一種治療心肌梗死的中藥組合物及其制備方法
【技術領域】
[0002] 本發明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種治療心肌梗死的中藥組合物及其制備方 法。
【背景技術】
[0003] 心肌梗死是由于心肌持久嚴重缺血而引起的部分心肌壞死的病癥，多發生于中年 以后，發病時有劇烈而持久的性質類似心絞痛的前胸痛、心悸、氣喘、脈搏微弱、血壓降低等 癥狀。本病發生率有逐年增高趨勢，動脈硬化占急性心肌梗塞發病率的98%，患者40歲以上 居多，且多伴有高血壓，近半數有心絞痛病史。
[0004] 在治療方面，大致可分為兩類：一是治標與治本，即"急則治其標，緩則治其本";二 是正治與反治，即"逆者正治，從者反治"，正治是逆其證候性質而治的一種常用治療法則， 反治是順從疾病假象而治的一種治療方法。現在中醫認為冠心病心肌梗死的主要病機為 本虛標實，本虛以氣虛、陰虛為主，標實以氣滯、血瘀、痰濁多見。古方中醫提出了痰瘀互結 理論，認為津液運化失司，停聚而成痰；血不循經，留于脈外或滯于脈中，造成血瘀痰停或痰 聚礙血；或痰瘀互化，終至痰瘀阻滯于經脈，痰瘀互結而致病；并將心肌梗塞分為氣陰兩虛 型、陽氣虛弱型、痰瘀交阻氣滯血瘀型等三型，分別治以益氣養陰、益氣溫陽、化痰祛瘀。
[0005] 中國申請專利201410113088. 8公開了一種治療心肌梗死的中藥組合物，其制備 原料包括：五倍子、金銀花、杜仲、大薊、川芎、地黃、蟬蛻、茯苓、白芍、黨參和甘草，該中藥組 合物在治療心肌梗死方面具有很好的治療效果，具有顯著的臨床推廣價值，但是在益氣養 陰、活血祛瘀等方面的效果不是十分顯著。

【發明內容】

[0006] 本發明要解決的技術問題是提供一種治療心肌梗死的中藥組合物，該中藥組合物 具有活血祛瘀和補脾益氣的功效，還具有制備工藝簡單、療效好、副作用低、服用方便和易 于推廣應用等優點，此外，本發明還提供相應的制造工藝將該藥物組合物在保證療效的前 提下制成方便易用的制劑。
[0007] 本發明中藥組合物由以下重量份數的原料制備而成：麥冬6-15份、牛蒡6-15份、 三七3-9份、蒲公英3-12份、茴香6-15份、紅花3-9份、山楂9-12份、山茱萸6-12份、肉桂 6-12份、附子3-10份、回心草6-9份和甘草1-10份。
[0008] 優選地，所述中藥組合物由以下重量份數的原料制備而成：麥冬6份、牛蒡6份、 三七3份、蒲公英9份、茴香6份、紅花3份、山楂9份、山茱萸6份、肉桂6份、附子3份、回 心草6份和甘草1份。
[0009] 優選地，所述中藥組合物由以下重量份數的原料制備而成：麥冬15份、牛蒡15份、 三七9份、蒲公英12份、茴香15份、紅花9份、山楂12份、山茱萸12份、肉桂12份、附子10 份、回心草9份和甘草10份。
[0010] 優選地，所述中藥組合物由以下重量份數的原料制備而成：麥冬10份、牛蒡10份、 三七6份、蒲公英12份、茴香12份、紅花6份、山楂10份、山茱萸9份、肉桂9份、附子9份、 回心草7份和甘草6份。
[0011] 優選地，所述的中藥組合物被制成片劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、散劑或口服液。
[0012] 相應的，本發明提供的中藥組合物的制備方法包含下述步驟： A) 稱取麥冬，粉碎成粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入粗粉重量30-45%的 體積分數為60-85%的乙醇溶液，調控二氧化碳流量為15-20L/h，萃取壓力為15-20MPa，萃 取溫度為40-60°C，萃取時間為1. 5-2h，減壓分離得到麥冬提取物，保留麥冬殘渣； B) 稱取牛蒡、三七、蒲公英、茴香、紅花、山楂、山茱萸、肉桂、附子、回心草和甘草，加入 所述麥冬殘渣，粉碎，加入藥材3-8倍重量水浸泡1-3小時后，煮沸30-60分鐘，過濾，得到 濾液，往濾渣中加入2-5倍重量水，煮沸15-30分鐘，再用文火煎煮1-2小時，過濾，得到濾 液，合并兩次濾液； C) 將所述麥冬提取物與所述兩次濾液混勻，濃縮至相對密度為1. 20-1. 35的稠膏，減 壓干燥，粉碎后過100-150目篩，即得本發明中藥組合物。
[0013] 本發明所用組分的來源、性味、歸經及功效： 麥冬為百合科植物麥冬、湖北麥冬、短葶山麥或山麥冬、沿階草等的塊根；甘、微苦，微 寒，歸心、肺、胃經。養陰生津，潤肺清心，用于肺燥干咳，虛癆咳嗽，津傷□渴，心煩失眠，內 熱消渴，腸燥便秘，咽白喉。麥冬含谷留醇、氨基酸、多量葡萄糖及葡萄糖甙。能提高免 疫功能，對多種細菌有抑制作用，能增強垂體腎上腺皮質系統功能，提高機體適應能力，有 抗心律失常和擴張外周血管的作用，能提高耐缺氧能力，有降血糖作用。
[0014] 牛蒡為菊科草本直根類植物，是一種以肥大肉質根供食用的蔬菜，葉柄和嫩葉也 可食用，牛蒡子和牛蒡根也可入藥。牛蒡的纖維可以促進大腸蠕動，幫助排便，降低體內膽 固醇，減少毒素、廢物在體內積存，達到預防中風和防治胃癌、子宮癌的功效。西醫認為它除 了具有利尿、消積、祛痰止泄等藥理作用外，還用于便秘、高血壓、高膽固醇癥的食療。中醫 認為有疏風散熱、宣肺透疹、解毒利咽等功效。
[0015] 三七為五加科植物三七的干燥根和根莖，具有散瘀止血，消腫定痛之功效。此外， 還具有包括止血、抗血栓、促進造血、擴血管、降血壓、抗心肌缺血、抗腦缺血、抗心律失常、 抗動脈粥樣硬化、抗炎、保肝、抗腫瘤、鎮痛等作用，主要有效成分是PNS、ros、PTS以及三七 氨酸。
[0016] 蒲公英屬菊科多年生草本植物。頭狀花序，種子上有白色冠毛結成的絨球，花開后 隨風飄到新的地方孕育新生命。蒲公英植物體中含有蒲公英醇、蒲公英素、膽堿、有機酸、菊 糖等多種健康營養成分，有利尿、緩瀉、退黃疸、利膽等功效。蒲公英同時含有蛋白質、脂肪、 碳水化合物、微量元素及維生素等，有豐富的營養價值。此外，還具有清熱解毒，消腫散結的 功效。
[0017] 茴香的主要成分是茴香油，能刺激胃腸神經血管，促進消化液分泌，增加胃腸蠕 動，排除積存的氣體，所以有健胃、行氣的功效；有時胃腸蠕動在興奮后又會降低，因而有助 于緩解痙攣、減輕疼痛。中醫學上入藥，性溫，味辛，歸肝、腎、脾、胃經。功能溫肝腎，暖胃氣、 散塞結，散寒止痛，理氣和胃。茴香還有抗潰瘍、鎮痛、性激素樣作用等，茴香油有不同程度 的抗菌作用。能刺激胃腸神經血管，促進唾液和胃液分泌，起到增進食欲，幫助消化的作用。 適合脾胃虛寒。
[0018] 紅花屬于菊科植物，形狀是筒狀的花冠，它有很好的活血通經絡、散瘀止痛的作 用，中醫認為紅花性味溫和，對人身體有很多的好處的。通過實驗證明，少量的紅花可以有 使心跳更有力，對心肌缺血有很多好處，還有一個功能就是可以擴張擴張體冠動脈及股動 脈。還可以解除血管平滑肌的痙攣并增強耐缺氧能力，阻止血栓的進一步發展，又降低膽固 醇的作用。還可以改善心腦組織的循環障礙的，對于冠心病和腦血栓治療有好處。
[0019] 山楂含多種有機酸。口服后增強胃液酸度，提高胃蛋白酶活性，促進蛋白質的消 化；山楂味酸，刺激胃黏膜促進胃液分泌；山楂中含脂肪酶，能促進脂肪的消化；山楂含有 維生素C等成分，口服可增進食欲；山楂對胃腸運動功能具有調節作用，對痙攣狀態的胃腸 平滑肌有抑制作用，對松弛狀態的平滑肌有興奮作用，此外，山楂黃酮、水解產物增加缺血 心肌營養性血流量，其中以山楂水解產物作用最強。山楂在增加冠狀動脈血流量的同時，還 能降低心肌耗氧量，提高氧利用率。
[0020] 山茱萸肉含有豐富的營養物質和功能成分，明代李時珍的《本草綱目》集歷代醫家 應用山茱萸的經驗，把山茱萸列為補血固精、補益肝腎、調氣、補虛、明目和強身之藥。
[0021] 肉桂為樟科植物肉桂的干燥樹皮；味辛、甘，性大熱；歸腎、脾、心、肝經；補火助 陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經。
[0022] 附子，又名烏頭或附片，毛茛科、烏頭屬植物的子根的加工品。功能主治：回陽救 逆、補火助陽，散寒止痛。
[0023] 回心草是一種中草藥植物，植株體不大，味道微苦，可以作為心臟病或者其他精神 類疾病的治療。專治心臟病心慌、心悸，神經衰弱等癥狀。
[0024] 甘草為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根，甘草含有甘草酸、甘草甙等 活性成分，具有清熱解毒、補脾益氣、祛痰止咳等功效。
[0025] 與現有技術相比，本發明具有如下有益效果： 1、與其他治療心肌梗死的中藥藥物相比，本發明中藥組合物在活血祛瘀和補脾益氣等 方面具有更顯著功效。
[0026] 2、與化學治療藥物相比，本發明中藥組合物為天然純中藥制劑，不良反應顯著降 低，且本發明中藥組