導向工具的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明總體上涉及一種用于將醫療設備導引穿過體腔的導向工具。
【背景技術】
[0002]正如本領域所公知的，許多醫療程序需要將醫療設備導引穿過患者的血管或其它體腔。所使用的最常用方法之一包括使導絲穿過體腔到達期望位置。通過在導絲上滑動至期望位置來定位諸如導管、閥、支架等的醫療設備。
[0003]導絲所穿過的腔能夠具有不同的彎曲和分支。有時，為了使醫療設備越過彎曲和分支，不僅需要導絲是柔性的，還需要醫療設備也具有柔性。然而，輸送系統曲率并非總是是期望的。另一問題是設備遠側末端，相比設備的其余部分而言設備遠側末端通常需要更加可彎曲且更加可轉向，且設備必須構造為允許對末端施加扭力。

【發明內容】

[0004]本發明力圖提供用于將醫療設備導引穿過體腔的改進的導向工具，如下文更為詳細地描述。通過提供結合了可導引性、柔性和可扭轉性的遠端末端，該導向工具解決了上述問題。該工具消除了對于牽引/推送絲的需要。
[0005]本發明的優勢之一在于其結構減小了利用牽引/推送絲的現有技術導向工具的橫截面。另一優勢在于能夠向不同方向彎曲(至少兩側能夠彎曲，并且該設備能夠制造為向多于兩側彎曲)。壁厚度能夠是非常薄的，例如0.05_，但是本發明并不限于任何厚度。本發明對于小的管是有效的，諸如但不限于，0.5-3mm的直徑，并且消除了對于?0.2mm操縱絲和擠出所需的任何空間的需求。本發明還對于軟、厚的管有效，而無需切割。
[0006]因而，根據本發明的實施例提供了一種導向工具，其包括設置在外管內部的內管，內管和外管布置為相對于彼此縱向軸向移動，其中內管的遠端固定地結合至外管遠端，并且內管和外管中的至少一個管在其遠端附近開槽，并且其中縱向軸向移動導致管的遠端彎曲。
[0007]根據本發明的實施例，內管和外管都在其遠端附近開槽。
[0008]根據本發明的另一實施例，內管和外管中的僅一個管開槽，而另一個管是柔性且不開槽的。
[0009]根據本發明的實施例，對于所述管中的每個管，槽大體垂直于管的縱向軸線。
[0010]根據本發明的實施例，外管的槽的開口端朝向內管的喉部定向，并且內管的開口端朝向外管的喉部定向。
[0011]根據本發明的另一實施例，替代開槽的管，所述管中的一個管是柔性的，且在其遠端部分處具有相對剛性的加強件。
【附圖說明】
[0012]將從下面結合附圖的詳細說明中更充分地理解和認識本發明，其中:
[0013]圖1A是根據本發明的非限制性實施例的用于導向工具的外管的簡化示意圖；
[0014]圖1B是其中內管和外管均開槽的根據本發明的非限制性實施例的用于導向工具的內管的簡化示意圖，；
[0015]圖1C是根據本發明的非限制性實施例的已組裝的導向工具的簡化示意圖；
[0016]圖2A和2B是使圖1C的導向工具彎曲的簡化示意圖；
[0017]圖3是其中內管和外管中的僅一個管開槽，而另一個管是柔性但不開槽的根據本發明的另一非限制性實施例的導向工具的簡化示意圖；
[0018]圖4是根據本發明的另一非限制性實施例的導向工具的簡化示意圖，其中用具有加強件的柔性管來替換開槽的管，其中加強件起到未開槽部分的作用，而柔性部分起到開槽部分的作用；
[0019]圖5A和5B分別是在彎曲前和彎曲后的根據本發明的另一非限制性實施例的導向工具的簡化示意圖，其中槽中的一些槽面向不同的方向；
[0020]圖6是根據本發明的另一非限制性實施例的導向工具的簡化示意圖，其中至少一些相鄰的槽繞管的周邊關于彼此周向移相；并且
[0021]圖7是根據本發明的另一非限制性實施例的導向工具的簡化示意圖。
【具體實施方式】
[0022]現參照圖1和2，圖1和2示意了根據本發明的非限制性實施例的導向工具10。
[0023]導向工具10包括設置在外管14內部的內管12。內管12的遠端12D固定地結合至外管14的遠端14D。術語“結合”包括將管的材料附接在一起的任何方法，諸如但不限于焊接、超聲焊接、熱粘合、粘合劑粘合、模塑等。內管和外管12和14布置為相對于彼此縱向軸向移動。
[0024]內管和外管12和14可由任何合適的柔性、醫用安全型材料制成，諸如但不限于不銹鋼(例如，AISI 316)、鎳鈦諾、鈷-鉻合金、鎳-鈦合金等、塑料(例如，尼龍、聚丙烯和一些其它材料)或其組合。
[0025]內管和外管12和14中的至少一個在其遠端附近開有槽16。在圖1A-1C的實施例中，該兩個管都開槽。在圖3的實施例中，內管和外管中的僅一個開槽(參考標記30)，而另一個(參考標記32)是柔性的，但不開槽。所述縱向軸向移動導致管的遠端彎曲，如圖2A和2B中所示。如圖2A中所示，內管和外管中的一個管能夠比另一個管長(在該情形中，內管是較長的，用于抓住其近端以推動和拉動內管)。
[0026]槽16增加朝向管的遠端的柔性，以用于設備的可轉向性及其可控操縱。柔性量能夠通過槽的數目、槽之間的間隔、槽的形狀、槽對應的角度、管的厚度、管的材料和其它因素來控制。
[0027]每個槽16具有開口端18。在所示意的實施例中，槽16大體垂直于管的縱向軸線20。在其它實施例中，槽不垂直于管的縱向軸線20。每個槽16的喉部22被示出為比開口端18寬。在其它實施例中，喉部22不比開口端18寬。
[0028]在所示意的實施例中，槽16對應約180-270°的弧，但本發明并不限于該范圍。管的其余部分保持完整，因此具有足夠的機械強度來防止屈曲或其它機械失效。
[0029]在所示意的實施例中，在圖1C的已完成組裝中，外管14的開口端18朝向內管12的喉部22定向；相反地，內管12的開口端18朝向外管14的喉部22定向。應該指出的是，槽能夠以與圖1C中所示意的定向的不同的定向來定向(例如，喉部和開口端以不同角度和間隔對準，槽不同地成形等)，以在三維空間中實現多于一個方向的彎曲模式。如果內管和外管都開槽，則槽能夠在相同的定向上。可替代地且更優選地，內管的槽與外管的槽不對準(能夠存在對準的槽妨礙并抑制管的移動的情形)。
[0030]在所示意的實施例中，各個槽的間距、尺寸和形狀相同，但是能夠采用間距、尺寸和形狀的其它變型來獲得不同的屬性。
[0031]現參照圖5A-5B和6來描述開槽部分和未開槽部分的不同尺寸和布置的一些非限制性示例。
[0032]在圖5A-5B中，槽16中的一些槽具有面向一個方向的開口端18，而其它槽16具有面向例如180度間隔開(然而本發明并不限于該角度)的另一方向的開口端18。圖5B示出了管如何以這種構造彎曲。
[0033]在圖6中，槽16沿著管的遠端部分軸向隔開，但是至少一些(或全部)相鄰的槽16繞管的周邊關于彼此周向移相。例如，第一槽可起始于周邊上的限定為0°的某個參考點，而下一個槽則可起始于5°，并且下一個槽開始于10°等。移相不需要是相等的(對于一些相鄰的槽也能夠是零)，并且可以遞增、遞減或者兩者的組合。
[0034]槽16能夠以任何合適的方法形成，諸如但不限于機械加工、切割、蝕刻、激光切割等。
[0035]現參照圖4，其示意了根據本發明的非限制性實施例的導向工具40。在該實施例中，導向工具40包括柔性管42(例如，不限于由擠出材料、塑料或金屬制成)，該柔性管42在遠端部分46具有(內部或外部的)相對剛性的加強件44。柔性管42替代前述實施例中的開槽管。加強件44起到前述管的未開槽部分的作用，而管42的柔性起到前述管的開槽部分的作用。
[0036]現參照圖7，圖7示意了根據本發明的另一非限制性實施例的導向工具70。在該實施例中，導向工具70包括設置在(中空)外管74中的內導絲72，S卩非中空內管72。內管72的遠端是柔性的(例如，制造為具有槽，或者由柔性材料制成且具有相對剛性的加強件，如上述實施例所述)，并且比外管74的遠端更具柔性。內管72的遠端固定地結合至外管74的遠端。非中空內管72的使用使得能夠達到非常小的尺寸，諸如但不限于整個外部尺寸僅有0.3-0.5mm。這種實施例可用作可轉向導絲或電極。
[0037]在該實施例及其它實施例中，內管、外管和/或整個工具的遠端邊緣形狀不僅可以是圓形的，還可以成形為電極、針或其它形狀。
【主權項】
1.一種導向工具，包括: 內管，所述內管設置在外管內部，所述內管和所述外管布置為相對于彼此縱向軸向移動，其中所述內管的遠端固定地結合至所述外管的遠端，并且所述內管和所述外管中的至少一個管在所述至少一個管的遠端附近開槽，并且其中所述縱向軸向移動引起所述管的遠端彎曲。
2.根據權利要求1所述的導向工具，其中所述內管和所述外管兩者都在其遠端附近開槽。
3.根據權利要求1所述的導向工具，其中所述內管和所述外管中的僅一個管開槽，而另一個管是柔性的但未開槽。
4.根據權利要求1所述的導向工具，其中至少一些相鄰的槽相對于彼此周向移相。
5.根據權利要求1所述的導向工具，其中對于所述管中的每一個管，所述槽大體垂直于所述管的縱向軸線。
6.根據權利要求1所述的導向工具，其中所述槽中的每個槽的喉部比所述槽中的每個槽的開口端寬。
7.根據權利要求1所述的導向工具，其中所述槽對應約180-270°的弧。
8.根據權利要求1所述的導向工具，其中所述外管的所述槽的開口端朝向所述內管的喉部定向，并且所述內管的開口端朝向所述外管的喉部定向。
9.根據權利要求1所述的導向工具，其中所述槽中的一些槽面向不同的方向。
10.一種導向工具，包括: 內管，所述內管設置在外管內部，所述內管和所述外管布置為相對于彼此縱向軸向移動，其中所述內管的遠端固定地結合至所述外管的遠端，并且其中所述管中的一個管是柔性的且在所述一個管的遠端部分處具有相對剛性的加強件，并且其中所述縱向軸向移動導致所述管的遠端彎曲。
11.一種導向工具，包括: 非中空的內管，所述內管設置在中空的外管內部，所述內管和所述外管布置為相對于彼此縱向軸向移動，其中所述內管的遠端固定地結合至所述外管的遠端，并且所述內管的遠端比所述外管的遠端更具柔性，并且其中所述縱向軸向移動導致所述管的遠端彎曲。
【專利摘要】一種導向工具，包括設置在外管內側的內管。內管和外管布置為相對于彼此縱向軸向移動。內管的遠端固定結合至外管的遠端。內管和外管中的至少一個在其遠端附近開槽，并且所述縱向軸向移動導致所述管的遠端彎曲。
【IPC分類】A61M25-01, A61M25-09, A61B17-00
【公開號】CN104602616
【申請號】CN201380025226
【發明人】歐茲·卡比里
【申請人】本迪特技術有限公司
【公開日】2015年5月6日
【申請日】2013年5月13日
【公告號】EP2849653A1, US9138566, US20130304035, WO2013173197A1