專利名稱：一種治療乙型病毒性肝炎的藥物的制作方法
技術領域：
本發明屬于醫藥產品，具體涉及一種以天然動植物藥為原料制備的用于治療急、慢性乙型病毒性肝炎的藥物。
乙型病毒性肝炎(下稱乙肝)為我國的常見病、多發病，目前乙肝病毒表面抗原(HBsAg)攜帶者達1億多人，本病病程遷延，易轉變為慢性肝炎、肝硬化及肝癌，嚴重地危害人民群眾的身體健康。目前；國內在治療慢性乙肝、特別是在清除乙肝病毒方面；尚無特效治療方法。醫學界普遍公認的抗乙肝病毒作用較好的是干擾素，但其治療費用昂貴(一個療程約萬元左右)，大多數患者經濟上難以承受，并且療效仍不能令人滿意，還有一定的不良反應，因此，多年來廣大醫務工作者一直在努力尋找各種有效途徑，希望能在治療乙肝方面取得突破性進展。
本發明人自80年代以來，運用傳統中醫理論，選用具有抗乙肝病毒、調節免疫、利肝退黃、活血化瘀等功能的中藥，進行科學配伍，提出了一種療程短、費用低、療效滿意的治療乙肝的藥物。
本發明的配方及用量(用量為重量比g/g)為丹參12-15、當歸12-14、靈芝12-14、茯苓10-12、黨參12-15、柴胡14-16、鱉甲16-18、五味子15-20、甘草10-12、黃芪14-16、虎杖10-12、都金1204、茵陳15-20、陳皮10-12、敗醬草14-16、板藍根14-16。
本發明的優選配方是(用量為重量比)丹參14g、當歸12g、靈芝12g、茯苓12g、黨參15g、柴胡14g、鱉甲15g、五味子17g、甘草12g、黃芪15g、虎杖12g、都金12g、茵陳15g、陳皮12g、敗醬草15g、板藍根15g。
以上用量為原料重量比，本領域的普通技術人員可以根據生產需要，按照上述比例進行擴大或縮小，這均屬于本發明保護范圍之內。
上述配方的原料可以按照本領域的慣用技術制備成各種不同的醫藥上可接受的劑型，例如可制成片劑、膠囊劑、口服液、丸劑、散劑、糖漿、針劑等。
本發明優選劑型為口服液，其制備方法是將上述成份按配方比例混合，用濃度為80-90％的乙醇提取12-48小時，過濾得濾液，然后再用60-70％的乙醇提取8-10小時，過濾得濾液，合并提取液，藥渣再加1-2倍的水煎煮1-2小時，過濾得水提取液。將上述乙醇提取液真空回收乙醇后與水提取液混合，加入矯味劑，調整合適的濃度及口味，罐裝滅菌包裝即得。
本發明的另一種優選劑型是膠囊劑，其制備方法是將上述配方的中藥材烘干，粉碎，過100目篩后，裝0號膠囊，也可以將其水提取液濃縮至膏狀，干燥后粉碎裝入膠囊內，亦可用噴霧干燥法將水提濃縮液噴霧干燥裝入膠囊，其噴霧干燥粉也可以制備成粉針劑。
本發明經過近十年來數百例患者臨床觀察，具有下述效果1．乏力、納差、肝區病痛等臨床癥狀改善快，大部分患者經治療體重增加。
2．對恢復肝功能有顯著療效，停藥后無肝功能(酶)“反跳現象”3．對乙肝病毒血清標志物HBsAg、HBeAg、抗-HBe、抗HBc陰轉率達30-50％左右，較國內一般文獻報道為佳，許多患者標志物全部陰轉，并產生抗-HBs，病毒被清除而治愈。
4．在治療肝炎肝硬化(肝炎肝硬化肝功代償期及部分失代償期)，在護肝對癥治療的同時，服用本口服液，可使患者脾及門脈內徑縮小，改善肝功能，使腹水消退，減少上消化道出血的危險。
此外，為了進一步說明其療效，我們選取湖北黃石市第五醫院收治的病人39例作為本發明的對照組，其中以小劑量(5×104μ)人白細胞干擾素治療乙肝的病人28例，大劑量(300萬μ)人白細胞干擾素治療乙肝的病人11例，統計結果表明治療組HBsAg陰轉率與使用小劑量干擾素對照組相近，治療組HBsAg、HBeAg、抗-HBe、抗HBc轉陰率與使用大劑量干擾素組有顯著差異，p＜0.05、HBeAg、抗-HBe與使用小劑量干擾素對照組有顯著性差異p＜0.05；HBeAg轉陰率與使用大劑量干擾素組相近，且治療組及近期肝功能恢復正常的病例顯著優于對照組，說明本發明在清除乙肝病毒及恢復肝功能方面具有顯著療效。
實施例1丹參12g、當歸12g、靈芝12g、茯苓10g、黨參12g、柴胡14g、鱉甲16g、五味子15g、甘草10g、黃芪15g、虎杖10g、郁金12g、茵陳15g、陳皮10g、敗醬草14g、板藍根14g。將上述原料加水煎煮3次，合并每次濾液，濃縮，制成200ml口服液。
用法與用量分早、晚兩次飯前服用。每次口服100ml，一般2-3個月為一療程，根據各項檢查結果可延長療程。
實施例2丹參15g、當歸14g、靈芝14g、茯苓12g、黨參14g、柴胡16g、鱉甲18g、五味子20g、甘草12g、黃芪16g、虎杖12g、郁金14g、茵陳20g、陳皮12g、敗醬草16g、板藍根16g。將上述原料粉碎，過100目篩，裝入膠囊中制成膠囊劑。
實施例3丹參13g、當歸13g、靈芝13g、茯苓11g、黨參15g、柴胡15g、鱉甲17g、五味子18g、甘草11g、黃芪15g、虎杖11g、郁金11g、茵陳18g、陳皮11g、敗醬草15g、板藍根15g。將上述原料粉碎，過篩，煉蜜為丸，制成丸劑。
實施例4丹參14g、當歸12g、靈芝12g、茯苓12g、黨參15g、柴胡14g、鱉甲15g、五味子17g、甘草12g、黃芪15g、虎杖12g、郁金12g、茵陳15g、陳皮12g、敗醬草15g、板藍根15g。將上述原料粉碎，過篩，裝入膠囊中制成膠囊劑。
權利要求
1．一種治療乙型病毒性炎的藥物，其特征是在于它含有(用量為重量比g/g)丹參12-15、當歸12-14、靈芝12-14、茯苓10-12、黨參12-15、柴胡14-16、鱉甲16-18、五味子15-20、甘草10-12、黃芪14-16、虎杖10-12、郁金12-14、茵陳15-20、陳皮10-12、敗醬草14-16、板藍根14-16。
2．根據權利要求1所述的治療乙肝的藥物，其特征在于它還合有(用量為重量比g/g)丹參14g、當歸12g、靈芝12g、茯苓12g、黨參15g、柴胡14g、鱉甲15g、五味子17g、甘草12g、黃芪15g、虎杖12g、郁金12g、茵陳15g、陳皮12g、敗醬草15g、板藍根15g。
全文摘要
一種治療乙型病毒性肝炎的藥物,含有丹參、當歸、靈芝、茯苓、黨參、柴胡、鱉甲、五味子、甘草、黃芪、虎杖、郁金、茵陳、陳皮、敗醬草、板藍根等,本發明對乙型肝炎病毒血清標志物HBsAg、HBeAg、抗－HBe、抗HBc及恢復肝功能具有顯著療效。
文檔編號A61P1/16GK1233487SQ9811352
公開日1999年11月3日 申請日期1998年4月24日 優先權日1998年4月24日
發明者汪東平 申請人:汪東平