藥物輸送設備的制造方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種藥物輸送設備，并且特別涉及一種能夠輸送若干預定計量劑量的設備。
【背景技術】
[0002]多年來，藥物輸送設備已經被開發出來，其包含設置有塞子的藥物容器，所述塞子布置為在該容器內可動以用于輸送藥物劑量。塞子通常是由細長的柱塞桿移動的，柱塞桿常常進而可驅動地連接到能夠積蓄能量以在釋放時驅動所述柱塞桿的力機構，諸如彈簧力構件。
[0003]在許多設備中，藥物容器被放置在所述設備的一個殼體部分內，而包括柱塞桿的驅動機構布置在另一殼體部分。通過將殼體部分彼此連接，該設備然后被組裝以使該設備準備好用于輸送藥物劑量。在連接過程中，柱塞桿的近端通常被帶到與塞子的遠側定向表面接觸。在連接前，柱塞桿經常被手動地帶到一個位置，所述位置在組裝后理論上將確保與塞子的接觸。當設備已被使用使得所述藥物容器已被排空時，相同的情況也可能發生。當新的充滿的藥物容器要更換空的容器時，柱塞桿處于其最近側位置，并必需被帶至其初始位置。
[0004]然而，藥物容器在縱向方向上往往具有相當大的公差范圍，即特定類型藥物容器的實際長度可能在幾毫米的跨度內變化。另外，塞子在新的未使用藥物容器的縱向方向上的實際位置可在相當大的跨度內變化。在設備已被裝配好時，這些公差范圍整體上可導致柱塞桿與塞子之間的間隙。進而，因為柱塞桿在其輸送沖程期間會移動一定距離而沒有移動塞子，此間隙會導致首次輸送的劑量比預設的期望劑量小。
[0005]由于所述公差范圍，為在初始位置處的柱塞桿提供固定的止動件也是困難的，因為或者會有間隙或者塞子會被柱塞桿擠壓和變形，這會導致組裝殼體部件時的困難，和/或大的壓力會在藥物容器內部或在柔性塞子中積累起來，這可能會導致泄漏或過早的劑量輸送。
[0006]US 2011/0245780公開了一種藥物輸送設備，其包括用于相對于在藥物容器內部的塞子處理或調整柱塞桿端表面的調節機構。所述調節機構包括螺紋地接合所述柱塞桿的調節構件，使得所述調節構件的轉動將導致其在縱向方向上相對柱塞桿移動，據此，接合構件的端表面將接觸塞子。
[0007]根據US 2011/0245780的解決方案的一個缺點是，對于特定的藥物容器，難以預知將調節構件相對于柱塞桿定位到哪里。因此，多次調節并嘗試柱塞桿與藥物容器之間的連接是必要的，以便最終找到柱塞桿與塞子之間有接觸，但沒有任何從柱塞桿到塞子上的力的合適位置。
[0008]由此，仍然存在對一種設備的需要，其中，在柱塞桿與藥物容器的塞子之間在初始劑量輸送之前有初始正接觸是確定的。

【發明內容】

[0009]如本文所使用的，術語“液體”包括所有的溶液、懸浮液、乳劑、油、凝膠等等，其在工作溫度下一般表現為液體。該術語明確包括溶解或分散在液體載體中的固體成分。表現為高粘度液體的材料也包括在內。
[0010]在本申請中，當使用術語“遠側部分/遠端”時，這指的是在設備使用期間定位最遠離病人的輸送部位的藥物輸送設備的部分/端部或其構件的部分/端部。相應地，當使用術語“近側部分/近端”時，這指的是在設備使用期間定位最靠近病人的輸送部位的設備的部分/端部或其構件的部分/端部。
[0011]本發明的目的是補救現有技術設備的缺點。這個目的是用根據獨立權利要求1的特征的藥物輸送設備獲得的。本發明的優選實施例形成從屬權利要求的主題。
[0012]根據本發明，提供一種用于輸送計量劑量藥物的藥物輸送設備。該設備包括整體細長的主體，其包括具有相對的遠端和近端的近側部分和遠側部分，以及在所述主體內能夠容納藥物容器的隔室。所述藥物容器布置有可動塞子。藥物輸送設備還可包括劑量輸送機構，其進而包括可操作地布置以作用在所述塞子上的柱塞桿。
[0013]根據本發明的一個優選實施例，近側部分和遠側部分可釋放地連接到彼此。這便于藥物容器的插入，據此，近側部分包括用于容納藥物容器的隔室。此外，遠側部分包括有所述柱塞桿的所述劑量輸送機構。
[0014]根據本發明，提供了一種柱塞桿定位構件。它可與柱塞桿的近端接合，并且可與遠側部分的近側區域接合。通過使用定位構件向遠側移動柱塞桿，直到定位構件與遠側部分的近端連接，這使得柱塞桿能夠在設備的縱向方向上相對于該近側區域定位。
[0015]因此，當有藥物容器的近側部分要被連接到遠側部分時，柱塞桿被適當地定位。在定位時，柱塞桿從遠側部分的末端突出預定的距離，所述距離被選擇為使得，藥物容器的所有公差變化以及在塞子在充滿的藥物容器內的實際位置的變化被處理是確定的，使得在有藥物容器的近側部分連接到遠側部分時，柱塞桿的近端總是與塞子的遠端表面接觸。這消除的風險是，由于柱塞桿最初不與塞子接觸，來自新藥物容器的首次輸送劑量不是全劑量。
[0016]根據優選的實施例，所述柱塞桿定位構件布置為在所述柱塞桿的調節之后可從所述遠側部分移除，使得所述近側部分可以附接。藥物輸送設備然后可布置有附接區域，柱塞桿定位構件可附接到所述區域，直到隨后的定位過程。附接區域例如可以在設備的遠端。
[0017]優選地，柱塞桿定位構件可包括用于所述柱塞桿的近端的底座，以及用于接觸所述遠側部分的接觸表面。以這種方式，可以獲得精確地限定的參考表面，進而在柱塞桿定位構件已被利用時提供柱塞桿關于所述遠側部分的明確限定位置。
[0018]所述設備還可以在所述柱塞桿定位構件上設置第一保持構件，其與在所述遠側部分上的相應第二保持構件配合，以用于可釋放地保持所述柱塞桿定位構件。柱塞桿定位構件由此也可以用作傳輸蓋，其保護所述柱塞桿和所述遠側部分的近端。保持構件減少柱塞桿定位構件從遠側部分脫落的風險。可選地，保持構件可以被柱塞桿定位構件與遠側部分之間的推入配合連接代替。
[0019]劑量輸送機構還可以包括布置為與所述柱塞桿處于旋轉鎖定關系的柱塞桿導向構件，以及螺紋連接到所述柱塞桿的驅動螺母，其中，所述柱塞桿導向構件可旋轉地布置在所述遠側部分中，使得在與所述柱塞桿定位構件接合時，即在所述遠側部分從近側部分分離時，所述柱塞桿可以旋轉并因此在遠側方向上移動。
[0020]同樣，遠側部分可以優選地包括柱塞桿導向構件鎖，其能夠在所述遠側部分和近側部分連接到彼此時，相對于所述遠側部分旋轉地鎖定所述柱塞桿導向構件。
[0021]根據本發明的另一方面，所述藥物輸送設備是吸入設備、眼噴霧設備或注射器。
[0022]本發明的這些和其他方面，以及優點將從本發明的以下詳細描述和附圖中變得顯而易見。
【附圖說明】
[0023]在本發明的以下詳細描述中將參考附圖，其中
[0024]圖1是組成本發明的藥物輸送設備的透視圖，
[0025]圖2是圖1的設備的近側部分的分解視圖，
[0026]圖3是圖2的近側部分的橫截面視圖，
[0027]圖4是圖2的近側部分的遠側區域的橫截面的詳細視圖，
[0028]圖5是圖2的近側部分的遠側區域的透視圖，
[0029]圖6是圖1的設備的遠側部分的透視圖，
[0030]圖7是圖6的遠側部分的分解視圖，
[0031]圖8是圖6的遠側部分的橫截面視圖，
[0032]圖9-18是包括在圖6的遠側部分中的部件的詳細視圖，
[0033]圖19-20是示出不同功能狀態的詳細視圖，
[0034]圖19是圖1的設備的遠側部分的透視圖，其根據本發明布置有柱塞桿定位構件，
[0035]圖20是根據圖21的柱塞桿定位構件的詳細視圖，和
[0036]圖21是根據圖21的柱塞桿定位構件的詳細橫截面視圖。
【具體實施方式】
[0037]在附圖中示出的設備的一個實施例包括整體細長的主體10。主體10在所述實施例中示出為分成兩個部分；近側部分12和遠側部分14(圖1)。
[0038]近側部分12包括大致管狀的殼體部件16 (圖2)。殼體部件16的近端布置有附接區域18 (圖2)，藥物輸送構件20能夠可釋放地附接到所述區域。藥物輸送構件20與殼體16之間的附接裝置例如可以是凸緣22，其卡入相應凹槽23 (未示出)內。然而，應當理解的是，也可使用其他類型的附接裝置。在示出的實施例中，藥物輸送構件20是一定劑量的藥物要被輸送時用戶通過其吸入的吹嘴(mouthpiece)。然而，應當理解的是，也可以使用其他類型的藥物輸送構件，諸如鼻噴嘴(nasal pieces)、眼滴管(eye pieces)以及甚至是注射針頭和類似物。
[0039]近側部分12還設置有整體細長的管狀藥物容器保持器24 (圖2)，其布置為容納藥物容器26。藥物容器保持器24布