專利名稱：心臟瓣膜置換手術多功能器械的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種手術器械，具體說是一種心臟直視瓣膜置換手術的胸骨牽開、心臟手術切口牽開、瓣膜縫線固定的三功能器械。主要用于心臟直視的主動脈瓣置換術；二尖瓣置換術；三尖瓣置換術；多瓣置換術。胸部正中切開，縱形劈開胸骨，牽開胸骨；切開心臟，將手術切口牽拉開；置入機械瓣膜或生物瓣膜，將縫瓣膜的縫線固定的三功能手術器械。所以說，對于心臟瓣膜置換手術多功能器械的創新有很大的實用價值。
心臟瓣膜的置換發展階段是1960年，Harken用機械瓣行主動脈瓣替換術；1961年，Starr氏用球籠式機械瓣替換二尖瓣；1962年，Ross氏則用同種主動脈瓣移植成功；我國1965年第二軍醫大學長海醫院將機械瓣用于臨床；1976年阜外醫院將生物瓣用于臨床。
三十年來，瓣膜置換術的手術切口方法見于北京阜外醫院郭加強教授主編的《心臟外科技術圖譜》一書，1995年12月出版2-7頁。縫瓣膜方法見于北京阜外醫院，朱曉東院士、薛淦心教授主編的《心臟外科指南》一書，1990年出版，369～419頁。
三十年來瓣膜置換術已廣泛采用胸部正中切口及縱行劈開胸骨。患者一般均取仰臥位。皮膚切口自胸骨切跡上緣10～20mm起，止于劍突與臍連線的上、中1/3處。應準確地在胸骨正中線劈開胸骨，如歪向一側，于撐開切口后，將是一邊高一邊低，心臟也歪在一邊，顯露極差，而且，窄的一邊胸骨極易折斷，術終用鋼絲固定時，也極不牢固。一直采用的一般肋骨用的兩葉片牽開器，兩個葉片應支撐在胸骨體的中下部。假如切口的長短適中，撐開后切口呈長圓形，手術野空間大，便于操作；相反，如切口太短，牽開器的兩葉片勢必不能放在太低部位，于用力撐開后，切口呈一短的橫置的橢圓形，而且臂叢干在鎖骨與肋骨架間也容易被擠壓而受傷，所以說，在瓣膜置換術中用一般的肋骨用的兩葉片牽開器是不科學的，容易引起胸骨折斷、臂叢干受傷，同時兩葉片的高度在40～50mm，容易損傷胸骨下面的組織器官。
三十年來，主動脈瓣替換術的縫瓣方法有三種①單針間斷縫合；2/0縫線穿過瓣環及人工瓣縫合緣，人工瓣放在手術野之上，每1/3周徑(相當于一個瓣葉的附著緣)置7-8個單線，夾上蚊式鉗剪去縫針。將三組線拉緊并推送人工瓣入瓣床，打結后檢查人工瓣開閉功能良好、冠狀動脈口未受阻，線頭殘端不過長以防卡住機械瓣之葉片，即可縫合主動脈口。②間斷“8”字縫合方法與單針間斷縫法相似，但每個1/3周邊只用4-5個“8”字，夾上蚊式鉗。③間斷褥式縫合2-0雙頭針先縫過瓣環，然后穿過人工瓣縫合緣。每個交界之間縫4-5個間斷褥式縫線，并用蚊式鉗將線頭夾在一起，共為三組。
三十年來，二尖瓣替換術的縫瓣方法有二種①連續縫合法此法簡單、線結少，節約時間，適用于二尖瓣口顯露好的病例。用2-0普洛綸線，從6點開始，分別從兩側縫至12點處打結。②間斷縫合法適用于二次換瓣，顯露差的病例。以7×17雙頭無創滌綸線從左房面進針，褥式縫合12-15針，分二組用蚊式鉗夾。
三十年來，三尖瓣替換術的縫瓣方法隔瓣部位要采用間斷褥式加墊片縫合方法，縫在瓣葉的基底部，切不可縫在瓣環上，以防III°房室傳導阻滯，其余部位可采用間斷或連續方法縫在瓣環上。縫線分二組或三組用蚊式鉗夾。
三十年來，主動脈瓣置換術、二尖瓣置換術、三尖瓣置換術的縫瓣膜方法，其中的單針間斷縫合，間斷“8”字縫合、間斷褥式縫合的縫線固定方法，不足之處，7-8個單線夾在一起，使數條縫線相交叉纏在一起，打結時難以分開，延長主動脈阻斷時間，容易引起死亡；7-8個單線夾在一起，拉的松緊不均勻，過緊容易切割或撕裂主動脈壁，致使術后主動脈出血；7-8個單線夾在一起，打結時容易將這根線和另一根線打在一起，縫線間距增大，也容易術后出血；縫線不緊，可發生瓣周漏。在置入瓣膜時，縫線夾在一起，個別縫線過緊，容易造成過度牽拉房室環，容易引起術后大出血；7-8個打結后的單線夾在一起剪線，容易造成殘端長短不一，形成個別縫線殘端過長可嵌入人工瓣口，發生急性瓣失靈等不利情況。
本實用新型的目的是為了避免國內、外現有技術的不足之處，而提供一種胸部正中切口，縱行劈開胸骨，四點牽開胸骨，多點牽開心臟切口，瓣膜縫線固定，各種換瓣手術適用的，使用方便的心臟瓣膜置換手術多功能器械。
本實用新型是由齒條板(1)、固定臂(2)、活動臂(3)、撥輪(4)、搖柄把(5)、活動檔板(6)4個、螺釘(7)6個、縫線固定簧(8)2條、板式拉鉤(9)6個組成(見附圖)。
本實用新型的詳細內容是齒條板(1)長270mm、寬20mm、厚5mm。齒間距為4mm、齒寬為4mm、齒高為6mm，齒條頂端為圓弧狀。齒條(1)一端伸入固定臂(2)側面寬20mm、高5mm的長方形孔，并用氬弧焊接；固定臂(2)長210mm、厚20mm、厚5mm，寬的面上有二個 形孔，長32mm、中間寬6mm、兩頭寬8mm，使固定活動檔板(6)的螺釘在上面滑動，寬的面上有三個直徑5mm螺紋孔，固定彈簧的螺釘(7)用，一端側面有寬20mm、高5mm的長方形孔和齒條(1)一端連接；活動臂(3)長220mm，活動臂靠近齒條端長40mm、寬40mm、厚12mm是滑動塊，剩余180mm為寬20mm、厚5mm，上面有二個 形孔，長32mm、中間寬6mm、兩頭寬8mm，使固定活動檔板(6)的螺釘在上面滑動，在此端寬的面上有三個直徑5mm螺紋孔，中間間隔60mm，固定彈簧的螺釘(7)用，滑動塊的面上有直徑為14mm的圓孔，撥輪(4)套入此孔，側面正中有長20mm、高5mm的長方形孔，套入齒條板(1)上滑動；撥輪(4)由輪盤、檔片、撥軸三件組合一體，高度為35mm，輪盤和檔片的間距為5mm，撥軸2個，軸的直徑是3.5mm、軸的高度為5mm，兩軸中心距為8.5mm，輪盤高度為21mm，為圓柱形，上面圓柱直徑為10mm，側面有2mm的圓孔，下面圓臺直徑為14mm，中間圓臺直徑17mm，檔片直徑14mm、厚4mm。此處的距離、尺寸、結構是關鍵，不然牽開器牽不開；搖柄把(5)長110mm，手柄寬端為15mm、厚6mm、窄端為9mm、厚8mm，連接撥輪(4)端為U形叉，寬度為16mm、叉長20mm，一邊叉厚3mm、叉高8mm，和撥軸(4)上面圓柱形側面的2mm的圓孔，用直徑2mm的連桿固定；活動檔板(6)有4個，為
形狀，下面部分采用3mm的板材一次成形，高36mm、寬30mm，上面向里彎的長度為20mm，下面向里彎的長度為13mm。上面的部分是直徑5mm帶蓋螺釘高10mm，固定在活動臂(3)和固定臂(2)的
形孔里，和檔板上面向里彎的部分采用穿透焊接，只能在
形孔里移動，檔板(6)不能取下；螺釘(7)一套6個，長20mm、直徑6mm、帶螺紋部分長5mm、蓋厚3mm，中間有一槽，改椎上螺絲用，蓋下有4mm寬、直徑為4mm圈槽，此處固定板式拉鉤(9)，圈槽下面的部分固定縫線固定簧(8)；縫線固定簧(8)長130mm、外直徑7mm、內直徑5mm、間隙為0.2～0.3mm，采用1.0mm1Cr18Ni9Ti絲繞成。固定臂(2)和活動臂(3)上各一條；板式拉鉤(9)一套6個，寬度為12、14、16、18、20、22mm，長度230mm、厚度1.5mm，鉤的深度分別是20、23、26、30、35、40mm，前面是凹隙圓弧。每個板式拉鉤上有三個
形固定孔(10)，間距是30mm、上圓直徑7mm、下圓直徑4mm，此孔是將板式拉鉤(9)固定在螺釘(7)的直徑4mm圈槽上將心臟切口組織拉開。撥輪(4)套入活動臂(3)的滑動塊寬面上直徑14mm的圓孔，活動臂(3)再套入齒條板(1)上，轉動搖柄把(5)，活動臂(3)可在齒條板(1)上滑動自如。
縫線固定簧(8)選用1.0mm1Cr18Ni9Ti絲，其余均選用稀有金屬鈦材料。
相比現有技術，該實用新型具有如下優點1.設計科學合理，活動檔板四點接觸病人胸骨部分，分散了對牽開胸骨所承受的壓力，避免了胸骨折斷、裂開、損傷臂叢干神經。明顯優于二點牽開胸骨的牽開器。
2.二條長130mm、0.2～0.3mm的簧間隙，使縫主動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣的每根縫線都可選最佳位置固定，明顯優于將縫線分為二組或三組用蚊式鉗夾的方法。
3. 6個不同尺寸的板式拉鉤，每個板式拉鉤上有三個
形孔，可適應心臟上大、小不同的切口，將術野暴露的很充分，板式拉鉤可塑性很強，可彎曲不同角度，固定在牽開器上，避免術者用手拉。
4.活動檔板在固定臂和活動臂的
形上隨意移動，來適應不同體重、不同年齡、不同類型的手術、一器多用。
5.彈簧選用1cr18Ni9Ti材料，彈性好，其它的選用鈦材，具有優異的耐腐蝕性能，長期應用不必擔心生銹，減少污染因素。
6.活動檔板的高度為36mm、寬度為30mm，尺寸合適，目前用的牽開器的檔板高度為40～50mm，容易損傷胸骨下面的組織器官。
7.適應輻射滅菌、熱滅菌、化學滅菌等各種消毒方法。


圖為心臟瓣膜置換手術多功能器械的示意圖1—齒條板 2—固定臂3—活動臂 4—撥輪5—搖柄把 6—活動檔板7—螺釘 8—縫線固定簧9—板式拉鉤 10—

形固定孔實施的最好方式
1.稀有金屬鈦材料是難加工的材料。一是保持刀具鋒利，正確選用刀具材料；二是合理選擇切削三要素；三是充分使用切削劑減少刀屑磨擦。
2.對撥輪的加工采用機械加工、焊接二次加工的方法。撥輪是牽開器的重要組成部分之一，是由輪盤、撥軸、檔片3件組合一體的，保證兩軸中心距及檔片與輪盤的間距是關鍵。在第一次加工后，采用分度頭定位，鉆孔，然后再用脈沖氬弧焊接。
3.齒條板是保證撥輪連續轉動，活動臂上的滑動塊滑動自如的關鍵，為此采用電火花切割成形。
4.由于材料表面有一硬的氧化物和碳化物層，它的焊接技術比不銹鋼和鋁合金焊接復雜嚴格，采用鎢極氬弧焊，認真清理焊件、焊絲表面雜質，用較低焊接電源，快的焊接速度，以防產生氣孔和裂紋等缺陷。
權利要求1.一種由齒條板(1)、固定臂(2)、活動臂(3)、撥輪(4)、搖柄把(5)、活動檔板(6)4個、螺釘(7)、縫線固定簧(8)2條、板式拉鉤(9)6個組成的心臟瓣膜置換手術多功能器械。其特征是齒條板(1)一端伸入固定臂(2)側面寬20mm、高5mm的長方形孔，用氬弧焊接；固定臂(2)和活動臂(3)寬面均有二個
形孔。活動擋板(6)4個高36mm、寬30mm，分別固定在
形孔中，固定臂(2)和活動臂(3)寬面上各有三個螺釘(7)，縫線固定簧2條分別固定在螺釘(7)上；板式拉鉤(9)6個，根據手術需要用幾個就固定在固定臂(2)和活動臂(3)的寬面上的螺釘(7)直徑為4mm、寬4mm的圈槽處。活動臂(3)一端滑動塊側面有長20mm、高5mm的長方形孔套入齒條板(1)上，滑動塊的寬面上有直徑14mm的圓孔，撥輪(4)套入此孔，撥輪(4)上面圓柱直徑10mm，側面有2mm的圓孔，和搖柄把(5)的U形叉用直徑2mm的連桿連接。轉動搖柄把(5)，活動臂(3)可在齒條板(1)上滑動自如。
2.根據權利要求1所述的心臟瓣膜置換手術多功能器械，其特征在于固定臂(2)和活動臂(3)的寬面上分別有二個
形孔，長32mm、中間寬6mm、兩頭寬8mm，是活動擋板(6)在上面移動用。
3.根據權利要求1所述的心臟瓣膜置換手術多功能器械，其特征在于固定臂(2)和活動臂(3)的寬面上分別有三個螺釘(7)長20mm、直徑6mm，帶螺紋部分長5mm、蓋厚3mm，中間有一槽，改椎上螺絲用，蓋下有4mm寬、直徑為4mm圈槽，此處固定板式拉鉤(9)，緊下面的圓柱固定縫線固定簧(8)。
4.根據權利要求1所述的心臟瓣膜置換手術多功能器械，其特征在于活動檔板(6)有4個，為“ㄋ”形狀，高36mm、寬30mm，上面向里彎長度為20mm，下面向里彎長度為13mm。上面部分是直徑5mm、帶蓋螺釘高10mm。
5.根據權利要求1所述的心臟瓣置換手術多功能器械，其特征在于板式拉鉤(9)6個，寬度為12、14、16、18、20、22mm，長度230mm、厚度1.5mm，鉤的深度分別是20、23、26、30、35、40mm，前面是凹隙圓弧，板式拉鉤上有三個
形孔，上圓直徑7mm、下圓直徑4mm、孔與孔間距是30mm，此孔是將板式拉鉤(9)6個固定在螺釘(7)上的圈槽用。
6.根據權利要求1所述的心臟瓣膜置換手術多功能器械，其特征在于縫線固定簧(8)2條，長130mm、外直徑7mm、內直徑5mm、間隙為0.2～0.3mm，采用1.0mm1Cr18Ni9Ti絲繞成。固定臂(2)和活動臂(3)的螺釘(7)上各固定一條。
7.根據權利要求1所述的心臟瓣膜置換手術多功能器械，其特征在于齒條板(1)、固定臂(2)、活動臂(3)、撥輪(4)、搖柄把(5)、活動擋板(6)4個、螺釘(7)、板式拉鉤(9)6個是選用稀有金屬鈦材料制做。
專利摘要該實用新型提供的心臟瓣膜置換手術多功能器械,主要用于心臟直視手術的主動脈瓣替換術、二尖瓣替換術、三尖瓣替換術、多瓣膜替換術的一種手術器械。它的特點是由齒條板、固定臂、活動臂、撥輪、搖柄把、活動檔板4個、縫線固定簧2條、板式拉鉤6個組成。檔板四點牽開胸骨,不易使胸骨折斷、裂開。0.2～0.3mm的簧間隙,每根瓣膜縫線都可選最佳位置固定。不同尺寸板式拉鉤,將心臟切口術野暴露的很充分、利于術者操作。
文檔編號A61B17/02GK2388920SQ9923446
公開日2000年7月26日 申請日期1999年3月22日 優先權日1999年3月22日
發明者鄭國強 申請人:鄭國強