專利名稱：沙棘黃酮口服液及其制備的制作方法
技術領域：
本發明屬醫療用的配制品，具體涉及一種原料來自植物材料的醫藥用品及其制備方法。
沙棘是我國古代藏醫、蒙醫用來治療疾病的常用藥物，具有祛痰、利肺、養胃、健脾、活血的藥理功效。我國唐代的《月王藥典》、《四部醫典》和清代的《晶珠本草》等古代醫書均有記載，1977年首次被列入《中國藥典》。經現代科學研究證明，沙棘是含有多種維生素、多種微量元素、氨基酸、黃酮類化合物和其它生物活性物質的藥用食物。沙棘總黃酮對心臟功能有加強作用，使心臟收縮力增強，心肌舒張功能得到改善。對垂體后葉素引起的心肌缺血有明顯的對抗作用，對結扎冠狀動脈引起的心肌梗塞的面積能明顯縮小，對烏頭鹼、腎上腺素、氯化鋇等引起的心律失常有明顯的對抗作用。
國內外在開發沙棘提取物的技術中，如四川美大康藥業有限公司生產的“心達康”片劑其總黃酮量含量在5mg/片，山西恒山制藥廠生產的“心痛平”沖劑，其總黃酮含量1mg/g。
本發明的目的是提供一種主要用于防治心血管疾病，沙棘總黃酮含量高，人體更易吸收的沙棘黃酮口服液產品及其制備方法。
本發明采取如下技術方案。
口服液以取自由國家衛生部認定的即是食物又是藥物的植物果實沙棘，配以輔料調整成份構成。主料和輔料的原料含量范圍為，沙棘果90—98％；紅花0.5—8％，甘草0.5—8％。
口服液的制備采取如下工藝順次制得。
沙棘果清洗破碎除籽得沙棘果汁漿，采取超臨界CO2裝置萃取。其萃取壓力為15—30MPa，萃取溫度為30—60℃，CO2流量為每小時每公斤原料2—7M3。以8000克沙棘果原料萃取沙棘黃酮液700—800ml。紅花和甘草分別加水煎煮二次，合并取澄清液，進行濃縮、醇沉、回收乙醇，以紅花、甘草各150克制得紅花、甘草提取液100—150ml。將a、b步驟制得的萃取液混合加水調至1000ml滅菌分裝。
本發明具有明顯的積極效果。由于采用超臨界CO2萃取沙棘黃酮，萃取溫度較低有效活性物質保留較多。口服液人體更易吸收。產品測定，沙棘總黃酮，主要為異鼠李素及槲皮素，每10ml成品沙棘總橫酮≥15mg，氨基酸總量≥200mg，其中人體必需的8種氨基酸占氨基酸總量最高可達20％，并含有多種微量元素。
輔料中紅花具有活血通經，去瘀止痛的功效，甘草甜素也有降膽固醇和矯味的作用。
以下結合實施例對本發明作進一步描述。
取沙棘果8000克，紅花150克，甘草150克，將沙棘果清洗、破碎除籽得沙棘果汁漿，采用超臨界CO2萃取沙棘果汁漿中的沙棘黃酮，得沙棘黃酮液700—800毫升。將紅花、甘草加水煎煮二次，合并取澄清液、濃縮、醇沉、回收乙醇，得紅花、甘草提取液100—150毫升。然后將兩種提取液混合并加水調至1000毫升。
將該口服液制成每瓶150毫升，如為治療心腦血管疾病，每日三次，每次10毫升，即每天口服沙棘黃酮達40毫克以上。一個月為一療程，服用兩個療程，對心絞痛的有效率達94％，心電圖改善有效率達49％以上。如為預防心腦血管疾病，每日二次，每次10毫升即可。動物急慢性毒性實驗和臨床表明該藥無任何毒副作用，可以長期服用。經山西省防疫站，山西省醫藥研究所、山西省糧油研究所化驗檢測，證實其含有沙棘總黃酮、沙棘果油18種氨基酸、微量元素和維生素等成分，各項指標符合省技術監督局通過的該品的企業標準。
權利要求
1.一種沙棘黃酮口服液，其特征是，口服液由取自植物材料的沙棘總黃酮及輔料的有效成份構成。
2，如權利要求1所述的沙棘黃酮口服液，其特征是制作口服液所需沙棘和輔料原料的含量范圍為，沙棘果 90—98％紅 花 0.5—8％甘 草 0.5—8％
3.一種制備如權利要求1所述的沙棘黃酮口服液的方法，其特征在于組份的有效成份依下列工藝順次制得a、沙棘果清洗破碎除籽得沙棘果汁漿，采用超臨界CO2以8990克沙棘果原料萃取沙棘黃酮液700—800ml。b、紅花、甘草分別加水煎煮二次，合并取澄清液，進行濃縮、醇沉、回收乙醇，以紅花、甘草各150克制得紅花、甘草提取液100—150ml。c、將a、b步驟制得的萃取液混合加水調至1000ml滅菌分裝。
4.如權利要求3所述的沙棘黃酮口服液的制備方法，其特征是采用超臨界CO2萃取沙棘黃酮液的工藝條件是萃取壓力為15—30MPa，萃取溫度為30—60℃，CO2流量為每小時每公斤原料2—7M3。
全文摘要
一種沙棘黃酮口服液，采取超臨界CO
文檔編號A61K36/185GK1119114SQ9510412
公開日1996年3月27日 申請日期1995年4月14日 優先權日1995年4月14日
發明者鄒元生, 楊寶茹, 楊晉安 申請人:山西通寶能源股份有限公司生物技術產業分公司