一種治療胃及十二指腸疾病的中成藥及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療胃及十二指腸疾病的中成藥，原料包括雞內金、白芨、海螵蛸、三七、大黃、佛手，另外公開了一種治療胃及十二指腸疾病的中成藥的制備方法。該制劑組方更加合理，各味藥材協同作用，治療作用廣泛，對于由于肝胃不和所致諸癥、急慢性胃炎、消化性潰瘍等多種胃部疾病療效顯著，安全無副作用。且制備方法簡單易操作，分步混合更加均勻，使各組分之間的藥用價值協同作用發揮更加顯著，從而顯著提高制劑的藥用價值。
【專利說明】一種治療胃及十二指腸疾病的中成藥及其制備方法

【技術領域】
[0001] 本發明涉及治療胃病的中藥組合物，特別涉及一種治療胃及十二指腸疾病的中成 藥及其制備方法。

【背景技術】
[0002] 胃病是多種病的統稱，由于這些病具有相似的癥狀，甚至常常相互伴隨而導致并 發，令患者飽受痛苦。發病群體龐大的胃病的種類繁多，發病機制不一，相應的治療方法各 異。常見的胃腸炎癥疾病包括慢性胃炎、胃十二指腸球部潰瘍、慢性結腸炎、潰瘍性結腸炎 等。市面上用于治療這些胃病的藥物越來越多，但胃病的根治是比較困難的。目前傳統的 西藥中，如胃舒平、雷尼丁、甲硝銼等，這些藥品對胃病的治療都只能起到臨時控制的作用， 在短時間內比較容易復發，且副作用較大，易引起胃部不適感，更甚者出現惡心嘔吐頭暈等 癥狀。由于西藥治療副作用較大，且價格較昂貴，因此可以采用中藥制劑來對癥配置相應制 齊IJ。中醫中藥，具有收效迅速、根治性強、不易反復、副作用小等優點，非常值得患者選用。
[0003] 當以上胃病并發之時，光憑癥狀來判斷胃病的種類而采取治療方法不夠準確，不 能保證及時地治療胃病。中藥的組成對疾病的治療有重大意義，不同的中藥有不同的藥理， 各味中藥間正確的配合會發生有益的聯合作用。中藥的份量對病情的影響不容小視，因此， 開發服用安全、組成和份量準確、能夠有效治療多種胃病的胃藥，市場前景廣闊。


【發明內容】

[0004] 本發明的目的在于提供一種治療胃及十二指腸疾病的中成藥，該制劑由純天然中 藥材制成，組方更加合理，各味藥材協同作用，治療作用廣泛，對于由于肝胃不和所致諸癥、 急慢性胃炎、消化性潰瘍等多種胃部疾病療效顯著，安全無副作用。
[0005] 本發明的另外一個目的在于提供一種治療胃及十二指腸疾病的中成藥的制備方 法，該方法簡單易操作，分步混合更加均勻，使各組分之間的藥用價值協同作用發揮更加顯 著，從而顯著提高制劑的藥用價值。
[0006] 為了實現以上目的，本發明采用的技術方案為：一種治療胃及十二指腸疾病的中 成藥，其特征在于：原料包括雞內金、白芨、海螵蛸、三七、大黃、佛手，以上各組分以質量份 數計分別為雞內金8-12份、白芨12-18份、海螵蛸10-15份、三七8-12份、大黃4-6份、佛 手4-6份。
[0007] 優選的，所述各組分以質量份數計分別為：雞內金10份、白芨15份、海螵蛸12份、 三七10份、大黃5份、佛手5份。
[0008] 所述中成藥制劑為散劑、顆粒劑、片劑或膠囊劑。
[0009] -種治療胃及十二指腸疾病的中成藥的制備方法，其特征在于，包括以下步驟： SllO步驟1、原料預處理：取雞內金、白芨、海螵蛸、三七、大黃、佛手經洗凈、篩選、切 制、干燥后備用； S120步驟2、取步驟1中的雞內金8-12份、白芨12-18份、海螵蛸10-15份、三七8-12 份，將各味藥材分別經粉碎、過100目篩后混合均勻； S130步驟3、取步驟1中的大黃4-6份、佛手4-6份，將各味藥材分別水煎煮2次過濾 后合并濾液，將上述合并得到的濾液經減壓濃縮得到添加液； S140步驟4、將步驟2得到的混合藥材粉末與步驟3得到的添加液混合并攪拌均勻，按 照需要制成所需制劑劑型。
[0010] 優選的，所述步驟1中的干燥條件為60-80°C條件下干燥12-20小時。
[0011] 優選的，所述步驟3中煎煮時的加水量是每味藥材重量的5-10倍。
[0012] 優選的，所述步驟3中的濃縮條件為80-90°C條件下減壓濃縮至相對密度為 I. 1-1. 3。
[0013] 步驟4中制成散劑的具體操作方法為：將步驟2得到的混合藥材粉末與步驟3得 到的添加液混合并攪拌均勻，50-80°C條件下干燥至水分達到2%以下后粉碎，研磨成細末 分裝入小包裝即得散劑。
[0014] 步驟4中制成顆粒劑的具體操作方法為：將步驟2得到的混合藥材粉末與步驟3 得到的添加液混合并攪拌均勻，50-80°C條件下干燥至水分達到2%以下后粉碎，過100目篩 即得顆粒劑。
[0015] 步驟4中制成片劑的具體操作方法為：將步驟2得到的混合藥材粉末與步驟3得 到的添加液混合并攪拌均勻，按常規方法成型后50-80°C條件下干燥至水分達到2%以下后 即得片劑。
[0016] 根據中醫理論對處方的論述如下： 胃脘脹滿疼痛，是臨床最常見的癥狀之一，其病位雖以胃為主，而肝、脾關系至為密切。 蓋胃與脾以膜相連，胃生受納，腐熟水谷，以和降為順。肝屬木，為剛臟，主疏泄，性喜達條而 惡抑郁。若憂思惱怒，情懷不暢，肝郁氣滯，疏泄失職，橫逆犯胃，氣血壅滯不行，不通則痛， 故胃脘脹滿疼痛。氣病多走竄，脅以肝之分野，故痛連兩脅。氣郁不舒，胃失和降，故見暖噯 氣呃逆，嘈雜泛酸。若氣郁化熱，則可見煩躁，口干等癥。其制宜以疏肝理氣，和胃降逆為主。 若局部潰瘍，則佐已斂瘍生肌；兼有郁熱，宜佐泄熱之品。
[0017] 本發明即遵上述中醫理論，處方中：雞內金：消食化積作用較強，并可健運脾胃， 故廣泛運用于各種食積癥。《千金方》中指出獨用本品可治消化不良引起的反胃吐食。藥理 作用表明：口服粉劑后，胃液分泌量、酸度和消化力均見提高，胃運動機能明顯增強；體外 實驗能增強胃蛋白酸、胰脂肪酶活性。
[0018] 白芨：質粘味澀，為收斂止血之要藥，可用治體內外諸出血癥，因其主入肺、胃經， 尤宜于肺胃之出血之癥。白芨具有收斂止血，消腫生肌的功效。藥理作用表明：白芨煎劑可 明顯縮短出血和凝血時間，對胃黏膜損傷有明顯治療作用，潰瘍抑制率可達94. 8%;白芨粉 對實驗性犬胃及十二指腸穿孔有明顯治療作用，可迅速堵塞穿孔，阻止胃及十二指腸內容 物外漏并加大網膜的遮蓋。胃潰瘍患者因其潰瘍處黏膜屏障已被破壞，白芨的高黏性易在 胃內形成一定的厚度，附著在潰瘍面上，阻止胃酸、胃蛋白酶及其他理化因素對潰瘍面的進 一步侵襲，有利于潰瘍面的愈合及修復，同時發揮其收斂、止血、生肌療效。白芨對急、慢性 胃炎和胃黏膜壞死及各種胃損傷有著明顯修復的效果及保護作用。
[0019] 海螵蛸：胃咸而澀，能制酸止痛，為治療胃腔痛胃酸過多之佳品，藥理作用表明： 海螵蛸具有抗消化性潰瘍，抗腫瘤，抗放射等作用。其所含的碳酸鈣能中和胃酸，改變胃內 容物和PH值，降低胃蛋白酶活性，促進潰瘍面愈合。另外，其殼角質與胃中有機質和胃液作 用后，可在潰瘍面上形成保護膜，使出血趨于凝固。故治療胃潰瘍、消除疼痛有效率，潰瘍愈 合功效顯著。
[0020] 三七：味甘微苦性溫，入肝經血分，功善止血，又能化瘀生新，有止血不留瘀，化瘀 不傷正的特點，可用于人體內各種出血癥狀。《本草新編》："三七根，止血神藥也，無論上中 下之出血，凡有外越者，一味獨用亦效。"三七又可活血定痛，為治瘀血諸癥之佳品，佛手之 行氣之功，活血定痛之功更著，對于胃潰瘍，胃出血所致疼痛有顯著療效。現代研究表明， 三七能縮短出血和凝血時間，可改善潰瘍組織的微循環、抑制潰瘍面的少量滲血，促進炎性 水腫和壞死組織的吸收。
[0021] 大黃：有較強的瀉下作用，能蕩滌腸胃，推陳致新，為治療積滯便秘之要藥，其又有 導濕熱外出之功。故可用于胃腸積滯，大便秘結，腹部脹滿，疼痛拒按，濕熱藴結之癥。大 黃有清血瀉火，涼血止血之功。用于上消化道出血，有較好療效。藥理作用表明：大黃能增 加腸蠕動。抑制腸內水分吸收，促進排便。此外，還能利膽和健胃。
[0022] 佛手：辛、苦、性溫。歸肝、脾、胃、肺經。本品辛行苦泄，善疏肝解郁、行氣止痛，用 于肝郁胸肺脹痛。因其氣味芳香，能醒脾理氣，和中導滯，苦溫燥濕，故用于氣滯腔腹疼痛、 食少呃逆。佛手行氣療效顯著、不易耗傷正氣的特點，可用于各種氣滯癥。
[0023] 以上諸藥配伍，共奏疏肝理氣、和胃止痛之功，并兼有斂瘍、生肌、止血、止痛、治 酸、泄熱等作用。因而本發明所述中成藥的功能主治為：舒肝理氣、和胃止痛、斂瘍生肌；用 于肝胃不和所致胃脘脹痛或痛竄兩脅、脘悶食少、噯氣呃逆、嘈雜泛酸等，以及急慢性胃炎、 消化性潰瘍、十二指腸潰瘍、胃部糜爛等。
[0024] 本發明的有益效果為：（1)本發明提供的一種治療胃及十二指腸疾病的中成藥， 其組方合理，諸味中藥按照中醫藥理論配伍組合，集提高胃功能、舒肝理氣、和胃止痛、促進 潰瘍愈合、收斂、止血、生肌等多種功效于一體，互補互利，相互作用，進一步調和及改善各 方之功效，對于由于肝胃不和所致諸癥、急慢性胃炎、消化性潰瘍等多種胃部疾病療效顯 著。
[0025] (2)為純天然中藥材制劑，安全無副作用，能達到標本兼治的目的；且組分來源廣 泛，成本低廉；具有較高的臨床應用價值和市場推廣價值。
[0026] (3)本發明提供的一種治療胃及十二指腸疾病的中成藥的制備方法，該方法簡單 易操作，分步混合更加均勻，使各組分之間的藥用價值協同作用發揮更加顯著，從而顯著提 高制劑的藥用價值。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0027] 圖1為一種治療胃及十二指腸疾病的中成藥的制備方法的工藝流程圖。
[0028] 圖1中所述的數字標注表示為：3110為步驟1;5120為步驟2;5130為步驟3;5140 為步驟4。

【具體實施方式】
[0029] 為使本發明的上述目的、特征和優點能夠更加明顯易懂，下面結合附圖對本發明 的【具體實施方式】做詳細說明。在下面的描述中闡述了很多具體細節以便于充分理解本發 明。但是本發明能夠以很多不同于在此描述的其他方式來實施，本領域技術人員可以在不 違背本發明內涵的情況下做類似改進，因此本發明不受下面公開的具體實施的限制。
[0030] 實施例1 一種治療胃及十二指疾病的中成藥，其組分及含量分別為：雞內金12g、白芨12g、海螵 蛸15g、三七8g、大黃4g、佛手6g。
[0031] 所述中成藥制劑為散劑。
[0032] -種治療胃及十二指腸疾病的中成藥的制備方法，包括以下步驟： SllO步驟1、取雞內金、白芨、海螵蛸、三七、大黃、佛手經洗凈、篩選、切制、60°C條件下 干燥20小時后備用； S120步驟2、取步驟1中的雞內金12g、白芨12g、海螵蛸15g、三七8g，將各味藥材分別 經粉碎、過100目篩后混合均勻； S130步驟3、取步驟1中的大黃4g、佛手6g，將各味藥材分別水煎煮2次過濾后合并濾 液，將上述合并得到的濾液經80°C條件下減壓濃縮得到相對密度為I. 1的添加液，所述煎 煮時的加水量是每味藥材重量的10倍； S140步驟4、將步驟2得到的混合藥材粉末與步驟3得到的添加液混合并攪拌均勻， 50°C條件下干燥至水分達到2%以下后粉碎，研磨成細末分裝入小包裝即得散劑。
[0033] 實施例2 一種治療胃及十二指腸疾病的中成藥，其組分及含量分別為：雞內金8g、白芨18g、海 螵蛸l〇g、三七12g、大黃6g、佛手4g。
[0034] 所述中成藥制劑為片劑。
[0035] -種治療胃及十二指腸疾病的中成藥的制備方法，包括以下步驟： SllO步驟1、取雞內金、白芨、海螵蛸、三七、大黃、佛手經洗凈、篩選、切制、80°C條件下 干燥12小時后備用； S120步驟2、取步驟1中的雞內金8g、白芨18g、海螵蛸10g、三七12g，將各味藥材分別 經粉碎、過100目篩后混合均勻； S130步驟3、取步驟1中的大黃6g、佛手4g，將各味藥材分別水煎煮2次過濾后合并濾 液，將上述合并得到的濾液經90°C條件下減壓濃縮得到相對密度為1.3的添加液，所述煎 煮時的加水量是每味藥材重量的5倍； S140步驟4、將步驟2得到的混合藥材粉末與步驟3得到的添加液混合并攪拌均勻，按 常規方法成型后80°C條件下干燥至水分達到2%以下后即得片劑。
[0036] 實施例3 一種治療胃及十二指腸球部炎癥和潰瘍的中成藥，其組分及含量分別為：雞內金l〇g、 白芨15g、海螵蛸12g、三七10g、大黃5g、佛手5g。
[0037] 所述中成藥制劑為顆粒劑。
[0038] -種治療胃及十二指腸球部炎癥和潰瘍的中成藥的制備方法，包括以下步驟： SllO步驟1、取雞內金、白芨、海螵蛸、三七、大黃、佛手經洗凈、篩選、切制、70°C條件下 干燥16小時后備用； S120步驟2、取步驟1中的雞內金10g、白芨15g海螵蛸12g、三七10g，將各味藥材分別 經粉碎、過100目篩后混合均勻； S130步驟3、取步驟1中的大黃5g、佛手5g，將各味藥材分別水煎煮2次過濾后合并濾 液，將上述合并得到的濾液經85°C條件下減壓濃縮得到相對密度為1. 2的添加液，所述煎 煮時的加水量是每味藥材重量的8倍； S140步驟4、將步驟2得到的混合藥材粉末與步驟3得到的添加液混合并攪拌均勻， 60°C條件下干燥至水分達到2%以下后粉碎，過100目篩即得顆粒劑。
[0039] 對實施例3所得中成藥進行鑒別，具體鑒別過程如下： 性狀：本實施例所得中成藥為棕褐色顆粒，氣微，味微苦。
[0040] 鑒別：1)取本品置于顯微鏡下觀察，草酸鈣針晶束存在于大的粘液細胞中或隨處 散在，針晶長18-88um。不規則透明薄片，有的具細長紋。草酸鈣簇晶直徑50-80um。樹脂 道碎片含黃色分泌物。
[0041] 2)取本品8g，研細，加 80%乙醇40mL，置水浴上加熱回流lh，放冷濾過，濾液置于 水浴上蒸干，殘渣加水IOmL使溶解，加鹽酸lmL，置于水浴上加熱30min ;冷卻，用乙醚提取 2次，每次20mL，合并乙醚液，揮干，殘渣加氯仿ImL使溶解，作為供試品溶液。另取大黃對 照藥材0. 5g，同法制成對照藥材溶液，取大黃素對照品，加甲醇制成lmg/mL的溶液，作為對 照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述3種溶液各2uL，分別點于同一硅膠G薄層板上，以 石油醚（30-60°C)-甲酸乙酯-甲酸（15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開、取出、晾干后置 于氨氣中熏至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上，顯 相同顏色的斑點。
[0042] 3)取本品6g，研細，加甲醇40mL，置水浴上加熱回流lh，放冷濾過。濾液置于水浴 上蒸干，殘渣加水20mL使溶解，加乙醚提取2次，每次20mL，棄去乙醚液，用水飽和的正丁醇 液提取3次，每次20mL，合并正丁醇液，用氨試液洗滌2次，每次20mL，棄去堿液，取正丁醇 液置于水浴上蒸干，殘渣加甲醇ImL使溶解，作為供試品溶液。另取三七對照藥材0. 5g，同 法制成對照藥材溶液，取三七皂苷Rl對照品，加甲醇制成lmg/mL的溶液，作為對照品溶液。 照薄層色譜法試驗，吸取上述3種溶液各4uL，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲 醇-水（65:35:10) KTC -下放置12h的下層溶液為展開劑，展開、取出、晾干，噴以10%的 硫酸乙醇溶液，105°C烘至斑點顯色清晰。日光下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材及對照 品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
[0043] 檢查：溶化性：取本品10g，加熱水20倍，攪拌5分鐘，除混懸有藥材細粉外，不得 有焦屑等異物。
[0044] 其余各項均應符合顆粒劑的各項有關規定。具體檢驗報告結果及制劑穩定性試驗 結果分別如表1和表2所示。
[0045] 表1實施例3中成藥樣品檢驗報告

【權利要求】
1. 一種治療胃及十二指腸疾病的中成藥，其特征在于：原料包括雞內金、白芨、海螵 蛸、三七、大黃、佛手，以上各組分以質量份數計分別為雞內金8-12份、白芨12-18份、海螵 蛸10-15份、三七8-12份、大黃4-6份、佛手4-6份。
2. 根據權利要求1所述的一種治療胃及十二指腸疾病的中成藥，其特征在于：所述各 組分以質量份數計分別為：雞內金10份、白芨15份、海螵蛸12份、三七10份、大黃5份、佛 手5份。
3. 根據權利要求1或2所述的一種治療胃及十二指腸疾病的中成藥，其特征在于：所 述中成藥制劑為散劑、顆粒劑、片劑或膠囊劑。
4. 如權利要求3所述的一種治療胃及十二指腸疾病的中成藥的制備方法，其特征在 于，包括以下步驟： 步驟1、原料預處理：取雞內金、白芨、海螵蛸、三七、大黃、佛手經洗凈、篩選、切制、干 燥后備用； 步驟2、取步驟1中的雞內金8-12份、白芨12-18份、海螵蛸10-15份、三七8-12份，將 各味藥材分別經粉碎、過100目篩后混合均勻； 步驟3、取步驟1中的大黃4-6份、佛手4-6份，將各味藥材分別水煎煮2次過濾后合并 濾液，將上述合并得到的濾液經減壓濃縮得到添加液； 步驟4、將步驟2得到的混合藥材粉末與步驟3得到的添加液混合并攪拌均勻，按照需 要制成所需制劑劑型。
5. 根據權利要求4所述的一種治療胃及十二指腸疾病的中成藥的制備方法，其特征在 于，所述步驟1中的干燥條件為60-80°C條件下干燥12-20小時。
6. 根據權利要求4所述的一種治療胃及十二指腸疾病的中成藥的制備方法，其特征在 于，所述步驟3中煎煮時的加水量是每味藥材重量的5-10倍。
7. 根據權利要求4所述的一種治療胃及十二指腸疾病的中成藥的制備方法，其特征在 于，所述步驟3中的濃縮條件為80-90°C條件下減壓濃縮至相對密度為1. 1-1. 3。
8. 根據權利要求4所述的一種治療胃及十二指腸疾病的中成藥的制備方法，其特征在 于，步驟4中制成散劑的具體操作方法為：將步驟2得到的混合藥材粉末與步驟3得到的添 加液混合并攪拌均勻，50-80°C條件下干燥至水分達到2%以下后粉碎，研磨成細末分裝入 小包裝即得散劑。
9. 根據權利要求4所述的一種治療胃及十二指腸疾病的中成藥的制備方法，其特征在 于，步驟4中制成顆粒劑的具體操作方法為：將步驟2得到的混合藥材粉末與步驟3得到的 添加液混合并攪拌均勻，50-80°C條件下干燥至水分達到2%以下后粉碎，過100目篩即得顆 粒劑。
10. 根據權利要求4所述的一種治療胃及十二指腸疾病的中成藥的制備方法，其特征 在于，步驟4中制成片劑的具體操作方法為：將步驟2得到的混合藥材粉末與步驟3得到的 添加液混合并攪拌均勻，按常規方法成型后50-80°C條件下干燥至水分達到2%以下后即得 片劑。
【文檔編號】A61K36/898GK104352784SQ201410584784
【公開日】2015年2月18日 申請日期:2014年10月28日 優先權日:2014年10月28日
【發明者】馮秋, 馮春 申請人:馮秋