專利名稱：新活絡膏方劑及膏劑的制備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療運動損傷、特別是陳舊性損傷的中藥制劑及其制備方法。
中醫藥學的傳統理論和經驗認為各種暴力，如跌打挫扭，撞擊重壓等損傷，皆能造成皮肉筋骨損傷，氣血瘀阻引起疼痛、腫脹和功能障礙。如果治療不及時或不得其法，遷延日久，氣血滯澀益甚，則更可導致局部組織粘連，僵硬或筋肉攣縮，活動受限等。又慢性勞損及肝腎虛弱，亦能致關節拘孿，肌筋疼痛或動作乏力等。由于這些傷處血運滯澀，易為風寒濕邪所侵，成為傷瘀挾痹，經絡失于溫煦造成陳舊性損傷，恢復起來就更為不易。
傳統觀念認為運動損傷多為實癥。多兼挾風寒濕邪，表現為局部痹痛重著，屈伸不利，肌膚麻木，陰雨天則癥狀加重或有肌肉萎軟，除宜活絡散瘀止痛外，尤需同時輔以祛風散寒之藥即可除病。
基于上述理論鄭懷賢教授研制出一種活絡膏，由麝香、川芎、山柰、沒藥、肉桂、白芷、檀香、續斷、當歸、羌活、血竭、紅花、排草、獨活、青木香、公丁香配制。該劑以麝香、川芎為主藥，重在活血化瘀、溫經除痹、消腫止痛。藥劑中的麝香資源十分匱乏，價高難得。采用山奈，雖有消腫止痛之功，但陰虛血虧者忌用，運動損傷后期，局部組織出現氣血兩虛癥，而方劑中的活血藥又有破血之功，會破血耗氣、致使氣血兩虛。運用山柰，更會耗氣傷血、加重虛癥，造成局部組織愈合緩慢。膏藥中血竭為副藥，僅占藥量2.9％。
該膏劑的制備方法是，將上述草藥研成粉混勻，廣丹、桐油熬成基質，憑經驗待到合適溫度后加入藥粉，混合均勻，涂膏即可。采用該工藝存在以下問題1、加藥粉的溫度不好掌握，溫度高，麝香、檀香等芳香性藥材的有效藥成分易揮發，溫度低則藥粉加不進去，且混不均勻，2、廣丹、桐油熬煉時產生黑色濃油煙和臭味，且有毒，污染環境，影響操作人員的身體健康；3、膏藥中含有藥渣，藥中有效成分含量低，用藥量大，膏藥厚度有5mm，張貼時需加熱貼上后變硬，影響關節活動，使運動員無法進行正常運動，而且貼的時間長，需貼一周以上方有效。
本發明的目的是本著“治風先治血、血治風自滅”的原則，提供一種具有活血生肌，養血補血、溫經除痹、活絡散瘀、祛風散寒，活血補氣功能，能治療運動損傷、特別是陳舊性損傷的新活絡膏制劑及其制備方法。
本發明目的的實現方式為，新活絡膏方劑由血竭2.0-10.0g當歸2.1-7.0g
川芎6.2-10.0g紅花2.1-1.0g乳香6.2-10.0g續斷6.2-10.0羌活6.2-10.0g獨活6.2-10.0g白芷6.2-10 0g排草2.1-7.0g公丁香 2.1-7.1g 檀香2.1-7.0g肉桂2.1-7.0g 青木香 6.2-10.0g配制而成。
新活絡膏制備方法，取血竭2-10g、當歸2.1-7.0g，川芎6.2-10.0g、紅花2.1-7.0g、乳香6.2-10.0g、續斷6.2-10.0、羌活6.2-10.0g、獨活6.2-10.0g、白芷6.2-10.0g、排草2.1-7.0g、公丁香2.1-7.1g、檀香2.1-7.0g、肉桂2.1-7.0g、青木香6.2-10.0g凈化、粉碎為粗粉，拌勻，用5倍重量的90％乙醇滲漉提取，流速12-15滴/分，收集滲漉液濃縮成60℃相對密度為1∶20的浸膏，藥渣中的乙醇壓濾凈化后回收，取生藥重量3.1-3.6倍的橡膠、松香、或亞明膠制成基質，取浸膏及適量鹽酸苯海拉明混勻制成膏料，在基質上涂膏、切段、蓋襯切片得產品。
根據運動損傷的特點，經多年的理論探討，參閱了大量的研究文獻，結合臨床實踐的經驗，我們得出結論運動損傷多為虛癥，是氣滯血瘀日久而致的氣血兩虛。運動損傷后期，局部軟組織將血塊機化后，形成纖維肉芽組織，其功能遠不如受傷前的組織。這就是中醫理論談到的血脈不活。此時局部組織處于一種血虛氣滯的狀態。同時在損傷局部應用破血化瘀藥進行治療時，更會加重氣血兩虛。如果此時給以活血生肌、養血補血藥，改善血虛癥，使氣血通暢，則可迅速加快細胞的新陳代謝，促進組織的再生，而且功能上也會有很大程度的改善。如此時不注重改善氣血兩虛，還是一味地進行破血散瘀，則會進一步耗氣傷血，延緩組織的功能恢復。基于這個理論，本方本著“治風先治血、血治風自滅”的原則著重解決氣血兩虛癥，一方面進行活血生肌、養血補血、溫經除痹，另一方面輔以活絡散瘀、祛風散寒，標本兼治，以有效地提高療效。
本發明人認為活血養血補血是治療陳舊性損傷的重要環節，治療應從治血人手，故本方劑主藥中采用了血竭，并且用量最大達8.1％。血竭有散瘀定痛、止血生肌的作用。《本草經疏》提到“血竭、甘主補、咸主消，散瘀血、生新血之要藥……止痛生肉……”。血竭在活血藥破血耗氣，致使氣血兩虛時，進行活血養血補血，避免氣血之虛、促進組織再生。
本方主藥還采用當歸、川芎、紅花、乳香、續斷。其中紅花、乳香不僅能活絡散瘀、消腫止痛，且在治損傷中常常相需為用，能使其作用明顯增強。特別是與當歸、川芎等配伍，能使活血化瘀作用明顯增強，血竭與乳香同用，能調和血氣。續斷在《本草求真》中述“凡跌撲折傷，痛腫及筋骨曲節，血瘀氣滯之處，用此既能消散，……實屬疏通氣血筋骨之第一藥”。可見本方主藥具有行散補養，生肌續損之妙。
羌活，獨活，白芷，排草，皆能祛散風寒，消腫止痛，有協助主藥增強散瘀消腫定痛之功。同時主藥又有促進本組藥物祛散風寒溫邪之功，有“治風先治血”之義。以上為第一組輔藥。丁香、檀香、肉桂，皆能散寒邪，通血脈，消腫痛。其中肉桂溫經散瘀之力尤著，為治陳舊性損傷挾痹要藥。此數藥均氣味芳烈，尚能行滯氣，可加強主藥發揮活絡散瘀，定痛之功。《證治唯繩》說凡敷接骨藥疼痛不止者，可加乳香、獨活，白芷，肉桂……等味，其痛即住。以上為第二組輔藥。
青木香有行氣止痛，解毒消腫之功，具“氣行則血行”之義，既可治“氣凝諸痛”(見《本經逢原》)，又能治“風濕癱瘓，腰腿疼痛”(見《草木便方》)。
綜上可見，本方劑以活絡散瘀、消腫止痛、養血補血、活血生肌補氣為主，兼具祛風散寒、溫經除痹之效，是治療陳舊性損傷、風寒濕痹等癥，特別是損傷后期及慢性勞損合并風寒濕痹的良方。
本發明的制備方法科學合理，生藥采用乙醇滲漉法提取其有效藥成分，再加入橡膠等基質中，既避免了溫度掌握不好時因高溫造成的有效成分損失，又去除了不含或少含有效成分的雜質，提高了藥物中有效成分的含量，提高了藥效，使膏藥中藥涂層厚度僅1mm，貼上后不影響關節活動，使運動員在比賽、訓練時間內也能得到治療，同時貼敷一天就可充分發揮作用，達到藥效，使用方便。貼上后不會污染身體和衣服。本膏劑還可作粘膠支持帶使用，可有效預防運動損傷的發生。
采用本制備方法制備過程不用憑經驗控制，用科學的方法即可控制反應過程，從而控制產品的質量。此外本發明方法不污染環境，不影響操作人員的身體健康。涂膏前加入的鹽酸苯海拉明的量為防過敏量。
武漢體育學院臨床應用本膏劑對陳舊性軟組織損傷和頸肩腰腿痛等癥治療，效果頗佳，對骨折、脫位后恢復及其他軟組織損傷治療，有效率90％以上。
湖北省直屬機關門診部用本膏劑作臨床試驗，其試驗情況如下病例138例，其中男84例，女54例，年齡為13-87歲，平均54.6歲。其中機關干部75人，離退休人員34人，教師14人，運動員9人，學生6人。
陳舊性損傷48例(肌肉勞損22例，關節26例)頸肩腰腿痛79例(頸痛21例，肩痛35例，腰腿痛23例)風濕寒引起疼痛11例療效統計總有效率為95.6％治愈(癥狀消失)77例，占55.8％顯效(癥狀明顯減輕)37例，占26.8％有效(癥狀改善)18例，占13.0％
無效(主要癥狀無改善)6例，占4.4％下表舉出本發明方劑配方實施例
下面舉出用本膏劑治療的典型病例例1、楊女士，52歲，成都體育學院醫師。92年患腰部酸痛，伴腰部活動受限，翻身和起坐等動作均感到困難。影響生活和睡眠。無明顯外傷史，曾有5年腰痛史。無向下肢放射痛。體檢腰部和臀肌部有明顯壓痛點，無條索狀結節。直腿抬高試驗陰性。X線無異常。診斷為“慢性腰肌勞損”，給予“活絡膏”外貼。第一貼10分鐘后，腰部酸痛開始減輕，第二日，腰部僅有略稍酸痛。可完成起坐等動作。第五日，腰痛完全消失。腰部活動正常，腰部和臀肌壓痛點消失。囑繼續貼五日。隨訪三年余，未復發。
例2，張教練，男，60歲。武漢體育學院。1年前不明原因漸起右肘部疼痛，例開水、擰毛巾等動作時加劇。無腫脹瘀斑等。理療數次后減輕，未引起重視。后病情時有反復。6天前，右肘部疼痛加重，不能完成倒開水、擰毛巾等動作，理療后未見好轉。體檢MILL’S征陽性，右肱骨外上髁壓痛明顯。診斷為“右肱骨外上髁炎”。給予“活絡膏”外貼。第二日即覺右肘酸痛明顯好轉，可以忍痛完成倒開水等動作。第四日，右肘酸痛消失。第七日，擰毛巾等動作時，右肘無酸痛。MILL’S征陰性。
權利要求
1.新活絡膏方劑，其特征在于由血竭2.0-10.0g當歸2.1-7.0g川芎6.2-10.0g紅花2.1-7.0g乳香6.2-10.0g續斷6.2-10.0羌活6.2-10.0g獨活6.2-10.0g白芷6.2-10.0g排草2.1-7.0g公丁香 2.1-7.1g 檀香2.1-7.0g肉桂2.1-7.0g 青木香 6.2-10.0g配制而成。
2.新活絡膏制備方法，其特征在于，取血竭2-10g、當歸2.1-7.0g、川芎6.2-10.0g、紅花2.1-7.0g、乳香6.2-10.0g、續斷6.2-10.0、羌活6.2-10.0g、獨活6.2-10.0g、白芷6.2-10.0g、排草2.1-7.0g、公丁香2.1-7.1g、檀香2.1-7.0g、肉桂2.1-7.0g、青木香6.2-10.0g凈化、粉碎為粗粉，拌勻，用5倍重量的90％乙醇滲漉提取，流速12-15滴/分，收集滲漉液濃縮成60℃相對密度為1∶20的浸膏，藥渣中的乙醇壓濾凈化后回收，取生藥重量3.1-3.6倍的橡膠，松香、或亞明膠制成基質，取浸膏及適量鹽酸苯海拉明混勻制成膏料，在基質上涂膏，切段、蓋襯切片得產品。
3.根據權利要求2所述的方法，其特征在于加入鹽酸苯海拉明的量為防過敏量。
全文摘要
新活絡膏方劑及膏劑的制備方法,方劑由血竭、當歸、川芎、紅花、乳香、續斷、羌活、肉桂等14味藥材配成,混合均勻后經乙醇滲漉,取滲漉液濃縮為浸膏,而后用橡膠、松香等制基質后涂膏、切段、蓋襯得膏劑。本制備方法科學合理,制備的膏劑使用方便、不影響關節活動,有活血生肌、養血補血、溫經除痹、活絡散瘀、祛風散寒、活血補氣的功能,對治療運動損傷后期及慢性勞損合并風寒溫痹諸癥、陳舊性損傷、風寒溫痹等癥有獨特療效。
文檔編號A61P19/00GK1191138SQ98113478
公開日1998年8月26日 申請日期1998年3月20日 優先權日1998年3月20日
發明者扈盛, 扈克文, 張朝潤 申請人:扈盛, 扈克文, 張朝潤