一種制備治療支原體肺炎的藥物組合物顆粒劑的方法
【專利說明】一種制備治療支原體肺炎的藥物組合物顆粒劑的方法
[0001]本申請是申請人提出的“發明名稱為:一種治療支原體肺炎的藥物組合物及其應用，申請日為2013年12月22日，申請號為:20”的分案申請。
技術領域
[0002]本發明涉及一種治療支原體肺炎的藥物組合物，尤其涉及一種制備治療支原體肺炎的中藥組合物的方法，屬于中藥技術領域。
【背景技術】
[0003]肺炎支原體是小兒支原體肺炎的致病原，這是一種介于細菌和病毒之間的“胸膜肺炎樣微生物”，感染后導致多系統的免疫損害，機體免疫功能的受損將導致其他并發感染和肺炎支原體肺炎的反復發作和迀延難愈，嚴重的支原體肺炎可導致患兒死亡。以往傳統的治療方法首選大環內酯類抗生素，特別是阿奇霉素，因其組織穿透力強、在肺組織中濃度較高、能滲入細胞內從而有效殺滅病原體。但由于支原體肺炎的發病機制與直接毒性作用及免疫損害兩者有關，故應用大環內酯類藥物易出現治療不徹底，不能完全清除病原，導致病情易復發。且近年來隨著支原體感染發病率的增加，抗生素的濫用，使人體的耐藥性增加，從而導致治療效果不斷降低。

【發明內容】

[0004]鑒于現有技術的不足，本發明的目的在于通過對傳統中藥藥理進行研究后重新組方，提供了一種治療支原體肺炎的藥物組合物及其應用。
[0005]本發明的目的是這樣實現的:
一種治療支原體肺炎的藥物組合物，由如下重量份的中藥材原料制備而成:魚腥草26-40份、射干26-40份、側柏葉18-30份、黃芩15-25份、浮萍18-30份、陳皮18-30份、麻黃8-16份、丹皮8-16份。
[0006]優選地，所述的一種治療支原體肺炎的藥物組合物，由如下重量份的中藥材原料制備而成:魚腥草30-35份、射干30-35份、側柏葉22-28份、黃芩18-22份、浮萍22-28份、陳皮22-28份、麻黃10-14份、丹皮10-14份。
[0007]在本發明一個最優選的實施例中，所述治療支原體肺炎的藥物組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成:魚腥草32份、射干32份、側柏葉25份、黃芩20份、浮萍25份、陳皮25份、麻黃12份、丹皮12份。
[0008]上述任意一種治療支原體肺炎的藥物組合物，它是口服液、顆粒劑、片劑或膠囊劑；優選地，上述任意一種治療支原體肺炎的藥物組合物，它是顆粒劑。
[0009]通過試驗研究發現，本發明所述的藥物組合物治療支原體肺炎的效果非常顯著。因此，本發明的第二個目的在于提供一種制藥用途，即上述藥物組合物在制備治療支原體肺炎的藥物中的應用。尤其需要說明的是，本發明的藥物組合物更適合制備治療小兒支原體肺炎的藥物。
[0010]將上述各中藥材制備成本發明的復方顆粒劑的制備方法，包括如下步驟:按處方量稱取清洗干凈的魚腥草26-40份、射干26-40份、側柏葉18-30份、黃芩15-25份、浮萍18-30份、陳皮18-30份、麻黃8-16份和丹皮8_16份，合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，
0.07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時相對密度為1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量達75%(v/v)，攪拌，靜置24小時，過濾，濾液在0.07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時相對密度為1.25，并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥(條件為進風溫度為100°C，出風溫度為80°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0.2兆帕，噴霧速度為5ml/s。)，粉碎過80目篩，得到清膏粉；按照清膏粉:糊精1:1?3的重量比稱取清膏粉、糊精與適量55%乙醇，其中55%乙醇是指體積濃度為55%的乙醇水溶液，將清膏粉與糊精投入槽型混合機中，攪拌20分鐘，邊攪拌邊緩緩加入55%乙醇，至制成軟材，用12目不銹鋼篩制粒，65?75°C干燥2小時，取出，放涼即得所述的顆粒劑。
[0011]本發明所選用的中藥材具有如下藥理活性和功能主治:
魚腥草:清熱解毒，利尿消腫；治肺炎，肺膿瘍，熱痢，瘧疾，水腫，淋病，白帶，癰腫，痔瘡，脫肛，濕疹，禿瘡，疥癬；選用三白草科多年生草本植物蕺菜的干燥水上部分；竹葉:清熱除煩，生津利尿；
射干:清熱解毒，消痰，利咽；用于熱毒痰火郁結，咽喉腫痛，痰涎壅盛，咳嗽氣喘；選用鸞尾科植物射干Belamcanda chinensis (L.) DC.的干燥根莖；
側柏葉:具有涼血止血，祛風降濕，化痰止咳，消腫散毒的功效；主治咯血，吐血，衄血，尿血，血痢，腸風下血，崩漏，風濕痹痛，咳嗽痰多，丹毒，痄腮，燙傷；選用柏科植物側柏Platycladus orientalis (L.) Franco 的干燥嫩枝葉；
黃芩:清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎，降血壓。用于濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒，胎動不安；選用唇形科植物黃芩Scutellaria baicalensis Georgi 的干燥根；
浮萍:發汗，祛風，行水，清熱，解毒。治時行熱癰，斑疹不透，風熱痛疹，皮膚瘙癢，水腫，經閉，瘡癬，丹毒，燙傷；選用浮萍科植物青萍的全草；
陳皮:具有理氣健脾，調中，燥濕，化痰的作用；主治脾胃氣滯之脘腹脹滿或疼痛、消化不良；濕濁阻中之胸悶腹脹、納呆便溏；痰濕壅肺之咳嗽氣喘；選用為蕓香科植物橘及其栽培變種的干燥成熟果皮；
麻黃:發汗散寒，宣肺平喘，利水消腫；多用于風寒表實證，胸悶喘咳，風水浮腫，風濕痹痛，陰疽，痰核；選用為麻黃科植物草麻黃Ephedra sinica Stapf，中麻黃Ephedraintermedia Schrenk et C.A.Mey.或木賊麻黃 Ephedra equisetina Bge.的草質莖；丹皮:清熱涼血，活血行瘀；用于溫毒發斑、吐、衄、便血，骨蒸勞熱，經閉痛經，癰腫瘡毒，跌撲傷痛；選用毛莨科多年生落葉小灌木植物牡丹Paeonia suffruticosa An dr.的根皮。
[0012]與現有技術相比，本發明的藥物組合物聯合紅霉素治療小兒支原體肺炎，提高了療效，降低了不良反應，尤其能有效縮短患者退熱時間、咳嗽消失時間、肺部噦音消失時間，減輕了患兒的痛苦。
【具體實施方式】
[0013]以下是本發明的具體實施例，對本發明的技術方案做進一步作描述，但是本發明的保護范圍并不限于這些實施例。凡是不背離本發明構思的改變或等同替代均包括在本發明的保護范圍之內。
[0014]實施例1中藥顆粒劑的制備
稱取清洗干凈的魚腥草32份、射干32份、側柏葉25份、黃芩20份、浮萍25份、陳皮25份、麻黃12份和丹皮12份，合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并