低輪廓進入端口的制作方法
【專利說明】低輪廓進入端口
[0001]相關申請的交叉引用:本申請要求2013年I月23日遞交的、并且題為“低輪廓進入端口 (Low Profile Access Port) ”的美國臨時專利申請N0.61/755，913的權益，該申請通過弓I用被整體并入本文。

【發明內容】

[0002]簡要地概述，本發明的實施方案涉及一種用于在患者的體內皮下植入的低輪廓進入端口。該進入端口包括接收杯，所述接收杯提供相對大的皮下目標以使得承載導管的針能夠無困難地進入該端口。此外，進入端口包括閥/密封件組件，以允許通過該端口的加壓的流體注入，同時阻止回流。
[0003]因此，在一個實施方案中，低輪廓進入端口包括本體，所述本體包括管道和接收杯，所述管道具有在所述管道的近側端的入口端口。所述接收杯成凹形以將承載導管的針經由所述入口端口引導到所述管道中。所述接收杯在所述患者體內被皮下植入時基本上朝向皮膚表面取向，以易于針碰擊所述接收杯。閥/密封件組件被設置在所述管道中，使得所述導管能夠通過所述管道，同時阻止流體回流。
[0004]本發明實施方案的這些和其他特征將從下面的說明和所附的權利要求書中變得更加完整清晰，或者可以通過對由下文所闡明的本發明實施方案的實踐來獲悉。
_5] 附圖的簡要說明
[0006]將通過參考本發明的具體的實施方案提供對本發明的更加具體的描述，所述的具體實施方案在所附的附圖中被圖示說明。可以理解，這些附圖僅描繪本發明的典型實施方案，因而不能被認為是對本發明范圍的限制。將通過使用說明書附圖來以附加的特征和細節對本發明的示例性實施方案進行描述和解釋，其中:
[0007]圖1A-圖1E示出根據一個實施方案的進入端口的各種視圖；
[0008]圖2為圖1A-圖1E的進入端口的截面圖；
[0009]圖3A-圖3C為根據一個實施方案的低輪廓進入端口的各種視圖；
[0010]圖4為根據一個實施方案的低輪廓進入端口的頂視圖；
[0011]圖5為根據一個實施方案的低輪廓進入端口的透視圖；
[0012]圖6為根據一個實施方案的低輪廓進入端口的透視圖；
[0013]圖7A和圖7B為根據一個實施方案的進入端口的各種視圖；以及
[0014]圖8A和圖8B為根據一個實施方案的進入端口的各種視圖。
_5] 選定實施方案的詳細描述
[0016]現在將參考附圖，其中相似的結構將被提供以相似的參考編號。可以理解，附圖為本發明的示例性實施方案的圖解的和示意的表征，并且所述附圖為非限制性的，也無須按比例繪制。
[0017]為清楚起見，將理解的是，詞語“近側的(proximal) ”是指相對更靠近使用本文要描述的裝置的臨床醫生的方向，而詞語“遠側的(distal)”是指相對更遠離臨床醫生的方向。例如，被放置在患者體內的導管的端被認為是所述導管的遠側端，而所述導管仍保留在體外的端為所述導管的近側端。另外，如本文(包括權利要求書)所使用的詞語“包括(including) ”、“具有(has) ”以及“具有(having) ”，應當具有同詞語“包括(comprising) ”相同的意思。
[0018]本發明的實施方案總地涉及一種用于在患者的體內皮下植入的進入端口。植入的進入端口是由承載導管的針(例如外周靜脈(“PIV”)導管)經皮可進入的，以便將PIV導管放置為與進入端口流體連通。在一個實施方案中，進入端口的流體出口被可操作地連接到設置在患者的脈管系統內的留置導管，以使得到患者的脈管系統的輸注和/或流體從患者的脈管系統的移出能夠經由Piv導管來進行。
[0019]根據一個實施方案，進入端口限定低輪廓以便易于放置在患者的皮下組織內。進一步地，進入端口被配置來提供相對大的皮下目標以使得PIV導管或其他適合的承載導管的針能夠無困難地進入該端口。此外，進入端口包括閥/密封件組件，以允許以相對高的流率(例如在約300psi的壓力下約5ml/s)通過進入端口的流體的注入(在本文也被稱為“動力注入”)。對于本文所描述的進入端口的可能的應用包括針對患者的藥物和其他流體的給藥、提取、流體抽吸等。
[0020]首先參照圖1A-圖1E，圖1A-圖1E示出根據一個實施方案的一般被標注為10的進入端口的各種細節。如所示出的，端口 10包括本體12，所述本體12在本實施方案中由第一部分12A和第二部分12B限定(圖1E)。在本實施方案中，端口本體12包括金屬(例如鈦)，并且如此一來，第二部分12B被壓入配合為與第一部分12A結合來限定本體，雖然理解的是，端口本體可以包括各種其他材料，包括金屬、熱塑性塑料、陶瓷等。
[0021]在本實施方案中，如下面所進一步描述的，端口本體12限定基本上成凹形的接收杯14，用于接收和引導承載導管的針(圖2)以可操作地與端口 10連接。特別地，該基本上成凹形的接收杯14被配置來朝向入口端口 16引導碰擊接收杯14的承載導管的針(圖2)，所述入口端口 16用作由端口本體12限定的管道18的開口。如圖2所看到的，接收杯14的敞開的并且淺的本質與其基本上向上的取向(即，朝向患者的皮膚表面)一起，(這以至于當它在患者的皮膚下被皮下植入時基本上平行于皮膚表面(即，當皮膚處于靜態或未因手指壓力或操控而變形時，接收杯基本上平行于皮膚表面))，使得接收杯能夠在針被引入皮膚時為針呈現大的、可容易進入的目標。圖2進一步示出端口 10限定相對低的輪廓高度，這使得在植入之后相對較短的針的長度能夠用于進入該端口。
[0022]觸按部分26與端口本體12 —起被包括，以在植入患者的皮膚下之后輔助臨床醫生經由手指觸按來定位和/或識別端口 10。詳細地，在本實施方案中，觸按部分26包括被設置為靠近接收杯14的近側端的隆起26A以及被設置在接收杯的遠側部分之上并且圍繞接收杯的遠側部分彎曲的脊26B。圖1B示出觸按部分在由端口 10限定的一般上部的面之上延伸，以便臨床醫生對該部分的觸按來定位接收杯14的位置和/或取向。注意的是，除了本文所示出和描述的之外，各種其他尺寸、配置、數目等的觸按部分可以被包括在端口上。
[0023]引導槽28被限定在接收杯14上并且與管道18的入口端口 16縱向對準。引導槽28相對于接收杯14的表面的鄰近部分被限定為凹陷區，并且沿接收杯表面從接收杯的近側部分向遠側延伸以便提供引導路徑，一旦發生針碰擊引導槽，則朝向入口端口 16引導承載導管的針的遠側末端。這又降低了針在插入期間滑動穿過并且離開接收杯14的機會。注意的是，這些和其他類似的特征，雖然在形狀和配置上不同，也可以被包括在本文所公開的其他端口上。
[0024]如在圖1E中所最佳地看到的，端口本體12進一步將管道18限定為經皮插入的導管可以通過的通路，以便將導管放置為與端口 10流體連通。如所示出的，管道18經由入口端口 16與接收杯14連通。管道18的第一管道部分18A在從圖1E所示出的透視圖中成角度的向下的方向上從入口端口 16向遠側延伸到彎折30，在彎折30，管道的第二管道部分18B略微向上成一角度并且以預先確定的角度Q1改變方向。注意的是，在一個實施方案中，角度取向Θ i約為37度，但在其他實施方案中可以與該角度不同，在一個實施方案中包括小于37度的角度。在一個實施方案中，角度Q1的取決于各種因素，包括要被插入到端口管道中的導管和/或針的尺寸、管道本身的尺寸等。
[0025]管道18接著延伸到并且通過由端口本體的閥殼體20限定的腔20A。管道18延伸到端口 10的導桿24的遠側開口端。如會被看到的，管道18被選定尺寸以便使得導管40(圖2)能夠通過管道18。
[0026]如所提及的，閥殼體20限定管道通過的并且容納閥/密封件