一種促進皮膚傷口愈合的藥物組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于醫藥技術領域，具體而言，涉及一種促進皮膚傷口愈合的藥物組合物 及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 日常生活中，常會發生因行動不慎引起的皮膚燒傷或燙傷，輕者疼痛發紅、重者起 泡甚至表皮剝脫壞死，傷至骨頭。如不及時醫治，病邪和細菌侵入，不僅會擴大創面，皮膚潰 爛，甚至造成感染，產生敗血癥，導致死亡。目前，燒燙傷、皮膚病的西醫治療費用較高，治療 周期長，且農村的燒燙傷、皮膚病患者就醫難，不及時處理就會留下疤痕。創傷愈合組織修 復過程是由炎細胞反應、修復細胞反應、細胞外基質反應和細胞因子（生長因子）作用等幾 個基本環節（要素）相互網絡聯動而實現的。燒燙傷創面由于炎癥反應削弱，細胞增殖受 抑，生長因子表達減少，細胞外基質反應減弱，局部組織缺血缺氧，傷部并發感染、出血、水 腫等因素，而減慢創面愈合。
[0003] 多花落新婦，虎耳草科植物，拉丁植物動物礦物名Astilberivularis Buch. -Ham.exD.Donvar.myriantha(Diels)J.T.Pan[A.myrianthaDiels]，多年生草本， 高60-150cm。全株有短腺毛，老時近無毛。根莖粗壯，為不規則條形，生多數須根。莖部褐 色腺狀柔毛。基生葉為二至三回三出羽狀復葉，具長柄；小葉卵形或寬卵形至闊橢圓形，長 25-15cm，寬1. 5-8. 5cm，先端漸尖，基部心形，邊緣有重鋸齒，下面只沿脈有短毛。圓錐花序， 長40-60cm，密生短柔毛和腺毛；苞片鉆形，比花萼短；花兩性或單性，雌雄異株；花萼白色， 長1-1. 8_，5深裂，裂片狹卵形；花瓣無或有時具1 (-2-5)枚退化花瓣；雄蕊7-10 ;心皮2， 離生。瞢莢果，長約4mm。花果期7-10月。生于海拔1100-2500m的山坡、林下、灌叢及溝谷 陰處，分布于陜西、河南、湖北、四川、甘肅、貴州、西藏等地。
[0004] 多花落新婦的根莖呈不規則團塊狀或長圓形，長約6cm，直徑l-2cm。表面棕褐色 或黑褐色，皺縮，有橫向皺折紋，具褐色絨毛及多數須根痕或殘存細根；上面莖基有多數腺 狀柔毛及鱗片。質脆，易折斷，斷面粉性，棕紅色。氣微，味辛、微澀。目前，多花落新婦的根 莖被報道具有祛風解表，鎮痛的生物活性，主要經口服后用于傷風感冒，頭痛，偏頭痛的治 療，尚無文獻報道其外用后具有促進皮膚傷口愈合的功效。

【發明內容】

[0005] 鑒于現有技術的不足，本發明的目的在于通過對民間驗方進行深入研究，提供一 種促進皮膚傷口愈合的藥物。
[0006] 本發明的目的是這樣實現的： 一種促進皮膚傷口愈合的藥物組合物，由活性成分和藥劑學上可以的輔料制備而成， 其中所述的活性成分為金毛七原料的石油醚部位提取物。需要說明的是，本發明所述的金 毛七原料為虎耳草科植物多花落新婦的根莖。
[0007] 優選地，如上所述促進皮膚傷口愈合的藥物組合物為外用制劑，所述的外用制劑 包括軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑。
[0008] 本發明還提供了上述促進皮膚傷口愈合的藥物組合物的制備方法，該方法包括如 下步驟：稱取金毛七原料，粉碎，置于提取裝置中，加水煎煮提取，過濾，得到煎液，減壓濃縮 至含0. 3-1. 0g生藥的濃縮液，用2-5倍體積的石油醚萃取1-4次，得到石油醚萃取液，減壓 回收溶劑并濃縮成稠膏，冷凍干燥，研成細粉，得到石油醚部位提取物，然后與藥劑學上可 以的輔料制備成外用制劑。
[0009] 通過動物試驗研究發現，相比模型對照組，采用本發明的金毛七石油醚部位提取 物軟膏能顯著縮短傷口愈合時間，提高創面愈合率，這預示著金毛七石油醚部位提取物具 有較好的促進皮膚燒燙傷口愈合作用。基于以上研究結果，本發明還提供一種制藥用途， 艮P:金毛七的石油醚部位提取物在制備促進皮膚傷口愈合的藥物中的用途；或者，金毛七 的石油醚部位提取物在制備促進皮膚燒、燙傷傷口愈合的藥物中的用途。
[0010] 與現有技術相比，本發明的藥物組合物由單味中藥材提取制備而成，味少而效轉， 可明顯促進燙傷創面愈合，在縮短結痂時間和縮小疤痕面積方面更優于其他藥物，具有療 程短，見效快，療效好等優點。
【具體實施方式】
[0011] 以下是本發明金毛七提取物及其外用制劑的制備實施例和效果試驗例，對本發明 做進一步的解釋和說明，但這并非意味著本發明的保護范圍受如下實施例的限制。
[0012] 實施例1 :金毛七提取物的制備 準確稱取金毛七500g，用FW135型中藥粉碎機粉碎，置于帶有圓底燒瓶的提取裝置中， 加水5L煎煮提取2h，用四層紗布過濾，得到煎液，重復2次，合并煎液，減壓濃縮至1L，用3L 石油醚萃取2次，得到石油醚萃取液和水萃余液，分別減壓濃縮成稠膏，冷凍干燥，研成細 粉，得到金毛七的石油醚部位提取物7. 90g和水部位提取物48. 55g。
[0013] 實施例2 :金毛七石油醚部位軟膏劑的制備 準確稱取5g實施例1制備的金毛七石油醚部位提取物粉末，加入到25g熔融的凡士林 和20mL大豆油中，攪拌均勻，精密稱取0.5g羥苯乙酯作為防腐劑，加入，混勻，得金毛七石 油醚部位軟膏劑。
[0014] 實施例3 :金毛七水部位軟膏劑的制備 準確稱取l〇g實施例1制備的金毛七水部位提取物粉末，加入到25g熔融的凡士林和 20mL大豆油中，攪拌均勻，精密稱取0.5g羥苯乙酯作為防腐劑，加入，混勻，得金毛七水部 位軟膏劑。
[0015] 實施例4 :金毛七軟膏劑對小鼠燙傷創面愈合作用的影響試驗 健康昆明小鼠48只，雌性，體質量18?22g，適應性飼養3d后按體質量隨機分為正常 對照組、模型對照組、試驗A組和試驗B組，每組12只動物。用10%硫化鈉進行背部脫毛， 隔日除正常對照組外其余三組小鼠均以5%的水合氯醛腹腔注射麻醉，將3cmX4cm鐵棒置 于沸水中lOmin，取出鐵棒立即貼于脫毛小鼠背部無毛部位并持續10s，復制深II度燙傷模 型，創傷面積約為lcmX2cm，傷后立即給藥治療，1次/d。試驗A組給予實施例2制備的 金毛七石油醚部位軟膏劑進行治療，試驗B組給予實施例3制備的金毛七水部位軟膏劑進 行治療，正常對照組和模型對照組均采用空白軟膏劑進行治療，空白軟膏劑的制備方法為： 將25g熔融的凡士林和20mL大豆油混勻，精密稱取0. 5g羥苯乙酯作為防腐劑加入，混勻， 得空白軟膏劑。
[0016] 給藥10d后，測定創面愈合率，方法如下：將創面描記在半透明紙上，再以此為模 板，將質地均勻的硬紙片剪成圖樣大小，以硬紙片重量間接地表示創面面積大小。創面愈合 率（％ )=(開始燙傷面積-未愈合創面面積）/開始燙傷面積。通過表1的試驗統計結果 可以看出，與模型對照組比較，試驗A組能顯著縮短傷口愈合時間〇°< 0. 01)，提高創面愈 合率〇°< 0. 01)，而試驗B組的效果并不明顯（/> 0. 05)，這預示著金毛七石油醚部位提 取物具有較好的促進皮膚燒燙傷口愈合作用。
[0017] 表1各組小鼠燙傷創面愈合情況比較
【主權項】
1. 一種促進皮膚傷口愈合的藥物組合物，由活性成分和藥劑學上可以的輔料制備而 成，其特征在于：所述的活性成分為金毛七原料的石油醚部位提取物。
2. 根據權利要求1所述促進皮膚傷口愈合的藥物組合物，其特征在于：所述的金毛七 原料為虎耳草科植物多花落新婦的根莖。
3. 根據權利要求1或2所述促進皮膚傷口愈合的藥物組合物，其特征在于：所述的藥 物組合物為外用制劑，所述的外用制劑包括軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑。
4. 一種根據權利要求3所述促進皮膚傷口愈合的藥物組合物的制備方法，其特征在于 該方法包括如下步驟：稱取金毛七原料，粉碎，置于提取裝置中，加水煎煮提取，過濾，得到 煎液，減壓濃縮至含〇. 3-1. Og生藥的濃縮液，用2-5倍體積的石油醚萃取1-4次，得到石油 醚萃取液，減壓回收溶劑并濃縮成稠膏，冷凍干燥，研成細粉，得到石油醚部位提取物，然后 與藥劑學上可以的輔料制備成外用制劑。
5. 金毛七的石油醚部位提取物在制備促進皮膚傷口愈合的藥物中的用途。
6. 金毛七的石油醚部位提取物在制備促進皮膚燒、燙傷傷口愈合的藥物中的用途。
【專利摘要】本發明公開了一種促進皮膚傷口愈合的藥物組合物及其制備方法，該組合物由活性成分和藥劑學上可以的輔料制備而成，所述的活性成分為金毛七原料的石油醚部位提取物。本發明的藥物組合物由單味中藥材提取制備而成，味少而效轉，可明顯促進燙傷創面愈合，在縮短結痂時間和縮小疤痕面積方面更優于其他藥物，具有療程短，見效快，療效好等優點。
【IPC分類】A61K125-00, A61K36-185, A61P17-02
【公開號】CN104523780
【申請號】CN201410814757
【發明人】李健
【申請人】李健
【公開日】2015年4月22日
【申請日】2014年12月25日