治療小兒厭食的健脾和胃制劑及制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中醫中藥領域，特別是涉及一種治療小兒厭食的健脾和胃制劑及制備 方法。
【背景技術】
[0002] 厭食是兒童常見癥狀，俗稱積食，長時間食欲減退可導致病兒體重減低，甚至影響 正常生長發育，使免疫系統及內分泌功能紊亂。小兒厭食癥的概念為：一是食欲差、食量少， 與同齡兒相比或與自己正常時相比食量減少三分之一以上；二是無明確具體疾病的持續時 間較長的食欲差，一般持續三周以上。導致小兒厭食的原因很多，如：消化系統疾病、全身或 其他系統感染性疾病、膠原病、某些營養素缺乏、藥物毒物影響、心理因素影響等等。隨著生 活條件改善，心理、飲食因素所致厭食常為目前兒童就診的主要原因。
[0003] 申請公布號CN102743683A(申請號201210264792. 4)的中國專利文獻公開 了一種治療小兒厭食癥的中藥制劑，由以下重量配比的原料藥組成：山楂80-100g、神曲 80-100g、麥芽 60-75g、雞內金 40-50g、炒白術 40-50g、草果 40-50g、枳實 40-50g、公丁香 40_50g、砂仁40_50g、藿香40_50g、炒牽牛子40_50g、炙干漆10_20g、大黃40_50g、榔片 40-50g、炙三棱30-40g、甘草20-30g。申請公布號CN104740486A(申請號 201310731680. X)的中國專利文獻公開了一種治療小兒厭食的中藥組合物，其中藥原料及重量配比為： 茯苓7-12克，蒼術7-12克，木香3-5克，厚樸3-5克，姜黃連2-4克，砂仁2-4克，神曲 3-9克，雞內金3-5克，梔子3-9克，谷芽7-12克。申請公布號CN104689043A(申請號 201510050659. 2)的中國專利文獻公開了一種治療小兒厭食的中藥口服湯劑，制成有效成 分的原料按下述重量為：白術3-8克，茯苓3-8克，山楂6-10克，陳皮3-8克，黨參3-8 克，雞內金6-10克，韭菜籽6-10克，百合8-12克，扁豆8-12克，枳殼6-10克，豬肚 18-22 克。
[0004] 西醫治療主要是病因治療，糾正不良的飲食習慣，如按時進食、控制零食、營養均 衡等，并采用一些胃腸動力藥、維生素及胃酶合劑、乳酶生、酵母片等。西醫藥物治療存在副 作用大，小兒承受不起，療效不理想等缺點。

【發明內容】

[0005] 針對現有技術的不足，本發明的目的是提供一種治療小兒厭食的健脾和胃制劑及 制備方法。本發明安全、無副作用，療程短，見效快，療效顯著，不易復發，治療費用較低。
[0006] 本發明的技術方案是： 治療小兒厭食的健脾和胃制劑，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：黨參7-13， 使君子5-10,紅門蘭8-12,紫蘇葉9-13,寄生黃6-11，鐵線蓮8-14,石鯽4-10,白扁豆7-14， 蝦子花4-9,郁李仁2-7,紫葳根4-8,倒根野蘇7-11，牽牛子3-6,扁竹根5-8,白前7-10。
[0007] 治療小兒厭食的健脾和胃制劑，優選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制 備而成：黨參8-11，使君子7-9,紅門蘭9-11，紫蘇葉10-12,寄生黃7-10,鐵線蓮10-13,石 鯽5-9,白扁豆9-13,蝦子花5-8,郁李仁3-6,紫葳根5-7,倒根野蘇8-10,牽牛子4-5,扁竹 根6-7,白前8-9。
[0008] 治療小兒厭食的健脾和胃制劑，更加優選的方案是，取下述重量配比的主要原料 藥制備而成：黨參9,使君子8,紅門蘭10,紫蘇葉11，寄生黃9,鐵線蓮11，石鯽8,白扁豆10， 4下子花6,郁李仁5,紫葳根6,倒根野蘇9,牽牛子4. 5,扁竹根6. 5,白前8. 5。
[0009] 本發明還提供了將前述治療小兒厭食的健脾和胃制劑制成藥學上可接受的稠膏 劑、丸劑和顆粒劑的制備方法。
[0010] 所述稠膏劑的制備方法是： (1) 將使君子、鐵線蓮、白扁豆、郁李仁和牽牛子五種中藥材除去雜質，陰干，共研細末， 過100目篩，與米粉共炒，米粉的重量為五種中藥材總重量的1/6-1/4 (優選米粉的重量為 五種中藥材總重量的1/5)，不斷翻動，慢火炒至米粉變為黃色為度，取出，加香油攪勻成糊 狀，干燥，粉碎成細粉，過150目篩； (2) 將石鯽處理干凈，入鍋蒸20-40分鐘(優選入鍋蒸30分鐘)，取出，焙干，研末，過150 目篩； (3) 將黨參、紅門蘭、紫蘇葉、寄生黃、蝦子花、紫葳根、倒根野蘇、扁竹根和白前共研粗 末，過50目篩，加8-10倍量65%乙醇浸泡1小時后(優選加9. 5倍量65%乙醇浸泡)，回流提 取3次，每次加入相同量的65%乙醇，每次回流提取1. 2小時，將3次提取液合并，減壓回收 乙醇至無醇味，減壓濃縮至相對密度為1. 3-1. 34的稠膏(優選減壓濃縮至相對密度為1. 33 的稠膏)，加入所得稠膏重量1. 4-2倍的煉蜜(優選加入所得稠膏重量1. 8倍的煉蜜)，再將 步驟（1)與步驟（2)所得細粉加入調勾，微煉，除沫，裝無菌瓶中密封即得。
[0011] 所述丸劑的制備方法是： (1) 將使君子、鐵線蓮、白扁豆、郁李仁和牽牛子五種中藥材除去雜質，陰干，共研細末， 過100目篩，與米粉共炒，米粉的重量為五種中藥材總重量的1/6-1/4 (優選米粉的重量為 五種中藥材總重量的1/5)，不斷翻動，慢火炒至米粉變為黃色為度，取出，加香油攪勻成糊 狀，干燥，粉碎成細粉，過150目篩； (2) 將石鯽處理干凈，入鍋蒸20-40分鐘(優選入鍋蒸30分鐘)，取出，焙干，研末，過150 目篩； (3) 將黨參、紅門蘭、紫蘇葉、寄生黃、蝦子花、紫葳根、倒根野蘇、扁竹根和白前共研粗 末，過50目篩，加8-10倍量65%乙醇浸泡1小時后(優選加9. 5倍量65%乙醇浸泡)，回流提 取3次，每次加入相同量的65%乙醇，每次回流提取1. 2小時，將3次提取液合并，減壓回收 乙醇至無醇味，減壓濃縮至相對密度為1. 3-1. 34的稠膏(優選減壓濃縮至相對密度為1. 33 的稠膏)，60°C干燥11小時，粉碎成細粉，過150目篩； (4) 將步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得混勻，加入步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得 總重量1/8-1/5的煉蜜(優選加入步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得總重量1/6的煉蜜)， 攪勻，制丸塊，搓丸條，制丸粒，每丸重1g，即得。
[0012] 所述顆粒劑的制備方法是： (1)將使君子、鐵線蓮、白扁豆、郁李仁和牽牛子五種中藥材除去雜質，陰干，共研細末， 過100目篩，與米粉共炒，米粉的重量為五種中藥材總重量的1/6-1/4 (優選米粉的重量為 五種中藥材總重量的1/5)，不斷翻動，慢火炒至米粉變為黃色為度，取出，加香油攪勻成糊 狀，干燥，粉碎成細粉，過150目篩； (2) 將石鯽處理干凈，入鍋蒸20-40分鐘(優選入鍋蒸30分鐘)，取出，焙干，研末，過150 目篩； (3) 將黨參、紅門蘭、紫蘇葉、寄生黃、蝦子花、紫葳根、倒根野蘇、扁竹根和白前共研粗 末，過50目篩，加8-10倍量65%乙醇浸泡1小時后(優選加9. 5倍量65%乙醇浸泡)，回流提 取3次，每次加入相同量的65%乙醇，每次回流提取1. 2小時，將3次提取液合并，減壓回收 乙醇至無醇味，減壓濃縮至相對密度為1. 3-1. 34的稠膏(優選減壓濃縮至相對密度為1. 33 的稠膏)，60°C干燥11小時，粉碎成細粉，過150目篩； (4) 將步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得混勻，加入蔗糖粉和糊精，蔗糖粉的重量為步 驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得總重量的1.5-2倍(優選蔗糖粉的重量為步驟（1)、步驟（2) 和步驟（3)所得總重量的1. 8倍)，糊精的重量為步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得總重量 的0. 3-0. 5倍(優選糊精的重量為步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得總重量的0. 4倍)，攪 拌均勻后，加入12%淀粉漿，攪拌均勻，至"手捏成團，壓之即散"，在16-20目篩上制粒(優選 在18目篩上制粒)，制成均勻的顆粒，60°C干燥3小時，整粒、分篩，即得。
[0013] 本發明提供的治療小兒厭食的健脾和胃制劑組方科學，各種劑型的制備方法簡 單。除此之外，本發明的優良效果還表現在： 1、 安全、無副作用，易于小兒接受； 2、 療程短，見效快； 3、