一種治療慢性咽炎的口服液的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及屬于中藥制劑領域，具體涉及一種治療慢性咽炎的口服液。
【背景技術】
[0002] 慢性咽炎是臨床上常見的難治性疾病，相當于中醫學中的"喉痹"、"梅核氣"，主要 臨床表現為咽部不適感，如咽部梗阻感、異物感粘痰感、灼熱感、咽痛等癥狀。近年來隨著氣 候變迀，大氣污染加重，本病發病率呈上升趨勢。其癥狀反復，病程長，難以治愈，嚴重影響 患者的生活質量，西醫目前尚無特效藥物。

【發明內容】

[0003] 本發明的目的是克服現有技術不足提供一種見效快、費用低、療效確切的治療慢 性咽炎的口服液。
[0004] 為實現本發明的目的，現依據了如下的技術方案。該藥是由以下重量份配比的原 料制成：
[0005] 浙白術10份、茯苓12份、陳皮10份、旱半夏10份、厚樸10份、甘草3份、香附子 10份、郁金10份、烏藥10份、木香10份、麥冬15份、桔梗10份、山豆根12份、牛蒡子10 份、射干10份、小茴香10份。
[0006] 本發明的制備方法為：
[0007] (1)、按組方稱取上述各組份原料；
[0008] (2)、將稱取的浙白術用土，香附子、郁金用醋，牛蒡子用常規法炮制；
[0009] (3)、將經過步驟（2)炮制的浙白術、香附子、郁金與稱取的陳皮、旱半夏、木香、厚 樸用水蒸氣蒸餾3h，然后收集揮發油后，將藥渣過濾，得水溶液A;
[0010] (4)、將經過步驟（3)過濾的藥渣與稱取的茯苓、甘草、烏藥、麥冬、桔梗、山豆根、 射干、小茴香，炮制的牛蒡子加水煎煮三次，每次1小時，合并三次煎液，濾過，得濾液B;
[0011] (5)、將水溶液A與濾液B合并，濃縮至適量，靜置，離心，加入苯甲酸鈉及甜蜜素適 量，攪勻，再加入經過步驟（3)收集的揮發油，混勻，加水至1000ml，攪勻，灌裝，滅菌，即得。
[0012] 本發明根據中醫的辨證理論，充分發揮祖國中醫特色，認為本病在臨床中多表現 為本虛標實、虛實夾雜之證，其痰凝氣滯為病之標，脾虛肝郁為病之本。發病常因情志不遂， 肝失條達，氣機郁結，木郁乘土，使脾失運化，痰濕內生，痰與氣相互搏結，隨肝氣上逆，聚于 咽喉；或飲食不節，損傷脾胃，脾失健運，水濕內停，聚濕生痰，痰濕阻滯，土壅木郁，使肝氣 上逆，痰氣交阻，結于咽喉；二者雖病因不同，其結果均是導致肝脾失調，痰氣搏結，循經上 逆，結于咽喉而發為本病。本方健脾和胃疏肝，行氣利咽，全方體現了整體辨證用藥與局部 歸經治療相結合特色，補其虛而治其實，以達標本兼治之效。
[0013] 方中土炒白術、茯苓、陳皮、厚樸、甘草健脾化痰為君；醋香附、醋郁金、烏藥、木香、 小茴香等疏肝理氣為臣；麥冬養陰生津，以防溫燥藥物耗損陰津為佐；桔梗、山豆根等清利 咽喉，并引藥直達病所為使。
[0014] 現代研究本方中，白術，茯苓，陳皮，半夏等為君藥，現代藥理研究表明白術、茯苓 具有提高免疫力，抗炎、抗應激等作用，陳皮所含揮發油有刺激性被動祛痰作用，使痰液易 咯出。陳皮煎劑對支氣管有微弱的擴張作用，陳皮煎劑與維生素c、維生素K并用，能增強消 炎作用。半夏有鎮咳，抑制腺體的分泌的作用，射干有抗病原微生物，抗炎，抗癌抗氧化和清 除自由基，醛搪還原酶抑制作用，蛋白激酶C活化等作用。近年的研究發現，治療慢性咽炎 的中藥，有的具有抗炎、止痛、解熱作用，有的具有消腫止咳作用，還有的能擴張局部血管， 抑制或減輕炎癥細胞的浸潤，有的還具有免疫調節作用等。
【具體實施方式】：
[0015] 浙白術10份、茯苓12份、陳皮10份、早半夏10份、厚樸10份、甘草3份、香附10 份、郁金10份、烏藥10份、木香10份、麥冬15份、桔梗10份、山豆根12份、牛蒡子10份、 射干10份、小茴香10份。
[0016] 本發明的制備方法為：
[0017] (1)、按組方稱取上述各組份原料；
[0018] (2)、將稱取的浙白術用土，香附子、郁金用醋，牛蒡子用常規法炮制；
[0019] (3)、將經過步驟（2)炮制的浙白術、香附子、郁金與稱取的陳皮、旱半夏、木香、厚 樸用水蒸氣蒸餾3h，然后收集揮發油后，將藥渣過濾，得水溶液A;
[0020] (4)、將經過步驟（3)過濾的藥渣與稱取的茯苓、甘草、烏藥、麥冬、桔梗、山豆根、 射干、小茴香，炮制的牛蒡子加水煎煮三次，每次1小時，合并三次煎液，濾過，得濾液B;
[0021] (5)、將水溶液A與濾液B合并，濃縮至適量，靜置，離心，加入苯甲酸鈉及甜蜜素適 量，攪勻，再加入經過步驟（3)收集的揮發油，混勻，加水至1000ml，攪勻，灌裝，滅菌，即得。
[0022] 本發明的藥物服用方法是：每日1次，分2次服，每次200毫升，1月為一療程。
[0023] 為表明本發明治療慢性咽炎的效果，本發明人通過對臨床200名病例進行了臨床 觀察。
[0024] 資料與方法結論
[0025] 1 一般資料
[0026] 1. 1病歷來源200例，其中男性52例，女性148例，年齡18~64歲，平均37. 6歲。 病程半個月至8年，平均1.8年。
[0027] 1. 2病例選擇
[0028] 1. 2. 1診斷標準所有病例均符合衛生部藥政局2002年制定的《新藥（中藥）治療 慢性咽炎臨床研究指導原則》之診斷標準，并符合中醫辨證屬肝郁脾虛者，癥見：咽部梗阻 感、咽干胸悶、氣短、情緒不暢等。
[0029] 1. 2. 2納入病例標準凡符合本病診斷和中醫辨證標準者，可納入臨床觀察病歷。
[0030] 1. 2. 3排除病例標準
[0031] 1. 2. 3. 1不符合中醫辨證標準者。
[0032] 1. 2. 3. 2年齡在18周歲以下或65以上，妊娠或哺乳期婦女。對本藥過敏者。
[0033] 1. 2. 3. 3合并有心血管、肺、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病者，精神病患者。
[0034] 1. 2. 3. 4凡不符合納入標準，未按規定用藥，無法判斷療效或資料不全等影響療效 和安全性判斷者。
[0035] 2治療方法，服用本發明口服液每日1次，分2次服，每次200毫升，共服用1月。
[0036] 3觀測指標
[0037] 3. 1療效判定標準
[0038] 參照《新藥（中藥）治療慢性咽炎臨床研究指導原則》之療效判定標準。3. 1. 1治 愈：用藥l〇d以內癥狀減輕，1個月以內臨床癥狀及體征消失，0. 5年以上無復發；
[0039] 3. 1. 2顯效：用藥0. 5個月以內癥狀減輕，1個月以內臨床癥狀及體征消失，3個月 以上無復發；
[0040] 3. 1. 3有效：用藥0. 5個月以內癥狀減輕，1個月以內臨床癥狀及部分體征消失；
[0041] 3. 1. 4無效：用藥1個月以內臨床癥狀和體征均無明顯減輕和改善。
[0042] 3. 2療效性觀測指標
[0043] 3. 2. 1咽部梗阻感3. 2. 2咽干胸悶3. 2. 3氣短3. 2. 4情緒不暢
[0044] 4 結果
[0045] 4. 1治療后臨床療效：見表1
[0046] 表1治療后臨床療效（％ )
[00471
[0048] 4. 2治療前后主要癥狀變化：見表2
[0049]
[0050] 4. 3不良反應無。
【主權項】
1. 一種治療慢性咽炎的口服液，其特征在于它是由以下重量份配比的原料制成：浙白 術10份、茯苓12份、陳皮10份、旱半夏10份、厚樸10份、甘草3份、香附子10份、郁金10 份、烏藥10份、木香10份、麥冬15份、桔梗10份、山豆根12份、牛蒡子10份、射干10份、 小茴香10份。2. 根據權利要求所述的一種治療慢性咽炎的口服液的制備方法，其特征在于： (1) 、按組方稱取上述各組份原料； (2) 、將稱取的浙白術用土，香附子、郁金用醋，牛蒡子用常規法炮制； (3) 、將經過步驟（2)炮制的浙白術、香附子、郁金與稱取的陳皮、旱半夏、木香、厚樸用 水蒸氣蒸餾3h，然后收集揮發油后，將藥渣過濾，得水溶液A; (4) 、將經過步驟（3)過濾的藥渣與稱取的茯苓、甘草、烏藥、麥冬、桔梗、山豆根、射干、 小茴香，炮制的牛蒡子加水煎煮三次，每次1小時，合并三次煎液，濾過，得濾液B; (5) 、將水溶液A與濾液B合并，濃縮至適量，靜置，離心，加入苯甲酸鈉及甜蜜素適量， 攪勻，再加入經過步驟（3)收集的揮發油，混勻，加水至1000ml，攪勻，灌裝，滅菌，即得。
【專利摘要】本發明涉及屬于中藥制劑領域，具體涉及一種治療慢性咽炎的口服液。它是由浙白術、茯苓、陳皮、早半夏、厚樸、甘草、香附子、郁金、烏藥、木香、麥冬、桔梗、山豆根、牛蒡子、射干、小茴香制成。本方健脾和胃疏肝，行氣利咽，全方體現了整體辨證用藥與局部歸經治療相結合特色，補其虛而治其實，以達標本兼治之效，具有見效快、費用低、療效確切的優點。
【IPC分類】A61K36/9066, A61P11/04, A61K9/08
【公開號】CN105396055
【申請號】CN201510872909
【發明人】不公告發明人
【申請人】天津朝花夕拾科技有限公司
【公開日】2016年3月16日
【申請日】2015年12月2日