一種治療小細胞低色素性貧血的藥物制劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥技術領域，具體涉及一種治療小細胞低色素性貧血的藥物制劑及 制備方法和應用。
【背景技術】
[0002] 小細胞低色素性貧血主要包括：（1)缺鐵性貧血：是指各種原因使體內貯存鐵消 耗怠盡，紅細胞的成熟受到影響的貧血。其特點是骨髓、肝、脾及其它組織中缺乏可染色鐵。 血清鐵蛋白、血清鐵及轉鐵蛋白飽和度降低。（2)珠蛋白生成障礙性貧血：主要是重型β 地中海貧血、輕型β地中海貧血、HbH病。它們常有家族史、血片中可見多數靶形紅細胞， 可見胎兒血紅蛋白（HbF)或血紅蛋白A2(HbA2)或HbH增高。患者的血清鐵、轉鐵蛋白飽和 度、骨髓可染鐵均增多。（3)鐵粒幼細胞貧血：包括多種原因引起的低色素性貧血。血紅素 合成障礙和鐵利用不良，伴有紅細胞無效生成是此類貧血發生的共同機理。其血液學的共 同特點為骨髓中鐵粒幼細胞顯著增多，其中很多細胞中的鐵小粒在核周圍排列成環狀，外 周血中的紅細胞呈明顯的低色素特征，血清鐵濃度顯著增高，單核一巨噬細胞中含鐵血黃 素顯著增多。目前缺少有效的治療藥物。
【發明內容】
[0003] 發明目的：為了解決上述問題，本發明的目的在于提供一種治療小細胞低色素性 貧血的藥物制劑及制備方法和應用。
[0004] 技術方案：本發明的目的是通過如下的方案實現的：
[0005] 一種治療小細胞低色素性貧血的藥物制劑，它由如下重量份數的原料制備得到： 繡球防風20份、蓮子心16份、銅棒錘18份、花拐藤根15份、胡麻葉18份、驚風草20份、扭 肚藤22份、燈籠果16份、山葛薯18份、珍珠露水草14份、小紅花20份。
[0006] 所述治療小細胞低色素性貧血的藥物制劑在制備治療小細胞低色素性貧血藥物 中的應用。
[0007] 本發明中繡球防風為唇形科植物繡球防風的全草。蓮子心為睡蓮科植物蓮的成熟 種子的綠色胚芽。銅棒錘為罌粟科植物條裂黃堇的塊根。花拐藤根為夾竹桃科植物簾子藤 的根。胡麻葉為胡麻科植物脂麻的葉。驚風草為毛茛種植物復葉披麻草的全草。扭肚藤為 木犀科植物扭肚藤的嫩莖葉。燈籠果為虎耳草科植物山麻子的果實。山葛薯為豆科植物韓 氏蝶豆的塊根。珍珠露水草為鴨跖草科植物蛛絲毛藍耳草的根。小紅花為唇形科植物朱唇 的全草。
[0008] 有益效果：本發明繡球防風、蓮子心、銅棒錘、花拐藤根、胡麻葉、驚風草、扭肚藤、 燈籠果、山葛薯、珍珠露水草、小紅花，益氣養陰，滋陰補腎，疏肝理氣，制得的藥物能夠安全 有效治療小細胞低色素性貧血。
【具體實施方式】
[0009] 以下通過實施例形式，對本發明的上述內容再作進一步的詳細說明，但不應將此 理解為本發明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發明上述內容所實現的技術均 屬于本發明的范圍。
[0010] 1、具體實施例1 :稱取繡球防風20g、蓮子心16g、銅棒錘18g、花拐藤根15g、胡麻 葉18g、驚風草20g、扭肚藤22g、燈籠果16g、山葛薯18g、珍珠露水草14g、小紅花20g，加10 倍量水，煎煮2小時，過濾；濾渣加8倍量水，煎煮1小時，過濾；合并濾液，濃縮，干燥，加淀 粉，按常規方法制粒，灌裝，制備成硬膠囊，即得符合正常成人1天用量的膠囊劑。用于治療 小細胞低色素性貧血。口服，每日分早晚兩次服用。
[0011] 2、具體實施例2 :稱取繡球防風20g、蓮子心16g、銅棒錘18g、花拐藤根15g、胡麻 葉18g、驚風草20g、扭肚藤22g、燈籠果16g、山葛薯18g、珍珠露水草14g、小紅花20g，加10 倍量水，煎煮2小時，過濾；濾渣加8倍量水，煎煮1小時，過濾；合并濾液，濃縮，干燥，加淀 粉，按常規方法制粒，制備成顆粒劑，即得符合正常成人1天用量的顆粒劑。用于治療小細 胞低色素性貧血。口服，每日分早晚兩次服用。
[0012] 3、具體實施例3 :稱取繡球防風20g、蓮子心16g、銅棒錘18g、花拐藤根15g、胡麻 葉18g、驚風草20g、扭肚藤22g、燈籠果16g、山葛薯18g、珍珠露水草14g、小紅花20g，加10 倍量水，煎煮2小時，過濾；濾渣加8倍量水，煎煮1小時，過濾；合并濾液，濃縮，干燥，加淀 粉，按常規方法制粒，壓片，即得符合正常成人1天用量的片劑。用于治療小細胞低色素性 貧血。口服，每日分早晚兩次服用。
[0013] 4、本發明對小細胞低色素性貧血的臨床研宄
[0014] 4. 1、一般資料：發明人2013年2月-2014年5月間共收集60例小細胞低色素性 貧血的門診患者，年齡17-34歲，病程1-3年。隨機分為：治療組30例，空白組30例。兩組 年齡、病情等資料無顯著性差異，具有可比性。
[0015] 診斷標準：紅細胞平均體積（MCV)、紅細胞平均血紅蛋白（MCH)、紅細胞平均血紅 蛋白濃度（MCHC)的檢測值均低于正常值以下，即可診斷為"小細胞低色素性貧血"。即 MCV〈80fl，MCH〈28pg，MCHC〈32%。
[0016] 4. 2、試驗方法
[0017] 4. 2. 1治療組口服本發明按照具體實施例1制得的硬膠囊，早晚各一次。療程15 天。
[0018] 4. 2. 2空白組口服安慰劑膠囊，早晚各一次。療程15天。
[0019] 4. 3、療效標準與治療結果
[0020] 4. 3. 1療效標準
[0021] 痊愈：臨床癥狀全部消失，試驗室檢查正常。好轉：臨床癥狀減輕，病情得到控制， 實驗室檢查改善或正常。無效：臨床癥狀無明顯好轉或加重。
[0022] 4. 3. 2治療統計結果見表1。
[0023] 表1兩組療效比較
[0024]
【主權項】
1. 一種治療小細胞低色素性貧血的藥物制劑，其特征在于，它由如下重量份數的原料 制備得到：繡球防風20份、蓮子心16份、銅棒錘18份、花拐藤根15份、胡麻葉18份、驚風 草20份、扭肚藤22份、燈籠果16份、山葛薯18份、珍珠露水草14份、小紅花20份。
2. 如權利要求1所述治療小細胞低色素性貧血的藥物制劑在治療小細胞低色素性貧 血藥物中的應用。
【專利摘要】本發明屬于藥物領域，具體提供了一種小細胞低色素性貧血的藥物制劑，它由如下重量份數的原料制備得到：繡球防風20份、蓮子心16份、銅棒錘18份、花拐藤根15份、胡麻葉18份、驚風草20份、扭肚藤22份、燈籠果16份、山葛薯18份、珍珠露水草14份、小紅花20份，本發明能治療小細胞低色素性貧血。
【IPC分類】A61P7-06, A61K36-71
【公開號】CN104840538
【申請號】CN201510308291
【發明人】徐艷
【申請人】徐艷
【公開日】2015年8月19日
【申請日】2015年6月8日