一種治療心血管疾病的中藥制劑及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及藥學技術領域，具體涉及一種治療心血管疾病的中藥制劑及其制備方法。
【背景技術】
[0002]慢性心力衰竭(CHF)亦稱充血性心力衰竭，是指慢性心肌病變和心室因長期壓力或容量負荷過重，使心肌收縮力減弱，不能維持心排血量的一種臨床綜合征。治療心衰的目標不僅是改善癥狀、提高生活質量，而且針對心肌重構的機制，延緩和防止心肌重構的發展，降低心衰的住院率和死亡率。
[0003]大多數患者有心臟病病史，針對病因治療將顯著改善心衰預后。冠心病、高血壓和老年性退行性心瓣膜病是老年心衰患者的主要病因，風濕性心瓣膜病、擴張型心肌病、急性重癥心肌炎等病是年輕者心衰的主要原因。收縮性心衰常見病因為冠心病，積極重建血運可防止心衰的發展和惡化；舒張性(或射血分數保留)的慢性心衰常見病因為高血壓，控制血壓極其重要，否則心衰進展迅速，也可誘發急性心衰。
[0004]祖國醫學認為慢性心力衰竭屬中醫“心f季”、“水腫”等病的范疇，現在稱之為“心衰病”。發明人20多年研宄證實:慢性心力衰竭中醫4種證型均具有不同程度的左心室舒張功能障礙，并且隨著心氣虛證一兼陰虛證一兼血瘀證一兼水腫血瘀證的演變規律而逐漸加重(A/E比值逐步增高，具有明顯組間差異)；只有心氣虛兼血瘀水腫證患者左室射血分數(LVEF)，平均周緣纖維縮短速度(mVcf)均明顯降低具有左心室收縮功能障礙。其病機多因心氣虧虛、氣血津液運行不暢，最終形成瘀血、水濕互結沉痼之疾，其癥狀如下:心t季氣短，或胸悶憋喘，全身浮腫，胸痛作痛，頸脈顯露，脅下積聚；伴有或不伴有痰多體胖，汗出濕冷，四肢厥冷；舌質暗淡或絳紫，苔白滑或厚膩或紫暗，脈沉細或弦緊或滑，甚則脈微欲絕。
[0005]目前，雖然國內外西醫指南都確定了以神經內分泌抑制劑(ACEI/ARB)為主的治療慢性心力衰竭原則，以降低死亡率和住院率，但其仍然不斷增長。至今為止，左室射血分數保留的心力衰竭(或左心室舒張功能障礙)機制不明，而且還未出現一種治療左心室舒張功能障礙的藥物。

【發明內容】

[0006]為解決上述問題，本發明提供了一種治療心血管疾病的中藥制劑及其制備方法，可以明顯改善胸痛、胸悶憋氣、脅下痞塊、浮腫尿少、形寒肢冷與疲勞乏力的癥狀，同時具有抗炎、活血怯疲、抗氧化、緩解心肌缺血、改善心律失常癥狀、提尚患者的耐缺氧能力的功能，無毒副作用，且能降低血清總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇，預防和治療心血管疾病。
[0007]為實現上述目的，本發明采取的技術方案為:
[0008]一種治療心血管疾病的中藥制劑，由以下重量份的原料制備而成:生黃芪20?30重量份、炒白術20?30重量份、干姜5?15重量份、制水輕3?10重量份、炒車前子6?18重量份、茯等20?30重量份、炒枳實20?30重量份、炒葶房子20?40重量份和生甘草I?10重量份、突實40?60份、金樓子40?60份、倒扣草60?100份、女貞子40?48份、鬼箭羽40?48份和大黃32?48份、響鈴草提取物20?30份、楊樹葉酚類提取物20?30份、虎杖5?10份、丹參5?10份、穿心蓮5?10份。
[0009]上述的一種治療心血管疾病的中藥制劑的制備方法，包括如下步驟:
[0010]S1、取生黃芪20?30重量份、炒白術20?30重量份、干姜5?15重量份、制水蛭3?10重量份、炒車前子6?18重量份、茯苓20?30重量份、炒枳實20?30重量份、炒葶房子20?40重量份和生甘草I?10重量份、突實40?60份、金樓子40?60份、倒扣草60?100份、女貞子40?48份、鬼箭羽40?48份和大黃32?48份、虎杖5?10份、丹參5?10份、穿心蓮5?10份混合后用水浸泡、煎煮及過濾；
[0011]S2、將過濾后的濾液濃縮至80°C時的密度為1.15?1.20并冷卻至20?30°C ;
[0012]S3、將步驟S2所得的溶液加乙醇至含醇量達75%后攪拌、靜置，取出上清液，得到沉淀物；
[0013]S4、將步驟S3所得的沉淀物，在溫度為70?80V、壓強為-0.07?-0.08MPa的條件下，減壓濃縮至60°C時相對密度為1.25?1.30的膏狀；
[0014]S5、取響鈴草提取物20?30份、楊樹葉酚類提取物20?30份混合后與步驟S4所得的膏狀混合攪勻后制成顆粒，在50°C的條件下烘干，整粒，分裝，即得顆粒劑。
[0015]上述原料藥材的藥理如下:
[0016]生黃芪:甘，溫。歸肺、脾經。功能主治:補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛瘺黃，內熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。黃芪以補虛為主，能補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣血不足、瘡瘍內陷、膿成不潰或久潰不斂者。黃芪具有很好的托毒生肌的功能，即久不愈合的膿腫化膿生肌。現代醫學研宄表明，黃芪內含而多種抗菌有效成分，而且能增強機體的免疫功能，因此還能用于預防某些傳染病的發生。《本草逢原》載:“黃芪能補五臟諸虛，治脈弦自汗，瀉陰火，去肺熱，無汗則發，有汗則止。”是增進抵抗力和防御疾病的良藥。
[0017]炒白術:苦、甘，溫。歸脾、胃經。功能主治:健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。土白術健脾，和胃，安胎。用于脾虛食少，泄瀉便溏，胎動不安。能顯著地增強小腸平滑肌的收縮幅度、收縮頻率，延長小腸平滑肌在缺氧情況下的收縮時間，調整胃腸運動功能，具有抗潰瘍、保肝和增強機體免疫功能的作用。白術對瘤細胞有細胞毒作用，能降低瘤細胞的增殖率，減低瘤組織的侵襲性，提高機體抗腫瘤反應的能力。《藥性論》載其:君，味甘，辛，無毒。能主大風痹，多年氣痢，心腹脹痛，破消宿食，開胃，去痰涎，除寒熱，止下泄。主面光悅，駐顏，去黑。治水腫脹滿，吐嘔逆，腹內冷痛，吐瀉不住，及胃氣虛冷痢。
[0018]干姜:味辛，性熱。歸脾、胃、心、肺經。具有溫中散寒，回陽通脈，燥濕消痰，溫肺化飲之功效。主治脘腹冷痛；嘔吐；泄瀉，亡陽厥逆；寒飲喘咳；寒濕痹痛。《本草經疏》記載:炮姜，辛可散邪理結，溫可除寒通氣，故主胸滿咳逆上氣，溫中出汗，逐風濕痹，下痢因于寒冷，止腹痛。其言止血者，蓋血虛則發熱，熱則血妄行，干姜炒黑，能引諸補血藥入陰分，血得補則陰生而熱退，血不妄行矣。治腸僻，亦其義也。
[0019]制水蛭:咸、苦，平。歸肝經。功能主治:破血，逐瘀，通經。用于癥瘕痞塊，血瘀經閉，跌撲損傷。
[0020]炒車前子:含多量黏液、車前子酸、車前子甙、車前烯醇酸、琥珀酸、腺嘌呤、膽堿、梓醇、蛋白質及各種脂肪酸(棕櫚酸、硬脂酸、花生酸、油酸、亞油酸、亞麻酸等)，黏液中含酸性黏多糖車前聚糖(Plantasan)。尚含維生素A、BI。具有明顯的利尿祛痰和鎮咳作用，《藥性淪》載其:能去風毒，肝中風熱，毒風沖眼目，赤痛障翳，腦痛淚出，去心胸煩熱。
[0021]茯苓:甘、淡，平。歸心、肺、脾、腎經。功能利水滲濕，健脾寧心。用于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。滲濕利水，益脾和胃，寧心安神。治小便不利，水腫脹滿，痰飲咳逆，嘔噦，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘。《本經》載其主胸脅逆氣，憂恚驚邪恐t季，心下結痛，寒熱煩滿，咳逆，口焦舌干，利小便。”《別錄》止消渴，好睡，大腹，淋瀝，膈中痰水，水腫淋結。開胸腑，調臟氣，伐腎邪，長陰，益氣力，保神守中。”《藥性論》開胃，止嘔逆，善安心神。主肺瘺痰壅。治小兒驚癇，心腹脹滿，婦人熱淋。”
[0022]炒枳實:苦、辛、酸，溫。歸脾、胃經。功能主治:破氣消積，化痰散痞。用于積滯內停，痞滿脹痛，瀉痢后重，大便不通，痰滯氣阻胸痹，結胸；胃下垂，脫肛，子宮脫垂。
[0023]炒葶藶子:辛、苦，大寒。歸肺、膀胱經。功能主治:瀉肺平喘，行水消腫。用于痰涎壅肺，喘咳痰多，胸脅脹滿，不得平臥，胸腹水腫，小便不利。
[0024]生甘草:性平，味甘，歸十二經。補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心t季氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性有解毒、祛痰、止痛、解痙以至抗癌等藥理作用，甘草具有降血脂、抗氧化的作用。
[0025]金櫻子:止吐血，衄血，生津液，收虛汗，斂虛火，益精髓，壯筋骨，補五藏，養血氣，平咳嗽，定喘急，療怔仲驚悸，止脾泄血痢及小水不禁。
[0026]芡實:主治:固腎澀精，補脾止泄。治遺精，淋濁，帶下，小便不禁，大便泄瀉。
[0027]倒扣草:功用:清熱，解表，利水，活血。主治:感冒發熱，痢疾，瘧疾，喉痛，腳氣，淋病。水腫，跌打損傷。
[0028]女貞子:用于治療肝腎陰虛，頭昏目眩、遺精耳鳴、腰膝酸軟，須發早白。老年人大便虛秘。冠心病、高脂血癥、高血壓、慢性肝炎。
[0029]鬼箭羽:降血糖作用。衛矛煎劑中提得的草酰乙酸鈉對正常或四氧嘧啶性糖尿病的家兔有降低血糖、尿糖及增加體重之作用。對正常麻醉犬，靜脈滴入能引起顯著的血糖下降。大鼠口服5?10毫克/天，共40天可引起低血糖及胰島細胞之增殖，胰β -細胞增生，同時有胰α-細胞之萎縮，說明草酰乙酸鈉能刺激β-細胞，調整不正常的代謝過程，加強胰島素的分泌，給糖尿病人口服，100?1000毫克/天，可有一定效果。
[0030]大黃:主治老年習慣性便秘、消化