一種治療老年性慢性心律失常的藥物組合物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中醫藥技術領域，具體涉及一種治療老年性慢性心律失常的藥物組合 物。
【背景技術】
[0002] 相關調查數據顯示，隨著年齡的增長，心律失常發病的風險和頻率也隨之增加。缺 血性心律失常常表現為心悸、呼吸不暢等，嚴重者危及生命，甚至導致猝死。治療缺血性心 律失常的優選藥物是胺碘酮，但見效慢、半衰時間長，并且可能會導致諸多毒副反應，例如 引發甲狀腺功能異常、肺部纖維化、皮膚色素沉積、肝腎功能異常等，極大地阻礙了該藥物 在老年患者中的應用。
[0003] 有報道指出心律失常產生的頻率和心肌缺血的程度呈正相關（劉嘯樂，鄭曉暉， 葛慧敏，等；穩心顆粒和富馬酸比索洛爾聯合治療老年心力衰竭并發室性心律失常[J].新 鄉醫學院學報，2013, 30 (6) :495-496.)。心肌缺血可致線粒體氧化代謝降低，血液中游離脂 肪酸含量劇增，部分心肌對兒茶酚胺的反應降低，易造成折返從而導致心律失常。在大部分 情形下，美托洛爾系β受體阻滯劑作為起始藥物用于室性心律不齊，還被列為預防冠心病 的2級基本用藥，其作用機制是阻斷受體、交感神經體系和RAS系統，最大程度實現心律平 穩，降低心肌耗氧量。此外，β受體阻滯劑還能控制神經內分泌活性，顯著改善或逆轉心室 重構，最大程度發揮自身的生物學作用，預防和抑制心律失常。雖然β受體阻滯劑見效快， 治療效果明顯，但通常會出現不同程度的毒副作用，如心悸、頭暈、失眠等，因此在很大程度 上限制其在臨床上的應用。
[0004] 隨著我國中醫事業的弘揚和發展，在治療心律失常方面取得了顯著成效，中醫治 療心律失常起著越來越重要的作用。

【發明內容】

[0005] 本發明的目的在于通過對民間驗方進行深入研究和改進，提供一種療效顯著的治 療老年性慢性心律失常的藥物組合物及其應用。
[0006] 本發明的目的是這樣實現的：
[0007] -種治療老年性慢性心律失常的藥物組合物，由中藥材原料制備而成，按重量份 計，所述的中藥材原料包括：生麥芽25-38份、六月雪25-38份、扁豆衣9-16份、酸棗仁9-16 份、八月札9-16份、火麻仁9-16份、鹽附子5-10份、檀香2-5份、旋覆花7-13份。
[0008] 優選地，如上所述治療老年性慢性心律失常的藥物組合物，按重量份計，所述的中 藥材原料由生麥芽29-33份、六月雪29-33份、扁豆衣11-13份、酸棗仁11-13份、八月札 11-13份、火麻仁11-13份、鹽附子7-9份、檀香3-5份和旋覆花9-11份組成。
[0009] 在本發明的一個最優選的實施例中，如上所述治療老年性慢性心律失常的藥物組 合物，按重量份計，所述的中藥材原料由生麥芽31份、六月雪31份、扁豆衣12份、酸棗仁12 份、八月札12份、火麻仁12份、鹽附子8份、檀香4份和旋覆花10份組成。
[0010] 本發明涉及的藥物組合物可以通過添加輔料制備成中藥口服液，其制備方法包括 如下步驟：取生麥芽25-38份、六月雪25-38份、扁豆衣9-16份、酸棗仁9-16份、八月札 9-16份、火麻仁9-16份、鹽附子5-10份、檀香2-5份、旋覆花7-13份，合并，粉碎成顆粒，再 將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面，加水煎煮1-4次，將煎液四層紗布濾過，加熱濃縮至生藥 含量為〇. 8-2g/ml的藥液，加入適量防腐劑，得中藥口服液。
[0011] 需要說明的是，本發明的藥物組合物所采用的中藥材原料具有如下來源：六月雪 選用茜草科六月雪屬植物六月雪Serissa serissoides(DC. )Druce的干燥全株。扁豆衣選 用豆科植物扁豆Dolichos lablab L.的干燥種皮。酸率仁選用鼠李科植物酸率Ziziphus jujuba Mill. var. spinosa(Bunge)Hu ex H.F. Chou的干燥成熟種子。八月札選用木通科 植物三葉木通 A. trifoliata(Thunb. ) Koidz. var. australis (Dies). Rehd.的成熟果實。火 麻仁選用桑科植物大麻Cannabis sativa L的干燥成熟果實。附子選用毛茛科植物烏頭 Aconitum carmichaeli Debx.的子根的加工品。檀香選用檀香科檀香屬植物檀香Santalum album L.樹干的干燥心材。生麥芽選用禾本科植物大麥Hordeum vulgare L.的成熟果實 經發芽干燥而得旋覆花選用菊科植物旋覆花Inulajaponica Thunb.的干燥頭狀花序。
[0012] 與現有技術相比，本發明制備的藥物組合物對老年性缺血性心律失常患者的療效 較為顯著，可使患者胸悶、心悸、氣短等臨床癥狀改善甚至消除，動態心電圖早搏降低90% 以上，且治療過程中無明顯的不良反應或毒副作用，更具安全性，具有極高的臨床應用前 景。
【具體實施方式】
[0013] 以下是本發明的具體實施例，對本發明的技術方案做進一步作描述，但是本發明 的保護范圍并不限于這些實施例。凡是不背離本發明構思的改變或等同替代均包括在本發 明的保護范圍之內。
[0014] 實施例1 :中藥口服液的制備
[0015] 稱取生麥芽3. 1kg、六月雪3. 1kg、扁豆衣I. 2kg、酸率仁I. 2kg、八月札I. 2kg、火麻 仁I. 2kg、鹽附子0. 8kg、檀香0. 4kg和旋覆花1.0 kg，合并所有藥材，粉碎成顆粒狀，再將上 述顆粒狀藥材加水漫過藥面約2cm，加水煎煮2次，第一次加總藥材8倍量的水，煎煮lh，取 煎液，濾過，第二次加總藥材8倍量的水，煎煮0. 5h，取兩次煎液合并，四層紗布濾過，加熱 濃縮至生藥含量為I. 2g/ml的藥液，加入0. 05%防腐劑，得中藥口服液。
[0016] 實施例2 :中藥口服液對老年性缺血性心律失常患者的療效研究
[0017] 經確診的老年缺血性心律失常患者52例。其中男29例，女23例，年齡59~75 歲，平均年齡(65. 3±4. 7)歲。隨機將所有患者分為試驗組和對照組，各26例，兩組患者年 齡、性別、病程等一般資料比較，差異無統計學意義，具有可比性。對照組給予酒石酸美托洛 爾治療，口服12. 5mg/次，2次/d ;試驗組服用本發明的中藥方劑進行治療，方劑組成為：生 麥芽31g、六月雪31g、扁豆衣12g、酸率仁12g、八月札12g、火麻仁12g、鹽附子8g、檀香4g、 旋覆花IOg ;用水煎服，每劑藥加水約600mL，頭煎煎煮約40min，取藥汁約130mL ;二煎加水 約400mL，煎煮30min，取藥汁約IlOmL ;2次藥汁混勻，分3次早中晚服。兩組均連續治療4 周，記錄對比兩組治療如后臨床癥狀和動態心電圖的變化。
[0018] 根據我國中西醫結合預防冠心病及心律失常的療效判定標準，顯效為：胸悶、心 悸、氣短等臨床癥狀改善甚至消除，動態心電圖早搏降低90%以上。有效為：臨床癥狀部分 得以改善，早搏減少50%以上。無效為：臨床癥狀未得到明顯改善，甚至出現惡化，早搏減 少不到50%。通過表1的試驗統計結果可以看出，對照組顯效9例，有效12例，無效5例， 總有效率為80. 8% ;試驗組顯效8例，有效15例，無效3例，總有效率為88. 5% ;兩組的療 效相當，沒有顯著性差別。另外，對照組出現2例胃腸道反應，治療組出現1例胃腸道反應； 血、尿常規、肝腎功能均未見明顯異常。
[0019] 表1兩組臨床療效比較
【主權項】
1. 一種治療老年性慢性心律失常的藥物組合物，其特征在于：該藥物組合物由中藥材 原料制備而成，按重量份計，所述的中藥材原料包括：生麥芽25-38份、六月雪25-38份、扁 顯衣9-16份、酸率仁9-16份、八月札9-16份、火麻仁9-16份、鹽附子5-10份、檀香2-5份、 旋覆花7-13份。2. 根據權利要求1所述治療老年性慢性心律失常的藥物組合物，其特征在于：按重 量份計，所述的中藥材原料由生麥芽29-33份、六月雪29-33份、扁豆衣11-13份、酸棗仁 11-13份、八月札11-13份、火麻仁11-13份、鹽附子7-9份、檀香3-5份和旋覆花9-11份組 成。3. 根據權利要求1所述治療老年性慢性心律失常的藥物組合物，其特征在于：按重量 份計，所述的中藥材原料由生麥芽31份、六月雪31份、扁豆衣12份、酸棗仁12份、八月札 12份、火麻仁12份、鹽附子8份、檀香4份和旋覆花10份組成。4. 權利要求1或2或3所述的藥材原料組合物在制備治療老年性慢性心律失常的藥物 中的應用。5. 根據權利要求4所述的應用，其特征在于，所述的老年性慢性心律失常為老年性缺 血性心律失常。
【專利摘要】本發明公開了一種治療老年性慢性心律失常的藥物組合物及其應用，該藥物由中藥材原料制備而成，按重量份計，所述的中藥材原料包括生麥芽25-38份、六月雪25-38份、扁豆衣9-16份、酸棗仁9-16份、八月札9-16份、火麻仁9-16份、鹽附子5-10份、檀香2-5份、旋覆花7-13份。本發明制備的藥物組合物對老年性缺血性心律失常患者的療效較為顯著，可使患者胸悶、心悸、氣短等臨床癥狀改善甚至消除，動態心電圖早搏降低90％以上。
【IPC分類】A61P9/06, A61K36/8998
【公開號】CN105125970
【申請號】CN201510547571
【發明人】不公告發明人
【申請人】江志鑫
【公開日】2015年12月9日
【申請日】2015年8月31日