一種補腎啟樞強心顆粒及其制備方法
【專利說明】一種補腎啟樞強心顆粒及其制備方法
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技術領域
[0002]本發明涉及一種中藥制劑及其制備方法，尤其涉及一種補腎啟樞強心顆粒及其制備方法。
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【背景技術】
[0004]心力衰竭是不同病因所致多種心臟病發展的最終結果，是各種心臟疾病較常見的終末期臨床表現。隨著人口老齡化進程的加快和高血壓、冠心病等常見心血管病發病率的上升，心力衰竭的患病率正逐漸升高，是主要心血管病中發病率顯著增加的唯一的病種，正成為21世紀的重要公共衛生問題。近年以來，心力衰竭及其并發癥的藥物治療取得了顯著進步，但作為藥物治療基石的利尿藥長期服用時常常會出現電解質紊亂的副作用；改善胃腸瘀血、促進胃動力的質子泵抑制劑、H2受體阻斷藥、硫糖鋁等，亦存在腹瀉、便秘等副作用；ACEI制劑(如卡托普利片)被證明具有改善心室重構的作用，但不少患者由于干咳等副作用而被迫選擇停藥。中醫藥在診治急性、慢性心力衰竭方面有著明顯的優勢，傳統煎服湯劑不宜攜帶、存放且給病人控制入量帶來了難度；市場上又缺乏此方面的行之有效的中藥顆粒劑。
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【發明內容】

[0006]為了克服現有技術中的缺陷，提供一種補腎啟樞強心顆粒。
[0007]本發明通過下述方案實現:
一種補腎啟樞強心顆粒，以質量份計，包括以下組分:黑順片9-13.5份、黨參15-22.5份、淫羊藿10-15份、菟絲子12-18份、茯苓20-30份、白術10-15份、陳皮10-15份、桂枝6-9份、五加皮10-15份。
[0008]以質量份計，該顆粒還包括以下組份:豬苓10-15份，澤瀉10-15份，炙甘草5-7.5份。
[0009]一種補腎啟樞強心顆粒的制備方法，包括以下步驟:
第一步，以質量份計，稱取黑順片9-13.5份、黨參15-22.5份、淫羊藿10-15份、菟絲子12-18份、茯苓20-30份、白術10-15份、陳皮10-15份、桂枝6_9份、五加皮10-15份諸味中藥加水煎煮，將煎煮得到的煎液過濾后濃縮至密度為1.lg/mL的濃縮液；
第二步，向濃縮液加入乙醇進行醇沉，然后過濾，濃縮至密度為1.14g/mL，回收乙醇得到浸膏；
第三步，將浸膏與糊精混合，然后加入體積分數為95%的乙醇干燥，然后加水制成顆粒，即得到補腎啟樞強心顆粒成品。
[0010]在第一步中，所述諸味中藥加水煎煮分為三次，三次煎煮的第一次煎煮為50-70分鐘，第二次煎煮為35-55分鐘，第三次煎煮為20-40分鐘，第三次煎煮后分別將兩次煎液過濾后合并濃縮至密度為1.lg/mL的濃縮液。
[0011]在第二步中，向濃縮液中加入乙醇至乙醇體積分數為65%進行醇沉。
[0012]在第三步中，浸膏與糊精的質量比為1:2-2.5。
[0013]在第一步中，以質量份計，還稱取以下諸味中藥加水煎煮:豬苓10-15份，澤瀉10-15份，炙甘草5-7.5份。
[0014]本發明的有益效果為:
1.本發明一種補腎啟樞強心顆粒具有改善心室重構的作用，對于急、慢性心力衰竭，各種病因引起的慢性心功能不全有較高療效，能有效改善胸悶痛、氣喘、心悸、納差、雙下肢水腫等心衰癥狀，具有簡、便、驗、廉等優勢；
2.本發明一種補腎啟樞強心顆粒為純中藥制劑，采自天然藥材，副作用很小，可長期服用，能很好改善臨床癥狀且避免利尿藥引起的副作用；
3.本發明一種補腎啟樞強心顆粒補腎溫陽利水，水腫較輕的病人，可只服本方進行控制；水腫較重的病人，在服用利尿藥的同時加用本方，可減少利尿藥的用量，且可以改善患者的自覺癥狀，提尚生活質量；
4.本發明一種補腎啟樞強心顆粒副作用小，長期服用有利于改善病人體質，提高病人遠期生活質量，以達到治病求本的目的；
5.本發明一種補腎啟樞強心顆粒為純中藥無糖型顆粒劑，易吸收，便攜帶，具有提高病人的依從性等特點；
6.本發明一種補腎啟樞強心顆粒的制備方法通過三次煎煮，能夠有效的提取藥物的有效成分，制成的顆粒方便使用。
【具體實施方式】
[0015]下面結合具體實施例對本發明進一步說明:
實施例1
一種補腎啟樞強心顆粒，以質量份計，包括以下組分:黑順片13.5份、黨參19份、淫羊藿10份、英絲子18份、茯苳25份、白術10份、陳皮15份、桂枝8份、五加皮10份。
[0016]以質量份計，該顆粒還包括以下組份:豬苓15份，澤瀉12份，炙甘草5份。
[0017]心衰病機為氣血陰陽虛衰，心失所養，病位在心，與脾、腎二臟密切相關；蓋水之制在脾，水之主在腎，脾陽虛則濕難運化，腎陽虛則水不化氣而致水濕內停。本發明一種補腎啟樞強心顆粒中以附子、黨參為君藥，用之溫腎助陽強心，以化氣行水，兼暖脾土，以溫運水濕、益氣健脾啟樞；五加皮、淫羊藿、菟絲子、桂枝溫補腎陽，使腎陽足以鼓舞心陽；茯苓、白術、陳皮健脾燥濕，澤瀉、豬苓滲濕利水，使水邪從小便而去；炙甘草調和諸藥。全方共奏補腎溫陽強心，益氣啟樞利水之功。
[0018]本發明一種補腎啟樞強心顆粒對于急、慢性心力衰竭，各種病因引起的慢性心功能不全有$父尚療效，能有效改善胸悶痛、氣喘、心t季、納差、雙下肢水腫等心;S癥狀，具有簡、便、驗、廉等優勢。
[0019]一種補腎啟樞強心顆粒的制備方法，包括以下步驟: 第一步，以質量份計，稱取黑順片13.5份、黨參19份、淫羊藿10份、菟絲子18份、茯苓25份、白術10份、陳皮15份、桂枝8份、五加皮10份諸味中藥加水煎煮，將煎煮得到的煎液過濾后濃縮至密度為1.lg/mL的濃縮液；
第二步，向濃縮液中加入乙醇至乙醇體積分數為65%進行醇沉，然后過濾，濃縮至密度為1.14g/mL，回收乙醇得到浸膏；
第三步，將浸膏與糊精混合，浸膏與糊精的質量比為1:2.5，然后加入體積分數為95%的乙醇干燥，然后加水制成顆粒，即得到補腎啟樞強心顆粒成品。
[0020]在第一步中，所述諸味中藥加水煎煮分為三次，三次煎煮的第一次煎煮為60分鐘，第二次煎煮為35分鐘，第三次煎煮為40分鐘，第三次煎煮后分別將兩次煎液過濾后合并濃縮至密度為1.lg/mL的濃縮液。
[0021]在第一步中，以質量份計，還稱取以下諸味中藥加水煎煮:豬苓15份，澤瀉12份，炙甘草5份。
[0022]實施例2
一種補腎啟樞強心顆粒，以質量份計，包括以下組分:黑順片9份、黨參22.5份、淫羊藿12份、英絲子12份、茯苳30份、白術13份、陳皮10份、桂枝9份、五加皮12份。
[0023]以質量份計，該顆粒還包括以下組份:豬苓10份，澤瀉15份，炙甘草6份。
[0024]本發明一種補腎啟樞強心顆粒主要用于慢性心力衰竭患者，此類病人常水腫情況，西藥利尿藥，特別是服用時間較長時常常會出現電解質紊亂的副作用。慢性心力衰竭患者常有胃腸道不適，消化不良之類癥狀，西藥護胃藥品常有質子泵抑制劑、H2受體阻斷藥、硫糖鋁等，這些藥本身