一種用于治療阿茲海默癥的吸入式藥物組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種吸入式藥物組合物及其制備方法，特別涉及一種用于治療阿茲海默癥的吸入式藥物組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002]阿茲海默癥(Alzheimer’s disease, AD)主要是以認知功能衰退為主的病征,得阿茲海默癥的人會漸漸的喪失記憶并出現語言和情緒上的障礙。因此在疾病的治療與病人日常生活上的照顧上需花費許多社會成本，同時患者家屬的生活也會受到很大的影響。
[0003]因此，阿茲海默癥的治療成為極重要的議題，目前美國食品藥物管制局(USFood and Drug Administrat1n, FDA)核準用于治療阿茲海默癥的藥物有兩類，一類是受體拮抗劑(N-Methyl-D-Aspartate, NMDA)代表藥物是美金剛胺鹽酸鹽(MemantineHydrochloride)，另一類是膽喊酯酶抑制劑(Cholinesterase Inhibitors)，包含有重酒石酸卡巴拉汀(Rivastigmine Hydrogen Tartrate)、多奈哌齊鹽酸鹽(DonepezilHydrochloride)與氫溴酸加蘭他敏(Galantamine Hydrobromide)。其中，由于乙酰膽堿是一種神經傳導物質，通過這些藥物能夠阻斷膽堿酯酶(Cholinesterase)的作用以抑制乙酰膽堿(acetylcholine)的分解，同時也可以增加腦中乙酰膽堿(Acetylcholine)的含量，進而改善病癥以及延緩記憶退化。然而，這些藥物并不能治愈阿茲海默癥，它們只能減輕阿茲海默癥的癥狀。此外，這些藥品均會對患者造成一些副作用，如惡心、頭痛、腹瀉、失眠、疼痛、幻覺或暈眩等。
[0004]如上所述，因此目前缺乏一種能兼具治療效果且降低對患者產生副作用的阿茲海默癥之藥劑。

【發明內容】

[0005]因此，本發明提供一種用于治療阿茲海默癥的吸入式藥物組合物，包含第一氣體及霧化藥液。第一氣體包含氫氣，氫氣占吸入式藥物組合物的氣體體積濃度在2%?96%之間。霧化藥液包含選自重酒石酸卡巴拉汀(Rivastigmine Hydrogen Tartrate)、多奈哌齊鹽酸鹽(Donepezil Hydrochloride)、氫溴酸加蘭他敏(Galantamine Hydrobromide)以及美金剛胺鹽酸鹽(Memantine Hydrochloride)所組成的組中之一或其組合。
[0006]根據本發明的一實施例提供一種用于治療阿茲海默癥的吸入式藥物組合物，第一氣體是由電解水所產生的氫氧混合氣體，其中氫氣與氧氣的體積比為2:1。于一實施例中，氫氣占吸入式藥物組合物的氣體體積濃度在2%?66.66%之間。此外，本發明吸入式藥物組合物還包含第二氣體，用于降低吸入式藥物組合物中氫氣的氣體體積濃度，其中第二氣體為選自由空氣、水蒸汽、惰性氣體、氧氣及其組合所組成的組中的一種氣體。于另一實施例中，氫氣占吸入式藥物組合物的氣體體積濃度在4.70A?66.66%之間。
[0007]根據本發明的另一實施例提供一種用于治療阿茲海默癥的吸入式藥物組合物，氫氣占吸入式藥物組合物的氣體體積濃度在60%?66.66%之間。此外，于另一實施例提供一種用于治療阿茲海默癥的吸入式藥物組合物，氫氣占吸入式藥物組合物的氣體體積濃度大于 66.66 % ο
[0008]此外，本發明還提供一種用于治療阿茲海默癥的吸入式藥物組合物的制備方法，包含下列步驟:
[0009](SI)制備第一氣體，第一氣體包含氫氣；
[0010](S2)霧化一藥液以產生霧化藥液，藥液包含選自重酒石酸卡巴拉汀(Rivastigmine Hydrogen Tartrate)、多奈哌齊鹽酸鹽(Donepezil Hydrochloride)、氫溴酸加蘭他敏(Galantamine Hydrobromide)以及美金剛胺鹽酸鹽(MemantineHydrochloride)所組成的組中之一或其組合；以及
[0011](S3)混合第一氣體以及霧化藥液以產生該吸入式藥物組合物，其中氫氣占吸入式藥物組合物的氣體體積濃度在2%?96%之間。
[0012]根據本發明的一實施例提供一種用于治療阿茲海默癥的吸入式藥物組合物的制備方法，本發明方法的步驟(Si)為電解水以產生第一氣體，第一氣體含氫氧混合氣體，其中氫氣與氧氣的體積比為2:1。
[0013]根據本發明的另一實施例提供一種用于治療阿茲海默癥的吸入式藥物組合物的制備方法，本發明方法的步驟包含:
[0014](S21)制備第一氣體，第一氣體包含氫氣；
[0015](S22)霧化一藥液以產生霧化藥液，藥液包含選自重酒石酸卡巴拉汀(Rivastigmine Hydrogen Tartrate)、多奈哌齊鹽酸鹽(Donepezil Hydrochloride)、氫溴酸加蘭他敏(Galantamine Hydrobromide)以及美金剛胺鹽酸鹽(MemantineHydrochloride)所組成的組中之一或其組合；
[0016](S23)準備第二氣體；以及
[0017](S24)混合第一氣體、第二氣體以及霧化藥液以產生吸入式藥物組合物，其中第二氣體用于降低吸入式藥物組合物中氫氣的氣體體積濃度。于此實施例中，本發明用于治療阿茲海默癥的吸入式藥物組合物中氫氣占吸入式藥物組合物的氣體體積濃度,可因第二氣體的加入而降低吸入式藥物組合物中氫氣的氣體體積濃度。
[0018]此外，根據本發明的另一實施例提供一種用于治療阿茲海默癥的吸入式藥物組合物的制備方法，其中氫氣占吸入式藥物組合物的氣體體積濃度在60%?66.66%之間。于另一實施例提供一種用于治療阿茲海默癥的吸入式藥物組合物的制備方法，其中氫氣占吸入式藥物組合物的氣體體積濃度大于66.66%。
[0019]相比于現有技術，本發明提供一種用于治療阿茲海默癥的吸入式藥物組合物及其制備方法，本發明吸入式藥物組合物除了可以提供患者直接吸入的服用便利性外，并可以通過氫氣去除患者體內的惡性自由基，并通過霧化藥液以增加患者的藥物吸收療效。
【附圖說明】
[0020]圖1是本發明用于治療阿茲海默癥的吸入式藥物組合物的制備方法于一具體實施例的方法流程圖。
[0021]圖2是本發明用于治療阿茲海默癥的吸入式藥物組合物的制備方法于另一具體實施例的方法流程圖。
[0022]圖3是本發明用于治療阿茲海默癥的吸入式藥物組合物的制備方法中步驟(SI)于一具體實施例的電解裝置示意圖。
[0023]圖4是本發明用于治療阿茲海默癥的吸入式藥物組合物的制備方法中步驟(S2)及(S3)于一具體實施例的氣體混合系統示意圖。
【具體實施方式】
[0024]為了讓本發明的優點，精神與特征可以更容易且明確地了解，后續將以實施例并參照所附附圖進行詳述與討論。值得注意的是，這些實施例僅為本發明代表性的實施例，其中所舉例的特定方法、裝置、條件、材質等并非用以限定本發明或對應的實施例。
[0025]本發明提出一種用于治療阿茲海默癥的吸入式藥物組合物，其包含第一氣體及霧化藥液。第一氣體包含氫氣，氫氣占吸入式藥物組合物的氣體體積濃度在2%?96%之間。霧化藥液包含選自重酒石酸卡巴拉汀(Rivastigmine Hydrogen Tartrate)、多奈哌齊鹽酸鹽(Donepezil Hydrochloride)、氫溴酸加蘭他敏(Galantamine Hydrobromide)以及美金剛胺鹽酸鹽(Memantine Hydrochloride)所組成的組中之一或其組合。
[0026]于本發明的實施例中，第一氣體還包含氧氣，而第一氣體是由電解水所產生的氫氧混合氣體，其中氫氣與氧氣的體積比為2:1。而霧化藥液則是由針對一藥液進行霧化或揮發所產生，其中藥液包含選自重酒石酸卡巴拉汀(Rivastigmine HydrogenTartrate)、多奈哌齊鹽酸鹽(Donepezil Hydrochloride)、氫溴酸加蘭他敏(GalantamineHydrobromide)以及美金剛胺鹽酸鹽(Memantine Hydrochloride)所組成的組中之一或其組合，且上述藥物應用于阿茲海默癥治療上已為本領域的技術人員所熟知，故在此不多加贅述。于本實施例中，氫氣占吸入