一種用于治療過敏性鼻炎的片劑及制備方法
【專利說明】一種用于治療過敏性鼻炎的片劑及制備方法 所屬技術領域
[0001] 本發明涉及中藥領域，尤其是一種用于治療過敏性鼻炎的片劑及制備方法。
【背景技術】
[0002] 過敏性鼻炎即變應性皮炎，是指特應性個體接觸變應原后主要由IgE的介質釋 放，并有多種免疫活性細胞和細胞因子等參與的鼻黏膜非感染性炎性疾病。過敏性鼻炎病 理變化為毛細血管擴張、通透性增加和腺體分泌增加以及嗜酸粒細胞浸潤等，病理改變緩 解期可恢復正常，反復發作，可引起黏膜上皮層增殖性改變，導致黏膜肥厚及息肉樣變，如 合并感染，可表現為黏膿涕或膿涕。
[0003] 在臨床癥狀上，過敏性鼻炎表現為陣發性的噴嚏、清水樣鼻涕、間歇或持續性鼻 塞、鼻內強烈癢感，確診時需確定屬于間歇性變應性鼻炎或持續性變應性鼻炎，目前常用的 治療方法依據個體特異性可選擇藥物療法、免疫療法和外科治療。藥物治療可以鼻內給藥 也可以全身給藥，常用口服或鼻用抗組胺藥、糖皮質激素、抗白三烯藥、色桐類藥、鼻內減充 血劑、鼻內抗膽堿能藥，以及中藥組方；免疫治療適用于常規藥物治療無效的情況，采用皮 下注射和舌下含服，誘導臨床和免疫耐受，可能會出現局部和全身不良反應；對經藥物或免 疫治療無改善、鼻腔有明顯的解剖學變異伴有功能障礙、合并慢性鼻_鼻竇炎-鼻息肉等特 殊情況，適用外科手術治療。
[0004] 傳統中醫理論認為，過敏性鼻炎是由機體衛陽不固、肺氣不宣、肺腎虛寒、腎陽虛 損、風寒侵擾、氣虛血郁等致病因引發，辯證施治，當以祛風散寒、溫肺補腎、止涕通竅、健脾 利濕為旨，合理配伍中藥組方，從而提高機體免疫力，宣肺利濕，增強呼吸系統功能，達到治 療過敏性鼻炎的目的。

【發明內容】

[0005] 本發明提供了一種用于治療過敏性鼻炎的片劑及制備方法，具有祛風散寒、溫肺 補腎、止涕通竅、健脾利濕之功效，治病求源標本兼治，對各種原因引起的過敏性鼻炎均具 有很好的療效。
[0006] 為實現上述目的，本發明的技術方案實施如下：
[0007] -種用于治療過敏性鼻炎的片劑，制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數 為：
[0008] 防風70~90份訶子肉60~80份沙參55~75份牛蒡子50~70份 黃芪45~60份枸杞子40~55份百合35~50份辛荑花30~45份 蓽撥25~43;#蔞皮根22~4:0份鎖陽18~35儉豨薟草15~30份 .薄荷12~25份干地龍8~20份烏梅5~16份蒼耳子3~12份 [0009]制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為：
[0010] 防風80份訶子肉70份沙參65份牛蒡子60份 黃芪52份枸杞子48份百合43份辛荑花38份 蓽撥34份萎皮根30份鎖陽26份豨薟草23份 薄荷18份干地龍14份烏梅10份蒼耳子8份
[0011] 一種用于治療過敏性鼻炎的片劑的制備方法，包括以下工藝步驟：
[0012] (1)將訶子肉用武火炒至表面呈深黃色，取出放涼后，與干地龍一并粉碎研末，過 120目細粉，備用。
[0013] (2)將黃苗、百合用蜂蜜拌勾，文火炒至表面亮黃色且不粘手，取出放涼后，研末， 過120目細粉，備用。
[0014] (3)將防風、沙參、牛蒡子、辛荑花、蓽撥、蔞皮根、豨薟草、薄荷、烏梅、蒼耳子放入 容器中，加入八倍量的水，煮沸后浸泡8~10小時，取煮液；在剩余的藥渣中再加入六倍量 的水，煮沸后浸泡6~8小時，取煮液；合并兩次所得煮液，加熱蒸發濃縮為60°C環境下相 對密度1. 10~1. 15的稠膏，備用。
[0015] (4)將枸杞子、鎖陽放入容器中，加入四倍量的紹興黃酒，煮沸后浸泡3~4小時， 取煮液；在剩余的藥渣中再加入三倍量的紹興黃酒，煮沸后浸泡2~3小時，取煮液；合并 兩次所得煮液，加熱蒸發濃縮為60°C環境下相對密度1. 10~1. 15的稠膏，備用。
[0016] (5)將步驟（1)、步驟⑵所得的細粉，與步驟（3)、步驟⑷制得的稠膏混合攪拌 均勻，速凍成粉后制備為片劑產品。
[0017]本發明所用中藥的藥性如下：
[0018]防風：味辛；微甘；性微溫。歸肺；膀胱；肝；脾經。發表；祛風；勝濕；止痛。主治 風寒感冒；感冒夾濕；頭痛；昏眩；寒濕腹痛；泄瀉；風濕痹痛；四肢拘攣；破傷風；目赤；瘡 瘍；疝瘕；疥癬；風疹。《日華子本草》載："補中益神，風赤眼，止淚及癱緩，通利五臟關脈，五 勞七傷，羸損盜汗，心煩體重，能安神定志，勻氣脈。"現代醫學研究證實，防風能顯著提高急 性腦缺氧的耐缺氧能力，顯著抑制體外誘發的脂質過氧化物的形成，具有抗氧化活性，對神 經細胞起保護作用。
[0019]訶子肉：味苦；酸；澀；性平。入肺；大腸經。澀腸斂肺；降火利咽。主治久瀉久痢； 便血脫肛；肺虛喘咳；久嗽不止；咽痛音啞。《藥性論》載："通利津液，主破胸脯結氣，止水 道，斂肺，五膈氣結。"現代醫學研究表明，訶子肉富含鞣質，有收斂、止瀉之效，水煎劑對多 種痢疾桿菌有效，對綠膿桿菌、白喉桿菌作用顯著，醇提物具有抗菌及抗真菌作用，對平滑 肌有解痙作用。
[0020] 沙參：味甘；微苦；性微寒。歸肺；胃經。養陰清熱；潤肺化痰；益胃生津。主治陰 虛久咳；癆嗽痰血；燥咳痰少；虛熱喉痹；津傷口渴。《本草綱目》載："沙參甘淡而寒，其體 輕虛，專補肺氣，因而益脾與腎，故金能受火克者宜之。補陽而生陰，補陰而制陽。"現代醫學 研究證實，沙參含有揮發油、香豆素、淀粉、生物堿、三萜酸、豆留醇、0 _各留醇，提高T細胞 比值，提高淋巴細胞轉化率，升高白細胞，增強巨噬細胞功能，延長抗體存在時間，有解熱、 鎮痛、祛痰、平喘功能，增強體液和細胞的免疫功能，對應激性和藥物性胃潰瘍有保護和抑 制作用。
[0021] 牛蒡子：味辛；苦；性寒。歸肺；胃經。疏散風熱；宣肺透疹；利咽散結；解毒消腫。 主治風熱咳嗽；咽喉腫痛；斑疹不透；風疹瘙癢；瘡瘍腫毒。《藥品化義》載："能升能降，力 解熱毒，苦能清火，辛能疏風，主上部風痰，面目浮腫，咽喉不利，諸毒熱壅。"現代醫學研究 表明，牛蒡子可抑制尿蛋白排泄增加，改善血清生化指標，能顯著而持久地降低血糖，對子 宮及腸管有抑制作用，所含的牛蒡甙元有抗癌活性。
[0022] 黃芪：味甘；性溫。入心；肺；脾；腎經。補氣固表；利尿；托毒排膿；生肌斂瘡。主 治氣短心悸；倦怠；乏力；自汗；盜汗；久瀉；脫肛；體虛浮腫；子宮脫垂；慢性腎炎；癰疽難 潰；或潰久不斂。《本草綱要》載："有補氣固表、托毒排膿、生肌的功能。"現代醫學研究證實， 黃芪主要成分為黃芪總黃酮、黃芪總多糖、黃芪總皂苷和氨基酸等，具有利尿降壓、消炎鎮 痛、強心、抗氧自由基生成及提高機體免疫功能等多種藥理作用，可從多方面作用于機體， 改善心血管、腦血管、糖尿病、腎病等相關血管性病變患者的血流動力學和血管內皮細胞等 功能。
[0023] 枸杞子：味甘；性平。歸肝；腎；肺經。養肝；滋腎；潤肺。主治肝腎虧虛；頭暈目 眩；目視一清；腰膝酸軟；陽痿貴精；虛勞咳嗽；消渴引飲。《本草正》載："明耳目，添精固 髓，健骨強筋，善補勞傷，尤止消渴。"現代醫學研究證實，枸杞子可調節機體免疫功能、能有 效抑制腫瘤生長和細胞突變、具有延緩衰老、抗脂肪肝、調節血脂和血糖、促進造血功能等 方面的作用。
[0024] 百合：味甘；微苦。性微寒。入心；肺經。養陰潤肺；清心安神。主治陰虛久嗽；痰 中帶血；熱病后期；余熱未清；或情志不遂所致的虛煩驚悸；失眠多夢；精神恍惚；癰腫；濕 瘡。《日華子本草》載："安心，定膽，益志，養五臟。治癲邪啼位、狂叫，驚悸，殺蠱毒氣，焴乳 癰、發背及諸瘡腫，并治產后血狂運。"現代醫學研究表明，百合具有明顯的祛痰、鎮咳作用， 對腎上腺皮質功能衰竭有顯著的保護作用，延長耐缺氧時間，此外還有鎮靜、滋陰潤肺、抑 制癌細胞增殖的功效。
[0025] 辛荑花：味辛；性溫。入肺；胃經。散風寒；通鼻竅。主鼻淵；風寒感冒之頭痛；鼻 塞；流涕。《本草綱目》載："治鼻淵、鼻室、鼻瘡及痘后鼻瘡，祛風，泄肺止逆，利氣破壅。"現 代醫學研究表明，辛夷花有局部收斂、刺激和麻醉作用，有顯著的抑菌、消炎和鎮痛功能，能 興奮子宮及腸道平滑肌，此外還有抗過敏、抗組胺、抗過敏性哮喘的作用。
[0026]蓽撥：味辛；性熱。歸脾；胃；大腸；肺；膀胱；肝；腎經。溫中散寒；下氣止痛。主 治脘腹冷痛；嘔吐；泄瀉；頭痛；鼻淵。《綱目》載："為頭痛、鼻淵、牙痛要藥，取其辛熱能入陽 明經散浮熱也。"現代醫學研究表明，蓽撥所含的揮發油對金黃色葡萄球菌、枯草桿菌、蠟樣 芽胞桿菌、結核桿菌、痢疾桿菌、流感病毒均有抑制作用，舒張冠狀動脈，降低血脂，抑制As 的形成和發展，促進膽固醇酯化，此外還有抗驚厥、鎮靜作用。
[0027] 蔞皮根：味甘苦；性寒。入肺；胃經。潤肺；化痰；散結；潤腸。主治痰熱咳嗽；胸 痹；結胸；肺痿咳血；消渴；黃疸；便秘；癰腫初起。《綱目》載："潤肺燥，降火，主胸痹，治咳 嗽，滌痰結，通胸中郁熱。"現代醫學研究證實，蔞皮根主含三萜皂苷、脂肪油、多種氨基酸和 生物堿，有祛痰、擴張冠狀動脈、增加冠脈流量、抗缺氧、降血脂的作用，臨床上對于冠心病 的治療有較好的療效。
[0028] 鎖陽：味甘；性溫。歸腎；肝；大腸經。補腎壯陽；益腸通便。主治腎虛陽痿；遺精 早泄；下腳痿軟；虛人便秘。《本草求真》載："凡陰氣虛損，精血衰敗，大便燥結可用，補陰 氣，治虛。"現代醫學研究表明，鎖陽對于機體非特異性免疫功能及細胞免疫功能均有調節 作用，對體液免疫功能有增強作用，興奮腸管，增加腸蠕動，提高皮質醇水平，對抗激素對腎 上腺皮質的外源性抑制，此外還有抗轉錄和抗癌化的功效。
[0029] 豨薟草：味苦；辛；性寒；有小毒。歸肝；腎經。祛風濕；通經絡；清熱凈毒。主治 風濕痹痛；筋骨不利；腰膝無力；半身不遂；高血壓病；瘧疾；黃疸；癰腫；瘡毒；風疹濕瘡； 蟲獸咬傷。《唐本草》載："主金瘡，止痛，斷血，生肉，除諸惡瘡，消浮腫，行大腸氣，補虛，安 五臟，祛風濕疾。"現代醫學研究證實，豨薟草有降壓、擴張血管、抗炎作用，能提高機體免疫 功能，抑制血栓形成，促進微循環障礙后血流恢復，此外還有抗