一種消炎止痛巴布劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種消炎止痛的巴布劑，特別涉及一種可以消炎及緩解頸肩腰腿痛的 巴布劑及其制備方法，屬于藥劑學領域。
【背景技術】
[0002] 炎癥，就是平時人們所說的"發炎"，是機體對于刺激的一種防御反應，表現為紅、 月中、熱、痛。炎癥，可以是感染引起的感染性炎癥，也可以不是由于感染引起的非感染性炎 癥。通常情況下，炎癥是有益的，是人體的自動的防御反應，但是有的時候，炎癥也是有害 的，例如對人體自身組織的攻擊、發生在透明組織的炎癥等。
[0003] 巴布劑具有給藥劑量準確、吸收面積小、血藥濃度穩定、使用舒適方便等優點。其 透皮效果好、藥量成分可控并緩釋、透氣性好、對皮膚生物相溶性好、重復揭貼性好等特點， 是理想的外用藥物傳輸平臺。其不含傳統膏藥所特有的黃丹等毒性物質，不會產生鉛中毒 等不良反應，而且不會污損衣物，特別適用于各類中藥浸膏制劑。
[0004] 與口服藥相比較，無須經過消化道，不受食物、胃液的影響和破壞，無首過效應，生 物利用度高，避免了通常口服給藥對胃腸黏膜和肝臟所造成的刺激和損害。較適用于那些 由于各種原因不宜口服給藥的患者，大大提高了患者的順應性，避免了漏服、重復服用所產 生的病情波動，有效避免不經意間造成的用藥風險。
[0005] 基質的組成對巴布膏劑的含水量、生物利用度、舒適性及透氣性等因素起主導作 用。基質的組成和配比隨著藥物不同而進行調整，使巴布劑既有很好的黏著力，又有較好的 延展性、保濕性和一定的強度。
[0006] 若能以有確切消炎止痛療效的中藥來組方，與巴布劑這種新劑型相結合，在抗炎 止痛方面必將起到較好的效果。

【發明內容】

[0007] 本發明所要解決的第一個技術問題是提供一種新的含有天然中藥成分提取物可 以消炎止痛的巴布劑。
[0008] 本發明所要解決的第二個技術問題是提供上述巴布劑的制備方法。
[0009] 本發明的一種消炎止痛的巴布劑，其藥膏中含有下述用量配比的原料：
[0010] 紅花水提液 2-5ml :三七醇提液 2-5ml 及己根水提液 2-5mi 薄荷腦 0.01-2g 丹皮酚 0. 01-2g 聚丙烯酸鈉 0. 05-0. 15g 冰晶形成劑 0. 05-0. 15g 羥乙基纖維素 0.05-0. 15g 卡波姆 0, 05-0. 15g 陽離子瓜爾膠 0, 05-0. 15g 0. l%-0. 5%尼泊金乙酯醇溶液 0. 05-0. 4g 蒸餾水 β〇-190πι1 甘油 5-30ml 70%-85% 乙醇 5-10ml。
[0011] 上述所述的消炎止痛巴布劑中，所述的紅花水提液通過以下方法制備得到：
[0012] 取紅花適量，加入10-18倍蒸餾水，用回流提取法提取1-2h，收集提取液，再加入 10-15倍蒸餾水，用回流提取法提取1-2h，收集提取液，然后再加入8-12倍蒸餾水，用回流 提取法提取0. 5-lh，每次過濾，將三次濾液合并，濾液濃縮至紅花重量的1-3倍，過濾即得。
[0013] 上述所述的消炎止痛巴布劑中，所述的三七醇提液通過以下方法制備得到：
[0014] 取三七適量，粉碎成粗粉，用回流法提取3次，第一次加入10-15倍60% -85 %乙 醇，浸泡15-5511^11，提取1-211，收集提取液，第二次加入9-15倍60%-85%乙醇提取1-211， 收集提取液，第三次加入8-12倍60 % -85 %乙醇提取0. 5-1. 5h，每次濾過，將三次濾液合 并，濾液濃縮至三七重量的1-3倍，過濾即得。其中，60% -85%乙醇是指體積分數，提取時 所用提取劑優選75%乙醇。
[0015] 上述所述的消炎止痛巴布劑中，所述的及己根水提液通過以下方法制備得到：
[0016] 取及己根適量，粉碎成粗粉，回流提取3次，第一次加入10-15倍蒸餾水，提取 1-2h，收集提取液，第二次再加入9-14倍蒸餾水，回流提取1-2h，收集提取液，第三次加入 7-10倍蒸餾水，提取0. 5-1. 5h，每次過濾，將三次濾液合并，濾液濃縮至及己根重量的1-3 倍，過濾即得。
[0017] 上述所述紅花水提液、三七醇提液、己根水提液的制備過程中，每次加入的提取劑 如水或醇的用量均為所稱取的物料原料重量的倍數。本發明所述70% -85%乙醇是為體積 分數，本發明所述冰晶形成劑可選擇冰晶形成劑AVC，所述卡波姆可選擇卡波姆941，所述 0. 1% -0. 5%尼泊金乙酯醇溶液是為重量分數，本發明中可優選0. 2%尼泊金乙酯的乙醇 溶液。
[0018] 本發明所述的消炎止痛巴布劑的制備方法，包括下述步驟：
[0019] a)量取紅花水提液2-5ml、三七醇提液2-5ml、及己根水提液2-5ml充分攪拌混勻， 作為溶液A待用；
[0020] b)量取5-30ml甘油，稱取0· 05-0. 15g聚丙烯酸鈉分散于甘油中，加入40-80ml蒸 餾水，攪拌均勻，靜置2-4小時待其自然溶脹溶解，溶脹完全即可，形成溶液B待用；
[0021] c)稱取冰晶形成劑0. 05-0. 15g，將其分散于5-50ml蒸餾水中，充分溶脹溶解，溶 脹完全即可，形成溶液C待用；
[0022] d)稱取羥乙基纖維素0. 05-0. 15g，將其分散于5-20ml蒸餾水中，充分溶脹溶解， 溶脹完全即可，形成溶液D待用；
[0023] e)稱取卡波姆0. 05-0. 15g，將其分散于5_30ml蒸餾水中，充分溶脹溶解，溶脹完 全即可，形成溶液E待用；
[0024] f)稱取陽離子瓜爾膠0. 05-0. 15g，將其分散于5-10ml蒸餾水中，充分溶脹溶解， 溶脹完全即可，形成溶液F待用；
[0025] 8)稱取薄荷腦0.01-28、丹皮酚0.01-28，將其分散于5-10111170%-85%乙醇中， 充分溶解形成溶液G待用；
[0026] h)將溶液A、溶液B、溶液C、溶液D、溶液E、溶液F、溶液G、0. 1 % -0. 5 %，充分攪拌 均勻成粘稠的流體后立即涂布于無紡布上，放烘箱40-70°C烘干，切割、包裝，即得一種消炎 止痛的巴布劑。
[0027] 本發明中的各種成分如下：
[0028] 紅花活血通經、散瘀止痛、散濕去腫。用于癥瘕痞塊、跌打損傷、關節疼痛、瘡瘍、瘀 血腫痛、瘀血肋痛等，常用于靜脈曲張，末梢神經炎，促進血液循環，治療腿腳麻木或青紫等 淤血癥。《本草綱目》云："活血，潤燥，止痛，散腫，通經。"《本草再新》云："利水消腫"。《外 臺秘要方》云："治一切腫：紅花，熟揉搗取汁服之。"《急救便方》云："治跌打及墻壁壓傷： 川麻一分，木香二分，紅花三分，甘草四分。均生用，研末，黃酒送下。"紅花有鎮痛、鎮靜及抗 炎作用。
[0029] 三七具有散瘀止血，消腫定痛之功效。主治外傷出血，胸腹刺痛，跌仆腫痛、虎咬蛇 傷諸病等。《本草綱目》云："三七止血，散血，定痛。金刃箭傷、跌撲杖瘡、血出不止者，嚼爛 涂，或為末摻之，其血即止。"《玉揪藥解》云："三七和營止血，通脈行瘀，行瘀血而斂新血。" 《本草綱目新編》記載：三七根，止血之神藥也。無論上、中、下之血，凡有外越者，一味獨用亦 效，加入于補氣補血藥中則更神。故歷來都是以三七作為傷科金瘡藥，燒燙傷疤痕、手術疤 痕，瘢痕疙瘩患者，含疤痕體質也可以使用，可以抑制疤痕增生。
[0030] 及己活血散瘀，祛風止痛，解毒殺蟲。主治跌打損傷，骨折，經閉，風濕痹痛等（中 醫風濕痹證范疇包括西醫的風濕性關節炎、類風濕性關節炎等疾病）。《全國中草藥匯編》記 載及己"舒筋活絡、祛風止痛、消腫解毒，主治跌打損傷、風濕腰腿痛、疔瘡腫毒、毒蛇咬傷"。 《中華本草》記載及己主治：跌打損傷，骨折，經閉，風濕痹痛等。《浙江民間常用草藥》記載 及己：散瘀活血，抗菌消炎。治跌傷，扭傷，骨折，癤腫等。
[0031] 丹皮酚具有鎮靜、鎮痛、抗炎、解熱和抑制變態反應的作用。對壓尾、醋酸等物理或 化學因素所致的疼痛，具有明顯的鎮痛作用。對由角叉菜膠、蛋清、甲醛、組胺、5-羥色胺、緩 激肽、二甲苯及內毒素等所致的炎癥反應，具有明顯的抑制作用。對傷寒菌苗、三聯疫苗等 引起的體溫升高，具有明顯的解熱作用。對II、III、IV型變態反應均具有抑制作用。丹皮 酚消炎、消腫止痛、抗過敏，對肌肉痛有較好的治療和保健效果。
[0032] 薄荷腦、乙醇、甘油均為透皮吸收促進劑，在三者的聯合促滲作用下，大大促進了 功效性成分丹皮酚、紅花提取物、三七提取物、及己根提取物的透皮吸收。
[0033] 丹皮酚、紅花提取物、三七提取物、及己根提取物相輔相成，起到了很好的散瘀、消 月中、定痛作用。本發明所述巴布劑氣味清新自然，質地均勻，粘度適宜，皮膚追隨性好，無殘 留，可以反復粘貼，使用方便，能夠有效緩解頸肩腰腿痛的疼痛癥狀。
【具體實施方式】
[0034] 下述實施例是對于本
【發明內容】
的進一步說明以作為對本發明技術內容的闡釋，但 本發明的實質內容并不僅限于下述實施例所述，本領域的普通技術人員可以且應當知曉任 何基于本發明實質精神的簡單變化或替換均應屬于本發明所要求的保護范圍。
[0035] 紅花水提液的制備：
[0036] 取紅花15g，加入15倍蒸餾水，用回流提取法提取lh，收集提取液，再加入12倍 蒸餾水，用回流提取法提取I. 5h，收集提取液，然后再加入10倍蒸餾水，用回流提取法提取 lh，每次過濾，將三次濾液合并，濾液濃縮至紅花重量的2倍，過濾即得。
[0037] 三七醇提液的制備：
[0038] 取三七50g，粉碎成粗粉，用回流法提取3次，第一次加入13倍75 %乙醇，浸泡 40min，提取I. 5h，收集提取液，第二次加入12倍75 %乙醇提取lh，收集提取液，第三次加入 9倍75%乙醇提取lh，每次濾過，將三次濾液合并，濾液濃縮至三七重量的3倍，過濾即得。
[0039] 及己根水提液的制備：
[0040] 取及己根70g，粉碎成粗粉，回流提取3次，第一次加入11倍蒸餾水，提取I. 5h，收 集提取液，第二次再加入10倍蒸餾水，回流提取lh，收集提取液，第三次加入8倍蒸餾水，提 取lh，每次過濾，將三次濾液合并，濾液濃縮至及己根重量的1倍，過濾即得。
[0041] 實施例1
[0042] 巴布劑的制備包括下述步驟：
[0043] a)量取紅花水提液2ml、三七醇提液2ml、及己根水提液3ml充分攪拌混勻，作為溶 液A待用；
[0044] b)量