藥物輸送裝置子組件的制作方法
【專利摘要】一種藥物輸送裝置的子組件，包括：推進劑源，其具有用于容納推進劑的儲器和用于從儲器分配推進劑的桿，桿沿著縱向軸線軸向地延伸并且具有開放式出口端和從該桿穿過的孔，孔與所述開放式出口端流體連通且與所述儲器選擇性地流體連通。子組件還包括可附接至桿的噴頭構件。噴頭構件布置成使穿過桿的孔的推進劑相對于縱向軸線徑向地偏轉。
【專利說明】藥物輸送裝置子組件
[0001]本發明涉及一種藥物輸送裝置，并且具體地涉及一種用于接納注射器的藥物輸送裝置的子組件。
[0002]背景
[0003]已知的藥物輸送裝置包括自動注射器裝置并且在某些實例中由子組件和安裝在該子組件中的注射器組成。這些現有技術裝置的一些具有允許在輸送裝置中使用標準規格注射器而與注射器制造商無關的優點，從而消除醫藥公司針對特定裝置提供填充的注射器的需求。
[0004]本發明的至少一個實施方案的目的是提供克服與現有技術裝置相關的至少某些缺點的用于藥物輸送裝置的子組件。
[0005]本公開的簡要概述
[0006]根據本發明的第一方面，提供了一種藥物輸送裝置的子組件，包括:
[0007]推進劑源，其具有用于容納推進劑的儲器和用于從儲器分配推進劑的桿，桿沿著縱向軸線軸向地延伸并且具有開放式出口端和從該桿穿過的孔，該孔與所述開放式出口端流體連通且與所述儲器選擇性地流體連通;和
[0008]噴頭構件，其是可附接至桿的；
[0009]其中噴頭構件布置成使穿過孔并且從桿的開放式出口出來的推進劑相對于縱向軸線徑向地偏轉。
[0010]噴頭構件可以是可附接至桿的外表面的。可選擇地，噴頭構件可以任選地通過噴頭構件和界定孔的表面之間的摩擦接合是可附接在桿的孔中的。
[0011]噴頭構件可以包括用于延伸至孔中的插端(spigot)和用于為離開桿的開放式出口端的推進劑的流動路徑提供徑向分量的偏轉部分。插端可以包括從噴頭構件的中心縱向軸線徑向地向外突出的多個周向地間隔開的肢部，其中肢部之間的周向間隔形成提供從孔穿過開放式出口端的流體路徑的通道。周向地間隔開的肢部可以包括四個肢部，每一個肢部正交于相鄰的肢部布置。插端的后端可以在軸向向后的方向上徑向地向內逐漸變細，以用于促進插端在孔中的定位。噴頭構件可以是保持器構件并且還包括從插端徑向地向外延伸超過桿的外半徑的部分。從插端徑向地向外延伸的部分可以包括周向地連續的保持器凸緣。保持器凸緣可以是偏轉部分。
[0012]子組件還可以包括圍繞桿的外部周界表面延伸的用于將桿密封至注射器桶的內表面的連續密封件，其中該連續密封件由從插端徑向地向外延伸超過桿的外半徑的部分軸向地約束。子組件還可以包括殼體，其中該連續密封件軸向地約束在殼體與從插端徑向地向外延伸超過桿的外半徑的部分之間。殼體可以包括夾頭構件(collet member)，并且該連續密封件軸向地約束在夾頭構件與從插端徑向地向外延伸超過桿的外半徑的部分之間。
[0013]子組件還可以包括一個或更多個間隔元件，該一個或更多個間隔元件從插端徑向地延伸超過孔的半徑使得一個或更多個間隔元件限制插端可以插入到孔中的軸向深度。該一個或更多個間隔元件可以包括周向地間隔開的間隔元件。該周向地間隔開的間隔元件可以包括四個間隔元件，每一個間隔元件正交于相鄰的間隔元件布置。
[0014]噴頭構件可以布置成使在孔中流動的推進劑相對于縱向軸線軸向地偏轉至少45度。
[0015]根據本發明的第二方面，提供了一種藥物輸送裝置的子組件，包括:
[0016]推進劑源，其具有用于容納推進劑的儲器和用于從儲器分配推進劑的桿，桿具有開放式出口端和從該桿穿過的孔，該孔與所述開放式出口端流體連通且與所述儲器選擇性地流體連通；
[0017]連續密封件，其圍繞桿的外部周界表面延伸;和
[0018]保持器構件，其具有穿過開放式出口端延伸至桿的孔中的插端、從插端徑向地向外延伸超過桿的外半徑的部分以及提供從孔穿過開放式出口端的流體路徑的一個或更多個通道。
[0019]連續密封件可以是O形環密封件。
[0020]插端可以包括從保持器構件的中心縱向軸線徑向地向外突出的多個周向地間隔開的肢部，其中肢部之間的周向間隔形成一個或更多個通道。該周向地間隔開的肢部可以包括四個肢部，每一個肢部正交于相鄰的肢部布置。插端可以在桿的孔內部形成摩擦配合。插端的后端可以在軸向向后的方向上徑向地向內逐漸變細，以用于促進插端在孔中的定位。從插端徑向地向外延伸的部分可以包括周向地連續的保持器凸緣。子組件還可以包括一個或更多個間隔元件，該一個或更多個間隔元件從插端徑向地延伸超過孔的半徑使得該一個或更多個間隔元件限制插端可以插入到孔中的軸向深度。該一個或更多個間隔元件可以包括周向地間隔開的間隔元件。該周向地間隔開的間隔元件可以包括四個間隔元件，每一個間隔元件正交于相鄰的間隔元件布置。通道可以由在一個或更多個間隔元件與保持器凸緣的后表面之間的周向間隔來部分地界定。通道可以穿過保持器構件的從插端徑向地向外延伸的部分。
[0021]子組件還可以包括殼體，其中連續密封件被軸向地約束在保持器構件和殼體之間。殼體可以包括夾頭構件，并且連續密封件被軸向地約束在保持器構件和夾頭構件之間。
[0022]儲器可以容納液化氣推進劑，和/或儲器可以容納是或包含氫氟烷(HFA)的推進劑，并且該推進劑可以是或包含HFAl 34a。
[0023]根據本發明的一方面，提供了一種藥物輸送裝置，其包括根據本發明的第一方面或第二方面的子組件和安裝在該子組件中的注射器，該注射器包括桶、在桶中軸向地可移動的塞子以及在桶的前端處的出口。
[0024]根據本發明的第三方面，提供了一種藥物輸送裝置的子組件，該子組件包括:
[0025]推進劑源，該推進劑源包括儲器殼體和桿，該儲器殼體界定儲器，該桿具有從其穿過的孔、與孔流體連通的至少一個入口和與孔流體連通的開放式出口端，該桿相對于儲器殼體在其中該至少一個入口不與儲器流體連通的第一位置與其中該至少一個入口與儲器流體連通的第二位置之間是可移動的，推進劑源還包括用于使桿朝向第一位置偏移的偏置構件;和
[0026]夾頭構件，該夾頭構件具有第一多個徑向柔性指狀物和第二多個徑向柔性指狀物，其中，當第一多個徑向柔性指狀物和第二多個徑向柔性指狀物中的每一個未偏移時，第一多個徑向柔性指狀物徑向地在第二多個徑向柔性指狀物內部地延伸；
[0027]其中第一多個徑向柔性指狀物配置成接合桿，以便當桿在軸向方向上用小于力閾值的力被推動時抑制桿相對于夾頭構件的軸向運動，但是當桿在軸向方向上用大于或等于力閾值的力被推動時允許桿相對于夾頭構件的軸向運動，并且第二多個徑向柔性指狀物當處于徑向向外的位置時不阻止桿相對于夾頭構件的軸向運動，但是當第二多個徑向柔性指狀物處于偏移的徑向向內的位置時，包括當桿在軸向方向上用大體上等于或大于力閾值且大體上等于或大于壓縮偏置構件且允許桿相對于儲器殼體移動至第二位置所需要的力的力被推動時，第二多個徑向柔性指狀物接合桿以便抑制桿相對于夾頭構件的軸向運動，其中力閾值大體上等于或小于壓縮偏置構件所需要的力。
[0028]第一多個徑向柔性指狀物和第二多個徑向柔性指狀物可以相對于彼此圓形地布置，其中第一多個徑向柔性指狀物和第二多個徑向柔性指狀物可以以圓形結構交替地布置。
[0029]第一多個徑向柔性指狀物可以包括三個徑向柔性指狀物，且第二多個徑向柔性指狀物可以包括三個徑向柔性指狀物。
[0030]第一多個徑向柔性指狀物和第二多個徑向柔性指狀物中的每一個可以包括用于接合桿的徑向地向內指向的耳片，其中第一多個徑向柔性指狀物中的每一個上的耳片可以在軸向方向上逐漸變細。桿可以包括在桿的外表面中的周向凹槽，并且第一多個徑向柔性指狀物和第二多個徑向柔性指狀物的耳片可以在所述凹槽中是可接合的，使得耳片在凹槽中的存軸向地阻擋了桿的一部分。
[0031]推進劑源可以包括閂鎖機構，該閂鎖機構配置成將桿閂鎖在第二位置。閂鎖機構包括閂鎖構件，該閂鎖構件布置成允許桿相對于儲器殼體軸向地向后運動，但是當桿相對于儲器殼體位移預定距離時大體上阻止桿相對于儲器殼體的向前軸向運動。桿可以包括桿凸緣，該桿凸緣在儲器殼體內部從桿徑向地向外延伸，并且其中預定距離是軸向地在閂鎖構件的后部定位桿凸緣，使得桿凸緣的通過閂鎖構件的鄰接阻止桿相對于儲器殼體的向前軸向運動所需要的距離。
[0032]子組件還可以包括O形環密封件，該O形環密封件在第一多個徑向柔性指狀物和第二多個徑向柔性指狀物的前部的軸向位置處圍繞桿，其中O形環密封件配置成當注射器安裝在子組件上時在桿和注射器桶之間形成密封。子組件還可以包括保持器構件，該保持器構件軸向地在O形環密封件的前部并且配置成使O形環密封件在保持器構件和第一多個徑向柔性指狀物和第二多個柔性指狀物之間軸向地保持在桿上。
[0033]子組件還可以包括附接至夾頭構件的前部殼體。子組件還可以包括按鈕，該按鈕相對于夾頭構件是軸向地可移動的，其中按鈕的軸向向前運動弓I起軸向地向前的力施加至推進劑容器。
[0034]儲器可以容納液化氣推進劑和/或儲器可以容納是或包含氫氟烷(HFA)的推進劑，其中該推進劑可以是或包含HFAl 34a。
[0035]根據本發明的一方面，提供了一種藥物輸送裝置，其包括根據本發明的第三方面的子組件和安裝在該子組件中的注射器，該注射器包括桶、在桶中軸向地可移動的塞子和在桶的前端處的出口，其中桶使第二多個徑向柔性指狀物偏移至偏移的徑向向內的位置以便抑制桿相對于夾頭構件的軸向運動。
[0036]根據本發明的第四方面，提供了一種藥物輸送裝置的子組件，該子組件包括:
[0037]殼體，其用于容納推進劑源，該殼體配置成接納注射器的凸緣;和
[0038]鎖環，其用于附接至殼體；
[0039]其中鎖環配置成當鎖環附接至殼體時將接納在殼體中的注射器凸緣保持在鎖環和殼體之間。
[0040]殼體可以包括用于接納注射器的凸緣的非圓形孔口，其中該非圓形孔口具有小于該非圓形孔口的最大尺寸的窄的尺寸，該窄的尺寸配置成阻止軸向地布置在該窄的尺寸的后部的注射器凸緣的向前軸向運動，其中注射器凸緣具有大于該窄的尺寸的最大直徑。非圓形孔口的窄的尺寸可以通過一對徑向相對的側壁來界定。子組件相應地還可以包括一個或更多個偏置構件，其用于使注射器凸緣在窄的尺寸的任一側抵靠殼體軸向地向前偏移。一個或更多個偏置構件可以包括一個或更多個片簧，和/或可以形成殼體的部分。殼體可以包括夾頭構件，并且一個或更多個偏置構件形成夾頭構件的部分。
[0041]鎖環可以包括至少一對夾子，該至少一對夾子用于在殼體的一對插口中接合并且將鎖環附接至殼體。夾子的至少一個當接合在相應的插口中時可以限制注射器凸緣圍繞子組件的縱向軸線的旋轉。
[0042]殼體可以包括一個或更多個止動部，該一個或更多個止動部用于限制注射器凸緣圍繞子組件的縱向軸線的旋轉。至少一個夾子和一個或更多個止動部可以彼此周向地間隔開，以便大體上阻止圍繞布置在至少一個夾子和一個或更多個止動部之間的注射器凸緣的子組件的縱向軸線的順時針旋轉和逆時針旋轉。
[0043]子組件還可以包括布置在殼體中的推進劑源，其中推進劑源包括容納推進劑的儲器。儲器可以容納液化氣推進劑，和/或可以容納是或包含氫氟烷(HFA)的推進劑，并且該推進劑可以是或包含HFAl 34a。
[0044]根據本發明的一方面，提供了一種藥物輸送裝置，其包括根據本發明的第四方面的子組件以及注射器，該注射器包括桶、在桶中軸向地可移動的塞子、從桶的后端徑向地向外延伸的注射器凸緣以及在桶的前端處的出口，其中鎖環附接至殼體且注射器凸緣在殼體中保持在鎖環和殼體之間。
[0045]本發明的某些實施方案可以包括本發明的第一方面、第二方面、第三方面和第四方面中的任何特征的任何合適的組合。
[0046]附圖簡述
[0047]在下文中參考附圖進一步描述本發明的實施方案，在附圖中:
[0048]圖1是藥物輸送裝置的橫截面圖；
[0049]圖2是注射器和藥物輸送裝置的子組件的部分的分解透視圖；
[0050]圖3是注射器和藥物輸送裝置的子組件的部分的橫截面圖；
[0051 ]圖4是包括推進劑源的子組件的部分的橫截面圖；
[0052]圖5是圖4的具有所安裝的注射器的子組件的橫截面圖；
[0053]圖6是圖4和圖5的子組件的夾頭構件的軸向后視圖；
[0054]圖7是藥物輸送裝置的橫截面圖，出于清楚的目的而沒有前部殼體和鎖環；以及
[0055]圖8是圖7的裝置的保持器構件的透視圖。
[0056]詳細描述
[0057]圖1示出藥物輸送裝置10的橫截面圖，該藥物輸送裝置10包括子組件12和由該子組件12保持的注射器14。注射器14具有帶有在后端處的凸緣28a的注射器桶28、布置在注射器桶28中且在其中可軸向滑動的塞子30，以及與注射器14的流體出口 34流體連通的針32。注射器14配置成容納藥物，并且當塞子30在注射器桶28中軸向地向前移動且引起藥物經由流體出口 34通過針32排出時允許將藥物輸送至輸送位置。
[0058]裝置10沿著縱向軸線在軸向方向上延伸。向前軸向方向通過圖1中的箭頭100指示且向后軸線方向通過箭頭102指示。徑向方向通過箭頭200指示并且相對于縱向軸線(S卩，穿過裝置的中心的軸向線)。
[0059]子組件12包括由前部殼體18和夾頭構件20形成的殼體16。在圖1中所示的實施方案中，子組件12還包括按鈕22和鎖環24。子組件12還包括用于供應推進劑的推進劑源26，該推進劑可以提供足以引起注射器14的塞子30的軸向運動且輸送一定劑量的藥物的蒸汽壓力。
[0060]推進劑可以是適合于為注射器14提供蒸汽壓力的任何推進劑。在優選的實施方案中，推進劑是蒸發以提供蒸汽壓力的液化氣。在特別優選的實施方案中，推進劑可以是氫氟烷(HFA)或可以包含氫氟烷(HFA)，并且具體地可以是HFA 134a或可以包含HFA 134a。
[0061]殼體16配置成接納注射器14的凸緣28a且鎖環24附接至殼體16使得接納在殼體16中的凸緣28a保持在鎖環24和殼體16之間。圖2中示出了在注射器14和殼體16之間的附接機構的具體實施方案。
[0062]依據圖2，可看到注射器14的凸緣28a具有圍繞其圓周的不同的徑向范圍。即，凸緣28a在一些部分中與其它部分相比更遠地徑向地延伸(S卩，凸緣28a具有非圓形的輪廓)。前部殼體18具有孔口 36，孔口 36具有輪廓，該輪廓對應于凸緣28a的形狀但是較大，以便允許在其中插入凸緣28a。孔口 36通過徑向相對的側壁38部分地界定，該側壁38以小于孔口 36的最大直徑距離的距離間隔開。在裝配期間，凸緣28a插入至孔口36中并且然后圍繞縱向軸線旋轉，使得凸緣28a的更徑向地向外的部分與側壁38軸向地對準且軸向地在側壁38后部。在此位置，側壁38防止注射器14相對于殼體向前軸向運動。在圖2中所示的優選實施方案中，側壁38包括止動部38a，止動部38a布置成鄰接注射器凸緣28a，并且從而限制注射器凸緣28a圍繞縱向軸線相對于前部殼體18的旋轉。殼體16包括一個或更多個偏置構件42，該一個或更多個偏置構件42用于使注射器凸緣28a抵靠側壁38的后側軸向地向前偏移。在圖2中所示的優選實施方案中，偏置構件42是形成于夾頭構件20中的一對片簧。鎖環24附接至前部殼體18并且將所接納的注射器凸緣28保持在鎖環24和夾頭構件20之間(其中前部殼體18的一部分軸向地布置在凸緣28a和鎖環24之間)。特別地，鎖環24具有小于凸緣28a的最大直徑的內徑，使得凸緣28a不可穿過鎖環24 ο此外，鎖環24包括夾子24a，該夾子24a位于在前部殼體18上的插口 40中并且與該插口 40接合。接合于插口 40中的夾子24a的存在限制了所保持的注射器凸緣28a圍繞縱向軸線的旋轉，使得當鎖環24附接至前部殼體18時，注射器凸緣28a不可旋轉至允許注射器凸緣28a從孔口 36釋放的構造。
[0063]圖3示出了對應于上面關于圖2所描述的實施方案的保持在殼體16中的注射器凸緣28a的橫截面圖。
[0064]上面關于圖2和圖3所描述的附接機構允許殼體16和注射器14之間的連接，并且可以適應不同注射器設計的間隙和容差。因此，提供了連接機構，其可以允許各種各樣的注射器附接至子組件12的殼體16。
[0065]圖4和圖5示出了推進劑源26和夾頭構件20之間的連接機構的橫截面圖。圖4示出了夾頭構件20、推進劑源26和按鈕22，而沒有裝配在它們上的前部殼體18并且在裝配注射器14和鎖環24之前。推進劑源26包括儲器殼體44和桿48，儲器殼體44界定用于容納推進劑的儲器46。桿48具有從其穿過的孔50、與孔50流體連通的入口 52以及也與孔50流體連通的開放式出口端54。此外，桿48具有凹槽48a，該凹槽48a朝向桿48的前端圍繞桿48的外表面。
[0066]桿48相對于儲器殼體44在其中入口 52不與儲器46流體連通的第一位置(如圖4中所示)和其中入口 52與儲器46流體連通的第二位置(如圖5中所示)之間是軸向地可移動的。此外，推進劑源26包括偏置構件56，在圖中所示出的實施方案中，該偏置構件56是彈簧，其使桿48朝向第一位置偏移。特別地，桿48包括桿凸緣60，偏置構件56作用在該桿凸緣60上。推進劑源26任選地具有閂鎖構件58，該閂鎖構件58為徑向地柔性的并且軸向地向后且徑向地向內突出，使得在松弛狀態下，閂鎖構件58部分地徑向地在桿凸緣60的徑向地最外部部分的內部。在使用中，儲器殼體44相對于桿48軸向地向前移動，從而由于由相對于儲器殼體44軸向地向后移動的桿凸緣60導致的凸輪作用壓縮偏置構件56并且引起閂鎖構件58徑向地向外彎曲。一旦桿凸緣60軸向地在閂鎖構件58的后部，則閂鎖構件58就再次松弛至部分地徑向地在桿凸緣60的徑向地最外部部分的內部的位置。由于閂鎖構件60的輪廓，桿凸緣60相對于儲器殼體的隨后的向前軸向運動不引起閂鎖構件58徑向地向外彎曲，并且，反而，閂鎖構件58鄰接桿凸緣60并且防止進一步向前地軸向運動。因此，桿凸緣60越過閂鎖構件58的相對的向后軸向運動弓I起桿48在第二位置中被閂鎖。
[0067]按鈕22提供了用于向推進劑容器26施加軸向地向前的力的用戶友好的表面。
[0068]夾頭構件20包括通常以圓形構造布置的第一多個徑向柔性指狀物62和第二多個徑向柔性指狀物64。在松弛(S卩，未偏移的)狀態下，第一多個徑向柔性指狀物62徑向地在第二多個徑向柔性指狀物64的內部地延伸(如圖4中和圖6中所示)。如圖6中所示，第一多個徑向柔性指狀物62與第二多個徑向柔性指狀物64圍繞圓形構造交替地布置，并且第一多個徑向柔性指狀物62與第二多個徑向柔性指狀物64由夾頭構件20中的軸向狹槽界定。在圖中所示的非限制性實施方案中，第一多個徑向柔性指狀物62包括三個徑向柔性指狀物62，且第二多個徑向柔性指狀物64包括三個徑向柔性指狀物64。第一多個徑向柔性指狀物62各自具有帶有錐形輪廓的徑向向內突出的耳片62a，而第二多個徑向柔性指狀物64各自具有帶有大體上方形輪廓的徑向向內突出的耳片64a。
[0069]在于夾頭構件20中裝配推進劑源26期間，桿48軸向地穿過第一多個徑向柔性指狀物62與第二多個徑向柔性指狀物64。第一多個徑向柔性指狀物62使桿48與位于桿48的凹槽48a中的耳片62a接合。然而，由于第二多個徑向柔性指狀物64的徑向位置，第二多個徑向柔性指狀物64不接合桿48(如圖4中所示)。當桿48(或更通常是推進劑容器26)用多達某種量值(即，力閾值)的力軸向地向前推動時，通過第一多個指狀物62接合桿48抑制了桿48相對于夾頭構件20的軸向運動。然而，考慮到桿48未圍繞其整個圓周連續地接合(由于第二多個徑向柔性指狀物64未接合桿48)，考慮到第一多個徑向柔性指狀物62的耳片62a各自具有錐形輪廓，并且考慮到第一多個徑向柔性指狀物62是徑向地柔性的，則達到了一位置，在該位置處第一多個徑向柔性指狀物62的接合不足以防止桿48相對于夾頭構件20的軸向運動。換言之，當桿48用大體上等于或大于力閾值的力被軸向地向前推動時，第一多個徑向柔性指狀物62不抑制桿48相對于夾頭構件20的軸向運動，使得桿48能夠相對于夾頭構件20移動。特別地，第一多個徑向柔性指狀物62徑向地向外彎曲以允許桿48的相對運動。力閾值應當小于或大體上等于壓縮偏置構件56并且允許桿48相對于儲器殼體44的運動所需要的力。這樣，在圖4中所示的構造中(S卩，在部分裝配的狀態中)，推進劑容器26在夾頭構件20中保持為它將不會脫落的程度，然而，有意或以其它方式按下按鈕22(或力直接施加至推進劑容器26)將引起第一多個徑向柔性指狀物62脫離桿48并且允許桿48和推進劑源26的其余部分相對于夾頭構件20軸向地向前移動并且不提供將允許桿48相對于儲器殼體44軸向地移動的反作用表面。因此，當處于圖4中所示的部分裝配狀態時，第一多個徑向柔性指狀物62將推進劑源26保持在夾頭構件20中，但是不允許推進劑從推進劑源26被分配。這樣的機構在防止在子組件12的操作、儲存和運輸期間推進劑的意外分配方面是特別有利的。應注意，雖然前部殼體18不存在于圖4中，但是前部殼體18的存在不影響上面描述的第一多個徑向柔性指狀物62的選擇性接合。因此，完整的子組件12將有利地具有推進劑的意外排出的低風險。另外地或可選擇地，按鈕22可以設置有防止按鈕22被按下的蓋子。在這樣的實施方案中，蓋子將需要在致動該裝置10之前除去、打開或脫離。
[0070]圖5示出了裝置10，其中注射器14安裝在子組件12中。如從圖5可見，注射器桶28的存在引起第二多個徑向柔性指狀物64徑向地向內偏移并且接合桿48。特別地，第二多個徑向柔性指狀物64的耳片64a位于桿48的凹槽48a中。如上面所描述，耳片64a具有大體上方形(SP，非錐形)輪廓，并且該輪廓對應于凹槽48a的輪廓，從而通過第二多個徑向柔性指狀物64增強了桿48的接合。在注射器14安裝在子組件12中的情況下，第一多個徑向柔性指狀物62和第二多個徑向柔性指狀物64中的每一個被徑向地約束在注射器桶28和桿48之間，使得大體上防止了第一多個徑向柔性指狀物62和第二多個徑向柔性指狀物64的徑向彎曲。因此，位于凹槽48a中的耳片62a、64a阻擋桿48的軸向路徑并且防止桿48相對于夾頭構件20的運動。特別地，甚至當桿48(或通常是推進劑源26)用大體上等于或大于力閾值的力被軸向地向前推動時以及當用比壓縮偏置構件56所需要的力大的力軸向地向前推動時，防止了桿48相對于夾頭構件20的運動。因此，當注射器14安裝在子組件12中時，第一多個徑向柔性指狀物62和第二多個徑向柔性指狀物64提供反作用表面，該反作用表面大體上防止桿48的運動，使得儲器殼體44可以相對于桿48移動并且允許推進劑從儲器46分配。雖然圖5示出桶28自身提供了引起第二多個徑向柔性指狀物64徑向地向內偏移并接合桿48的表面，但在可選擇的實施方案中，當注射器14安裝在子組件12中時，另一個部件可以提供引起第二多個徑向柔性指狀物64徑向地向內偏移并接合桿48的表面。在一個示例中，桶28可以具有直徑，該直徑比由第二多個徑向柔性指狀物64界定的直徑大到當第二多個徑向柔性指狀物64插入桶28中時，桶28不引起第二多個徑向柔性指狀物64徑向地向內偏移并接合桿48的程度。在該示例中，可以存在套圈或其它間隔部件，該套圈或其它間隔部件徑向地布置在桶28和第二多個徑向柔性指狀物64之間并且引起第二多個徑向柔性指狀物64徑向地向內偏移并且接合桿48。因此，子組件12可以用于多種不同大小的注射器14中，只要提供了合適尺寸的套圈或間隔部件。子組件12的各種部件可以合適地設定尺寸以接納特定直徑的注射器。例如，前部殼體18和/或鎖環24可以各自以特定大小設置以容納特定大小或特定范圍的大小的注射器14。
[0071]圖7示出了裝置10的橫截面圖，其中為了清楚起見省略了前部殼體18和鎖環24。如圖7中所示，O形環密封件66圍繞桿48的前端且保持器構件68布置在桿48的孔50中并且穿過開放式出口端54。0形環密封件66將桿48密封至注射器桶28使得由推進劑源26提供到注射器14的推進劑大體上密封在塞子30和O形環密封件66之間。
[0072]圖8中更詳細地示出了保持器構件68，從圖8可見，保持器構件68包括插端70和保持器凸緣74，該保持器凸緣74從插端70徑向地向外延伸大于桿48的直徑的量。在圖中所示的實施方案中，插端70具有在徑向橫截面上的交叉形狀的輪廓，其由各自徑向地向外和軸向地延伸的四個正交肢部70a、70b、70c、70d構成。插端70在軸向向后的端部處在軸向向后的方向上徑向地向內逐漸變細以促進將插端70插入孔50中。肢部70a、70b、70c、70d布置成使得鄰近的肢部界定它們之間的通道。為了形成摩擦配合，肢部70a、70b、70c、70d徑向地延伸略大于孔50的內徑的量，據此插端70的輕微壓縮允許插端70插入孔50中。
[0073]此外，保持器構件68包括間隔元件72，該間隔元件72限制插端70可以插入到孔50中的軸向深度。在圖中所示的實施方案中，間隔元件72由四個元件72a、72b、72c、72d構成，它們各自沿著保持器凸緣74的軸向后表面從四個肢部70a、70b、70c、70d中的每一個延伸大于孔50的半徑的徑向的量。在鄰近的肢部70a、70b、70c、70d之間所界定的通道繼續在鄰近的元件 72a、72b、72c、72d 之間。
[0074]當插端70插入桿48的孔50中時，間隔元件72限制保持器構件68相對于桿48的最后面的軸向位置。保持器凸緣74徑向地向外延伸超越桿48的徑向范圍，使得保持器凸緣74的存在將O形環密封件66保持在桿48上。在圖中所示的實施方案中，O形環密封件66軸向地保持在保持器凸緣74與夾頭構件20的第一多個徑向柔性指狀物62和第二多個徑向柔性指狀物64之間。鄰近的肢部70a、70b、70c、70d之間和鄰近的元件72a、72b、72c、72d之間的通道的存在意味著當插端70插入孔50中時保持器構件68不密封孔50。而是，通道提供從孔50穿過開放式出口端54的流體路徑。在圖中所示的實施方案中，通道各自具有軸向部分(在鄰近的肢部70a、70b、70c、70d之間)和徑向部分(沿著保持器凸緣74的后表面)。該通道幾何形狀的效果使得保持器構件68另外地充當用于使推進劑穿過孔50并且從開放式出口端54出來的噴頭。該噴頭裝置與從推進劑源26作為液體被分配并且依靠周圍的熱能來蒸發以便提供足以引起塞子30的軸向向前運動的蒸汽壓力的推進劑結合是特別有利的。在這樣的實施方案中，在盡可能大的面積上散開液體推進劑，使得最大量的周圍熱能由液體推進劑吸收是優選的。特別地，將液體推進劑噴霧至注射器桶28的壁上以最大化熱吸收可能是優選的。從注射器桶28的壁的熱吸收與從通常由彈性材料制成并且通常包括軸向面向后的表面上的井狀結構(well-like structure)的塞子30的熱吸收相比，將導致推進劑的更有效的蒸發。根據本發明的某些實施方案，噴頭效應可以通過附接至桿48的部件(S卩，噴頭構件)來實現，而不必使O形環密封件66保持在桿48上。特別地，噴頭效應通過使推進劑的軸向流轉向使得該推進劑的流的方向具有徑向分量的部件來實現。噴頭效應的結果在于，當推進劑離開開放式出口時，推進劑被徑向地偏轉超過噴頭的徑向范圍。這樣的效應對于在安裝在子組件12中的注射器14的大面積上散開液體推進劑是有利的。參照附圖所描述的保持器構件68在某些實施方案中是特別優選的，因為當保持器構件68的插端70位于桿48的孔50中時，保持器構件68提供噴頭效應，將O形環密封件66保持在桿48上并且被設定尺寸和成形以在裝配期間時允許穿過第一多個徑向柔性指狀物62和第二多個徑向柔性指狀物64。
[0075]在可選擇的實施方案中，插端70和通道可以與圖中所示的結構不同地形成。然而，保持器構件68仍可以用于將O形環密封件66保持在桿48上并且允許流體從孔50穿過開放式出口端54流出。在一個示例中，通道可以穿過保持器凸緣74。在另外的或可選擇的實施方案中，保持器凸緣74可以不是連續的凸緣，而是可以是超過桿48的半徑徑向地延伸且用于在將O形環66保持在桿48上的任何合適的構造。
[0076]貫穿本說明書的描述和權利要求，詞語“包括(comprise)”和“包含(contain)”以及其變體，是指“包括但不限于”，并且它們不意在(并且沒有)排除其它部分、添加物、部件、整體或步驟。貫穿本說明書的描述和權利要求，單數涵蓋復數，除非上下文另有要求。特別地，在使用不定冠詞的情況下，本說明書應理解為考慮復數以及單數，除非上下文另有要求。
[0077]結合本發明的特定方面、實施方案或示例描述的特征、整數、特性、化合物、化學部分或化學基團應被理解為可適用于本文描述的任何其它方面、實施方案或示例例，除非與其不相容。在本說明書(包括任何附隨的權利要求、摘要和附圖)中公開的所有特征和/或如此公開的任何方法或工藝的所有步驟可以以任何組合來組合，除了其中這類特征和/或步驟中的至少某些是相互地排他的組合之外。本發明不限于任何前述的實施方案的細節。本發明擴展至在本說明書(包括任何附隨的權利要求、摘要和附圖)中公開的特征中的任何新穎的特征或任何新穎的組合，或擴展至如此公開的任何方法或工藝的步驟中的任何新穎的步驟或任何新穎的組合。
[0078]讀者的注意力被指向與本說明書同時地或在本說明書之前提交的與本申請有關的并且向公眾開放以供查閱本說明書的所有的論文和文獻，并且所有的這類論文和文獻的內容通過引用并入本文。
【主權項】
1.一種藥物輸送裝置的子組件，包括: 推進劑源，其具有用于容納推進劑的儲器和用于從所述儲器分配推進劑的桿，所述桿沿著縱向軸線軸向地延伸并且具有開放式出口端和從所述桿穿過的孔，所述孔與所述開放式出口端流體連通并且與所述儲器選擇性地流體連通;和 噴頭構件，其是可附接至所述桿的； 其中所述噴頭構件布置成使穿過所述孔并且從所述桿的所述開放式出口出來的推進劑相對于所述縱向軸線徑向地偏轉。2.根據權利要求1所述的子組件，其中，所述噴頭構件是可附接至所述桿的外表面的。3.根據權利要求1所述的子組件，其中，所述噴頭構件是可附接至所述桿的所述孔中的。4.根據權利要求3所述的子組件，其中，所述噴頭構件通過所述噴頭構件和界定所述孔的表面之間的摩擦接合是可附接在所述桿的所述孔中的。5.根據前述權利要求中的任一項所述的子組件，其中，所述噴頭構件包括用于延伸至所述孔中的插端和用于為離開所述桿的所述開放式出口端的推進劑的流動路徑提供徑向分量的偏轉部分。6.根據權利要求5所述的子組件，其中，所述插端包括從所述噴頭構件的中心縱向軸線徑向地向外突出的多個周向地間隔開的肢部，其中肢部之間的周向間隔形成提供從所述孔穿過所述開放式出口端的流體路徑的通道。7.根據權利要求6所述的子組件，其中，所述周向地間隔開的肢部包括四個肢部，每一個肢部正交于相鄰的肢部布置。8.根據權利要求5至7中的任一項所述的子組件，其中，所述插端的后端在軸向地向后的方向上徑向地向內逐漸變細，以用于促進所述插端在所述孔中的定位。9.根據權利要求5至8中的任一項所述的子組件，其中，所述噴頭構件是保持器構件并且還包括從所述插端徑向地向外延伸超過所述桿的外半徑的部分。10.根據權利要求9所述的子組件，其中，從所述插端徑向地向外延伸的所述部分包括周向地連續的保持器凸緣。11.根據權利要求10所述的子組件，其中，所述保持器凸緣是所述偏轉部分。12.根據權利要求9至11中的任一項所述的子組件，還包括連續密封件，所述連續密封件圍繞所述桿的外部周界表面延伸，以用于將所述桿密封至注射器桶的內表面，其中所述連續密封件由從所述插端徑向地向外延伸超過所述桿的所述外半徑的部分軸向地約束。13.根據權利要求12所述的子組件，還包括殼體，其中所述連續密封件軸向地約束在所述殼體與從所述插端徑向地向外延伸超過所述桿的所述外半徑的所述部分之間。14.根據權利要求13所述的子組件，其中，所述殼體包括夾頭構件，并且所述連續密封件軸向地約束在所述夾頭構件與從所述插端徑向地向外延伸超過所述桿的所述外半徑的所述部分之間。15.根據權利要求5至14中的任一項所述的子組件，還包括一個或更多個間隔元件，所述一個或更多個間隔元件從所述插端徑向地延伸超過所述孔的所述半徑使得所述一個或更多個間隔元件限制所述插端能夠插入到所述孔中的軸向深度。16.根據權利要求15所述的子組件，其中，所述一個或更多個間隔元件包括周向地間隔開的間隔元件。17.根據權利要求16所述的子組件，其中，所述周向地間隔開的間隔元件包括四個間隔元件，每一個間隔元件正交于相鄰的間隔元件布置。18.根據前述權利要求中的任一項所述的子組件，其中，所述噴頭構件布置成使在所述孔中流動的推進劑相對于所述縱向軸線軸向地偏轉至少45度。19.一種藥物輸送裝置的子組件，包括: 推進劑源，其具有用于容納推進劑的儲器和用于從所述儲器分配推進劑的桿，所述桿具有開放式出口端和從所述桿穿過的孔，所述孔與所述開放式出口端流體連通且與所述儲器選擇性地流體連通； 連續密封件，其圍繞所述桿的外部周界表面延伸;和 保持器構件，其具有穿過所述開放式出口端延伸至所述桿的所述孔中的插端、從所述插端徑向地向外延伸超過所述桿的外半徑的部分以及提供從所述孔穿過所述開放式出口端的流體路徑的一個或更多個通道。20.根據權利要求19所述的子組件，其中，所述連續密封件是O形環密封件。21.根據權利要求19或20所述的子組件，其中，所述插端包括從所述保持器構件的中心縱向軸線徑向地向外突出的多個周向地間隔開的肢部，其中肢部之間的周向間隔形成所述一個或更多個通道。22.根據權利要求21所述的子組件，其中，所述周向地間隔開的肢部包括四個肢部，每一個肢部正交于相鄰的肢部布置。23.根據權利要求19至22中的任一項所述的子組件，其中，所述插端在所述桿的所述孔中形成摩擦配合。24.根據權利要求19至23中的任一項所述的子組件，其中，所述插端的后端在軸向地向后的方向上徑向地向內逐漸變細，以用于促進所述插端在所述孔中的定位。25.根據權利要求19至24中的任一項所述的子組件，其中，從所述插端徑向地向外延伸的所述部分包括周向地連續的保持器凸緣。26.根據權利要求25所述的子組件，還包括一個或更多個間隔元件，所述一個或更多個間隔元件從所述插端徑向地延伸超過所述孔的所述半徑使得所述一個或更多個間隔元件限制所述插端能夠插入到所述孔中的軸向深度。27.根據權利要求26所述的子組件，其中，所述一個或更多個間隔元件包括周向地間隔開的間隔元件。28.根據權利要求27所述的子組件，其中，所述周向地間隔開的間隔元件包括四個間隔元件，每一個間隔元件正交于相鄰的間隔元件布置。29.根據權利要求26至28中的任一項所述的子組件，其中，所述通道由在所述一個或更多個間隔元件與所述保持器凸緣的后表面之間的所述周向間隔部分地界定。30.根據權利要求19至28中的任一項所述的子組件，其中，所述通道穿過所述保持器構件的從所述插端徑向地向外延伸的所述部分。31.根據權利要求19-30中的任一項所述的子組件，還包括殼體，其中所述連續密封件軸向地約束在所述保持器構件和所述殼體之間。32.根據權利要求31所述的子組件，其中，所述殼體包括夾頭構件，并且所述連續密封件軸向地約束在所述保持器構件和所述夾頭構件之間。33.根據前述權利要求中的任一項所述的子組件，其中，所述儲器容納液化氣推進劑。34.根據前述權利要求中的任一項所述的子組件，其中，所述儲器容納推進劑，所述推進劑是氫氟烷(HFA)或包含氫氟烷(HFA)。35.根據權利要求34所述的子組件，其中，所述推進劑是HFA134a或包含HFA134a。36.—種藥物輸送裝置，包括根據任一項前述權利要求所述的子組件和安裝在所述子組件中的注射器，所述注射器包括桶、在所述桶中軸向地可移動的塞子以及在所述桶的前端處的出口。37.一種藥物輸送裝置的子組件，其大體上如上文中參照附圖所描述的。38.一種藥物輸送裝置，其大體上如上文中參照附圖所描述的。
【文檔編號】A61M5/20GK105828857SQ201480069860
【公開日】2016年8月3日
【申請日】2014年11月3日
【發明人】A·威洛比, 瑪塔·維拉普拉納, 伊恩·安德森, 艾倫·賈德
【申請人】和諧醫療有限公司