固件的一個實施方式的示意性縱向橫截面視圖；
[0016]圖5A是根據本發明的布置在圖4A-圖4C的內殼體中的襯套的另一個實施方式的示意性立體橫截面視圖，此襯套適于容納引導件本體的一部分，此襯套從相對端上的內殼體向外地延伸，此襯套還限定沿著從內殼體延伸的襯套的一部分延伸的應力釋放凹槽；
[00?7]圖5B是根據本發明的布置在圖4A-圖4C的內殼體中的襯套的又一個實施方式的不意性立體圖，此襯套適于容納引導件本體的一部分，此襯套從在相對端上的內殼體向外延伸，此襯套還限定沿著從內殼體延伸的襯套的一部分延伸的應力釋放凹槽，此內殼體示出為是透明的；
[0018]圖6是根據本發明的布置在外覆蓋件內以形成引導件錨定件的圖5B的內殼體與襯套的一個實施方式的示意性立體圖，內殼體與外覆蓋件每個都示出為是透明的；
[0019]圖7A是根據本發明的適于容納引導件本體并且將容納的引導件本體聯接到患者組織的引導件錨定件的另一個實施方式的示意性立體圖，此引導件錨定件包括具有細長錐形第一端的外覆蓋件與孔眼以方便將引導件錨定件固定到患者組織；
[0020]圖7B是根據本發明的具有透明外覆蓋件的圖7A的引導件錨定件的一個實施方式的示意性立體圖，此引導件錨定件包括布置在圖4A-圖4C的內殼體中的襯套，此襯套限定沿著從內殼體向外地延伸的襯套的第一端部與第二端部延伸的應力釋放凹槽；
[0021]圖8A是內殼體與適于在引導件錨定件中使用的緊固件的另一個實施方式的示意性立體圖，內殼體限定多個引導件腔體，每個引導件腔體都適于容納不同引導件本體的一部分，并且此緊固件適于通過緊壓引導件本體的容納部分而將容納的引導件本體中的每個固定到內殼體；
[0022]圖8B是根據本發明的內殼體示出為透明的圖8A的內殼體與緊固件的一個實施方式的示意性端視圖；
[0023]圖8C是根據本發明的利用圖8A的內殼體與緊固件形成的引導件錨定件的一個實施方式的側視立體縱向橫截面視圖；
[0024]圖8D是根據本發明的利用圖8A的內殼體與緊固件形成的引導件錨定件的一個實施方式的俯視立體縱向橫截面視圖；以及
[0025]圖9A是根據本發明的圖8C-圖8D的引導件錨定件的另一個實施方式的示意性橫向橫截面視圖，其包括圖8A-圖8B的內殼體、緊固件、以及外覆蓋件，襯套布置在限定在內殼體中的引導件腔體中，緊固件處于脫離接合位置中，使得緊固件未緊壓襯套；
[0026]圖9B是根據本發明的緊固件位于接合位置處使得緊固件抵靠襯套張緊的圖9A的緊固件、內殼體、與襯套的一個實施方式的示意性橫向橫截面視圖；以及
[0027]圖10是根據本發明的包括布置在控制模塊內的電子設備子組件的刺激系統的部件的一個實施方式的示意性概視圖。
【具體實施方式】
[0028]本發明涉及可植入電刺激系統以及制造與使用此系統的方法的領域。本發明還涉及包括用于將引導件錨定到患者組織的引導件錨定件的可植入電刺激系統，以及制造和使用引導件、引導件錨定件、以及電刺激系統的方法。
[0029]適當的可植入電刺激系統包括但不限于具有沿著引導件的遠端布置的一個或多個電極遠端和沿著引導件的一個或多個近端布置的一個或多個端子的至少一個引導件近端。引導件包括，例如經皮引導件、槳葉引導件、以及封套引導件。例如在專利號為6，181，969;6,516,227;6,609，029;6,609，032;6，741，892;7,949,395;7，244，150;7，672，734;7，761，165;7，974，706;8，175，710;8，224，450和8，364，278的美國專利中；以及在公開號為2007/0150036的美國專利申請中發現了具有引導件的電刺激系統的實例，上述專利或申請都通過引用的方式并入。
[0030]圖1示意性示出了電刺激系統100的一個實施方式。電刺激系統包括控制模塊(例如，激勵器或脈沖發生器)102以及可聯接到控制模塊102的引導件103。引導件103包括葉板本體104與一個或多個引導件本體106。在圖1中，引導件103示出為具有兩個引導件本體106。應該理解的是，引導件103可以包括任意適當數量的引導件本體，包括例如一個、兩個、三個、四個、五個、六個、七個、八個或更多個引導件本體106。電極133的陣列，諸如電極134，布置在葉板本體104上，并且端子的陣列(例如，圖3A-圖3B中的310)沿著一個或多個引導件本體106中的每個布置。
[0031]應該理解的是電刺激系統可以包括更多、更少、或不同的部件并且可以具有多種不同的構造，包括在這里引用的電刺激系統中公開的這些構造。例如，替代葉板本體，電極可以以陣列布置在形成經皮引導件的引導件本體的遠端處或附近的陣列中。
[0032]圖2示意性示出了其中引導件103是經皮引導件的電刺激系統100的另一個實施方式。在圖2中，電極134不出為沿著一個或多個引導件本體106布置。在至少一些實施方式中，引導件103沿著引導件本體106的縱向長度是等直徑的。
[0033]引導件103可以以任何適當方式聯接到控制