補血口服液保健品的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及保健品技術領域，尤其涉及一種用于預防和治療小兒貧血的補血口服液保健品。
【背景技術】
[0002]營養性貧血是一種小細胞低色素性貧血，由體內鐵缺乏造成血紅蛋白合成減少所引起，臨床以血清鐵濃度、轉鐵蛋白飽和度和血清鐵蛋白降低，采用鐵劑治療有效為特征，主要癥狀有面色蒼白或萎黃、唇甲色淡、倦怠乏力、食欲不振等。世界約有10?30%的人群有不同程度的缺鐵，尤其是嬰幼兒發病率更高。它不僅影響小兒生長發育及多臟器損傷，對兒童智能潛在的遠期損害和運動發展的遲滯常常是不可逆轉的，同時也是導致細胞免疫、體液免疫功能受損而經常引起感染及健康水平下降的重要原因。
[0003]輕、中度的營養性貧血，一般預后較好;重度貧血或長期輕中度貧血，或導致臟腑功能失調，影響兒童健康成長，或因氣血不足，導致兒童御邪力弱，易于感受外邪。
[0004]營養性貧血為兒科常見疾病，主要發生在6個月至3歲的嬰幼兒。盡管由于全球經濟發展及營養衛生條件的改善，各種營養缺乏癥都已明顯減少，但營養性貧血仍是威脅小兒健康的常見營養缺乏癥，不但在發展中國家，即使在發達國家，也屬常見病。世界衛生組織(WHO)報告全世界處于鐵缺乏的人口多達40?50億，占總人口的66 %?80 % ；大約有20億人，超過總人口的30%患有貧血，其中大多數面臨缺鐵性貧血的威脅。另據世界衛生組織(WHO)和聯合國兒童基金會(UNICEF)報道5歲以下兒童貧血患病率在不發達國家達39.0%，在發達國家為20.1%。
[0005]營養性貧血對患兒的智能、體格發育、免疫功能、消化吸收功能、神經系統等均有較大影響，嚴重危害小兒健康。我國衛生部將本病列為全國重點防治的兒科四病之一。
[0006]現代醫學認為本病是以骨髓、肝、脾等器官組織中缺乏可染色鐵，血清鐵濃度、轉鐵蛋白飽和度和血清鐵蛋白降低，臨床上以小細胞低色素性貧血、血清鐵蛋白減少和鐵劑治療有效為特點。
[0007]傳統的補鐵方法雖然是有效的，但長期的實踐也證明，這種較大劑量長療程補鐵存在一些不易克服的缺點:可致小兒腹瀉、食欲減退等副作用，因此患兒常常因為胃腸道副作用不能耐受而終止治療。長期應用鐵劑治療，可以導致鐵生物利用率低、胃腸道反應重等缺點，使其在臨床上的應用受到一定的限制。
[0008]—般來說，二價鐵較三價鐵更有利于人體吸收。盡管現在市場上有各種各樣的補鐵食品和制劑，但事實上，這些產品的補鐵效果并不理想。這一方面可能是由于鐵攝入的途徑不十分正確，比如口服硫酸亞鐵片，盡管服用的硫酸亞鐵量較大，但機體沒有能力吸收如此大的量，所以大部分鐵又被損耗掉了，只有少部分被機體吸收并發揮生理功效;另一方面可能是由于鐵強化食品進入人體內沒有得到充分的利用，生物利用率取決于元素本身的化學形態以及在食物中的含量，可能由于制劑形式或保藏不當，相當一部分鐵制劑中的二價鐵在進入人體前已被氧化成三價鐵，失去了機體利用的價值;另外，人體即使攝入了足夠的鐵，但如果沒有被充分吸收發揮作用，或者由于多種營養素之間的相互作用而造成鐵元素的吸收抑制，使其沒有得到充分利用，則依然不能緩解鐵缺乏的現狀，因此，還需研制高發出更有效的高生物利用度的鐵強化食品或制劑，用以防治缺鐵性貧血。
[0009]中醫古代文獻中未有營養性貧血這一病名記載。依據癥狀表現，現代學者認為:營養性貧血屬于中醫學的“血虛”、“虛勞”、“瘡證”、“黃腫病”的范疇。中藥制劑在改善癥狀方面優于口服鐵劑，且對胃腸道的功能有改善作用;停藥后不易復發，這提示我們利用中醫辨證治療，發揮中醫的特色以提高臨床療效，并且可以發揮中醫治未病的優勢。

【發明內容】

[0010]本發明所要解決的技術問題是提供一種用于防治預防和治療小兒貧血的藥物保健品，其可以更有效地促進機體對鐵的吸收，可用于在日常生活中防治缺鐵性貧血，與傳統的補鐵食品和補鐵制劑相比，在改善癥狀、促進吸收、減少副作用方面有更多的優勢。
[0011]為解決上述技術問題，本發明提供了一種補血口服液，其包括促進補鐵劑吸收以及補血的中藥組合物，維生素C，維生素B2，紅糖，補鐵劑和水。
[0012]其中，所述補血口服液保健品中各組分的重量百分比分別為所述中藥組合物32%?38%，維生素C 3.5%?4.5%，維生素823.5%?4.5%，紅糖12%?15%，補鐵劑10%?11%和余量的水。
[0013]其中，所述補血口服液保健品中各組分的重量百分比為所述中藥組合物36%，維生素C 4.5 %，維生素B24.5 %，紅糖12 %，補鐵劑11 %和余量的水。
[0014]其中，所述中藥組合物的原料藥組分包括:人參、當歸、麥冬、黃芪、藍布正、薏苡仁、金錢草、墨旱蓮、雞血藤、何首烏、土木香、白芍、桑椹、龜膠。
[0015]其中，所述中藥組合物中各原料藥的重量分別為人參10?20份、當歸5?10份、麥冬5?10份、黃芪10?20份、藍布正10?15份、薏苡仁5?10份、金錢草5?10份、墨旱蓮5?15份、雞血藤10?20份、何首烏5?10份、土木香5?15份、白芍5?10份、桑椹10?20份、龜膠20
?40份。
[0016]其中，所述中藥組合物中各原料藥的重量分別為人參15份、當歸5份、麥冬10份、黃芪15份、藍布正15份、薏苡仁10份、金錢草5份、墨旱蓮10份、雞血藤15份、何首烏10份、土木香5份、白茍5份、桑椹15份、龜膠30份。
[0017]其中，所述補鐵劑為硫酸亞鐵、反丁烯二酸亞鐵、葡萄糖酸鐵中的一種或幾種混入口 ο
[0018]本發明還提供了上述補血口服液保健品的制備方法，具體為:
[0019]第一步，制備所述中藥組合物提取純化物；
[0020]第二步，將20g氫氧化鈉溶解在蒸餾水中制備成質量百分濃度為5%的燒堿溶液，隨后緩慢加入30g撲啉鐵，攪拌至完全溶解，獲得溶液；
[0021]第三步，將75g紅糖、20g維生素C、20g維生素B#P175g第一步制備的中藥組合物提取純化物緩慢加入第二步獲得的溶液中，攪拌完全，溶液pH值調節值7，在0°C冷藏12小時，過濾，用蒸餾水稀釋至500ml，65?75°C熱灌封，120°C高壓滅菌，燈檢、檢驗，包裝。
[0022]其中，所述中藥組合物提取純化物的制備具體如下:
[0023]第A步，所述中藥組合物原料藥的提取；
[0024]第B步，提取物的純化。
[0025]其中，所述第A步具體為將所述中藥中各原料藥按重量份混合，攪拌均勻，加入相對于混合物質量10倍的水，用體積濃度為5%的鹽酸調節水的pH值為2?3，浸泡I小時?2小時，隨后煎煮3小時?5小時，煎煮液過濾，濾渣再次加入相對于混合物質量10倍的水，煎煮3小時?5小時，煎煮液過濾，將煎煮液合并，用質量百分濃度為20%氫氧化鈉調節pH值至6?7，獲得提取液，提取液濃縮為50°C下相對密度為1.10?1.20的膏體，冷卻至室溫，加入醇濃度為95 %的乙醇至醇含量達到60 %，在0°C冷藏12小時，過濾，濾液減壓濃縮回收乙醇，濃縮至50°C下相對密度為1.10?1.20的膏體；
[0026]所述第B步具體為將第A步獲得的膏體加入DlOl型的大孔吸附樹脂柱上，先采用I?2倍柱體積的水沖洗，在采用3?5倍柱體積醇濃度為30 %的乙醇洗脫，再采用3?5倍柱體積醇濃度為70 %的乙醇洗脫，收集醇濃度為30 %的乙醇洗脫液和醇濃