用于呼吸面罩的襯墊和呼吸面罩的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及呼吸面罩技術領域，具體地涉及一種用于呼吸面罩的襯墊以及具有這種襯墊的呼吸面罩。
【背景技術】
[0002]佩戴呼吸面罩作為非侵入式通氣治療手段已被廣泛用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停(0SA)、慢性阻塞性肺氣腫(C0PD)等。呼吸面罩通過管路連接至呼吸機，對患者的氣道輸送持續的壓力通氣(CPAP)或者變化的壓力通氣，例如隨著患者呼吸周期變化的雙水平壓力通氣或隨著患者監控情況而變化的自動調壓通氣。這種壓力支持的療法還通常被用于如阻塞性睡眠低通氣、上呼吸道阻力綜合癥(UARS)或充血性心力衰竭等。
[0003]呼吸面罩通常包括框架和襯墊。呼吸面罩通過例如頭帶的固定裝置固定在患者的面部時，襯墊接觸患者的面部，與患者的面部形成密封的腔體。現有的通氣治療通常是長時間的，患者經常要整夜的佩戴呼吸面罩。基于此，呼吸面罩要盡可能的舒適，并且密封要盡可能的穩固，而這兩項要求都與襯墊有關。如果患者感覺佩戴舒適度不夠，就可能拒絕治療。如果密封度不夠，則可能引起氣體的泄露，一方面導致壓力低于治療值，使治療失效;另一方面，泄露的氣流有可能會沖擊患者的面部，尤其在敏感的鼻梁或者眼部，也會引起不舒適，導致患者拒絕治療。
[0004]現有的襯墊根據其結構主要分為雙層膜襯墊和單層膜襯墊兩類。雙層膜襯墊通常包括上下分層的密封單元跟支撐單元。雙層膜襯墊技術的缺點在于其制造復雜，成本昂貴，清洗不便，這些都是單層膜襯墊相對其的優點。但現有的單層膜襯墊技術的問題在于其一方面舒適度是有限的，另一方面容易發生泄露。單層膜襯墊即支撐單元跟密封單元是一體的，密封的問題主要取決于襯墊跟面部的接觸部分的受力情況。如果為了獲得穩固密封，則需要加大襯墊與面部的接觸壓力，通常通過拉緊頭帶來實現，這會使患者臉部的接觸應力超出面部承受的限度，從而可能出現勒痕，紅斑，甚至潰瘍。如果減少面部相對于襯墊的受力，則又可能會導致氣體發生泄露，引起治療失效。
[0005]因此，需要一種用于呼吸面罩的襯墊以及具有該襯墊的呼吸面罩，以至少部分地解決上文提到的問題。

【發明內容】

[0006]為了提高現有技術中的單層膜襯墊的密封性和舒適度的問題，本發明提供一種用于呼吸面罩的襯墊以及具有該襯墊的呼吸面罩。
[0007]根據本發明的一個方面提供的用于呼吸面罩的襯墊，所述襯墊包括:連接部，用于連接至呼吸面罩的框架或彎管組件;面部接觸部，用于接觸患者的面部，所述面罩接觸部與所述連接部沿著所述襯墊的軸向方向相對設置，所述面部接觸部由薄層膜形成；以及中間部，其連接在所述連接部和所述面部接觸部之間，其中，沿著所述襯墊的周向方向，所述襯墊包括上部區域、下部區域和連接在所述上部區域和所述下部區域之間的中部區域，其中，所述面部接觸部至少在所述中部區域內從所述中間部朝向所述襯墊的外周側延伸，接著朝向所述襯墊的內周側彎曲，以使所述面部接觸部和所述中間部在沿著所述襯墊的軸向方向的截面內呈鉤狀。
[0008]可選地，所述中間部包括彼此連接的壓力支撐段和接觸支撐段，其中，所述壓力支撐段連接至所述連接部，所述壓力支撐段的厚度大于所述面部接觸部的厚度;且其中，所述接觸支撐段連接至所述面部接觸部，所述接觸支撐段為所述壓力支撐段和所述面部接觸部之間的過渡部。
[0009]可選地，所述壓力支撐段在所述上部區域和所述下部區域內的軸向長度均小于所述壓力支撐段在所述中部區域內的軸向長度。
[0010]可選地，沿所述連接部至所述面部接觸部的方向，所述壓力支撐段朝所述襯墊的外周側傾斜。
[0011]可選地，所述壓力支撐段相對于所述襯墊的軸線的傾斜角度為3-15度。
[0012]可選地，所述壓力支撐段的厚度為1.5-8mm。
[0013]可選地，沿所述連接部至所述面部接觸部的方向，所述接觸支撐段的內周表面朝向所述襯墊的外周側傾斜。
[0014]可選地，在沿著所述襯墊的軸向方向的截面上，所述接觸支撐段的所述內周表面為朝所述襯墊的內周側凸出的圓弧。
[0015]可選地，所述接觸支撐段的內周表面沿所述襯墊的徑向方向延伸。
[0016]可選地，所述面部接觸部和接觸支撐段構造為使用時所述面部接觸部受面部擠壓而抵靠在所述接觸支撐段上。
[0017]可選地，所述面部接觸部抵靠在所述接觸支撐段上的位置為抵靠點，所述面部接觸部包括內部分和外部分，所述內部分從所述抵靠點延伸至所述面部接觸部的自由端，所述外部分從所述抵靠點延伸至所述接觸支撐段，所述內部分朝向遠離所述接觸支撐段的一側彎曲。
[0018]可選地，所述面部接觸部的厚度為0.3-1.5mm。
[0019]可選地，所述連接部包括:用于連接至呼吸面罩的連接段，所述連接段的徑向尺寸小于所述中間部的徑向尺寸;和折彎段，所述折彎段連接在所述連接段和所述中間部之間。
[0020]可選地，所述折彎段沿著所述襯墊的徑向方向延伸。
[0021]可選地，所述折彎段在所述上部區域和所述下部區域內的徑向寬度均大于所述折彎段在所述中間區域內的徑向寬度。
[0022]可選地，從所述上部區域和所述下部區域到所述中間區域，所述折彎段的徑向寬度逐漸減小。
[0023]可選地，所述折彎段在所述上部區域的最大徑向寬度為3_8mm，和/或所述折彎段在所述下部區域的最大徑向寬度為2_7mm。
[0024]可選地，所述折彎段的厚度為0.4-2mm。
[0025]根據本發明的另一個方面提供的呼吸面罩，其包括:框架，所述框架主體具有用于連接至彎管的輸氣口；以及如上所述的任一種襯墊，所述襯墊通過連接部連接至所述框架。
[0026]本發明通過將襯墊的面部接觸部制作成先向外周側彎曲再向內周側彎曲的鉤形結構，使得面部接觸部抵靠在起到支撐作用的中間部上時，可以在抵靠點處形成密封點并在抵靠點的兩側形成兩個密封區域，從而保證了穩固的密封狀態。采用薄層膜材料來形成面部接觸部，可以在呼吸面罩的空腔內氣體壓力的作用下對面部不規則或不平整的區域進行有效填充，進而保證可靠的密封。所以，較之現有技術需要的支撐力可以小一些而達到同樣的密封效果。此外，由于面部接觸部的緩沖作用，即使面罩在使用過程中被移動，通常也只是中間部與面部接觸部之間的相對運動而不是面部接觸部和患者面部的相對運動，因此具有較強的抗運動性。由此可見，本發明提供的該新型襯墊，不但制造簡單，清洗方便，更重要在于在較小的面部接觸力下能夠安全可靠地給患者面部提供穩固的密封，使泄露最小化，同時使舒適度也能得到改善，讓患者的治療過程更加的輕松。
[0027]在
【發明內容】
中引入了一系列簡化形式的概念，這將在【具體實施方式】部分中進一步詳細說明。本
【發明內容】
部分并不意味著要試圖限定出所要求保護的技術方案的關鍵特征和必要技術特征，更不意味著試圖確定所要求保護的技術方案的保護范圍。
[0028]以下結合附圖，詳細說明本發明的優點和特征。
【附圖說明】
[0029]本發明的下列附圖在此作為本發明的一部分用于理解本發明。附圖中示出了本發明的實施方式及其描述，用來解釋本發明的原理。在附圖中，
[0030]圖1為根據本發明一個實施例的呼吸面罩的立體圖；
[0031 ]圖2為根據本發明一個實施例的襯墊的剖視圖；
[0032]圖3為圖2中的襯墊的后視圖；
[0033]圖4為沿圖3中的箭頭Μ剖切的襯墊的剖視圖；
[0034]圖5為沿圖4中的襯墊在使用中與患者的面部接觸的剖視圖；
[0035]圖6a_6c為根據本發明的不同實施例的襯墊的局部剖視圖；
[0036]圖7為根據本發明另一個實施例的呼吸面罩的縱向剖視圖，其中去除了彎管組件；以及
[0037]圖8為根據本發明又一個實施例的呼吸面罩的縱向剖視圖，其中去除了彎管組件。
【具體實施方式】
[0038]在下文的描述中，提供了大量的細節以便能夠徹底地理解本發明。然而，本領域技術人員可以了解，如下描述僅示例性地示出了本發明的優選實施例，本發明可以無需一個或多個這樣的細節而得以實施。此外，為了避免與本發明發生混淆，對于本領域公知的一些技術特征未進行詳細描述。